专利名称：畜禽用注射液及其制造方法
技术领域：
本发明属于一种兽药材类，特别涉及一种用于畜禽疾病的复方新制剂抗菌素类药——畜禽用注射液及其制造方法。
现在广泛用于畜禽疾病的兽药有土霉素、磺胺类药等。它们为单方制剂，经多年来使用存在抗药性差，疗效低，治愈率低和安全性低等问题。为了满足广大养畜禽专业户的要求，对于开发研制出一种复方新制剂抗菌类药，是十分必要的。
本发明的任务在于克服现有技术的不足，而开发研制出一种复方新制剂抗菌类药——畜禽用注射液及其制法。具有广谱、高效、速效的疗效，所谓使用一针就有疗效，一针就能治好，即有快速神奇的疗效，用量小、疗效长、治愈率高、安全性好、无毒付作用、无抗药性、使用方便、成本低、市场好和易于生产实施等特点。广泛用于畜禽(包括牛、羊、猪、鸡、鸭等)的疾病治疗。
本发明的任务是通过以下方式完成一种由盐酸土霉素药类为主要原料而配制成的复方新制剂抗菌类药——畜禽用注射液，其特征在于它配方含有盐酸土霉素18～25克，二甲基乙酰胺32～40毫升，聚乙稀吡喀烷酮(PUP)2～8克，氯化镁(MgCl6Ho)2～8克，乙醇胺为适量，抗氧化剂用甲醛合次硫酸氢钠0.1～0.4克，注射用水加至100毫升(约35毫克左右)，即可。以上所用的原材料均为商品化。
上述畜禽用注射液的制造方法首先取上述配方中的聚乙稀吡喀烷酮(PUP)及氯化镁，将它们溶解于35毫升灭菌的蒸馏水中，随后加入二甲基乙酰胺中，进行搅拌溶解，待冷却至常温后，加入盐酸土霉素，待完全溶解后，用乙醇胺调PH值在8.5～9.0之间，接着加入抗氧化剂甲醛合次硫酸氢钠，加注射用水至100毫升，然后采用三号滤棒过滤，灌装，轧盖及在流通蒸气(100℃)条件下，灭菌10分钟，即制得一针康注射液。上述工艺流程是在本注射液的专用设备生产线上完成的。
以下结合本说明的一个实施例作进一步详述一种由盐酸土霉素药类为主要原料而配制成的复方新制剂抗菌类药——一针康注射液，其特征在于它配方含有盐酸土霉素22克，二甲基乙酰胺36克，聚乙稀吡喀烷酮(PUP)5.0克，氯化镁(MgCl·6H2O)5.0克，乙醇胺为适量，抗氧化剂用甲醛合次硫酸氧钠0.2克，注射用水加至100毫升(约35毫克左右)，即可。
上述一针康注射液的制造方法首先取上述配方中的聚乙稀吡喀烷酮及氯化镁，将它们溶解于35毫升灭菌的蒸馏水中，随后加入二甲基乙酰胺中，进行搅拌溶解，待冷却至常温后，加入盐酸土霉素，待完全溶解后，用乙醇胺调PH值在8.5～9.0之间(乙醇胺实耗65毫升，PH值实测为8.7)，接着加入抗氧化剂甲醛合次硫酸氢钠，加注射用水至100毫升，然后采用三号滤棒过滤，灌装，轧盖及在流通蒸气(100℃)条件下，灭菌10分钟，即制得一针康注射液。经药物分析，有较好的稳定性。
上述制得的一针康注射液试制品，经通过分组在低温(0℃～-10℃)、常温(分别在避光和不避光的两种条件下试验)及恒温(55℃±10℃)条件下的试验。其试验结果表明本制品有较好的稳定性，在低温(0℃～-10℃)条件下，未出现沉淀及结晶现象，在常温避光条件下，色泽外观及含量变化均符合标准要求。
上述试制品在对畜禽巴氏杆菌的疗效试验，是与磺胺二甲嘧啶钠注射液(上海公谊兽药厂生产，10％5×10毫升含磺胺二甲嘧啶100毫升)为对照组试验药品，由中国兽药监察所提供的A型多杀性巴氏杆菌C48 及C44 强毒菌株为菌种，经过培养，在选种良鸡180只，鸡龄65天及杂交猪13头，月龄3个月，的临床治疗试验结果表明经用本试制品一针康注射液为治疗药品，分组在用高剂量、中剂量及低剂量的试验组中，对于治愈鸡的存活率均在97％以上。在对治愈猪的存活为安全全健活。均明显优于对照试验药品，可见一针康注射液的疗效是确切的，在对于治疗畜禽的巴氏杆菌引起的禽霍乱有非常明显的效果，在对于猪巴氏杆菌引起的猪出败病，疗效也很显著。
本发明与现有技术比较有如下优点本发明是一种复方新制剂抗菌素类药，通过质量稳定性试验和临床治疗试验以及与有关药品的对照试验，其结果表明具有高效、速效的疗效(为有快速神奇的疗效，使用一针就有疗效，一针就能治好)、用量小、疗效长(号称长效抗菌王)、治愈率高、安全性好、无毒付作用、无抗药性、疗效可靠、使用方便、成本低、广泛用于畜禽(包括牛、羊、猪、鸡、鸭等)疾病治疗、满足了广大养畜禽专业户的要求，有利于推广和普及使用、市场好、工艺简单合理、对环境无污染和易于生产实施等特点。
主治(1)猪的肺疫、喘气病、丹毒、钩端螺旋体病，及细菌性引起的肠炎、痢疾、腹泻、乳房炎和仔猪白痢等疾病。(2)牛、羊、马、驴和骡的肺炎、支气管炎、乳房炎、细菌性肠炎、痢疾和产后感染等疾病。 (3)家禽的霍乱病等疾病。(4)对革竺氏阳性和阴性细菌、立克次体、支原体等都有抑制作用。
权利要求
1.一种畜禽用注射液及其制造方法，它是由盐酸土霉素为主要原料而配制成的复方新制剂抗菌素类药，其特征在于它配方含有盐酸土霉素18～25克，二甲基乙酰胺32～40毫升，聚乙稀吡喀烷酮(PUP)2～8克，氯化镁(MgCl·6H2O)2～8克，乙醇胺为适量，甲醛合次硫酸氢钠0.1～0.4克及注射用水加至100毫升。
2.根椐权利要求1所述的一针康注射液的制造方法，其特征在于先取配方中的聚乙稀吡喀烷酮(PUP)及取氯化镁，将它们溶于35毫升灭菌蒸馏水中，随后加入二甲基乙酰胺中，进行搅拌均匀，待冷却至常温后，加入盐酸土霉素，待完全溶解后，用乙醇胺调PH值在8.5～9.0之间，接着加入抗氧化剂甲醛合次硫酸氢钠，加注射用水至100毫升，然后采用三号滤棒过滤、灌装、轧盖及有流通蒸气(100℃)条件下灭菌10分钟，即制得一针康注射液。
全文摘要
本发明涉及一种畜禽用注射液及其制造方法，由盐酸土霉素为主要原料而配制成的复方新制剂抗菌素类药，含有盐酸土霉素、二甲基乙酰胺、聚乙烯吡咯烷酮和氯化镁等原材料。原材料经灭菌和溶解后，用乙醇胺调pH值。加入抗氧化剂，加注射用水至100毫升，经过滤，灌装及灭菌，即制本发明。具有快速疗效，疗效长、用量小、无副作用、无抗药性、使用方便、成本低、和易于实施等特点。广泛用于畜禽(牛、羊、猪、鸡、鸭等)的疾病治疗。
文档编号A61K33/14GK1123664SQ9411876
公开日1996年6月5日 申请日期1994年12月3日 优先权日1994年12月3日
发明者莫增林 申请人:北海市兽药厂