专利名称：一种提高机体免疫功能的药物组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及到一种提高机体免疫功能的药物组合物，属于中草药制剂技术领域，尤其适用于临床上治疗肿瘤、肝炎、肝硬化等脾肾亏虚，瘀毒内结症所致形体消瘦、体倦乏力、脘腹胀满等症。
背景技术：
肿瘤、肝炎、肝硬化等脾肾亏虚，瘀毒内结症所致形体消瘦、体倦乏力、脘腹胀满等症属祖国医学的“虚损”范畴。目前，治疗免疫低下的中药制剂，如潞党参膏滋(补中益气，健脾益肺)、云芝糖肽胶囊(补益精气，健脾养心)、十味扶正颗粒(补益气血，温阳健脾)、参芪扶正注射液(益气扶正)、参一胶囊(培元固本，补益气血)，它们多偏向于补，过于片面。本发明认为免疫功能低下疾病所出现形体消瘦、体倦乏力、神疲懒言、纳减食少、脘腹胀满等症乃脾肾亏虚，瘀毒内结而致，为本虚标实之证，故以健脾补肾，化瘀解毒为治则，从标本兼治入手，可明显提高体液与细胞免疫机能，从而增强抗病能力，并可增强体力。

发明内容
本发明以中医扶正祛邪理论提供一种以提高机体免疫功能，健脾补肾的药物组合物，达到标本兼治。
本发明的技术方案是这样实现的这种提高机体免疫功能的药物组合物，其组成比例(重量/重量)包括黄芪130-390份、女贞子105-315份、人参39-117份、灵芝40-120份、莪术79-327份、绞股蓝157-473份、白术(炒)40-120份、茯苓40-120份、冬虫夏草5-15份、徐长卿79-237份、土鳖虫40-120份、三七13-39份、白花蛇舌草79-237份、半枝莲79-237份、神曲(炒)25-75份。
所述的提高机体免疫功能的药物组合物，其组成比例(重量/重量)包括黄芪260份、女贞子210份、人参78份、灵芝80份、莪术158份、绞股蓝315份、白术(炒)80份、茯苓80份、冬虫夏草10份、徐长卿158份、土鳖虫80份、三七26份、白花蛇舌草158份、半枝莲158份、神曲(炒)50份。
所述的提高机体免疫功能的药物组合物，其组成还可包括党参、龟板胶、补骨脂、三棱、麦冬、枸杞、当归、何首乌、熟地、干姜、桃仁、生地黄、知母、山楂、麦芽、杜仲其中一种或几种。
上述提高机体免疫功能的药物组合物的制备方法包括(1)、人参78份、冬虫夏草10份、三七26份分别粉碎成细粉，过筛备用；(2)、黄芪260份、女贞子210份、灵芝80份、莪术158份、绞股蓝315份、白术(炒)80份、茯苓80份、徐长即158份、土鳖虫80份、白花蛇舌草158份、半枝莲158份、神曲(炒)50份加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎煮液过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，与步骤(1)粉末配研，过筛混匀，装胶囊。
上述提高机体免疫功能的药物组合物亦可以用于临床上制备片剂、冲剂、散剂等口服制剂的基本原料。
经河北医科大学中医学院药理试验研究表明，本发明的药物组合物胶囊(商品名称为华奇胶囊或参灵蓝胶囊)对小鼠S180肉瘤的生长有明显抑制作用，可延长艾氏腹水瘤小鼠生存天数，与化疗药物环磷酰胺合用对小鼠S180肉瘤的抑制作用有明显增效作用，可使环磷酰胺所致免疫功能低下的小鼠血清溶血素明显升高，脾淋巴细胞转化率明显增加，对环磷酰胺致小鼠白细胞减少有逆转作用，对环磷酰胺致小鼠进食量减少有增加作用。
小鼠急性毒性试验表明，本发明胶囊临床用量为6g/日，小鼠口服最大耐受量为20.0g/kg，相当于成人临床用量的232.6倍，动物无明显异常及死亡。长期毒性试验表明本发明对大鼠一般状况、体重、血象等生化指标及主要脏器系数均无明显影响，说明本发明无明显毒性反应。见附件。
具体实施例方式
下面结合本发明药物组合的实例，说明本发明的具体实施方式
。
上述实施例的制备方法制成的混合物可以用于临床上制备片剂、冲剂、散剂等口服制剂的基本原料。
本发明药物组合物以黄芪、女贞子为君，以人参、灵芝、莪术、绞股蓝为臣药，白术、茯苓、冬虫夏草、徐长卿、土鳖虫、三七、白花蛇舌草共为佐药，半枝莲、神曲为使，对于免疫功能低下造成的肿瘤、肝炎、肝硬化等均可作为治疗辅助药物应用，可增强体力，抵御外邪，使机体早日康复。
权利要求
1.一种提高机体免疫功能的药物组合物，其组成比例(重量/重量)包括黄芪130-390份、女贞子105-315份、人参39-117份、灵芝40-120份、莪术79-327份、绞股蓝157-473份、白术(炒)40-120份、茯苓40-120份、冬虫夏草5-15份、徐长卿79-237份、土鳖虫40-120份、三七13-39份、白花蛇舌草79-237份、半枝莲79-237份、神曲(炒)25-75份。
2.根据权利要求1所述的提高机体免疫功能的药物组合物，其组成比例(重量/重量)包括黄芪260份、女贞子210份、人参78份、灵芝80份、莪术158份、绞股蓝315份、白术(炒)80份、茯苓80份、冬虫夏草10份、徐长卿158份、土鳖虫80份、三七26份、白花蛇舌草158份、半枝莲158份、神曲(炒)50份。
3.根据权利要求1所述的提高机体免疫功能的药物组合物，其组成还可包括党参、龟板胶、补骨脂、三棱、麦冬、枸杞、当归、何首乌、熟地、干姜、桃仁、生地黄、知母、山楂、麦芽、杜仲其中一种或几种。
4.上述提高机体免疫功能的药物组合物的制备方法包括(1)、人参78份、冬虫夏草10份、三七26份分别粉碎成细粉，过筛备用；(2)、黄芪260份、女贞子210份、灵芝80份、莪术158份、绞股蓝315份、白术(炒)80份、茯苓80份、徐长即158份、土鳖虫80份、白花蛇舌草158份、半枝莲158份、神曲(炒)50份加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎煮液过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，与步骤(1)粉末配研，过筛混匀，装胶囊。
全文摘要
本发明以中医扶正祛邪理论提供一种以提高机体免疫功能，健脾补肾的药物组合物，达到标本兼治。这种药物组合物的组成比例(重量/重量)包括黄芪130－390份、女贞子105－315份、人参39－117份、灵芝40－120份、莪术79－327份、绞股蓝157－473份、白术(炒)40－120份、茯苓40－120份、冬虫夏草5－15份、徐长卿79－237份、土鳖虫40－120份、三七13－39份、白花蛇舌草79－237份、半枝莲79－237份、神曲(炒)25－75份。经河北医科大学中医学院药理试验研究表明，本发明的药物组合物胶囊对小鼠S
文档编号A61P35/00GK1403147SQ0214657
公开日2003年3月19日 申请日期2002年10月24日 优先权日2002年10月24日
发明者吴以岭 申请人:河北以岭医药研究院有限公司