乐盈VI

油压机,油压机厂家

全国产品销售热线

15588247377

产品分类

您的当前位置:行业新闻>>一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药组成及制备工艺的制作方法

一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药组成及制备工艺的制作方法

发布时间:2025-04-25

专利名称:一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药组成及制备工艺的制作方法
一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药组成及制备工艺技术领域
本发明具体涉及一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药组合物及其制备工艺。
背景技术
"糖尿病"是一种血液中的葡萄糖容易堆积过多的疾病。我国目前有超过9200 万的糖尿病患,另外还有I亿5000万人将成为患者,已成为继肿瘤和心血管疾病之后的第三大疾病。超声检测的方法发现,约21% -78%的2型糖尿病患者存在脂肪肝(王晓薇等非酒精性脂肪肝患者脂联素水平及相关因素.《内蒙古中医药》2008(11) :127),流行病学统计糖尿病性脂肪肝也成为脂肪肝家族中最为常见的一种,占50% _60%,糖尿病性脂肪肝是由于糖尿病患者体内胰岛素分泌不足或相对缺乏容易引发肝脏的脂代谢紊乱,对糖的利用减少,释放增加从而引发。《黄帝内经》中指出“肝病者,二胁下痛引少腹”,“有心腹满, 旦食则不能暮食,命为鼓胀。”类似于现代糖尿病性脂肪肝症状的描述,近年来,中医药治疗脂肪肝取得了可喜的成绩。为了进一步提高中医药治疗脂肪肝的临床疗效,我们在以往治疗脂肪肝经验的基础上,以健脾助运,疏肝消积立法组方,治疗糖尿病性脂肪肝,取得了较好的治疗效果。目前国内外尚无专门治疗糖尿病性脂肪肝的特效药物。临床上多使用降脂与保肝类药物联合使用,虽具有一定的疗效,但多数存在较大的不良反应,如出现停药后反弹,患者肝肾损害等副作用,治标不治本,而中医药在治疗糖尿病方面具有其独特的优势, 具有疗效持久,无明显毒副作用的优点,但目前针对糖尿病的中药多偏于单方、验方,缺乏系统完善的临床药效研究,且中药组方依据各有不同,治则不统一。发明内容
本发明旨在提供一种对糖尿病性脂肪肝配比合理,疗效确切,临床使用安全,不良反应低的中药配伍及其制备工艺。
为达到上述目的本发明采取的技术方案是
本配伍由以下重量份数的原料组成
1、黄连5-30份丹参10-30份茵陈5_15份虎杖10_30份郁金10_30份陈皮5-15份甘草5-15份。
2、本配伍最优份数方案为
黄连20份丹参15份茵陈10份虎杖20份郁金10份陈皮15份甘草 10份
本发明人前期临床研究与临床文献调研中发现2型糖尿病及其并发症的主要病理机制为气阴两虚,毒瘀互结,这一“虚、毒、瘀”关键病机贯穿 T2DM及其并发症的发病全程,并据此以滋阴益气、活血解毒立法组成中药方用于其防治,在科研和临床中均已取得较好疗效。糖尿病脂肪肝的中医病机为肝肾阴虚、脾气亏虚、湿热内蕴、痰瘀互结(虚、痰、 毒、瘀),其病位主要在肝,涉及脾肾,主要病理产物是痰、瘀、毒;其证属本虚标实。治当滋阴益气以治本,清热利湿、化痰消瘀以治标。本配伍中黄连苦,寒,无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿,泻火解毒,丹参苦、微寒,归心、肝经,可活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈, 清心除烦,养血安神。黄连、丹参合用滋阴益气,清热燥湿,泻火解毒;茵陈性微寒,味辛、苦, 具清热、利湿、退黄之功,可护肝解热,抗炎降脂,降压扩冠之用,虎杖味微苦,微寒,归肝、 胆、肺经,可清热解毒,利胆退黄,祛风利湿,散瘀定痛,止咳化痰,茵陈、虎杖共奏清肝解郁、 活血通经;郁金性辛、苦,寒。归肝、心、肺经,行气化瘀,清心解郁,利胆退黄,陈皮性温,味辛、味苦,功可理气健脾,调中,燥湿,化痰,郁金、陈皮合用行气化瘀、清心解郁,化痰消瘀, 甘草,性平,味甘,功能补脾和中,调和诸药,以此立法,组成清化瘀热方。全方清热通络,凉血化瘀,具有养阴、清热、通络、化瘀之效,对肝肾阴虚、湿热内蕴、痰瘀互结(虚、痰、毒、瘀) 者有立竿见影之疗效,现代药理学研究发现本方能减轻高脂饮食加剧的MKR鼠的胰岛素抵抗,增强外周组织对胰岛素的敏感性,使靶细胞胰岛素受体数目增加,而对胰岛素的敏感性增强,从而改善胰岛素抵抗,使得患者血糖,TG, TCHO和LDL-C下降,HDL-C升高,减少TG在肝脏的堆积,从而缓减了脂肪肝的发展。
本发明提供的具有治疗糖尿病合并瘀热病症作用的中药复方,可以将各原料药的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针剂、超微或纳米中药合剂或注射型药物制剂。
具体工艺如下
取黄连5-30份、丹参10-30份、茵陈5_15份、虎杖10-30份、郁金10-30份、陈皮 5-15份,甘草5-15份分别打粉,过100目筛,将所得细粉混合,常规水浴提取3次并制成干浸膏。将干浸膏磨成细粉末后加入95 %的乙醇,使药液含醇量为50-70 %,静置后过滤,与醇提取液真空70°C混合干燥,得药物细粉,将药物细粉乳糖可溶性淀粉=以质量比为 14 : 3 : 3的比例混合,3%PVP K30的95%乙醇为粘合剂,O. 5%的微粉硅胶为助流剂,I % 的硬质酸镁为润滑剂,制成药剂。
本发明优选剂型为薄膜包衣片剂,结合颗粒工艺与压片工艺制成薄膜包衣剂。
本配伍还可制成
1.本发明提供的中药复方的提取物制成胶囊剂时把各原料的提取物和载体混合均匀,整粒,然后装胶囊制成胶囊剂。
2.将本发明提供的中药复方的各原料的提取物加蒸馏水溶解,过滤,调节pH值, 制成口服液。
3.将本发明提供的中药复方的各原料经超临界提取,采用细胞破壁技术制成微米或纳米级中药粉末,混合包装制成超微中药复方合剂。
4.本发明提供的中药复方的各原料的提取物制成颗粒剂时,把各原料的提取物和稀释剂、定型剂混合均匀,整粒,干燥,制成颗粒剂。
5.本发明提供的中药复方的各原料的提取物制成粉针剂时,把各原料的提取物冷冻干燥,杀菌,制成粉针剂。
6.本发明提供的中药复方的各原料的提取物制成注射液时,取各原料的提取物加入生理盐水溶解然后加入活性碳,搅拌均匀,70-95°C加热30分钟,过滤,调节pH值,过滤至澄明,灌装,在高温灭菌30分钟或采用膜过滤方式制成注射液。
本配伍所制备 的中药制剂适用于中医肝肾阴虚、脾气亏虚、湿热内蕴、痰瘀互结 (虚、痰、毒、瘀)所致的,食欲不振、疲乏、恶心、呕吐、体重下降、乏力、腹胀、肝区隐痛等症状,既西医诊断为糖尿病性脂肪肝患者。
技术效果
(I)实验室研究
本配伍组方对MKR小鼠的干预研究
造模30只经遗传鉴定的MKR鼠8周时根据性别、体质量分层,随机分为MKR组、 MKR高脂组和本配伍组方组。MKR高脂组和本配伍组方均以高脂饲料喂养;MKR组以基础饲料喂养,试验中无小鼠死亡。高脂饲料喂养8周后,本配伍组方组以29. 64g生药.kg-lig 给药,MKR组和MKR高脂组以等体积蒸馏水ig。ig容量为O. 5mL/20g。每日定时igl次,连续给药30d。试验结束前天小鼠禁食不禁水5h后,以小鼠尾静脉血测血糖浓度。
标本的收集隔夜禁食12h,不禁水,次日心脏取血,3000r.min-l离心IOmin分离血清,-20°C保存备用,用于血清学检测。取出肝脏,称取肝脏湿重,在肝脏最大叶距边缘 5mm处取小块肝组织,10%甲醛溶液固定,石蜡包埋,病理切片,HE染色后光镜观察。
指标检测(I)血糖测定试验结束前天小鼠禁食不禁水5h后,以小鼠尾静脉血测血糖浓度。⑵血脂和肝功能指标测定TCH0,TG, HDL-C, LDL-C和肝功能指标(AST,ALT), 均采用全自动生化仪进行测定,由湖南中医药大学第一附属医院协助完成。(3)血清胰岛素采用双抗体夹心ELISA法,操作严格按照试剂盒说明进行。(4)肝指数计算肝指数= 肝脏质量/体质量X 100 %。
统计学处理多组计量资料数据处理,采用SPSS13. O统计软件分析。组间比较采用One-way ANOVA分析,方差不齐采用非参数检验,P < O. 05有统计学意义。
结果本配伍组方对MKR高脂组小鼠肝脏病理形态的影响
光镜下可见MKR鼠肝脏肝小叶结构正常,肝细胞排列规则成条索状,以中央静脉为中心,呈放射状分布,肝细胞大小正常,胞核位于细胞中央。MKR高脂组小鼠肝`细胞以弥漫性小泡性脂变为主。本配伍组方对高脂饮食MKR鼠脂肪性变有改善作用。
本配伍组方对MKR高脂组小鼠血糖及胰岛素含量的影响
高脂饮食MKR鼠空腹血糖浓度进一步升高(P < O. 05),胰岛素含量显著升高 (P < O. 01)。本配伍组方能显著降低高脂饲料喂养的MKR鼠血糖浓度和胰岛素水平(P < O. 05, P < O. 01)。结果见表 I。
表I本配伍组方对MKR高脂组小鼠血糖及胰岛素含量的影响(3r±s , η = 10)
权利要求
1.一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药组合物,其特征在于,采用中药原料制备,按以下重量比配方黄连5-30份;丹参10-30份;茵陈5-15份;虎杖10-30份;郁金10-30份;陈皮5_15份;甘草5-15份。
2.一种如权利要求1所述的治疗糖尿病性脂肪肝的中药组合物,其特征在于采用中药原料制备,按以下重量比配方黄连20份;丹参15份;茵陈10份;虎杖20份;郁金10份;陈皮15份;甘草10份。
3.—种如权利要求1或2所述的治疗糖尿病性脂肪肝的中药组合物的制备工艺,其特征在于取相应重量份的药材分别打粉,过100目筛,将所得细粉混合,常规水浴提取3次并制成干浸膏;将干浸膏磨成细粉末后加入95%的乙醇,使药液含醇量为50-70%,静置后过滤,与醇提取液真空70°C混合干燥,得药物细粉;将药物细粉乳糖可溶性淀粉以质量比为14 3 3的比例混合,3% PVP K30的95%乙醇为粘合剂,O. 5%的微粉硅胶为助流剂,I %的硬质酸镁为润滑剂,制成药剂。
4.一种如权利要求1或2所述的治疗糖尿病性脂肪肝的中药组合物的制备工艺,其特征在于所述药剂可以为薄膜包衣剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针剂、超微或纳米中药合剂或注射型药物制剂。
全文摘要
本发明具体涉及一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药组合物及其制备工艺,取黄连5-30份;丹参10-30份;茵陈5-15份;虎杖10-30份;郁金10-30份;陈皮5-15份;甘草5-15份;分别打粉,过100目筛,将所得细粉混合,常规水浴提取3次并制成干浸膏;将干浸膏磨成细粉末后加入95%的乙醇,使药液含醇量为50-70%,静置后过滤,与醇提取液真空70℃混合干燥,得药物细粉;将药物细粉∶乳糖∶可溶性淀粉以质量比为14∶3∶3的比例混合,3%PVP K30的95%乙醇为粘合剂,0.5%的微粉硅胶为助流剂,1%的硬质酸镁为润滑剂,制成药剂。
文档编号A61P3/10GK103041288SQ20111031156
公开日2013年4月17日 申请日期2011年10月14日 优先权日2011年10月14日
发明者喻嵘, 吴勇军, 吴钰 申请人:湖南中医药大学

  • 专利名称::用于治疗高眼压的单硝酸异山梨酯衍生物的制作方法技术领域::本发明涉及通式(I)的二脱水己糖醇单硝酸酯的二硫化物、硫化物、亚砜和砜衍生物,其互变异构体、药物可接受的盐、前药和溶剂化物在预防和或治疗高眼压介导的眼科疾病中的用途。背景
  • 一种种植牙套件的制作方法【专利摘要】本实用新型涉及一种种植牙套件。它由植牙件(1)、固位件(2)和固位套筒(3)组成;植牙件(1)采用多孔钽制件,孔隙率为60%~70%;植牙件(1)内部有凹槽(4),凹槽(4)侧面有普通螺纹;植牙件(1)顶
  • 专利名称:一种防爆奶瓶结构的制作方法技术领域:本实用新型涉及用具领域,尤其涉及一种防爆玻璃奶瓶结构。背景技术:普通的奶瓶是由PC材料和玻璃材料制成。如今PC奶瓶因含双酚A而广受质疑。双酚A简称BPA,是一种普遍用于生产透明的聚碳酸酯(PC)
  • 专利名称:一种纸尿裤的制作方法技术领域:本发明涉及婴幼儿和成年人用卫生护理用品,具体地说是一种纸尿裤。 背景技术:随着经济的发展和人们生活节奏的加快,在婴幼儿和成人用卫生护理用品中,一种由表面包覆层、吸收芯层和底布构成的一次性纸尿裤、纸尿片
  • 一种家用医疗保健及护理用的平板光源的制作方法【专利摘要】本实用新型主要提供一种家用医疗保健及护理用的平板光源,该平板光源包括:外壳、光源板以及透明面板,其中,所述光源板设置在所述外壳与所述透明面板中间,所述透明面板固定在所述外壳上,且所述透
  • 一种新型多功能智能无烟艾灸仪的制作方法【专利摘要】本实用新型公开了一种新型多功能智能无烟艾灸仪,它涉及艾灸仪【技术领域】,智能无烟艾灸控制器上设置有显示屏,显示屏的下端均匀设置有数个指示灯,指示灯的下端均匀设置有数个温度按键,温度按键的下端
  • 专利名称:一种具备自然源全血之生理活性的万能血液制品的制作方法技术领域:本发明属药用产品范畴,提供一种无须交叉配血、并具有自然源全血几乎全部生理活性的万能血液制品。背景技术: 义务献血、统一采血制在保证采、供血质量和献血者、用血患者健康安全
  • 一种可调式电动负压磨削痂的制造方法【专利摘要】本实用新型公开了一种可调式电动负压磨削痂机,包括具有位移调节机构和刀具的箱体,刀具固定于支撑架上,位移调节机构与滑块连接,箱体内设有空腔,空腔与穿过箱体的负压管路相连,箱体上设有进水管路;所述位
  • 专利名称:赖氨酸作为增效剂在制备抗真菌药物中的应用的制作方法技术领域:本发明涉及医药技术领域,是赖氨酸作为增效剂在制备抗真菌药物中的应用。背景技术:近年来临床上深部真菌感染率大幅上升,已成为免疫功能低下患者死亡的主要原因之一。目前可供临床选
  • 专利名称:一种治疗口苦的内服中药组合物的制作方法技术领域:本发明涉及一种传统草药的未确定结构的医药配制品,尤其是一种治疗口苦的内服中药组合物。背景技术:口苦是临床中常见的一种症状,就是常觉得口中带有一股苦味。引起口苦的原因很多,有消化系统、
  • 专利名称:高稳定性vpac2型受体特异激动剂mhdbay及其制备方法与应用的制作方法技术领域:本发明涉及基因工程技术领域,特别涉及一种高稳定性VPAC2型受体特异激动剂 MHDBAY及其制备方法,与其用于制备治疗VPAC2型受体相关疾病的药
  • 专利名称:虫草软化工艺的制作方法技术领域:本发明涉及中药材加工生产技术领域,尤其是一种虫草软化工艺。 背景技术:冬虫夏草为麦角菌科真菌冬虫夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上得子座及幼虫尸体的复合体,是一种传统的名贵滋补中药材。含有丰富的核苷类和
  • 一种婴儿保温箱温度控制系统的制作方法【专利摘要】本实用新型公开了一种婴儿保温箱温度控制系统,包括用于检测婴儿保温箱实时温度的温度传感器、用于对温度信号放大处理的放大电路、用于所述温度模拟信号转换为数字信号的模数转换器、用于将所述数字信号与预
  • 专利名称:一种防足下垂护托的制作方法技术领域:本实用新型涉及医疗辅助用品技术领域,具体地说,是一种防足下垂护托。背景技术:足下垂,也叫尖足,是指由于胫骨前肌群肌力低,小腿三头肌痉挛,足跟腱挛缩等原因而使得踝关节不能背伸的症状,其临床表现有不
  • 专利名称:精制鹿油在制备抗皱化妆品中应用的制作方法技术领域:本发明属于一种特种经济动物油脂的用途,尤其是精制梅花鹿鹿油在制备抗皱化妆品中的应用。背景技术:成熟皮肤机能下降衰老出现皱纹的深层原因,主要是由于皮肤表皮角质形成细胞分化能力下降,皮
  • 专利名称:蚕用盐酸沙拉沙星杀菌剂及其胶囊的制备方法技术领域:本发明涉及杀菌剂及其胶囊的制备方法。例如作为广谱抗菌药剂及其胶囊的制备方法,特别是指一种商品名称为“亚迪蚕丰”的用于防治由芽胞杆菌和灵菌所引起的家蚕细菌性败血病的蚕用盐酸沙拉沙星杀
  • 专利名称:一种治疗口臭的药物的制作方法技术领域:本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种治疗口臭的药物。 背景技术:所谓口臭,就是人口中散发出来的令别人厌烦、使自己尴尬的难闻的口气。导致口臭的原因很多,现代医学认为口臭产生的原因有以下几种1、口
  • 专利名称:一种治疗扁桃体炎的中药的制作方法技术领域:本发明主要涉及中药领域,尤其涉及一种治疗扁桃体炎的中药。背景技术: 扁桃体炎是ー种临床常见病、多发病,因情况不遂、嗜食辛辣、感受外邪等因素而诱发。易反复发作,缠绵难愈。主要表现为单侧或双侧
  • 一种面层具有凸体的卫生巾的制作方法【专利摘要】本实用新型涉及一种面层具有凸体的卫生巾,它包括卫生巾主体,卫生巾本体沿其长度方向分为前段区域、中段区域和后段区域;前段区域和后段区域分别设有多条凹槽,各条凹槽从卫生巾本体的纵向中心线的一侧延伸到
  • 一种真空采血管的制作方法【专利摘要】本实用新型公开了一种真空采血管,包括试管本体和盖帽,试管本体外部底端连接有向内凹陷形成空腔的延伸壁,延伸壁的底部用于粘贴样本标签。该真空采血管的样本标签贴在试管底部避免了采样时标签粘贴在管壁因遮挡视线带来
  • 专利名称:治疗前列腺炎的中药组合物的制作方法技术领域:本发明涉及一种中药组合物,具体的说是一种治疗前列腺炎的中药组合物。背景技术:前列腺炎在男士中发病率较高。现在西药虽然可以有效缓解前列腺炎,但对身体还是有一定的副作用。利用中医标本兼治的功