专利名称：一种治疗痛风的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗痛风的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
痛风又称“高尿酸血症”，嘌呤代谢障碍，属于关节炎一种。痛风是人体内嘌呤的物质的新陈代谢发生紊乱，尿酸的合成增加或排出减少，造成高尿酸血症，血尿酸浓度过高时，尿酸以钠盐的形式沉积在关节、软骨和肾脏中，引起组织异物炎性反应，即痛风。目前痛风治疗主要是根据临床症状针对给药，主要是在发作期吃秋水仙碱加止痛药，以便快速消炎，解除痛苦，间歇期吃别嘌呤等药物降低尿酸，预防再次发作。基本上，目前痛风所用西药都具有严重的副作用，而且治标不治本。另外在间歇期服用降尿酸西药，不但停药反弹较快，而且经常因为尿酸溶解过快而引起转移性痛风发作。最可怕的是，长期吃西药，注定会 吃坏了肝肾脾，导致无法逆转的痛风反复加剧发作。这也是很多病友宁可忍着剧痛也不肯吃西药的原因。痛风疾病影响了日常学习、工作和生活，给病人带来极大地身心痛苦。因此，人们对有效治疗痛风的中药存在极大的需求。

发明内容
本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗痛风的药物，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种能够治疗痛风的组合药物。本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。本发明药物是选择乳香、甘草、木瓜、附子、麻黄、连翘、赤芍、牛膝、当归、知母、桅子、白芍、泽泻、苦参、川乌头、黄柏、牡丹皮、升麻、路路通、紫花地丁、红花、穿山甲、威灵仙、车前子、蚯蚓、生地黄、细辛、王不留行和没药进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速治疗痛风的复发。其中选用乳香是因为其性味辛苦，温，入心、肝、脾经，有调气活血，定痛，追毒的功能，治气血凝滞，心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。选用甘草是因为其性味甘，平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊癎；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用木瓜是因为其性味酸，温，入肝、脾经，有平肝和胃，去湿舒筋的功能，治吐泻转筋，湿痹，脚气，水肿，痢疾。选用附子是因为其性味辛甘，热，有毒，入心、脾、肾经，有回阳补火，散寒除湿的功能，治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿，小儿慢惊，风寒湿痹，蹂甓拘挛，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。选用麻黄是因为其性味辛苦，温，入肺、膀胱经，有发汗，平喘，利水的功能，治伤寒表实，发热恶寒无汗、头痛鼻塞、骨节疼痛，咳嗽气喘，风水浮肿，小便不利，风邪顽痹，皮肤不仁，风疹瘙痒。选用连翘是因为其性味苦，凉，入心、肝、胆经，有清热，解毒，散结，消肿的功能，治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经,生用散瘀血，消痈肿，治淋病,尿血,经闭,癥瘕,难产,胞衣不下,产后瘀血腹痛，喉痹,痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肥拘挛，痿痹。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用知母是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用桅子是因为其性味苦，寒，入心、肝、肺、胃经，有清热，泻火，凉血的功能，治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。选用白芍是因为其性味苦酸，凉，入肝、脾经，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功能，治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。选用泽泻是因为其性味甘，寒，入膀胱经，有利水，渗湿，泄热的功能，治小便不利，水肿肛满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。选用苦参是因为其性味苦，寒，入肝、肾、大肠、小肠经，有清热，燥湿，杀虫的功能，治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。选用川乌头，其性味辛，热，有毒，入脾、命门二经，有祛寒湿，散风邪，温经，止痛的功能，治风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，阴疽肿毒。选用黄柏是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。·选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癇，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈瘍，扑损。选用升麻是因为其性味甘辛微苦，凉，入肺、脾、胃经，有升阳，发表，透疹，解毒的功能，治时气疫劳，头痛寒热，喉痛，口疮疤，斑疹不透，中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩带，子宫下坠，痈肿疮毒。选用路路通是因为其性味苦平，通行十二经，有祛风通络，利尿除湿的功能，治水肿，胀满，经闭，乳少，手足拘挛。选用紫花地丁是因为其性味苦、辛、寒，归心、肝经，有清热解毒，凉血消肿的功能，治疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经,去瘀止痛的功能,治经闭，癥瘕,难产,死胎,产后恶露不行,瘀血作痛,痈肿,跌扑损伤。选用穿山甲是因为其性味咸，凉，入肝、胃经，有消肿溃痈，搜风活络，通经下乳的功能，治痈疽疮肿，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通，外用止血。选用威灵仙是因为其性味辛咸，温，有毒，入膀胱经，有祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积的功能，治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，癥瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。选用车前子是因为其性味甘，寒，入肾、膀胱经,有利水,清热，明目，祛痰的功能,治小便不通,淋浊,带下,尿血,暑湿泻痢,咳嗽多痰,湿痹，目赤障翳。选用蚯蚓是因为其性味咸，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿紐，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用生地黄是因为其性味甘，寒，归心、肝、肾经，有清热凉血，养阴，生津的功能，治热病烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选用细辛是因为其性味辛，温，入肺、肾经，有祛风，散寒，行水，开窃的功能，治风冷头痛，鼻渊，止痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。选用王不留行是因为其性味苦平，入肝、胃经，有行血通经，催生下乳，消肿敛疮的功能，治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。选用没药是因为其性味苦，平，入肝经，有散血去瘀，消肿定痛的功能，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。
具体实施例方式本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
乳香 10-25克甘草4-12克木瓜8-18克
附子 8-12克麻黄2-8克连翘15-28克
赤芍 10-22克牛膝8-20克当归10-20克
知母 10-20克桅子5-12克白芍5-18克
泽泻 10-25克苦参10-22克川乌头12-22克 黄柏 8-20克牡丹皮14-22克升麻4-12克
路路通 8-18克紫花地丁 10-22克红花6-12克
穿山甲 10-20克威灵仙10-30克车前子10-20克
蚯蚓 10-20克生地黄10-20克细辛8-12克
王不留行20-40克没药8-22克
其中，优选为
乳香 15克甘草8克木瓜12克
附子 10克麻黄5克连翘20克
赤芍 15克牛膝10克当归15克
知母 20克桅子10克白芍10克
泽泻 20克苦参15克川乌头20克
黄柏 10克牡丹皮20克升麻8克
路路通 12克紫花地丁 12克红花8克
穿山甲 15克威灵仙25克车前子15克
蚯蚓 12克生地黄14克细辛10克
王不留行30克没药12克
本发明药物的制备方法如下 一、备料
1、乳香拣去砂子杂质；
2、甘草拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干；
3、木瓜清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，乘热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为度；
4、附子用水浸泡,捞出，切片，晾干；
5、麻黄拣去杂质，去尽木质茎及残根，用水洗净，微润后切段，干燥；
6、连翘拣净杂质，搓开，除去枝梗；
7、赤芍取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
8、牛膝拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；
9、当归拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；
10、知母拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干；
U、桅子筛去灰屑，拣去杂质，碾碎过筛或剪去两端；12、白芍拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥；
13、泽泻拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；
14、苦参拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；
15、川乌头拣去杂质，洗净灰屑，晒干；
16、黄柏拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；
17、牡丹皮拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；
18、升麻拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；
19、路路通除去杂质，洗净，晒干；
20、紫花地丁取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥； 21、红花拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
22、穿山甲取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒至轻松，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉；
23、威灵仙拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；
24、车前子拣去杂质，筛去泥屑，空粒；
25、蚯蚓拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；
26、生地黄取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑；
27、细辛除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；
28、王不留行簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；
29、没药拣去杂质，打成碎块。二、制备
I、将所述重量的乳香、甘草、木瓜、附子、麻黄、连翘、赤芍、牛膝、当归、知母、桅子、白芍、泽泻、苦参、川乌头、黄柏、牡丹皮、升麻、路路通、紫花地丁、红花、穿山甲、威灵仙、车前子、蚯蚓、生地黄、细辛、王不留行、没药加6倍量水，浸泡60分钟，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮15分钟，过滤即得第一次煎煮液。2、将过滤的药渣加水3倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液。3、将两次煎煮液合并，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟，即得服用药液，将服用药液分为4剂。本发明药物具有治疗阴虚内热，骨蒸劳热，祛风通络的功能，用于治疗痛风见效快，疗程短，不复发，治愈率高。以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床观察试验。[试验例I]本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔30只，雌雄兼用，体重2. 0—2. 5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为25ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床观察资料
I、一般资料
收治门诊患者150例。2、诊断标准
痛风在临床上可分为四个阶段第一阶段为高尿酸症期，病人除了血尿酸升高外，并未出现痛风的临床症状；第二阶段为痛风早期，血尿酸持续性增高，导致急性痛风性关节炎突然发作，首发部位常是脚的大拇趾，关节红肿、灼热发胀；第三阶段为痛风中期，由刚开始发病时的一个脚趾关节，逐渐波及到指、趾、腕、踝、膝关节等全身关节，进而周围的软组织和骨质也遭到不同程度的破坏和功能障碍，尿酸结晶不断沉积，慢慢地形成了结石一样的“痛风石”，此时，肾功能正常或表现为轻度下降；第四阶段为痛风晚期，患者关节畸形及功能障碍日益严重，痛风石增多，体积增大，易破溃流出白色尿酸盐结晶，临床出现浮肿、少尿、蛋白尿、夜尿增多、高血压、贫血等提示肾功能受到损害，肾功能明显减退。·
3、治疗方法
选用上述药剂，每次I剂，10天为一疗程，连续服用4个疗程。服药期间，要注意生活、饮食要规律。4、疗效评定标准
显效治疗后临床症状消失，血尿酸降至正常，I I. 5年内未见复发 好转临床症状明显改善，血尿酸下降，发作间隙期明显延长；
无效临床部分症状消失或无改变，达不到好转标准者。5、治疗结果
辦· 痛倒I治疗 5 1- I i ^ 总有效
I IrffiJ例显破率例好转率W无效率率％
I町11数 % 数 ％ 数 ％ 辜為
痛凤 150 天 M5 96.67 3 2 2 133 WJ7
在上述的治疗中，用本发明药物治疗痛风患者150例，结果显效145例，显效率为96. 67%，好转3例，好转率为2%，无效2例，总有效率为98. 67%。
权利要求
1.一种治疗痛风的药物，其特征在于它是由下述重量范围内的原料药制成 乳香10-25克甘草4-12克木瓜8-18克 附子8-12克麻黄2-8克连翘15-28克 赤芍10-22克牛膝8-20克当归10-20克 知母10-20克桅子5-12克白芍5-18克 泽泻10-25克苦参10-22克川乌头12-22克 黄柏8-20克牡丹皮14-22克升麻4-12克 路路通8-18克紫花地丁 10-22克红花6-12克 穿山甲10-20克威灵仙10-30克车前子10-20克 蚯蚓10-20克生地黄10-20克细辛8-12克 王不留行 20-40克没药8-22克。
2.根据权利要求I所述的药物，其中各原料药的用量为 乳香15克甘草8克木瓜12克 附子10克麻黄5克连翘20克 赤芍15克牛膝10克当归15克 知母20克桅子10克白芍10克 泽泻20克苦参15克川乌头20克 黄柏10克牡丹皮20克升麻8克 路路通12克紫花地丁 12克红花8克 穿山甲15克威灵仙25克车前子15克 蚯蚓12克生地黄14克细辛10克 王不留行 30克没药12克。
3.根据权利要求I或2所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤 (一)备料 (O乳香拣去砂子杂质； (2)甘草拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干； (3)木瓜清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，乘热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为度； (4)附子用水浸泡,捞出，切片，晾干； (5)麻黄拣去杂质，去尽木质茎及残根，用水洗净，微润后切段，干燥； (6)连翘拣净杂质，搓开，除去枝梗； (7)赤芍取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑； (8)牛膝拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干； (9)当归拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干； (10)知母拣净杂质，用水撞洗，捞出，润软，切片晒干； (11)桅子筛去灰屑，拣去杂质，碾碎过筛或剪去两端； (12)白芍拣去杂质，分开大小个，用水浸泡至八成透，捞出，晒晾，润至内外湿度均匀，切片，干燥； (13)泽泻拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干； (14)苦参拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干； (15)川乌头拣去杂质，洗净灰屑，晒干； (16)黄柏拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干； (17)牡丹皮拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干； (18)升麻拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干； (19)路路通除去杂质，洗净，晒干； (20)紫花地丁取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥； (21)红花拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干； (22)穿山甲取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒至轻松，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉； (23)威灵仙拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干； (24)车前子拣去杂质，筛去泥屑，空粒； (25)蚯蚓拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段； (26)生地黄取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切厚片，干燥，筛去碎屑； (27)细辛除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干； (28 )王不留行簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉； (29)没药拣去杂质，打成碎块； (二)制备 (1)将所述重量的乳香、甘草、木瓜、附子、麻黄、连翘、赤芍、牛膝、当归、知母、桅子、白芍、泽泻、苦参、川乌头、黄柏、牡丹皮、升麻、路路通、紫花地丁、红花、穿山甲、威灵仙、车前子、蚯蚓、生地黄、细辛、王不留行、没药加6倍量水，浸泡60分钟，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮15分钟，过滤即得第一次煎煮液； (2)将过滤的药渣加水3倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液； (3)将两次煎煮液合并，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟，即得服用药液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗痛风的药物及其制备方法，它主要是由乳香、甘草、木瓜、附子、麻黄、连翘、赤芍、牛膝、当归、知母、栀子、白芍、泽泻、苦参、川乌头等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有阴虚内热，骨蒸劳热，祛风通络的功能，用于治疗痛风见效快，费用低，疗程短，治愈率高。
文档编号A61K35/36GK102872314SQ20121041662
公开日2013年1月16日 申请日期2012年10月28日 优先权日2012年10月28日
发明者牛健坤 申请人:牛健坤