专利名称：一种用于治疗动脉粥样硬化斑块的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种用于治疗动脉粥样硬化斑块的中药组合物。
背景技术：
动脉粥样硬化(artherosclerosis，AS)是动脉硬化中的常见类型，病变多从内膜开始，局部有脂质和复合糖类积聚、出血和血栓形成、纤维组织增生和钙质沉着，并有动脉中层的逐渐退变和钙化，最终导致管腔狭窄甚至完全堵塞，使重要器官缺血缺氧、功能障碍以至机体坏死。据卫生部统计资料显示，近年来因动脉粥样硬化造成的心脑血管病成为我国首位致死性疾病，其高致残率、高病死率及高复发率严重影响人们的生活质量。目前，用于治疗动脉粥样硬化斑块的药物多为他汀类药物、贝特类药物、烟酸类药 物、多不饱和脂肪酸等。他汀类药物是目前治疗高胆固醇血症的首选药物，它具有降低人体合成胆固醇、降低血液中甘油三酯浓度的作用，但是长期服用存在易致肝肾功能、心功能受损及肌肉毒性等副作用。贝特类药物降甘油三酯作用明显，对高甘油三酯血症及以甘油三酯增高为主的混合性高脂血症有效，但是副作用主要有恶心、烧心、呕吐、食欲不振、腹胀和腹泻等胃肠道症状，严重者可导致肝损害。烟酸类药物要用于治疗单纯性血清三酰甘油升高或者是甘油三酯升高为主，伴有轻度胆固醇升高的患者，但是服用后易致肝中毒、高血糖、消化性溃疡、痛风等疾病。多不饱和脂肪酸可以促进胆固醇的代谢，可以提高血中高密度脂蛋白含量，从而达到降脂，防止动脉粥样硬化的作用，但是其会一直多种免疫细胞的作用，降低炎症反应，进而降低机体对病原微生物的抵抗力，同时摄入过多多不饱和脂肪酸会引起脂质过氧化，破会细胞膜结构和活性，进而诱发致突变、癌变等疾病。而现今，中医药治疗动脉粥样硬化已积累了一定的经验，在辨证施治原则的指导下，辨病与辨证相结合，既具有中医特色，又结合现代医学药理研究成果，与西药相比，中医药治疗本病，不仅疗效显著，而且无不良毒副作用，因而具有一定的优势。

发明内容
本发明的目的在于，提供一种中药组合物，可用于治疗动脉粥样硬化斑块，适用于脑血管病、冠心病、周围血管病等疾病，服药期间不影响正常工作和学习。本发明提供了一种用于治疗动脉粥样硬化斑块的中药组合物，其中，所述中药组合物的原料按重量份数计包括水蛭3 35重量份、地龙3 35重量份、丹参5 55重量份、丹皮3 18重量份、半夏3 18重量份、郁金3 35重量份。优选地，所述中药组合物的原料按重量份数计包括水蛭5 30重量份、地龙5 30重量份、丹参1(T50重量份、丹皮5 15重量份、半夏5 15重量份、郁金5 30重量份。优选地，所述中药组合物的原料按重量份数计包括水蛭15重量份、地龙15重量份、丹参15重量份、丹皮15重量份、半夏10重量份、郁金15重量份。优选地，所述中药组合物为原料的水提物。
本发明提供了一种由上述中药组合物制成的中药药剂。其中，所述中药药剂可以为任何一种方剂学中的剂型。优选地，所述中药药剂的剂型为汤齐[J、丸齐[J、散齐[J、膏齐[J、丹剂、口服液剂、片齐[J、冲
剂或胶囊剂等。本发明还提供了一种用于治疗动脉粥样硬化斑块的中药的制备方法，包括以下步骤步骤1，将所述中药组合物的原料浸泡在水中至少0. 5小时，其中，原料按重量份数计包括水蛭3 35重量份、地龙3 35重量份、丹参5 55重量份、丹皮3 18重量份、半夏3 18重量份、郁金3 35重量份；
步骤2，将步骤I的混合物用武火烧开，然后用文火煎煮，去渣取汁，制得水提物，制成药物。优选地，所述步骤I中将所述中药组合物的原料浸泡在高出原料3 4厘米的水中
0.5^1小时。优选地，，所述步骤2中，文火煎煮15飞0分钟。优选地，所述制备方法包括以下步骤
步骤1，将所述中药组合物的原料浸泡在高出原料3 4厘米的水中0. 5^1小时，原料为水蛭3 35g、地龙3 35g、丹参5 55g、丹皮3 18g、半夏3 18g、郁金3 35g ；
步骤2，将步骤I的混合物用武火烧开，然后用文火煎煮直至150100毫升，去渣取汁，制得水提物，制成药物。其中，所述原料用量可以成倍增长。本发明中药组合物经药理实验证明，稳定动脉粥样硬化斑块并抑制斑块形成，改善脂质谢紊乱，长期服用无明显毒副作用，恢复受损肝功能。且本发明中药组合物临床使用也表明，该中药组合物能有效地治疗动脉粥样硬化斑块，且无不良毒副作用。
具体实施例方式本发明提供了一种用于治疗动脉粥样硬化斑块的中药组合物，组分包括
I)水蛭，味咸、苦，性平，《本草纲目》:无毒。归肝、膀胱经。善逐恶血，破血癥积聚，《本草经百种录》云“水蛭最喜食人之血，而性又迟缓善入，迟缓则生血不伤，善入则坚积易破，借其力以攻积久之滞，自有利而无害也。”现代药理研究表明，水蛭素是水蛭的主要有效药用成分，具有抗凝、溶栓、降低血粘度、抑制血小板聚集、抗炎、脑保护等作用。2)地龙，味咸，性寒，归肝、脾、胃、肺经，性向善走，周行全身，通经活络，现代研究表明，地龙有溶栓、抗凝、抗炎、抗氧化、降压、增强免疫力等药理活性。3)丹参，味苦，性微寒，入心、心包及肝经，走血分，通血脉，功擅活血化瘀，除烦安神，《妇人明理论》记载“一味丹参，功同四物”。现代药理研究发现，丹参具有改善血液循环、抗氧化、抗凝血、抗血栓形成、调血脂和保护内皮细胞等作用。4)丹皮，味苦，辛，性微寒，归心、肝、肾经，具有清热，凉血，活血，消瘀等功效，现代药学与药理学研究表明，丹皮具有抗炎、抑制血小板凝集、改善微循环、抗脂质过氧化、抗动脉粥样硬化等多重药理作用。5)半夏，味辛、性温、有小毒，归脾、胃、肺经，具有燥湿化痰、健脾行气之功，《本草纲目》指出半夏为治疗一切痰湿所致的痰症之要药，现代药理研究证实半夏对高脂血症有一定的治疗作用，其中对降低TC和LDL的作用较显著。6)郁金，味辛、苦，性寒，归心、肝、胆经，具有活血行气止痛、清心解郁、凉血止血、利胆退黄之功效，据现代药理研究证实郁金具有降低血粘度、降血脂等功效。7)丹参、丹皮凉血活血化瘀、除烦安神，半夏健脾行气，祛湿化痰；郁金，性寒，活血行气止痛、清心解郁、凉血止血，既助君药加强活血力量，又能清热凉血，还可协同半夏行气化痰。下面结合实施例对本发明作进一步的描述，以更好地理解本发明。实施例I
本实施例的用于治疗动脉粥样硬化斑块的中药组合物为水提物，按下述配比称取原料水蛭15克、地龙15克、丹参15克、丹皮15克、半夏10克、郁金15克；然后浸泡在高出 原料3 4厘米的水中0. 5^1小时；再用武火烧开后，用文火煎煮直至150100毫升，去渣取汁，制得水提物。实施例2
本实施例的用于治疗动脉粥样硬化斑块的中药组合物为水提物，按下述配比称取原料水蛭30克、地龙20克、丹参35克、丹皮10克、半夏10克、郁金20克；然后浸泡在高出原料3 4厘米的水中0. 5^1小时；再用武火烧开后，用文火煎煮直至150100毫升，去渣取汁，制得水提物。实施例3
本实施例的用于治疗动脉粥样硬化斑块的中药组合物为水提物，按下述配比称取原料水蛭25克、地龙19克、丹参15克、丹皮15克、半夏10克、郁金15克；然后浸泡在高出原料3 4厘米的水中0. 5^1小时；再用武火烧开后，用文火煎煮直至150100毫升，去渣取汁，制得水提物。实施例4
本实施例的用于治疗动脉粥样硬化斑块的中药组合物为水提物，按下述配比称取原料水蛭28克、地龙25克、丹参15克、丹皮20克、半夏10克、郁金15克；然后浸泡在高出原料3 4厘米的水中0. 5^1小时；再用武火烧开后，用文火煎煮直至150100毫升，去渣取汁，制得水提物。实施例5
本实施例的用于治疗动脉粥样硬化斑块的中药组合物为水提物，按下述配比称取原料水蛭22克、地龙20克、丹参18克、丹皮15克、半夏10克、郁金15克；然后浸泡在高出原料3 4厘米的水中0. 5^1小时；再用武火烧开后，用文火煎煮直至150100毫升，去渣取汁，制得水提物。采用实施例I飞制得的中药组合物进行动物药理实验，实验结果证明，本发明的中药组合物具有以下有益效果
1.稳定动脉粥样硬化斑块并抑制斑块形成。抑制动脉粥样硬化模型新西兰大白兔的血清单核细胞趋化蛋白-I (MCP-1)、肿瘤坏死因子-a (TNF-a )、细胞间黏附分子-I(ICAM-1)、血管间黏附分子-1、(VCAM-1)、白介素-6 (IL-6)的表达，可降低C反应蛋白(CRP)、纤维蛋白原(FIB)水平；
2.改善脂质谢紊乱。可降低动脉粥样硬化模型新西兰大白兔的血总胆固醇(TC)、甘油三酯(T克)和低密度脂蛋白(LDL)水平；
3.长期服用无明显毒副作用，恢复受损肝功能。本中药组合物在治疗实验性新西兰大白兔动脉粥样硬化斑块长达7年的研究中并未发现造成肝肾功能的损伤，并可降低受损的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶( AST)水平。本发明中药组合物临床使用也表明，该中药组合物能有效地治疗动脉粥样硬化斑块，且无不良毒副作用
病例一，李某，女,56岁，上海人，患者时感头晕，听力、记忆力下降,独居有恐惧感,经颈部血管超声诊断为右侧颈动脉动脉硬化斑块形成，为一强回声斑块4. 3mmX I. 1mm。经实施例3所述中药组合物治疗5个月，再次做颈部血管超声未见明显斑块回声。患者亦无明显头晕，听力明显好转，记忆力增强，正常生活无恐惧感。服用方法为每日一剂，早晚分服，服药前进食适量白面包或白馒头。病例二，宋某，男，70岁，上海人，患者时感头晕耳鸣，肢体麻木，既往高脂血症病史数年，曾口服他汀类降脂药，ALT、AST异常，颈部血管超声提示右侧颈总动脉膨大处有一混合回声斑块6. 6mmX 2. 5mm。后经实施例2所述中药组合物治疗I年，患者血脂正常水平，且LDL低于l.Smmol/L。肝功能正常，再次查颈部血管超声提示双侧颈动脉硬化，未见明显斑块形成。患者无头晕耳鸣，肢体麻木等症状。服用方法为每日一剂，早晚分服，服药前进食适量白面包或白馒头。以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。
权利要求
1.一种用于治疗动脉粥样硬化斑块的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料按重量份数计包括水蛭3 35重量份、地龙3 35重量份、丹参5 55重量份、丹皮3 18重量份、半夏3 18重量份、郁金3 35重量份。
2.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料按重量份数计包括水蛭5 30重量份、地龙5 30重量份、丹参1(Γ50重量份、丹皮5 15重量份、半夏 5^15重量份、郁金5 30重量份。
3.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料按重量份数计包括水蛭15重量份、地龙15重量份、丹参15重量份、丹皮15重量份、半夏10重量份、郁金15重量份。
4.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为原料的水提物。
5.一种由权利要求I或4所述中药组合物制成的中药药剂。
6.根据权利要求5所述的中药药剂，其特征在于，所述中药药剂的剂型为汤剂、丸剂、 散剂、膏剂、丹剂、口服液剂、片剂、冲剂或胶囊剂。
7.一种用于治疗动脉粥样硬化斑块的中药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤 步骤1，将所述中药组合物的原料浸泡在水中至少O. 5^1小时，其中，原料按重量份数计包括水蛭3 35重量份、地龙3 35重量份、丹参5 55重量份、丹皮3 18重量份、半夏3 18重量份、郁金3 35重量份；步骤2，将步骤I的混合物用武火烧开，然后用文火煎煮，去渣取汁，制得水提物，制成药物。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤I中将所述中药组合物的原料浸泡在高出原料3 4厘米的水中O. 5^1小时。
9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤2中文火煎煮15 60分钟。
10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤步骤1，将所述中药组合物的原料浸泡在高出原料3 4厘米的水中O. 5^1小时，原料为水蛭3 35g、地龙3 35g、丹参5 55g、丹皮3 18g、半夏3 18g、郁金3 35g ；步骤2，将步骤I的混合物用武火烧开，然后用文火煎煮直至15(Γ200毫升，去渣取汁， 制得水提物，制成药物。
全文摘要
本发明提供了一种用于治疗动脉粥样硬化斑块的中药组合物，其原料按重量份数计包括水蛭3~35重量份、地龙3~35重量份、丹参5~55重量份、丹皮3~18重量份、半夏3~18重量份、郁金3~35重量份。该中药组合物经药理实验证明，能有效稳定动脉粥样硬化斑块并抑制斑块形成，改善脂质谢紊乱，长期服用无明显毒副作用，恢复受损肝功能，且临床使用也表明，该中药组合物能有效地治疗动脉粥样硬化斑块，且无不良毒副作用。
文档编号A61K35/64GK102973894SQ201210527890
公开日2013年3月20日 申请日期2012年12月11日 优先权日2012年12月11日
发明者霍清萍 申请人:上海市第六人民医院