专利名称：一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药治疗肝硬化领域，尤其涉及的是一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物。
背景技术：
病毒性肝炎一旦形成肝硬化，一是癌变率明显提高，每年肝癌发生100万左右；二是西医西药基本无比较系统的、疗效比较好的措施、方法，严重威胁人类健康。因此，国家每年拨巨款支持研究肝硬化乃至病毒性肝炎的预防、诊断、治疗、药物开发等项研究，定期开展学术交流及探讨。旨在较快时期内征服威胁人类健康的恶魔。肝硬化的主要病变是假小 叶的形成，假小叶的关键病变是纤维化、纤维间隔围绕分割肝细胞。基于肝硬化复杂的发病机制、机体基础功能与免疫机制紊乱的现象，到目前为止，还没有对肝硬化抗纤维化治疗方法、措施的突破性研究。在我国，肝硬化是多发病、常见病，主要由病毒性肝炎(乙、丙、丁型)未及时正确的诊断、治疗迁延而致。病毒性肝炎患者及携带病毒者我国有1. 2亿-1. 8亿。乙、丙、丁型病毒性肝炎的慢性化及硬化率很高，初步估计肝硬化患者在O. 9-1. 5千万。寻找整套对肝硬化抗纤维化治疗卓有成效的方案、方法，其意义将是深远的、及时的、令人鼓舞的。

发明内容
针对肝硬化发病率高，肝纤维化无理想的有效药物治疗，西药类毒性较大，疗效不易确定，中药类治疗肝硬化纤维化有突破性的药物急需寻找出来投入临床，本方剂比较科学合理有效的解决了此类问题。本发明的技术方案如下一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物(泥鳅鳖甲散)，主方组成鳖甲10_20g、龟甲10-20 g、莪术9-15g、三棱12-15 g、黑芝麻18-25 g、女贞子15-18 g、泥鳅干粉30 g ；随证加减I型加枳壳6-12g、焦三仙各10g，湿热内蕴而黄疸者加茵陈12-18 g、桅子10-15g;II型加蒲公英20-30 g、三七6-9 g、赤芍6-9 g、郁金8_12 g，有出血倾向者加仙鹤草6_9g、旱莲草9-12 g JII型加党参12-18 g、山茱萸8-10g、鸡血藤9-12 g;乙肝病毒标志物阳性加山豆根9-15 g与所述主方药物同煎、冬虫夏草1. 5 g冲服。泥鳅鳖甲散具有抗纤维化、抗HBV复制、改善肝功能、调节肝血液循环，强肝、软坚、健脾等作用。鳖甲长于滋阴潜阳，软坚散结，抑制炎症反应，促进肝细胞修复和再生，改善肝内微循环，抑制纤维增生，促进胶原溶解和再吸收，提高血浆蛋白含量；赤芍清热凉血散瘀止痛；莪术味辛破血行气，消积止痛，还可抗病毒、改善肝脏循环、调节免疫、抑制成纤维细胞增殖，黄芪有类似激素样作用，抑制过敏反应、免疫反应，为非特异性的自由基清除剂，辅以党参、冬虫夏草，益肾填精、健脾益气，诸药合用即可扶正祛邪，又具活血化瘀之功，从而阻止、逆转或延缓肝纤维化肝硬化进程，改善病情等作用。
具体实施例方式以下结合具体实施例，对本发明进行详细说明。用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，即泥鳅鳖甲散(丸、汤)药味组成鳖甲10-20g、龟甲10-20 g、莪术9-15g、三棱12-15 g、黑芝麻18-25 g、女贞子15-18 g、泥鳅干粉 30 g。随证加减I型(I型、II型、III型，指下面的中医辨证内容)加枳壳6-12g、焦三仙即焦麦芽、焦山楂、焦神曲各10 g，湿热内蕴而黄疸者加茵陈12-18 g、桅子10-15 g;II型加蒲公英20-30 g、三七6-9 g、赤芍6-9 g、郁金8_12 g，有出血倾向者加仙鹤草6_9 g、旱莲草9-12 g JII型加党参12-18 g、山茱萸8-10g、鸡血藤9-12 g ;乙肝病毒标志物阳性加山豆根9-15 g (与上述药物同煎)、冬虫夏草1. 5 g冲服。用法上方每日I剂，每剂中药加水300ml-350ml，煎至水沸腾开始计时，30-40分钟。每剂水煎2次，每次取汁150ml-200ml，两次取汁混合得300ml-400ml，，分早晚各一次 温服，每次服150ml-200ml ;1_3个月后按本方(鳖甲10_20g、龟甲10-20 g、莪术9_15g、三棱12-15 g、黑芝麻18-25 g、女贞子15-18 g、泥鳅干粉30 g)比例制成散或丸，蒲公英煎水制成水泛丸，每日2-3次，每次9-15 g、温开水送服。中医辨证阴虚与湿热并存(I型)肝肾两亏，面色不华，口苦、乏味、纳差、腹胀、便溏、尿黄，神疲乏力、隐隐耳鸣、两胁胀痛，舌苔白或腻或腻微黄、舌质绛红，脉弦细；治则疏肝理气，祛湿健脾。血热与血瘀互结(II型)面色晦暗、肢软无力、低热、不耐劳顿、口干舌燥、不思饮食、舌苔白黄或干、舌质绛紫、胁下痞块，甚者鼻衄、齿衄、皮肤瘀斑，脉涩细；治则活血化瘀、育阴清热。肝脾同病(III型)面色黧黑、脘腹胀闷、口粘欲呕、嗳气纳少、情志易怒、低音少语，舌质紫黯，脉弦濡；育阴潜阳、醒脾养肝。泥鳅鳖甲散(丸、汤)具有抗纤维化、抑制HBV及其复制、改善肝功能、调节肝血液循环、强肝、软坚、健脾等作用。如鳖甲能抑制纤维增生、促进胶原溶解和再吸收、抑制炎症反应促进肝细胞修复和再生、改善肝内微循环；莪术抑制成纤维细胞增殖、抗炎、抗病毒、改善肝脏循环、调节免疫，活血化瘀、软坚散结、促使已形成的胶原纤维降解和重吸收、抗脂质过氧化及抗纤维化等，诸药合用，清热利湿解毒，凉血活血化瘀，补虚扶正祛邪，调节免疫功能，从而达到逆转、阻止或延缓肝硬化进程，改善病情等。肝硬化纤维化的发生与胶原合成、降解的动态平衡失调有关。胶原是细胞外基质的重要组成部分，肝硬化纤维化主要表现为大量细胞外基质的异常沉积、纤维隔形成、肝细胞弥漫性变性、坏死、结节状再生，如果能够抑制胶原等细胞外基质合成和/或促进细胞外基质的降解，都是阻断和逆转肝纤维化的有效方法。整方配伍君臣佐使齐全、药力精专、应用灵活，具有较明显的中医特色。因此，泥鳅鳖甲散(丸、汤)对肝硬化纤维化治疗作用是很明显的。泥鳅鳖甲散(丸、汤)经过多年研究，临床观察上千例病人，临床治疗效果明显。抗肝硬化纤维化的疗效是很肯定的，具有改善肝功能，降低门脉压力，改善肝功能，抑制HBV及其复制等作用。泥鳅鳖甲散治疗肝硬化727例，显效502例(69. 05%)、有效189(26. 00%)、无效36例(4· 95%) ο总有效率95. 05%。 表I泥鳅鳖甲散(丸、汤)治疗肝硬化临床效果分析例(％)
权利要求
1.一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，其特征在于，主方组成鳖甲10-20g、龟甲10-20 g、莪术9-15g、三棱12-15 g、黑芝麻18-25 g、女贞子15-18 g、泥鳅干粉30 g ；随证加减I型加枳壳6-12g、焦三仙各10g，湿热内蕴而黄疸者加茵陈12-18 g、桅子10-15g;II型加蒲公英20-30 g、三七6-9 g、赤芍6-9 g、郁金8_12 g，有出血倾向者加仙鹤草6_9g、旱莲草9-12 g JII型加党参12-18 g、山茱萸8-10g、鸡血藤9-12 g;乙肝病毒标志物阳性加山豆根9-15 g与所述主方药物同煎、冬虫夏草1. 5 g冲服。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，主方组成鳖甲10-20g、龟甲10-20g、莪术9-15g、三棱12-15g、黑芝麻18-25g、女贞子15-18g、泥鳅干粉30g；随证加减Ⅰ型加枳壳6-12g、焦三仙各10g，湿热内蕴而黄疸者加茵陈12-18g、栀子10-15g；Ⅱ型加蒲公英20-30g、三七6-9g、赤芍6-9g、郁金8-12g，有出血倾向者加仙鹤草6-9g、旱莲草9-12 g；Ⅲ型加党参12-18g、山茱萸8-10g、鸡血藤9-12g；乙肝病毒标志物阳性加山豆根9-15g与所述主方药物同煎、冬虫夏草1.5g冲服。治疗肝硬化727例，显效502例(69.05%)、有效189(26.00%)、无效36例(4.95%)。总有效率95.05%。
文档编号A61K36/9066GK103007204SQ20131000990
公开日2013年4月3日 申请日期2013年1月10日 优先权日2013年1月10日
发明者张小兆, 宋新勤, 吴伟, 罗焕新, 李蓓蓓 申请人:黄淮学院