专利名称：一种补肾固精藏药胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药领域，更具体地说涉及一种补肾固精藏药胶囊。
背景技术：
就目前国内生产的补肾固精的药物而言，其品牌不下百种，但在运用于临床治疗中而行之有效且无毒、无副作用的中、西药仍然是个空白。如金锁固精丸、龟鹿补肾片等药物，这些药物在壮阳或元气亏损方面效果较明显，但在补肾固精方面效果欠佳，都存在壮阳却不补肾、补肾却不固精的共性，尤其是西药都存在或多或少的毒及副作用，不仅不能治愈病症，而且延误了患者恢复痊愈的愿望，实在令患者失望。

发明内容
因此，人们对疗效更好更确切的补肾固精的药仍存在需求。本发明目的就是提供一种更为有效补肾固精藏药胶囊内服药。至今为止，还未发现任何有关本发明药物组合物的报道。本发明根据藏医药理论和广大农牧民群众的生存环境及饮食习惯等实际情况，经过近二十年反复研究，并通过1200多例临床验证，终于研制了补肾固精纯藏药内服药物，治疗效果甚为理想，疗效甚佳。它可在口服补肾固精藏药胶囊后，滋阴壮阳，真正取得了甚为满意的疗效，从而完成了本发明。本发明目的就是提供一种更为有效的补肾固精藏药胶囊。本发明的药物选用鹿鞭、人参、黄芪、鹿茸、核桃仁、党参、丁香、诃子、余甘子、毛诃子和经过炮制的药物手掌参进行组合的，将这些药物组合，使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效调理肾脏，促进肾脏功能增强，起到补肾固精作用。其中选用鹿鞭味甘、咸、温。具有补肾、壮阳、益精、活血之功效；主治腰膝酸痛，阳痿，肾虚耳聋。人参味甘、微苦、平。具有补气生津、宁神益智之功效；主治气虚乏力，失眠健忘。黄芪味甘、性温。具有补气固表、利尿托毒之功效；主治气虚乏力，食少便溏，气虚水肿。核桃仁味甘，性温。具有补气养血、补肾固精、润燥化痰之功效；主治阳痿遗精，腰脚酸软，小便频数。党参味苦、酸、平。具有益气、生津、养血、镇静之功效；主治复脉固脱，大补元气。丁香味辛，性温。具有温中降逆，温肾助阳之功效；主治神志不清，神经官能症，消化不良，腹泻，呕吐、治命脉诸疾，痘疮病等。手掌参味甘、涩、温、重。具有补肾益气、生精之功效；主治肺病，阳痿遗精。鹿茸味甘、咸、平。具有壮元阳，补气血，益精髓，强筋骨之功效；主治虚劳羸瘦，精神倦乏，眩晕，耳聋，目暗，腰膝酸痛，阳痿，滑精。诃子味苦、酸、平。具有涩肠敛肺，降火利咽之功效；主治久泻久痢、便血脱肛、肺虚喘咳、久咳不止、咽痛音哑。余甘子味甘、涩、凉。具有清热利咽、润肺止咳之功效；主治咳嗽咽痛，白喉，烦热口干。毛诃子味甘、涩、平。具有涩肠止泻，敛肺止咳，利咽开音之功效；主治久痢，气滞腹满等症。我们选用的补肾助阳的药有鹿鞭、鹿茸、核桃仁、丁香；补气生津的药有党参、人参；温肾生精的药有黄芪、手掌参；调节全身机能的药有诃子、余甘子、毛诃子。总而言之这11味药配伍在一起即可补肾固精，助阳生精。
本发明药物用量也是经过天祝县藏医药开发研究所的藏医药工作者进行大量摸索总结出的，各组用量为在下述重量份范围都具有较好疗效。鹿鞭I 5份、人参3 12份、黄芪10 30份、核桃仁10 30份、党参10 30份、丁香10 20份、手掌参15 30份、鹿茸8 20、诃子3 10份、余甘子3 10份、毛诃子3 10份。各原料药的用量为鹿鞭3份、人参6份、黄芪15份、核桃仁15份、党参15份、丁香12份、手掌参20份、鹿茸10份、诃子5份、余甘子10份、毛诃子5份。将所述重量配比的鹿鞭、人参、黄芪、核桃仁、党参、丁香、鹿茸、诃子、余甘子、毛诃子10味原料药和经过炮制后的手掌参药物共研细粉，并达到120目的粉碎细度，混合均匀，装入胶囊，服药时温开水冲服。制备补肾固精藏药胶囊有下述步骤
a、精选药材并作投料前处理
(1)鹿鞭除去杂质，洗净，烘干；
(2)人参用清水润透，切成片，晒干；
(3)黄芪除去杂质，大小分开，洗净，用清水润透，切成片，晒干；
(4)核桃仁除去肉质果皮，晒干，再除去核壳及木质隔膜；
(5)党参除去杂质，洗净，用清水润透，切成片，晒干；
(6)丁香除去杂质，筛去灰屑；
(7)鹿茸取鹿茸，燎去茸毛，刮净，以布带缠绕茸体，自锯口面小孔灌入热酒，并不断添酒，至其用热酒润透，横切成片，晒干；
(8)诃子取净诃子，用清水浸泡，取核，晒干；
(9)余甘子除去杂质，洗净，晒干；
(10)毛诃子除去杂质，洗净，晒干；
(11)手掌参除去须根，洗净泥土，晒干；
b、加工炮制
手掌参的炮制将手掌参500g加入犏乳牛奶10 L，用80°C的火力，煮沸3小时，冷却后用清水冲去杂质；
C、配料粉碎
按重量配比分别选取鹿鞭、人参、黄芪、核桃仁、党参、丁香、鹿茸、诃子、余甘子、毛诃子10味原料药及炮制后的手掌参I味药物共研细末，加工粉碎成120目细度药粉；
d、灭菌
用多功能中成药灭菌柜对120目细度药粉进行灭菌处理，温度为120°C，时间为30分
钟；
e、过筛
将120目细度药粉进行过筛，时间为60分钟，对于不能通过120目筛网的药粉另行粉碎后再次过筛；
f、混合
对已通过120目筛网的药粉用混合机进行混合操作，混合均匀；
g、内包装将混合后的药粉装入胶囊，然后进行打光、包装；药监室对成品制剂进行质量鉴定并留
样;
h、成品入库。本发明补肾固精藏药胶囊可以用藏药制剂方法，制成任何一种常用口服剂型，如胶囊、散剂、丸剂等。本发明药物具有补肾、壮阳、固精、活血之功能。适用于阳痿遗精，肾虚耳聋，气虚乏力，腰脚酸软，小便频数等病。奏效迅速，疗效好，疗程短，使用方便，无副作用，安全可靠，在治疗1200多例的临床中有效率为95 %。
具体实施例方式下面通过临床观察本发明所述的补肾固精藏药胶囊的有益效果。
I、一般资料
从1981 2011年本发明所述的补肾固精藏药胶囊治疗肾病患者1200例，
其中男性981例，女性219例，年龄最大为65岁，最小为17岁；病程最短为20天，最长为15个月。痊愈710例，显效352例，有效96例，无效42例，总有效率为96 %。治疗过不同类型肾虚患者，其疗效都很显著。2、治疗方法
每日口服3次，每次5粒，温开水冲服，30天为一个疗程。服药禁忌服药期间忌食酸、腐、生、冷、辣等食物。3、例举病历
(I)倪某某，男，35岁，甘肃武威人。半个月来夜间小便次数及尿量增多，
晚上起来3 4次，患者晚上休息不好，白天瞌睡不止，严重影响了日常生活和工作，随之来我院通过观察咨询诊断为肾虚。服用补肾固精藏药胶囊一个疗程，每日3次，每次5粒，然后续服一个疗程，两个疗程后停药。经复诊检查显示，肾虚症状消失，恢复健康。(2)王某某，男，41岁，天祝县一中教师。2002年来我院，患者自述，最近一年来出现勃起硬度不够，夫妻性生活时总觉得力不从心，有时还会在性生活中没有射精就有不硬的现象，给生活带来了很多无言的烦恼。碍于面子自己曾经买过一些药服用，还有一些保健品，刚开始服药后进行性生活感觉满意，但一段时间之后不吃药根本不能进行性生活，就这样性功能越来越差。之后来到我院，经观察诊断为阳痿，性功能衰退，自卑心理严重。患者首先服用3个疗程补肾固精藏药胶囊，每日3次，每次5粒，然后续服10个疗程后停药，经复诊检查显示，恢复正常，亦恢复自信，随访至今一切正常。(3)刘某某，男，27岁，甘肃天水人，农民。1998年到我院治疗，患者
主诉梦遗，早泄。2年多前有频繁自慰行为，婚后遗精多梦每周I 2次，同房早泄，伴有头晕乏力，性情抑郁，阴部潮湿，尿后滴白。进我院检查结果为前列腺液镜检，白细胞+++，卵磷脂小体+，尿道口稍红，有大量黏液，双侧睾丸无增粗疼痛，阳痿及睾丸发育正常。诊断为早泄和慢性前列腺炎。患者首先服用补肾固精藏药胶囊一个疗程后，早泄症状全部消失，性功能基本恢复正常，后又经2个疗程的巩固治疗，患者的早泄和慢性前列腺炎彻底治愈，随访至今未见复发。 下面通过实施例对本发明作进一步说明。
实施例I
有下述步骤
a、精选药材作投料前处理
根据《中华人民共和国药典》(2005年版一部)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(1995年版藏药第一册)及本院制剂室质量管理小组制定的内控药材质量标准进行挑拣和精选。(I)鹿鞭除去杂质，洗净，用电热恒温干燥箱烘干；
(2)人参用清水润透20分钟,切成Imm厚的薄片，晒干；
(3)黄芪除去杂质，大小分开，洗净，用清水润透20分钟，切成Imm厚的薄片，晒干；
(4)核桃仁；除去肉质果皮，晒干，再除去核壳及木质隔膜；
(5)党参除去杂质，洗净，用清水润透20分钟，切成2mm厚的薄片，晒干，
(6)丁香除去杂质，筛去灰屑，
(7)鹿茸取鹿茸，燎去茸毛，刮净，以布带缠绕茸体，自锯口面小孔灌入热酒，并不断添酒，至其用热酒润透30分钟，橫切成Imm厚的薄片，压平，晒干；
(8)诃子；取净诃子，用清水浸泡20分钟，取核，晒干；
(9)余甘子除去杂质，洗净，晒干；
(10)毛诃子；除去杂质，洗净，晒干；
(11)手掌参除去须根，洗净泥土，晒干； b、加工炮制
手掌参的炮制将手掌参500g加入犏乳牛奶10 L，用80°C的火力煮沸3小时，冷却后用清水冲去杂质；
C、配料粉碎
分别取鹿鞭1kg、人参3kg、黄苗10kg、核桃仁10kg、党参10kg、丁香10kg、鹿鸾8kg、诃子3kg、余甘子3kg、毛诃子3kg和炮制后的手掌参15kg共研细末，加工粉碎成120目细度药粉；
d、灭菌
用多功能中成药灭菌柜对120目细度药粉进行灭菌处理，温度为120°C，时间为30分
钟；
e、过筛
将120目细度药粉用ZS 350型旋震筛120目筛网进行过筛，时间为60分钟，对于不能通过120目筛网的药粉另行粉碎后再次过筛；
f、混合
对已通过120目筛网的药粉用HD — 200L型三维运动混合机进行混合操作，混合均匀；
g、内包装
将混合后的药粉装入胶囊，每粒胶囊药粉净重O. 5g，然后进行打光、包装；药监室对成品制剂进行质量鉴定并留样；
h、成品入库
经过质检小组审验产品合格并同意入库，同意入库的内包装后的补肾固精藏药胶囊按合格品对待，由质量管理组织发放同意成品入库的放行单，成品仓库保管员对其进行验收入库。上述步骤d灭菌一步骤g内包装，均在30万级洁净区内进行操作的。实施例2
该实施例步骤与实施例I相同，所不同的是步骤c配料粉碎。分别取鹿鞭5kg、人参12kg、黄苗30kg、核桃仁30kg、党参30kg、丁香20kg、手掌参30kg、鹿鸾20kg、诃子10kg、余甘子10kg、毛诃子IOkg共研细末，加工粉碎成120目细度药粉。实施例3
该实施例步骤与实施例I相同，所不同的是步骤c配料粉碎。分别取鹿鞭3kg、人参6kg、黄苗15kg、核桃仁15kg、党参15kg、丁香12kg、手掌参20kg、鹿鸾10kg、诃子5kg、余甘子10kg、毛诃子5kg共研细末，加工粉碎成120目细度药粉。 综上所述本发明药物具有补肾、壮阳、固精、活血之功能。适用于阳痿遗精，肾虚耳聋，气虚乏力，腰膝酸软，小便频数等病。奏效迅速，疗效好，疗程短，使用方便，无副作用，安全可靠，在临床应用中受到了广大患者的好评。
权利要求
1.一种补肾固精藏药胶囊，其特征在于它是由下列重量份的原料药制成 鹿鞭I 5份、人参3 12份、黄芪10 30份、核桃仁10 30份、党参10 30份、丁香10 20份、手掌参15 30份、鹿茸8 20、诃子3 10份、余甘子3 10份、毛诃子3 10份。
2.根据权利要求I所述的一种补肾固精藏药胶囊，其中各原料药的用量为鹿鞭3份、人参6份、黄芪15份、核桃仁15份、党参15份、丁香12份、手掌参20份、鹿茸10份、诃子5份、余甘子10份、毛诃子5份。
3.制备如权利要求I或权利要求2所述的补肾固精藏药胶囊有下述步骤 a、精选药材并作投料前处理 (1)鹿鞭除去杂质，洗净，烘干； (2)人参用清水润透，切成片，晒干； (3)黄芪除去杂质，大小分开，洗净，用清水润透，切成片，晒干； (4)核桃仁；除去肉质果皮，晒干，再除去核壳及木质隔膜； (5)党参除去杂质，洗净，用清水润透，切成片，晒干； (6)丁香除去杂质，筛去灰屑； (7)鹿茸取鹿茸，燎去茸毛，刮净，以布带缠绕茸体，自锯口面小孔灌入热酒，并不断添酒，至其用热酒润透，横切成片，晒干； (8)诃子取净诃子，用清水浸泡，取核，晒干； (9)余甘子除去杂质，洗净，晒干； (10)毛诃子除去杂质，洗净，晒干； (11)手掌参除去须根，洗净泥土，晒干。
b、加工炮制 手掌参的炮制将手掌参500g加入犏乳牛奶10 L，用80°C的火力煮沸3小时，冷却后用清水冲去杂质； C、配料粉碎 按重量配比分别选取鹿鞭、人参、黄芪、核桃仁、党参、丁香、鹿茸、诃子、余甘子、毛诃子10味原料药及炮制后的手掌参I味药物共研细末，加工粉碎成120目细度药粉； d、灭菌 用多功能中成药灭菌柜对120目细度药粉进行灭菌处理，温度为120°C，时间为30分钟； e、过筛 将120目细度药粉进行过筛，时间为60分钟，对于不能通过120目筛网的药粉另行粉碎后再次过筛； f、混合 对已通过120目筛网的药粉用混合机进行混合操作，混合均匀； g、内包装 将混合后的药粉装入胶囊，然后进行打光、包装；药监室对成品制剂进行质量鉴定并留样; h、成品入库。
全文摘要
本发明涉及一种中药领域，更具体地说涉及一种补肾固精藏药胶囊。本发明是由下述原料药鹿鞭、人参、黄芪、核桃仁、党参、丁香、鹿茸、诃子、余甘子、毛诃子和经过炮制的药物手掌参组成，制备方法有下述步骤投料前处理、加工炮制、配料粉碎、灭菌、过筛、混合、包装、入库。本发明药物具有补肾、壮阳、固精、活血之功能。适用于阳痿遗精，肾虚耳聋，气虚乏力，腰脚酸软，小便频数等病。奏效迅速，疗效好，疗程短，使用方便，无副作用，安全可靠，在治疗1200多例的临床中有效率为95﹪。已成为天祝藏医药的一个品牌，深受广大群众和患者的欢迎。
文档编号A61P15/10GK102920914SQ20121031833
公开日2013年2月13日 申请日期2012年9月2日 优先权日2012年9月2日
发明者朵德祥, 郭登海, 贺玺, 李才保, 张到拉, 牛雷英, 李羊毛草, 云秀花, 胡正学, 阿振廷 申请人:天祝藏族自治县藏医药开发研究所