专利名称：一种治疗痛经的药的制作方法
技术领域：
本发明是关于治疗以青春期痛经为主，并治疗各种痛经及各种疼痛的中药，是一种纯中药复方制剂治疗痛经的药。
背景技术：
青春期痛经是临床常见多发的难顽病症，痛苦大，发病率高，严重影响人民的健康。西医只能使用解痉止痛药物对症处理，疗效较差，且治标而不治本。目前治疗痛经的纯中药制剂主要有痛经丸(当归，白芍，川芎，熟地黄，醋制香附，木香，青皮，山楂炭，延胡索，炮姜，肉桂，丹参，茺蔚子，红花，益母草，醋炒五灵脂)和元胡止痛片(醋制延胡索，白芷)。
上述药物的共同缺点是(1)疗效不够理想。痛经丸的总有效为71.32％，元胡止痛片的总有效率为65.87％；(2)疗程长。以上二药均以1个月为一疗程，一般均需服药2～4疗程；(3)复发率高。痛经丸半年复发率达89.32％，元胡止痛片半年复发率达91.28％。青春期痛经，寒凝、血瘀、气滞为本，疼痛为标，治疗时必须标本兼治方收全功。痛经丸重在治本，不治其标，虽有效而见效慢，故疗程太长、疗效欠佳。元胡止痛片只治标而不治本，所以复发率高。

发明内容
本发明的目的就是针对青春期女性痛经发病率高，痛苦大，而且疗程长，易复发，和现有药物存在的弊端，提供一种治疗青春期痛经的药，不仅明显提高疗效，而且疗程短，不易复发，不仅能更有效地解除病人的痛苦，而且能够降低病人的医疗成本。
解决其技术问题的方案是制草乌1-9％，制乳香1-14％，制没药1-14％，丹参2-24％，当归1-14％，川芎1-14％，延胡索1-14％，香附1-14％，炒白芍1-14％，甘草0.4-6％。
有益效果采用上述方案，经过大量研究和临床实践，在洞悉青春期痛经病因病机的基础上，利用中医辨证论的治疗方法，精心配制一种治疗青春期痛经的有效纯中药药物。其主要优点是彻底洞悉了青春期痛经的病机，辨证切中了要害，所以疗效高，疗程短，不易复发。临床验证，总有效率达93.10％，最短疗程仅3天，3个月复发率仅14.81％，半年复发率仅23.44％。
不仅可满足社会治疗青春期痛经的迫切需求，而且彻底摒除了现有药物的弊端，不仅能显著提高临床疗效，而且能使病人降低医疗成本，减少医疗费用。所以具有广阔的市场前景，如能开发利用，必将获得良好的经济效益和社会效益。
具体实施例方式
实施例1治疗痛经药其配方为制草乌10g，制乳香10g，制没药10g，丹参30g，当归12g，川芎10g，延胡索12g，香附12g，炒白芍12g，甘草6g，为一日量；制成汤剂，水煎服，日1剂，分2次服。无论发作期与缓解期，均服3剂。
临床效果观察青春期痛经是临床常见的妇科难治病症，利用痛经汤治疗青春期痛经232例，并对照组60例，报告如下。
1.资料与观察方法按照卫生部药政局1987年制订的《中药治疗痛经的临床研究指导原则》(简称《原则》)的诊断标准和评分标准为标准，选择未婚或已婚未育的原发性痛经患者292例，随机分为两组，治疗组232例，未婚168例，已婚64例，年龄14~26岁，平均19.2±2.1岁，病程最短6个月，最长60个月，平均28.3±3.4个月，轻度15例，中度175例，重度42例，平均积分11.6±1.5分，大于等于来潮前2天发作23例，来潮前1天发作108例，来潮第1天发作96例，大于或等于来潮后2天5例，经后发作0例；对照组60例，未婚48例，已婚12例，年龄14~24岁，平均18.7±2.3岁，病程最短6个月，最长48个月，平均27.5±2.9个月，轻度3例，中度43例，重度14例，平均积分10.7±1.6分，大于等于来潮前2天发作4例，来潮前1天发作35例，来潮第1天发作19例，大于或等于来潮后2天2例，经后发作0例。排除继发性痛经，治疗前后均查血常规、尿常规、大便常规、血液流变学等。
2.治疗方法汤剂水煎服，日1剂，分2次服。无论发作期与缓解期，均服3剂，至下月来潮时观察效果。
治疗组用痛经汤制草乌10g，制乳香10g，制没药10g，丹参30g，当归12g，川芎10g，延胡索12g，香附12g，炒白芍12g，甘草6g。日1剂，分2次服。无论发作期与缓解期，均服3剂，至下月来潮时观察效果。
对照组用痛经丸(沈阳制药二厂生产)，6g/次，3次/日，1个月为一疗程，服1疗程后，下次月经来潮时观察效果。
以上两组在发作期疼痛剧烈时，均同时以针刺镇痛以治其标，出现休克先行常规抗休克治疗，待休克缓解再如上法治疗。
表1.两组疗效比较(例)近期临床治愈显效有效无效总有效率(％) x2P治疗组 128 62 26 16 93.10 21.85 ＜0.005对照组 12 23 8 17 71.67表2.两组评分变化比较表(分)例数 治疗前 治疗后 t P治疗组98 11.3±2.37.5±1.7 1.862 ＜0.05对照组16 10.9±1.99.1±2.4表3.两组治疗前后临床症状变化表(例)治疗组 对照组症状与体征x2P疗前 疗后 治愈率(％) 疗前 疗后 治愈率(％)行经腹痛 232 1393.40 601673.33 23.64 ＜0.005冷痛 147 9 93.88 427 83.33 8.58＜0.005胀痛 132 1191.67 451077.78 6.19＜0.05刺痛 106 8 90.57 388 78.95 4.97＜0.05隐痛 342332.35 6 4 33.33 0.27＞0.05休克 130 100.00 3 0 100.00 ----面色苍白 562 96.43 116 45.45 18.13 ＜0.005四肢厥冷 789 88.46 248 66.67 4.81＜0.05腰痛 107 8 92.52 341264.71 16.40 ＜0.005恶心呕吐 636 90.48 271159.26 12.02 ＜0.005肛门坠胀 385 86.84 122 83.33 0.03＞0.05表4.两组治疗前后血液流变学变化治疗组(78例) 对照组(23例)检查项目 t P治疗前治疗后治疗前 治疗后全血粘度(mPa.s)高切(200/S) 5.103±0.52 4.263±0.49 5.807±0.46 4.672±0.38 2.036 ＜0.05中切(30/S) 6.31±0.915.08±1.116.43±0.87 5.83±0.88 2.217 ＜0.05低切(3/S)13.32±1.54 9.68±1.3513.65±1.32 11.35±1.09 2.198 ＜0.05全血还原粘度高切 4.982±1.64 4.632±1.55 4.768±1.58 4.579±1.67 1.592 ＜0.05中切7.644±1.75 6.033±1.67 7.566±1.68 6.372±1.83 1.785＜0.05低切16.78±0.26 14.93±0.09 17.23±2.21 15.45±2.22 1.989＜0.05表5.两组治疗后3个月及半年复发率3个月(例) 半年(例)组别随访 复发(％) 随访复发(％)治疗组 108 16(14.81) 64 15(23.44)对照组 23 11(47.83) 14 12(85.71)x213.63 17.03P＜0.005 ＜0.0053.结果按照《原则》的疗效标准判断疗效，以《原则》的评分标准评分。两组疗效如表1。通过表1可见，治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.005)。尤其是治疗组近期临床治愈的比例较大。两组评分变化如表2，说明治疗组评分亦明显低于对照组(P＜0.05)。两组治疗前后临床症状变化如表3，说明两组临床症状的改善对照组亦明显优于对照组。又中医对痛经的辨证，有“胀痛为气滞，冷痛为寒凝，刺痛为血瘀，灼痛为湿热，隐痛为血虚”之说，通过表3可以看出，青春期痛经多是冷痛、刺痛、胀痛同时兼见，隐痛治疗前极少见，多是由冷痛、刺痛、胀痛治疗后转化而来，而灼痛则未见。
两组治疗前后均进行了血液流变学测定，结果如表4，说明血液流变学的改善，对照组明显优于对照组。两组均进行了治疗后3月和6月的随访，结果如表5，说明3月和6月复发率，治疗组均明显优于对照组(P＜0.01，P＜0.01)。
实施例2用实施例1的配方制成合剂，先如汤剂煎煮取药液，加入95％乙醇，配成75％混悬液，静置24小时，去杂质提纯，浓缩为30ml，高压灭菌，加苯甲酸钠0.3g防腐，密封灌装。3次/日，10ml/次，其它与实施例1同，略。
实施例3用实施例1的配方制成冲剂，先如合剂提纯后，蒸发去水，取药沫，加底物制颗粒，制成3包，3次/日，1包/次；无论发作期与缓解期，均服3-7天，其它与实施例4用实施例1的配方制成片剂，如冲剂蒸发取药沫后，加底物压片，共制成12片，灭菌后密封包装，3次/日，2-4片/次。其它与实施例1同，略。
实施例5用实施例1的配方制成胶囊剂胶囊剂常规制剂方法制成胶囊剂，每日分3次服，无论发作期与缓解期，均服3-7天，其它与实施例1同，略。
权利要求
1.一种治疗痛经的药，其特征是制草乌1-9％，制乳香1-14％，制没药1-14％，丹参2-24％，当归1-14％，川芎1-14％，延胡索1-14％，香附1-14％，炒白芍1-14％，甘草0.4-6％。
全文摘要
一种治疗痛经的药,属于治疗各种痛经及各种疼痛的中药。制草乌1－9%,制乳香1－14%,制没药1－14%,丹参2－24%,当归1－14%,川芎1－14%,延胡索1－14%,香附1－14%,炒白芍1－14%,甘草0.4－6%。经过大量研究和临床实践,在洞悉青春期痛经病因病机的基础上,利用中医辨证论的治疗方法,辨证切中了要害,所以疗效高,疗程短,不易复发,临床验证,总有效率达93.10%,最短疗程仅3天,3个月复发率仅14.81%,半年复发率仅23.44%。不仅可满足社会治疗青春期痛经的迫切需求,显著提高临床疗效,而且能使病人降低医疗成本,减少医疗费用,具有良好的经济效益和社会效益。
文档编号A61P29/00GK1422658SQ0214855
公开日2003年6月11日 申请日期2002年12月12日 优先权日2002年12月12日
发明者郭士全 申请人:郭士全