专利名称：一次性防拆笔式注射器的制作方法
技术领域：
本发明提供的笔式注射器是一种一次性防拆笔式注射器，本发明属医疗器械领域中的药物给药系统(Drug delivery system)。
背景技术：
医用笔式注射器是一种操作简单的注射器，可以由患者自行注射用药，是对一次性皮下注射器的显著改进，极大地减轻患者因注射造成的痛苦和恐惧心理。本发明的一次性防拆笔式注射器的一个显著优点是其设计和现在被广泛使用的卡式瓶兼容，可以广泛用于现有的卡式瓶分装药液系统。同时本发明还改进其它使用性能，特点是当使用卡式瓶作为储药瓶(笔芯)时，卡式瓶装进该笔式注射器后不能再完整取出，待卡式瓶内注射液用完后即不可再重复使用，从而可以保证患者在使用此注射器达到规定的使用次数后不能再装药后重复使用，具有防伪作用，并确保注射器不会因长期使用而带来一系列问题，如计量不准、使用不规范带来的卫生安全等问题。另外本发明采用剂量调节钮设计，药量设计为非连续计量(或称非累计式)读数，这样的设计更能保证每次用药量的精确性，而且使用更加方便。

发明内容
本发明目的在于提供一种一次性防拆笔式注射器，这类注射器通常适用于由患者用来给自己注射一定剂量的药品，如糖尿病患者用来给自己注射一定剂量的胰岛素或胰岛素类药品、骨质疏松患者注射降钙素或甲状旁腺素，这类注射器也适用于注射其他注射类药品。本发明的技术方案一种一次性防拆笔式注射器，其由1、笔套，2、针头螺口，3、储液瓶外套，4、推杆，5、防拆装置，6、笔身螺纹，7、释放按钮，8、笔身，和9、剂量调节钮组成； 针头螺口设置在储药瓶外套靠笔套的一端，供配装注射针头用，推杆设置在笔身的靠储药瓶外套的一端，推杆与笔身螺纹连接，在推杆与笔身螺纹接口处设置防拆装置，笔身螺纹设置在笔身的一端，笔身上设置释放按钮，释放按钮可沿注射器轴向线注射方向作设定的平行移动，连接并控制推杆移动进行注射，笔身的末端与剂量调节钮相连，在剂量调节钮圆周上印有与轴向线平行的2-6档用药量读数，旋动剂量调节钮至设定的用药量档位上，即控制该次注射的用药量，先将剂量调节钮调节至注射用药档位后接着推进释放按钮即开始注射，注射完毕后，将释放按钮退回原处，此时剂量调节钮自动复位，该笔式注射器装入卡式瓶作为笔芯储药瓶，卡式瓶装进笔式注射器后不能再完整取出，待笔芯卡式瓶内注射药液用完后即不可再重复使用，以利于药品防伪、药品质量控制和用药安全；
所述防拆装置(5)分别选用三种形式之一
①防拆金属片式加装在笔身螺纹接口处的防拆金属片(A)安装在笔身螺纹管口的小槽内，储药瓶外套内腔螺纹中纵向开有4条浅槽，防拆金属片顺着螺纹拧紧方向有一定折起，因此顺向拧紧时能无阻碍转动拧紧，反向拧松时倒逆受阻不能拧开，若强行拧开则毁坏螺纹，构成防拆装置；
②斜齿啮合式在笔身螺纹后面加装斜齿(B)，在储药瓶外套内腔螺纹口也加装相对应的斜齿(C)，斜齿方向与笔身螺纹的拧紧方向相配，当储药瓶外套和笔身连接拧入至斜齿啮合段后，只能右旋朝拧紧方向转动，反向转动时卡死，构成防拆装置；
③凸头啮合式连接笔身的笔身螺纹是一个螺纹管分体部件，右侧部分内装在笔身内腔内，螺纹左前端有两个齿口凸头(D)，在储药瓶外套内壁相应位置也有两个内壁凸头 (E)，当储药瓶外套和笔身拧紧时，齿口凸头和内壁凸头这两组凸头处于啮合位置，此时再继续用力拧紧，由于两组啮合凸头的作用，使整个螺纹管被强力带动转动，把力传递到限位筋并破坏单薄的限位筋，限位筋(10)设置在笔身螺纹管与笔身之间，从而使螺纹管与储药瓶外套一起同转，笔身螺纹管与笔身正反旋转都没有限制，这样就无法拆开巳装上的储药瓶外套，构成防拆装置。所述一次性防拆笔式注射器，采用剂量调节钮控制每次的用药量，剂量调节设计将用药剂量直接用读数表示，且不是连续计量，(或称非累计读数)，根据用药量设计为1+N 个档位，N为1-5个档，这样的设计更能保证每次用药量的精确性，而且使用更加方便。所述一次性防拆笔式注射器的应用，由患者用来给自己注射一定剂量的药品，包括但不限于糖尿病患者用来给自己注射一定剂量的胰岛素或胰岛素类药品、骨质疏松患者注射降钙素或甲状旁腺素，这类注射器也适用于注射其他注射类药品。本发明的有益效果本发明一次性防拆笔式注射器，药液分装好的卡式瓶作为储药瓶装进储药瓶外套后，与之相接的笔身从螺纹管拧紧后无法再拆装下来，保证这种笔式注射器在里面的储药瓶药液用完后不能再被重复使用。另外本发明采用剂量调节钮设计，剂量设计为非连续计量(或称非累计式)读数， 可根据用药量设计为多个档位，优先为2-6个档位。这样的设计更能保证每次用药量的精确性，容易控制，读数明了，而且使用更加方便。从而可以保证患者在使用此注射器达到规定的使用次数后不再使用，既带来很大方便，同时确保注射器不会因长期使用而带来的一系列问题，如计量不准、使用不规范带来的卫生安全等问题
总之，本发明提供的这种一次性防拆笔式注射器既保证和卡式瓶兼容，又能提供优于目前用于卡式瓶使用的笔式注射器所具备的功能，实施本发明将在药物给药领域产生良好的前景。


图1 一次性防拆笔式注射器。1、笔套，2、针头螺口，3、储药瓶外套，4、推杆，5、防拆装置，6、笔身螺纹，7、释放按钮，8、笔身，9、剂量调节钮。图2防拆金属片式的一次性防拆笔式注射器的防拆装置示意图。A、防拆金属片， 8、笔身。图3 —次性防拆笔式注射器。1、笔套，2、针头螺口，3、储药瓶外套，4、推杆，5、防拆装置(B、C单向斜齿)，6、笔身螺纹，7、释放按钮，8、笔身，9、剂量调节钮。图4斜齿啮合式的一次性防拆笔式注射器的防拆装置示意图。B、单向斜齿，C、单向斜齿，8、笔身。图5—次性防拆笔式注射器。1、笔套2、针头螺口 3、储药瓶外套，4、推杆，5、防拆
4装置(D、齿口凸头与E、内壁凸头)，6、笔身螺纹(螺纹管)，7、释放按钮，8、笔身，9、剂量调节钮。图6凸头啮合式的一次性防拆笔式注射器的防拆装置示意图。5、防拆装置(D、齿口凸头与E、内壁凸头)，6、笔身螺纹，8、笔身，10、限位筋。
具体实施例方式以下所提供的实施例，可以更详细地解释本发明内容。但是，本发明的内容并不限于这些实施例所阐述的内容。实施例1
所述一次性防拆笔式注射器中的设计内容包括如图1及图2中所示在笔身螺纹6的位置安装薄金属片A，在储药瓶外套内腔螺纹中，纵向开有4条浅槽，当按拧紧方向旋转时， 顺着金属片斜面方向可以无阻碍转动，若反向拧松时，金属片逆向卡在内腔螺纹的浅槽里， 不能转动，强行拧开必然毁坏螺纹，这样达到防拆的目的。实施例2.
所述一次性防拆笔式注射器中的设计内容包括图3及图4所示案例中，在笔身螺纹 6后面加装斜齿B，在储药瓶外套内腔螺纹口也加装相对应的斜齿C，斜齿方向与笔身螺纹6 的拧紧方向相配，只能朝拧紧方向转动，反向转动时卡死，达到防拆作用。实施例3.
所述一次性防拆笔式注射器中的设计内容包括如图5及图6中所示，连接笔身8的螺纹管6是一个分体部件，右侧部分内装在笔身内腔内，螺纹左前端有两个齿口凸头D，在储药瓶外套3内壁相应位置也有两个内壁凸头E，当储药瓶外套3和笔身8拧紧时，这两组凸头处于啮合位置，此时再继续用力拧紧，由于两组啮合凸头的作用，使整个螺纹管被强力带动转动，把力传递到限位筋并破坏单薄的限位筋，从而使螺纹管与储药瓶外套一起同转， 笔身螺纹6与笔身8正反旋转都没有限制，这样就无法拆开已装上的储药瓶外套了。
权利要求
1.一次性防拆笔式注射器，其特征在于由笔套(1)、针头螺口(2)、储药瓶外套(3)、推杆(4)、防拆装置(5)、笔身螺纹(6)、释放按钮(7)、笔身(8)和剂量调节钮(9)组成；针头螺口设置在储药瓶外套靠笔套的一端，供配装注射针头用，推杆设置在笔身的靠储药瓶外套的一端，推杆与笔身螺纹连接，在推杆与笔身螺纹接口处设置防拆装置，笔身螺纹设置在笔身的一端，笔身上设置释放按钮，释放按钮可沿注射器轴向线注射方向作设定的平行移动， 连接并控制推杆移动进行注射，笔身的末端与剂量调节钮相连，在剂量调节钮圆周上印有与轴向线平行的2-6档用药量读数，旋动剂量调节钮至设定的用药量档位上，即控制该次注射的用药量，先将剂量调节钮调节至注射用药档位后接着推进释放按钮即开始注射，注射完毕后，将释放按钮退回原处，此时剂量调节钮自动复位，该笔式注射器装入卡式瓶作为笔芯储药瓶，卡式瓶装进笔式注射器后不能再完整取出，待笔芯卡式瓶内注射药液用完后即不可再重复使用，以利于药品防伪、药品质量控制和用药安全；所述防拆装置(5)分别选用三种形式之一①防拆金属片式加装在笔身螺纹接口处的防拆金属片(A)安装在笔身螺纹管口的小槽内，储药瓶外套内腔螺纹中纵向开有4条浅槽，防拆金属片顺着螺纹拧紧方向有一定折起，因此顺向拧紧时能无阻碍转动拧紧，反向拧松时倒逆受阻不能拧开，若强行拧开则毁坏螺纹，构成防拆装置；②斜齿啮合式在笔身螺纹后面加装斜齿(B)，在储药瓶外套内腔螺纹口也加装相对应的斜齿(C)，斜齿方向与笔身螺纹的拧紧方向相配，当储药瓶外套和笔身连接拧入至斜齿啮合段后，只能右旋朝拧紧方向转动，反向转动时卡死，构成防拆装置；③凸头啮合式连接笔身的笔身螺纹是一个螺纹管分体部件，右侧部分内装在笔身内腔内，螺纹左前端有两个齿口凸头(D)，在储药瓶外套内壁相应位置也有两个内壁凸头 (E)，当储药瓶外套和笔身拧紧时，齿口凸头和内壁凸头这两组凸头处于啮合位置，此时再继续用力拧紧，由于两组啮合凸头的作用，使整个螺纹管被强力带动转动，把力传递到限位筋并破坏单薄的限位筋，限位筋设置在螺纹管与笔身之间，从而使螺纹管与储药瓶外套一起同转，笔身螺纹管与笔身正反旋转都没有限制，这样就无法拆开巳装上的储液瓶外套，构成防拆装置。
2.如权利要求1所述一次性防拆笔式注射器，其特征在于采用剂量调节钮控制每次的用药量，剂量调节设计将用药剂量直接用读数表示，且不是连续计量，或称非累计读数，根据用药量设计为1+N个档位，N为1-5个档，这样的设计更能保证每次用药量的精确性，而且使用更加方便。
3.如权利要求1或2所述一次性防拆笔式注射器的应用，其特征在于由患者用来给自己注射一定剂量的药品，包括但不限于糖尿病患者用来给自己注射一定剂量的胰岛素或胰岛素类药品、骨质疏松患者注射降钙素或甲状旁腺素，这类注射器也适用于注射其他注射类药品。
全文摘要
一次性防拆笔式注射器，属医疗器械领域中的药物给药系统。本发明公开一种具有防伪作用的一次性笔式注射器。特点是可以使用卡式瓶作为储药瓶(笔芯)，卡式瓶装进笔式注射器后不能再完整取出，待卡式瓶内注射液用完后即不可再重复使用，从而可以保证患者在使用此注射器达到规定的使用次数后不再装药后重复使用，具有防伪作用，同时确保注射器不会因长期使用而带来一系列问题，如计量不准、使用不规范带来的卫生安全问题等。另外本发明采用非连续计量(或称非累计式)读数调节钮设计,并可根据用药量设计多个档位读数，这样的设计更能保证每次用药量的精确性，而且使用更加方便。
文档编号A61M5/31GK102247636SQ20111016624
公开日2011年11月23日 申请日期2011年6月21日 优先权日2011年6月21日
发明者余传信, 杨建良, 王斯靖 申请人:无锡和邦生物科技有限公司