专利名称：防脱生发药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种防脱生发药物及其制备方法。
背景技术：
脱发在临床上属常见病、多发病，也是一直困扰人们的一个重要“面子”问题，最常见的是湿性或干性脂溢性脱发，发病原因多与遗传、身体机能失调、精神因素有关。目前，治疗脱发及毛发再生的药品种类繁多，有中药的、西药的，但其实效果因人而异。如中国专利CA 101433708A公开了一种防脱生发的外用药物，属中药制剂，效果就无法考证。目前，市场上还有的一些外用的生发剂，都是靠带有刺激性的药物来刺激生发，长期使用，有一定的副作用，而且停用或长期使用，均会出现再次脱发的现象
发明内容
本发明的第一目的在于针对现有技术的不足，提供一种新的、防脱生发效果好又无副作用的防脱生发药物。本发明的第二目的在于提供该防脱生发药物的制备方法。为达到以上第一目的，本发明采用以下技术方案一种防脱生发药物，包括下述重量份数的原料药制首乌540份 660份熟地黄180 220份锁阳270 330份酸枣仁202. 5 247. 5份天麻72 88份薏苡仁225 275份梧桐子I98 242份上述的防脱生发药物中，所述原料药及辅料优选的重量份数为制首乌600份熟地黄200份锁阳300份酸枣仁225份天麻80份薏苡仁250份梧桐子220份为达到以上第二目的，本发明采用以下技术方案一种防脱生发药物的制备方法，包括以下步骤(I)取天麻72 88份、锁阳135 165份分别粉碎成细粉待用；(2)取制首乌540份 660份、熟地黄180 220份、酸枣仁202. 5 247. 5份、薏苡仁225 275份、梧桐子198 242份、锁阳135 165份混合加10倍量水煎煮二次，时间分别为2小时、I. 5小时，滤过，合并滤液；滤液浓缩至相对密度约为I. 05 I. 08(80°C )得浓缩液，待冷至室温，加适量乙醇使含醇量达60%，静置使沉淀完全，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度约为I. 05 I. 08 (800C )清膏；(3)在步骤⑵所得清膏中加入步骤⑴所得锁阳细粉，混匀，清膏80°C以下真空(O. OSMPa)干燥成干膏；干膏粉碎成细粉即干膏粉，加入步骤(I)所得天麻细粉混匀后，力口乙醇适量制成颗粒，干燥，加入适量淀粉及硬酯酸镁，混匀，压制，包薄膜衣。上述的防脱生发药物的制备方法中，所述原料药优选的重量份数为制首乌600份熟地黄200份锁阳300份酸枣仁225份
天麻80份薏苡仁250份梧桐子220份以下通过实验数据对本发明做进一步说明一、药材的鉴定与前处理(I)制何首乌本品经鉴定为寥科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥根的炮制加工品。符合《中国药典》2010年版一部第165页制何首乌项下的有关规定。以饮片投料。(2)熟地黄本品经鉴定为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根的炮制加工品。符合《中国药典》2010年版一部第116页熟地黄项下的有关规定。以饮
片投料。(3)锁阳本品经鉴定为锁阳科植物锁阳Cynomorium songaricum Rupr.的干燥肉质莖。符合《中国药典》2010年版一部第325页锁阳项下的有关规定。以饮片和细粉投料。⑷酸枣仁本品经鉴定为鼠李科植物酸^Ziziphusjujuba Mill. var. spinosa(Bunge)Hu ex
H.F. Chou的干燥成熟种子。符合《中国药典》2010年版一部第343页酸枣仁项下的有关规定。(5)天麻本品经鉴定为兰科植物天麻Gastrodia elata BI.的干燥块莖。符合《中国药典》2010年版一部第54页天麻项下的有关规定。以细粉投料。(6)薏苡仁本品经鉴定为禾本科植物薏该Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。符合《中国药典》2010年版一部第353页薏该仁项下的有关规定。(7)梧桐子本品经鉴定为梧桐科植物梧桐Firmiana simplex (L. )ff. F. Wight的干燥成熟种子。符合卫生部药品标准中药材第一册(1992年版)第77页梧桐子项下的有关规定。二、原料选择依据(I)制何首乌为寥科植物何首乌的干燥快根的炮制加工品。具有补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨，化浊降脂的作用；主要用于精血不足所致的头晕目眩、齿摇骨软、发白早衰等。现代研究表明其主要含有二苯乙烯苷、蒽醌和磷脂三大类成分，具有护肝、降脂、抗氧化、增强免疫力、改善记忆力、保护神经细胞和益智等作用。熟地黄为玄参科植物地黄块根的炮制品。具有滋阴补血，益精填髓的作用。含有环烯醚萜苷、糖类、氨基酸等成分，现代药理研究表明其具有抗衰老、益智、增强机体免疫力及造血机能的作用。锁阳为锁阳科植物锁阳的干燥肉质茎。具有补肾阳，益精髓，润肠通便的作用；有机酸、黄酮、三萜及留体类亲水性化合物是其主要的活性成分。药理研究研究结果表明具有抗衰老、抗氧化、抗疲劳及增强免疫力、润肠通便等作用。酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子。具有养心补肝。宁心安神，敛汗，生津等作用。主含脂肪酸、三萜皂苷、留体化合物、黄酮类化合物及酚酸化合物等成分；药理研究表明其水煎液具有降脂、抗氧化、益强记忆力及改善睡眠的作用。薏苡仁为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。具有利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结等作用。研究表明其含蛋白质达14. 70% 19. 80%，另外还含有6. 23% 15. 27%的脂肪，53% 60%的淀粉及丰富的人体必需的微量元素。有镇痛抗炎、调节免疫、降糖减脂等作用。梧酮子为梧桐科植物梧桐的干燥成熟种子。具顺气，和胃，健脾消滞等功效多用于脾虚气滞，饮食不消，胃痛腹泻，鼻衄。此外还可用于治疗须发早白、习惯性便秘、小儿口疮、疝气等疾病。其主要成分为脂肪油、蛋白质和非氮娄物质，并含有咖啡碱；现代药理研究表明其具有促进血小板黏附和聚集的作用。上述六味的活性成分多具亲水性，且药理作用相近，将其合在一起用水煎煮提取。(2)天麻为兰科植物天麻的干燥块茎。具有息风止痉，平抑肝阳，祛风通络等作用。其主要成分为天麻素、香荚兰醇、香苹兰醛、对羟基苯甲醇、谷留醇、胡萝卜苷、柠檬酸、柠檬酸单甲酯、棕榈酸、天麻多糖、对羟基苯甲醛等。其中天麻苷的化学名称为对羟基苯甲醇-β -D葡萄糖吡喃糖苷。资料表明，采用稀醇提取其活性成分可有效地避免对后期纯化造成的困难与损失。但经稳定性实验研究发现其总醇提物不论以干膏还是清膏的形式投料均无法满足稳定的需求，而其成分中丰富的多糖具有极好的溶胀性，因此在工艺研究中将该味以细粉的形式投料，不仅防止其活性成分的降解，同时减少辅料的使用量。三、工艺技术条件的优选I、制何首乌、熟地黄、锁阳、薏苡仁、梧桐子提取工艺条件优选采用正交试验方法，选择四因素三水平正交试验表，取制何首乌36g，其余药味按比例投料(锁阳为9g)，分别以出膏率及制何首乌中二苯乙烯苷的含量为指标，用重量法和HPLC对提取时间、提取次数、加水量进行优选。①正交试验表1-1制何首乌等药提取因素水平表
权利要求
1.一种防脱生发药物，其特征在于，包括下述重量份数的原料药 制首乌540份 660份熟地黄180 220份锁阳270 330份 酸枣仁202. 5 247. 5份天麻72 88份薏苡仁225 275份 梧桐子198 242份
2.根据权利要求I所述的防脱生发药物，其特征在于，所述原料药优选的重量份数为 制首乌600份熟地黄200份锁阳300份酸枣仁225份 天麻80份薏苡仁250份梧桐子220份
3.权利要求I所述的防脱生发药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤 (1)取天麻72 88份、锁阳135 165份分别粉碎成细粉待用； (2)取制首乌540份 660份、熟地黄180 220份、酸枣仁202.5 247. 5份、薏苡仁225 275份、梧桐子198 242份、锁阳135 165份混合加(10倍量)水煎煮二次，(时间分别为2小时、I. 5小时)，滤过，合并滤液；滤液浓缩(至相对密度约为I. 05 1.08(80°O)得浓缩液，待冷至室温，加适量乙醇(使含醇量达60%，)静置使沉淀完全，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成相对密度约为I. 05 I. 08 (800C )清膏； (3)在步骤⑵所得清膏中加入步骤⑴所得锁阳细粉，混匀，清膏80°C以下真空(O. OSMPa)干燥成干膏；干膏粉碎成细粉即干膏粉，加入步骤(I)所得天麻细粉混匀后，力口乙醇适量制成颗粒，干燥，加入适量淀粉及硬酯酸镁，混匀，压制，包薄膜衣。
4.根据权利要求3所述的防脱生发药物的制备方法，其特征在于，所述原料药优选的重量份数为 制首乌600份熟地黄200份锁阳300份酸枣仁225份 天麻80份薏苡仁250份梧桐子220份
全文摘要
本发明涉及一种防脱生发药物，包括下述重量份数的原料药制首乌540份～660份、熟地黄180～220份、锁阳270～330份、酸枣仁202.5～247.5份、天麻72～88份、薏苡仁225～275份、梧桐子198～242份。本发明的药物为内服药，具有滋阴补肾、健脾利湿、祛风生发的功效，用于肝肾阴虚，血虚精亏所致的头发早白、斑秃、全秃(脂溢性脱发)，防脱生发效果明显又无副作用。另外，本发明还涉及该种防脱生发药物的制备方法，该制备方法工艺简单、生产成本较低。
文档编号A61P17/14GK102872367SQ20111019841
公开日2013年1月16日 申请日期2011年7月15日 优先权日2011年7月15日
发明者王达桂 申请人:深圳市佳泰药业股份有限公司