专利名称：湿疹皮炎湿敷贴的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种湿疹皮炎湿敷贴。
背景技术：
目前临床存在大量的湿疹病人，传染性湿疹样皮炎为一种特殊类型的湿疹，由外伤引起的传染性湿疹样皮炎(简称外伤性皮炎)临床上多见，如外固定架术后钉道感染湿疹，很多病例反复发作十分顽固，利用湿疹皮炎敷贴辅助治疗顽固病人取得良好效果。常规治疗原则1.除去病因；除去病因为治疗本病的根本方法，如原因不明，应详细询问病史，了解病人职业、工作性质与工作环境，以分析对本病的发生、发展关系；对可疑食物过敏可进行回避；对接触物过敏可进行斑贴试验，甚而再暴露试验等以找出其原因并去除之，其中包括日用化妆品在内。对个别比较复杂病例，如可疑与吸入过敏原有关， 可进行吸入组过敏原检查，明确诊断后可进行有针对性的预防和治疗。2.内用疗法目的在于抗炎、止瘁。内用药物较多，临床常用的介绍如下。非特异性抗过敏治疗维生素C、钙剂口服或静脉注射。临床常用的方法是将维生素C1000 2000mg, 10 %葡萄糖酸钙10ml2f 1入5 %葡萄糖注射液250 500ml中，静脉滴入，每日1 次。抗组胺制剂种类甚多，在应用过程中可选用1 2种为病人试用，白天服第2代H受体拮抗剂，如盐酸西替利嗪10mg，每日1次口服。夜间服第1代H受体拮抗剂，如扑尔敏％ig，睡前顿服，将避免因扑尔敏嗜睡的不良反应影响工作和学习，并具有较好的止痒作用，可收到满意疗效。镇静剂可选用不良反应较少，又适合患者的镇静安定剂，如5%溴化钙10mi，缓慢静脉注射，每日1次，具有一定镇静、止痒及抗过敏作用，但目前临床应用较少。抗生素如有继发感染，可采用抗生素口服或注射治疗， 但应用过程中宜注意过敏反应。3.外用疗法外用药物主要为对症治疗。根据皮损不同病期及形态特点，可选用适当剂型和药物。急性红斑、丘疹、轻度肿胀伴有瘙痒，而无糜烂或渗液者可采用粉剂或洗剂等干燥疗法，如单纯扑粉或炉甘石洗剂。(1)粉剂处方氧化锌、淀粉、滑石粉等量，可根据不同症状，加入适当药物，如加入2%樟脑、薄荷脑即为止痒粉。粉末越细越好，充分混合，外用撒布，每日数次。粉剂具有干燥、保护及散热作用。适用于急性或亚急性皮炎而无渗液或脓液者。(2)洗剂处方炉甘石159、氧化锌59、甘油59、水加到100g。本方为洗剂常用处方，可根据不同症状加入适当药物，如苯酚、薄荷脑等止氧剂。用前振荡，涂于患处，每日数次。本剂具有散热、消炎、干燥、保护及止痒作用。适用于急性皮炎无渗液或脓液者，但不宜用于毛发部位。急性红肿、渗液或糜烂者宜采用湿敷。(1)湿敷原则①浆液多时用冷湿敷，脓液多时用热湿敷或浸泡(如手足部体位)后湿敷。②保持一定湿度。以不滴水为度，但不宜过干，易刺激创面。③保持局部清洁，渗液多时每1 2d，时更换敷料一次，防止分泌物的敷料刺激创面和周围皮肤，使创面大。④警惕药物中毒，对面积较大或湿敷时间过久宜注意药物吸收中毒引起不良后果。(2)湿敷药物对无感染的皮损可采用弱酸性湿敷剂，如3%硼酸溶液；有继发感染时可用0. 利凡诺尔溶液。对个别部位，如手、足部位也可用1/8000 1/10000高锰酸钾溶液浸泡后湿敷可收到满意效果。( 湿敷方法选择比创面稍大的4 6层纱布，浸湿以不滴水为度，然后敷于患处，根据分泌物多少，每1 2d，时或3 4小时更换敷料一次。 每日1 2次，直至红肿损害逐渐消退，渗液减少，创面干燥，即可改用糊剂或乳剂。总之， 凡有渗液或红肿显著的损害，均适用于湿敷。湿敷具有清洁、保护、消炎、止痒等作用。但对肢端(手、足)强度肿胀的皮损如植物日光性皮炎时，应特别注意，常用冷湿敷可促使局部缺血，甚而导致肢端坏死(疽)等不良后果。另外，也有对有渗出无糜烂者，局部可先涂一层氧化锌油再加湿敷可减少换药次数，每天1 2次即可。对有渗液同时伴有糜烂者，局部可先覆盖消毒油纱布再湿敷，可有效地保护糜烂面上皮形成，避免直接湿敷(纱布)引起刺激出血，效果更好。亚急性期宜首先进行除痂去屑，继而进行局部用药亚急性炎症性皮损渗出甚少者，用油剂或糊剂；如无糜烂而呈干燥脱屑者宜用乳剂或糊剂，如氧化锌油、氧化锌糊剂、氢化可的松霜。(1)油剂处方氧化锌409、植物油609。具有软化痂皮、清洁、消炎、保护及润泽作用。适用于亚急性皮炎伴有结痂但无渗液、糜烂者。(2)糊剂处方氧化锌四、滑石粉259、软膏基质509。具有消炎、保护、干燥作用， 比软膏刺激性低。适用于亚急性皮炎略有少量渗液时，毛发部位禁用。(3)霜剂处方氢化考的松0. 59，霜剂基质加至100g。具有保护、润泽作用，不污染衣服，但穿透皮肤作用低。适用于亚急性或慢性皮炎而无渗液者。慢性期多属限局性皮肤损害，根据不同部位用药配方不尽相同。一般采用软膏、糊剂或乳剂。软膏中3% 5%糠馏油软膏或10%黑豆馏油软膏较常用。软膏处方糠馏油3 59，软膏基质加至1009。具有润泽、软化痂皮、消炎、保护及止瘁等作用，穿透皮肤作用较强。适用于慢性皮炎或无渗液、溃疡者。湿疹、皮炎类皮肤病治疗中存在问题由于不能按治疗原则和规律选择外用药剂型和药物而使病情加重急性红斑肿胀伴有瘙痒等，采用软膏治疗，可促进局部肿胀加重，甚而出现渗液。手足角化皲裂由于外用酊剂，使皲裂加重，疼痛更加难忍。浸渍糜烂型足癣，按足癣常规治疗，可导致症状加重，甚而出现癣菌疹。由于糖皮质激素应用中未能严格掌握其适应证而导致不良反应出现颜面脂溢性皮炎，包括婴儿湿疹，长期外用“肤轻松”可引起局部皮肤萎缩、变薄，毛细血管扩张，色素异常等，并可产生依赖性。股癣常期外用皮康王(复方酮康唑霜，内含丙酸卤倍他素)可引起局部皮肤萎缩。皮质激素在皮肤科的适应证，主要用于重症药疹、自身免疫性疾病、过敏性休克等急重病例。局部用药对湿疹、皮炎类皮肤病的治疗以弱效为主，一般不超过3个月，脂溢性皮炎一般不用或用弱效短期外用，面部不宜应用(DLE除外)。阴茎对皮质激素吸收可达100%，因此建议会阴部、腹股沟及腋下等皮肤薄嫩宜慎用。总之，皮肤激素选择原则，宁可正确使用少量药物，切忌试图用遍各种药物。一般采用弱效短期外用为宜。目前湿疹皮炎敷贴未有报道。

发明内容
本发明的目的在于，克服现有技术的不足，提供了一种中药湿敷剂型，该项目的创新性在于使药液复合巾的效果得到充分利用，在实际工作中具有方便、快捷、安全等优点。为解决上述技术问题，本发明的技术方案为湿疹皮炎湿敷贴，包括湿敷液载体和湿敷液，包括伸筋草10-15g，丹参5-8g，红花5-8g，羌活6-8g，当归10_15g，花椒5_9g及去离子水1000-1500g配制成的药液，甘油，椰油酰氨基甜菜碱，药液甘油椰油酰氨丙基甜菜碱的质量份数比为90-110 0. 5-1. 5 0. 1-0. 2 ；优选配比含量药液甘油椰油酰氨丙基甜菜碱的质量份数比为 100 1 0.1。所述的湿敷液载体为水刺无纺布。制备方法药材加去离子水熬制5-10分钟，虑渣冷却后加入甘油及椰油酰氨丙基甜菜碱，然后喷洒在水刺无纺布上，密封高温消毒。用量根据病变范围大小选择不同型号，每次20 30分钟，每天3次。治疗效果使顽固性皮炎顺利治愈，缩短皮炎治疗病程。药物喷洒在水刺无纺布上，以不滴药液为原则，根据病变范围大小选择不同型号的湿疹敷贴，水刺无纺布约3-5层。传染性湿疹样皮炎多发生在慢性细菌性感染病灶周围，外伤性皮炎的发病起因多数为伤口污染治疗不及时、处理不当而造成迁延愈合所引起。从理论上讲，外伤性皮炎发病前应该在伤口处存在慢性细菌性感染，但本组8例手术伤口均未培养出细菌，可能为取材方法不当、时机不当或其他技术原因，也可能有些无菌的迁延不愈的手术伤口同样可发生外伤性皮炎。根据我们的体会，伤口超过7c无愈合倾向，则发生湿疹的可能性大增，故伤口迁延不愈也是发生湿疹的一个重要条件。积极的预防办法就是及时、正确地处理伤口，争取早日愈合，老年人更需注重伤口的护理，采取各种措施促进伤口愈合。一定要按照皮肤外用药的剂型选择原则选用外用药物。湿敷时切忌把渗液流到无皮疹的正常皮肤上，避免引起更大范围的过敏反应。瘙痒时嘱患者尽量勿用手到处搔抓，并经常洗手。从临床实践中我们体会到，治疗上一般都要首先考虑早期、足量使用激素，用一般的抗过敏药很难控制病情。有禁忌症的，如糖尿病、高血压病、胃溃疡等，在病情相对平稳时也主张首选激素，等到湿疹进一步加重时再被迫用激素效果反而不好。本发明的有益效果是湿疹皮炎湿敷贴，包括湿敷液载体和湿敷液，其特征在于所述湿敷液的成分为药液，甘油和椰油酰氨基甜菜碱，所述药液的成分为伸筋草 10-15g、丹参5-8g、红花5-8g、羌活6-8g、当归10_15g、花椒5_9g及去离子水1000_1500g， 药液甘油椰油酰氨丙基甜菜碱的质量份数比为90-110 0. 5-1. 5 0. 1-0. 2 ；天然纤维水刺无纺布，去离子水，甘油，椰油酰氨基甜菜碱，纯净无菌配方，富含植物精华，不含刺激性化学成分，不刺激皮肤。湿疹皮炎敷贴的临床效果使药液作用于患处，具有时间长，用量小，使用方便快捷，保温、保湿、不影响其他临床治疗的优点；价格便宜，同时也可以减少医护人员的工作量。湿疹皮炎敷贴是在临床应用中药湿敷患处得到良好的治疗效果的基础上，配合优质的湿巾配方，根据方剂在临床应用上的不足及缺陷进行多次临床实验改进后， 取得了良好的临床治疗效果及社会经济效益。该贴具有理论科学，使用方便快捷、安全、药物作用持久、费用低，减轻病人痛苦及医疗费用的良好效果。
具体实施方式
实施例1湿疹皮炎湿敷贴，包括湿敷液载体和湿敷液，所述湿敷液的成分为药液，甘油和椰油酰氨基甜菜碱，药液的成分为伸筋草12g、丹参7g、红花6g、羌活7g、当归12g、花椒7g 及去离子水1200g，药液甘油椰油酰氨丙基甜菜碱的质量份数比为100 1 0. 1 ；药材按质量配比后加去离子水熬制5-10分钟，虑渣冷却后加入甘油及椰油酰氨丙基甜菜碱混合均勻，然后喷洒在湿敷液载体上。临床治疗病例84例，其中显效70例，占83. 3%;有效11例，占13. 1%;无效3例， 占3. 6%。传染性湿疹样皮炎为一种特殊类型的湿疹，由外伤引起的传染性湿疹样皮炎(简称外伤性皮炎)。我科共收治外伤性皮炎84例，现报告如下。临床资料1. 1病例情况男49例，女35例，年龄30-81岁，平均58. 5岁。发生于小腿40例， 足部12例，颈部8例，腋窝、背部、大腿各2例。由手术切口引起的14例，其中气管切开6 例。由外伤创口引起的23例，其中小腿胫前被硬物碰伤10例，小腿、足部被撞伤、刺伤、划伤、烫伤、烧伤等13例。非手术引起的患者均未对伤口作及时处理或处理不当而造成病程迁延。合并高血压病6例，合并糖尿病9例，同时合并高血压病、糖尿病3例。病程IOd至 6月。84人中有5例自述有过敏体质。1. 2临床表现84例原发病灶创伤口均红肿、糜烂或渗液，周围皮肤出现潮湿性红斑，l-2d后在红斑或附近出现散在或密集的粟粒大小到绿豆大小的红色丘疹、丘疱疹，17 例伴微痒或奇痒。18例皮疹很快融合成片，丘疹演化成丘疱疹、水疱、脓疱，继而形成糜烂、 渗液，有的附有结痂和鳞屑。5例有同形反应现象。1例皮疹发展到全身，呈对称性，但以原发病灶一侧为重。无1例伴随发热、咳嗽等症状。有3例患者胫前多次硬物碰伤而多次复发，每次症状、体征基本相似。1. 3实验室检查9例患者的血白细胞增高，为(10. 0-15. 0) X 109/L, 3例中性粒细胞增高，分别为0. 75,0. 77,0. 78,2例酸性粒细胞增高，分别为0. 05,0. 07,3例血沉增高，分别为30、33、40mm/l。8例手术伤口在发病后l_2d内细菌、真菌培养均阴性非手术创口的3 例真菌培养均阴性。1. 4病理4例患者病理检查均为急性或亚急性湿疹样改变。1. 5治疗对于血白细胞增高或创口感染较重的患者，给予3-5天抗生素治疗。创口有渗液的给予湿疹皮炎贴湿敷，每次湿敷1小时，2-3次/天，并去除易脱落的结痂、鳞屑。 无渗液的湿疹皮炎贴湿敷，每次湿敷半小时，2-3次/天。合并糖尿病或高血压病的先选用 1-2种抗过敏药，2-4天如果无效，且血糖低于8. 0mm0I/L或血压低于17O/10OmmHg，延长湿疹皮炎敷贴湿敷时间，并密切监控血糖、血压的变化。1. 6治疗结果所有病例瘙痒、红斑、丘疹、水疱均消失，治愈率96. 4%，治疗过程 7-36天，平均(19. 3-7. 8)天。27例创口周围遗留色素沉着，非手术创口有5例遗留浅疤痕。 血象、血沉复查均正常。实施例2湿疹皮炎湿敷贴，包括湿敷液载体和湿敷液，所述湿敷液的成分为药液，甘油和椰油酰氨基甜菜碱，药液的成分为伸筋草10g、丹参Sg、红花5g、羌活6g、当归10g、花椒6g 及去离子水lOOOg，药液甘油椰油酰氨丙基甜菜碱的质量份数比为90 0. 5 0. 1 ；药材按质量配比后加去离子水熬制5-10分钟，虑渣冷却后加入甘油及椰油酰氨丙基甜菜碱混合均勻，然后喷洒在湿敷液载体上。实施例3湿疹皮炎湿敷贴，包括湿敷液载体和湿敷液，所述湿敷液的成分为药液，甘油和椰油酰氨基甜菜碱，药液的成分为伸筋草15g、丹参Sg、红花7g、羌活Sg、当归15g、花椒9g 及去离子水1500g，药液甘油椰油酰氨丙基甜菜碱的质量份数比为110 1.5 0.2；药材按质量配比后加去离子水熬制5-10分钟，虑渣冷却后加入甘油及椰油酰氨丙基甜菜碱混合均勻，然后喷洒在湿敷液载体上。
权利要求
1.湿疹皮炎湿敷贴，包括湿敷液载体和湿敷液，其特征在于所述湿敷液的成分为药液，甘油和椰油酰氨基甜菜碱，所述药液的成分为伸筋草10-15g、丹参5-8g、红花5-8g、羌活6-8g、当归10-15g、花椒5-9g及去离子水1000-1500g，药液甘油椰油酰氨丙基甜菜碱的质量份数比为90-110 0.5-1.5 0.1-0.2;药材按质量配比后加去离子水熬制5-10分钟，虑渣冷却后加入甘油及椰油酰氨丙基甜菜碱混合均勻，然后喷洒在湿敷液载体上。
2.根据权利要求1所述的湿疹皮炎湿敷贴，其特征在于所述药液甘油椰油酰氨丙基甜菜碱的质量份数比为100 1 0. 1。
3.根据权利要求1所述的湿疹皮炎湿敷贴，其特征在于所述的湿敷液载体为水刺无纺布。
全文摘要
本发明涉及一种湿疹皮炎湿敷贴。本发明的技术方案为湿疹皮炎湿敷贴，包括湿敷液载体和湿敷液，包括伸筋草10-15g，丹参5-8g，红花5-8g，羌活6-8g，当归10-15g，花椒5-9g及去离子水1000-1500g配制成的药液，甘油，椰油酰氨基甜菜碱，药液∶甘油∶椰油酰氨丙基甜菜碱的质量份数比为90-110∶0.5-1.5∶0.1-0.2；湿疹皮炎敷贴的临床效果使药液作用于患处，具有时间长，用量小，使用方便快捷，保温、保湿、不影响其他临床治疗的优点；价格便宜，同时也可以减少医护人员的工作量。
文档编号A61P17/00GK102552970SQ20121000816
公开日2012年7月11日 申请日期2012年1月12日 优先权日2012年1月12日
发明者张秀梅, 徐新民, 朱修桥, 王涛 申请人:朱修桥