一种可降解的眼部修护装置制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种可降解的眼部修护装置，包括半球形羊膜和承载所述半球形羊膜的支架，所述半球形羊膜具有一个凹面和一个凸面，所述半球形羊膜的凹面为基底膜面，所述半球形羊膜的凸面为上皮层面，所述支架具有一个凹面和一个凸面，所述支架的凹面具有与眼球表面及上下穹隆结膜部相吻合的弧度，所述支架的中部开设有圆孔，所述支架的凹面上设置有与所述圆孔同心的环形凹槽，所述半球形羊膜配合在所述环形凹槽中，所述环形凹槽的外径与所述半球形羊膜的外径相等，所述环形凹槽的深度大于或等于所述半球形羊膜的厚度。本实用新型是根据人的眼睛形状、眼角膜基弧及直径进行设计的，能与眼表完全贴合，能减小治疗死角，方便了各种眼表疾病的治疗。
【专利说明】一种可降解的眼部修护装置

【技术领域】
[0001]本实用新型涉及生物医学【技术领域】，尤其是涉及一种可降解的眼部修护装置。

【背景技术】
[0002]羊膜作为一种取自于胎盘的医用生物材料，对多种组织损伤有良好的修复促进作用，尤其在眼科领域的应用非常广泛，如眼角膜移植、准分子屈光性角膜手术、青光眼、眼表化学性烧伤热烧伤、翼状胬肉及假性翼状胬肉所致的睑球粘连等。羊膜分为上皮层面和基底膜面，在眼科疾病的治疗中，使用羊膜时必须是将羊膜基底膜面为眼表接触面贴于眼表患处，而羊膜的上皮层面和基底膜面用肉眼是无法分辨的，因此，在使用羊膜时容易将羊膜的上皮层面和基底膜面混淆，给治疗带来不便。
[0003]在使用羊膜进行眼科疾病的治疗时，羊膜需要贴于眼表患处并固定数日的时间，直至羊膜完全降解，目前，市场上用于眼表疾病治疗的生物羊膜有有滤纸型和无滤纸型两种；有滤纸型羊膜是平面形的，并为了区别上皮层面和基底膜面需贴附在滤纸上，使用时需要剥离滤纸和裁切，十分麻烦；而无滤纸型羊膜是在平面羊膜冻干后通过模具压成阵列排列的凹凸形小方格以区别上皮层面和基底膜面，但凹凸形小方格其实是两面对称的，在上皮层面呈凹凸形的同时，在基底膜面则呈凸凹形，因此在使用时仍需要仔细辨认才能分清上皮层面和基底膜面，而且，这种羊膜由于呈凹凸形状，不能与患处完全贴合，治疗效果不佳；这两种羊膜都存在一个同样的问题，就是难以将羊膜很好的放入眼中贴于眼表患处，更是难以保证治疗过程中羊膜固定在眼表患处不移动。
实用新型内容
[0004]为解决上述现有技术中所存在的问题，本实用新型提供一种可降解的眼部修护装置。
[0005]本实用新型采用如下技术方案实现:一种可降解的眼部修护装置，包括半球形羊膜和承载所述半球形羊膜的支架，所述半球形羊膜具有一个凹面和一个凸面，所述半球形羊膜的凹面为基底膜面，所述半球形羊膜的凸面为上皮层面，所述支架具有一个凹面和一个凸面，所述支架的凹面具有与眼球表面及上下穹隆结膜部相吻合的弧度，所述支架的中部开设有圆孔，所述支架的凹面上设置有与所述圆孔同心的环形凹槽，所述半球形羊膜配合在所述环形凹槽中，所述环形凹槽的外径与所述半球形羊膜的外径相等，所述环形凹槽的深度大于或等于所述半球形羊膜的厚度。
[0006]优选地，所述半球形羊膜的外径为1mm?25mm。
[0007]优选地，所述半球形羊膜为经过冷冻干燥处理的人羊膜。
[0008]与现在技术相比，本实用新型具有如下有益效果:本实用新型是根据人的眼睛形状、眼角膜基弧及直径进行设计的，能与眼表完全贴合，保证全眼表面均能得到充分的治疗，能减小治疗死角，还保证了治疗过程中羊膜的固定不移动问题；避免了治疗时难以鉴别羊膜的上皮层面和基底膜面的问题，也无需剥离滤纸和使用前复水，方便了各种眼表疾病的治疗；同时，便于运输和存放，不易变形，解决了羊膜在存放和运输过程中容易变成的问题。

【专利附图】

【附图说明】
[0009]图1为本实用新型一种可降解的眼部修护装置的主视图；
[0010]图2为本实用新型一种可降解的眼部修护装置的后视图；
[0011]图3为本实用新型半球形羊膜的支架的主视图；
[0012]图4为本实用新型半球形羊膜的支架的后视图。

【具体实施方式】
[0013]下面结合具体实施例对本实用新型一种可降解的眼部修护装置作进一步的详细说明。
[0014]如图1所示，本实用新型提供一种可降解的眼部修护装置，包括半球形羊膜I和承载所述半球形羊膜I的支架2，所述半球形羊膜I具有一个凹面11和一个凸面12，所述半球形羊膜I的凹面11为基底膜面，所述半球形羊膜I的凸面12为上皮层面，所述支架2具有一个凹面21和一个凸面22，所述支架2的凹面21具有与眼球表面及上下穹隆结膜部相吻合的弧度，所述支架2的中部开设有圆孔23，所述支架2的凹面21上设置有与所述圆孔23同心的环形凹槽24，所述半球形羊膜I固定在所述环形凹槽24中，所述环形凹槽24的外径与所述半球形羊膜I的外径相等，为1mm?25mm，所述环形凹槽24的深度等于所述半球形羊膜I的厚度。
[0015]所述可降解的眼部修护装置是通过如下方法制得:
[0016]生物羊膜的取材:羊膜是胎盘的最内层，羊膜应从排除人类免疫缺陷性疾病(HIV)、乙肝病毒(HBV)、丙肝病毒(HCV)、梅毒的人类胎盘上剥离获取。
[0017]羊膜的清洗:将新鲜羊膜从容器中取出，放入不锈钢清洗盘中，用工艺用水(纯化水)将新鲜羊膜表面(基底膜面和上皮面)的血水污物反复擦除洗净，再用保护液浸泡。
[0018]铺膜:用半球形羊膜模具对羊膜进行模压，半球形羊膜模具包括半球形凸面模具和圆孔模具，半球形凸面模具上阵列设置有若干个半球形凸起，所述半球形凸起的中心位置开设有气孔，所述圆孔模具上阵列设置有若干个与所述半球形凸起配合的圆孔；将干净的羊膜上皮层面朝上，基底膜面朝下平铺在半球形凸面模具上，铺膜时羊膜自然展开不能人为拉伸，并保证羊膜与半球形凸起完全贴合，羊膜与半球形凸起之间不能有气泡，铺好后立即将羊膜和半球形凸面模具上的水弃干，置于超净工作台中吹干；在铺好羊膜的半球形凸面模具上套上圆孔模具，保证铺好羊膜的半球形凸面模具上每个半球形凸起与圆孔模具的每个圆孔相吻合，对羊膜起到定位作用。
[0019]冷冻干燥:将铺有羊膜的半球形羊膜模具，放入冷冻干燥机中冷冻干燥，冻干机板温控制在_60°C?28°C，真空控制在IPa?40Pa，冷凝室制冷温度控制在_80°C?0°C，冷冻干燥的时间为7?12小时。
[0020]裁切:冷冻干燥好的羊膜检验合格后，可以根据生产要求进行裁切。
[0021]装配:将裁切好的半球形羊膜装入事先做好的支架中，然后再装入内包盒中。
[0022]辐照灭菌和外包装:将内包装好的半球形羊膜进行辐照灭菌，灭菌后再进行外包装，外包装好的半球形羊膜有效期为两年，能便于工厂大量生产，解决市场短期的问题。
[0023]以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，任何熟悉本【技术领域】的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围的内。因此，本实用新型的保护范围应该以权利要求所界定的保护范围为准。
【权利要求】
1.一种可降解的眼部修护装置，其特征在于:包括半球形羊膜和承载所述半球形羊膜的支架，所述半球形羊膜具有一个凹面和一个凸面，所述半球形羊膜的凹面为基底膜面，所述半球形羊膜的凸面为上皮层面，所述支架具有一个凹面和一个凸面，所述支架的凹面具有与眼球表面及上下穹隆结膜部相吻合的弧度，所述支架的中部开设有圆孔，所述支架的凹面上设置有与所述圆孔同心的环形凹槽，所述半球形羊膜配合在所述环形凹槽中，所述环形凹槽的外径与所述半球形羊膜的外径相等，所述环形凹槽的深度大于或等于所述半球形羊膜的厚度。
2.根据权利要求1所述的可降解的眼部修护装置，其特征在于:所述半球形羊膜的外径为10mm?25mm。
3.根据权利要求1所述的可降解的眼部修护装置，其特征在于:所述半球形羊膜为经过冷冻干燥处理的人羊膜。
【文档编号】A61F9/00GK204192856SQ201420663918
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月6日 优先权日:2014年11月6日
【发明者】苗春云, 滕志强 申请人:江西瑞济生物工程技术有限公司