一种可降解吻合辅助缝线装置制造方法
【专利摘要】本实用新型属于外科医疗器械【技术领域】，具体涉及一种可降解吻合辅助缝线装置，包括由高分子可降解材料制成的凹件和凸件，所述凹件和凸件均为管状，所述凹件的一端管内设有台阶，所述凸件的一端管外设有与凹件内台阶相匹配的凸台，所述凹件和凸件可以完全嵌合，所述凹件和凸件的吻合端设有圆弧状引线孔，并相互对应，所述引线孔一端设在所述凹件和凸件的吻合面，另一端设在所述凹件和凸件的外表面；所述引线孔并不穿透凹件和凸件的内表面，保证其对合后内壁光整；能够明显加快手工缝合速度，同时也能有效保护吻合口不受污染。
【专利说明】一种可降解吻合辅助缝线装置
[0001]【技术领域】:
[0002]本实用新型属于外科医疗器械【技术领域】，具体涉及一种可降解吻合辅助缝线装置。
[0003]【背景技术】:
[0004]外科医生在进行肠管、胆道等人体管型组织的部分切除后，需要将两断端进行连接，完成管型组织的重建。通常的方法是运用经典的吻合技术以丝线或羊肠线进行手工缝合，这类手工吻合的方法虽然简单易学，但是操作复杂，吻合时间长，吻合口不整齐，而且吻合口往往暴露于肠腔之中得不到有效的保护，容易导致术后吻合口渗漏。上世纪60年代，美国USSC公司创意发明了外科缝合器组件，相继推出了闭合器、切割缝合器、胃肠管型吻合器(EEA)，如今利用管型吻合器完成管型组织的吻合已经基本普及。管型吻合器提供双排钛钽金属钉，于腔内将两断端管型组织拉拢钉合，从而实现胃肠吻合的机械化。钉合后，每一枚钛钉呈“B”字型，保证吻合口血管通过，为吻合口提供充足的血供，使吻合口瘘的几率大大降低，提高了手术的安全性。管型吻合器扩展了外科手术范围，缩短了手术时间，减少了组织损伤和出血。但是管型吻合器也有很多缺陷，如吻合器为一次性器材，价格昂贵；操作程序较繁琐，且不可重复操作；直肠以上无法完成端端吻合，需要闭合器行端侧吻合，闭合后残端形成盲管憩室化，不符合消化道生理结构；异物永久存留机体容易形成较大的疤痕；吻合口得不到有效保护等。
[0005]中国专利申请98126516.2提出了“一种用于手术吻合的体内可降解手术吻合套”。该专利将生物可降解材料制成凸套和凹套两部分，在凹套体上开有锁合槽，在凸套体头部带有4个锁合键，两部分分别置入需要吻合的肠管中并拉拢，凸套体的键与凹套体的锁合槽对应锁合完成肠吻合，吻合套材料的随之降解碎裂并排出体外。这种吻合套制作较复杂，不能保证吻合口平整，也不能有效保护吻合口。
[0006]实用新型内容:
[0007]本实用新型的目的是克服上述现有技术的不足，提供一种可降解的辅助手工吻合装置，能够明显加快手工缝合速度，同时也能有效保护吻合口不受污染的可降解吻合辅助缝线装置。
[0008]本实用新型的技术方案:一种可降解吻合辅助缝线装置，包括由高分子可降解材料制成的凹件和凸件，所述凹件和凸件均为管状，所述凹件的一端管内设有台阶，所述凸件的一端管外设有与凹件内台阶相匹配的凸台，所述凹件和凸件可以完全嵌合，所述凹件和凸件的吻合端设有圆弧状引线孔，并相互对应，所述引线孔一端设在所述凹件和凸件的吻合面，另一端设在所述凹件和凸件的外表面；所述引线孔并不穿透凹件和凸件的内表面，保证其对合后内壁光整。
[0009]进一步地，所述引线孔的间距为1cm，纵向深度为0.4cm。
[0010]进一步地，在所述凹件和凸件的外表面设有药物涂层。
[0011]进一步地，所述药物涂层包括抗感染、抗肿瘤药物和生长因子。
[0012]本实用新型的有益效果:1)、简单实用，可以明显加快手工缝合速度，规范手工吻合要求；2)、经济实惠，不会造成不必要的一次型耗材的浪费；3)、可以完成完整的端端吻合，保持了组织的正常生理结构；4)、吻合口完全置于可降解材料的保护之下，保证其安全愈合。

【专利附图】

【附图说明】
[0013]图1为本实用新型的结构示意图；
[0014]图2为凹件的结构示意图；
[0015]图3为凸件的结构示意图。

【具体实施方式】
[0016]下面结合附图对本实用新型进行详细说明。
[0017]如图1、图2、图3所示，一种可降解吻合辅助缝线装置，包括由高分子可降解材料聚乳酸制成的凹件I和凸件2，所述凹件I和凸件2均为管状，所述凹件I的一端管内设有台阶3，所述凸件2的一端管外设有与凹件I内台阶3相匹配的凸台4，所述凹件I和凸件2可以完全嵌合，所述凹件I和凸件2的吻合端设有圆弧状引线孔5，并相互对应，所述引线孔5 —端设在所述凹件I和凸件2的吻合面，另一端设在所述凹件I和凸件2的外表面；所述引线孔5并不穿透所述凹件和凸件的内表面，保证其对合后内壁光整；所述引线孔5的间距为1cm，纵向深度为0.4cm ;在所述凹件和凸件的外表面设有药物涂层；所述药物涂层包括抗感染、抗肿瘤药物和生长因子。
[0018]吻合时将所述凹件I和凸件2两部件分别放入需要吻合的两断端管腔内，靠拢对合，使用抗菌抗张可吸收的外科缝线，沿着所述凹件I和凸件2上设计好的引线孔5做连续缝合，最后收线打结时稍紧，造成吻合口轻度内翻，从而完成规范的手工缝合。由于吻合口被所述凹件I和凸件2完全包埋，隔断了吻合口和空腔内容物的接触，形成了 “内短路”般的效果，有效的保护了吻合口。高分子降解材料具有一定弹性，可以作为暂时的支架支撑吻合口，防止吻合口狭窄挛缩；降解材料也可以加载抗感染、抗肿瘤和生长因子，进一步巩固对吻合口的保护。
[0019]本实用新型选用聚乳酸做为高分子可降解材料，分子量4000 - 6000，2_4周时间于体内完全降解为H20和C02排除体外，不会在体内堆积。
【权利要求】
1.一种可降解吻合辅助缝线装置，其特征在于:包括由高分子可降解材料制成的凹件和凸件，所述凹件和凸件均为管状，所述凹件的一端管内设有台阶，所述凸件的一端管外设有与凹件内台阶相匹配的凸台，所述凹件和凸件可以完全嵌合，所述凹件和凸件的吻合端设有圆弧状引线孔，并相互对应，所述引线孔一端设在所述凹件和凸件的吻合面，另一端设在所述凹件和凸件的外表面；所述引线孔并不穿透凹件和凸件的内表面，保证其对合后内壁光整。
2.根据权利要求1所述的可降解吻合辅助缝线装置，其特征在于:所述引线孔的间距为Icm,纵向深度为0.4cm。
3.根据权利要求2所述的可降解吻合辅助缝线装置，其特征在于:在所述凹件和凸件的外表面设有药物涂层。
4.根据权利要求3所述的可降解吻合辅助缝线装置，其特征在于:所述药物涂层包括抗感染、抗肿瘤药物和生长因子。
【文档编号】A61B17/04GK203970453SQ201420317188
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年6月16日 优先权日:2014年6月16日
【发明者】禹正杨 申请人:南华大学附属第一医院