专利名称：一种注射用头孢拉宗钠组合物粉针及其制备方法
技术领域：
本发明属于药物制剂领域，尤其涉及一种注射用头孢拉宗钠组合物粉针及其制备方法。
背景技术：
头抱拉宗钠(CefbuperazoneSodium)化学名为:(6R, 7S)-7-{[(2R, 3S)-2-[(4-乙基-2，3-二氧代哌嗪-1-甲酰)氨基]_3_羟基丁酰]氨基}-7_甲氧基-3-(1-甲基-1氢-四唑-5-基硫甲基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠，分子式为C22H28N9NaO9S2，分子量为649.63，化学结构式如下:
权利要求
1.一种注射用头孢拉宗钠组合物粉针，其特征在于，药物有效成分为头孢拉宗钠和苯甲酸钠，配以注射用水制成；其中所述头孢拉宗钠与所述苯甲酸钠的重量比为1:0.05。
2.根据权利要求1所述的注射用头孢拉宗钠组合物粉针，其特征在于，以kg/L计，所述头孢拉宗钠与所述注射用水的质量体积比为1:2。
3.—种注射用头孢拉宗钠组合物粉针的制备方法，其特征在于，取头孢拉宗钠加入苯甲酸钠和注射用水，搅拌15分钟，然后加入活性炭搅拌30分钟，过滤收集滤液，转移到无菌反应釜中，在0-5°C下缓慢滴加经活性碳处理过的异丙醇，滴加完毕后，(TC搅拌3小时，离心收集沉淀，洗涤干燥，在局部100级洁净区内分装入灭菌后的玻璃瓶，压塞、轧盖，灯检合格即得； 其中所述头孢拉宗钠与所述苯甲酸钠的重量比为1:0.05 ;以kg/L计，所述头孢拉宗钠与所述注射用水的质量体积比为1:2。
4.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于，所述活性炭与所述头孢拉宗钠的重量比为 1:86.7。
5.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于，所述过滤为0.22 y m滤膜精滤。
6.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于，所述经活性碳处理过的异丙醇与所述注射用水的体积比为1:10。
7.根据权利要求3所述制备方法，其特征在于，所述洗涤为先用经活性碳处理过的异丙醇洗涤，再用乙醇洗涤。
8.根据权利要求3 所述制备方法，其特征在于，所述干燥为40°C真空干燥。
9.权利要求3-8所述制备方法制备的注射用头孢拉宗钠组合物粉针。
全文摘要
本发明属于药物制剂领域，公开了一种注射用头孢拉宗钠组合物粉针及其制备方法。本发明所述注射用头孢拉宗钠组合物粉针药物有效成分为头孢拉宗钠和苯甲酸钠；其中所述头孢拉宗钠与所述苯甲酸钠的重量比为1:0.05。本发明所述注射用头孢拉宗钠组合物粉针颗粒均匀、头孢拉宗钠含量高、配伍稳定、稳定性好、剂量准确、使用方便、便于携带，并且原料易得、成本低。本发明所述注射用头孢拉宗钠组合物粉针的制备方法为无菌原料直接分装，生产工艺操作简单，技术成熟，容易控制，对设备及制备条件要求不高，适于大规模生产。
文档编号A61P11/00GK103191061SQ20131010951
公开日2013年7月10日 申请日期2013年3月29日 优先权日2013年3月29日
发明者李明杰, 宋良伟, 王春艳, 刘延珍 申请人:山东罗欣药业股份有限公司