专利名称：一种防hiv感染的细胞保护剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种防HIV感染的细胞保护剂，属医药保健品类。
艾滋病是本世纪出现的一种新型传染病。自1981年被首次发现以来，其发展速度迅猛，已严重危胁着人类的安全。
根据联合国99年的统计数字，艾滋病已造成全世界1600万人死亡，3300万人感染了病毒。其中15至24岁的年轻人约有1100万，形势非常严峻。
多年来，尽管世界各国投入了巨大的人力、物力、财力进行艾滋病的研究，并已取得了重大进展，但目前仍不能根治。其原因之一是HIV在经过长期治疗后发生变异而使治疗失败；其二是HIV感染者存在着残留的潜在的感染细胞，可长期在体内隐避，而药物不能将他们消灭掉；一旦停止治疗，病毒又会反弹，很快达到治疗前的水平。
既然艾滋病不能根治，那么需要长期坚持用药才能控制。而长期用药除HIV发生变异外，还因化学药物的毒副作用及昂贵的的治疗费(每人每年约15000美元)，而使大多数HIV感染者无力承担。
踏入21世纪的人类迫切需要研制疗效好、毒副作用小、价格便宜的新药，彻底解决尤其是首先解决发展中国家广大艾滋病患者的治疗问题。
艾滋病是一种由HIV专门破坏人体免疫功能的疾病。近年来有许多研究者正着力筛选提高免疫功能的药物，并已取得了许多成果。本人在00101720.9号专利申请中提出了《一种防治AIDS的免疫调节剂》就是要用冬虫夏草中可大规模人工栽培的优良品种来维持、提高和重建人体免疫功能。实践证明这是必要和有效的。但是单纯使用免疫调节剂来增强免疫功能固然能激活免疫功能，但同时也能激活HIV，其结果是正常细胞被大量侵染，HIV大量增殖，反而会使病情恶化。这是目前防治艾滋病急待解决的难题。
本发明就是对00101720.9号专利申请的补充，目的是在AIDS的防治中，不仅要使用HIV抑制剂和免疫功能增强剂，还要提供一种防止HIV被激活，保护正常细胞免受HIV感染的细胞保护剂。
本发明的目的是这样实现的；一种防HIV感染的细胞保护剂，其特征是由具免疫抑制作用的天然或/和化学药物组成，可单独使用，而更主要是与抑制HIV或/和调节免疫功能的药物配合使用。
本发明为AIDS的防治提供了一种全新的药物——防HIV感染的细胞保护剂；解决了目前AIDS防治中长久以来所不能解决的难题——在激活免疫功能的同时也会激活HIV，反而使病情恶化的问题，为进一步提高防治AIDS的疗效，延长广大HIV/AIDS患者的生命，彻底清除体内少量残留病毒库开辟了一条新途径。
下面结合实施例对本发明的细节加以具体说明。
实施例一
北冬虫夏草(或其它品种，尤其是可大规模人工培养的优良品种，下同)5-10g为一日用量，提取活性成分或直接粉碎，尤其经超微粉碎后制成超微细(微米、亚微米、纳米级)粉体，加工成各种制剂，分2-3次服用。
北虫草作为一种细胞保护剂可单独服用，如预防HIV感染或HIV感染初期，免疫功能尚未遭破坏时，每日服用该细胞保护剂可以形成一种攻防结合的形势，利于自身的免疫功能消灭HIV。但更主要是与抑制和消灭HIV或/和调节免疫的中西药物配合使用。
本实施例中的冬虫夏草优良品种的应用与00101720.9号专利申请不同。冬虫夏草品种具有免疫双向调节作用，应用较小剂量时可增强免疫功能，应用较大剂量时可抑制免疫功能。00101720.9号专利申请是应用较小剂量的虫草(如2-5克北虫草)增强患者的免疫功能；本发明是应用较大剂量(如5-10克北虫草)的虫草去抑制HIV被激活，保护正常细胞免受HIV感染。
这种细胞保护剂在AIDS的防治中具有重要作用。试想假定HIV在体内每天可增殖109个，那么阻断其增殖途径就等于每天消灭109个HIV；或者说，每天不再有109个HIV产生。可见其作用不亚于直接杀灭HIV的药物。当然如果二者结合，就更能显示出防治AIDS的威力。
除北冬虫夏草外，其他具有免疫抑制作用的草药或西药均可做为防HIV感染的细胞保护剂单独或组方使用。
这类单味草药有雷公藤、蒲黄、金钱草、肉桂、赤芍……等；复方有感冒合剂、养阴方、活血方……等；西药有环磷酰胺、环孢霉素A(丽珠环明、新山地明)……等等。
实施例二甘草5-25g；北虫草5-10克，雷公藤8-15g。
为一日用量，按实施例一的方法加工成制剂，分2-3次服用。
甘草是一种免疫调节剂，而更主要是一种HIV抑制剂，两类药合用可显著提高甘草防治AIDS的疗效。
如一名T4细胞数正在下降的患者服用本方剂后，T4即开始提升；当撤去虫草和雷公藤仅服甘草T4又开始下降；再次补加虫草和雷公藤后T4细胞又开始回升。这主要因为虫草和雷公藤可阻断HIV增殖途径的结果。
对HIV有抑制作用的草药还有几十种，如金银花、黄连、丹参、龙葵、半枝莲、桑白皮、穿心莲、苦味叶下珠……等等，可根据患者病情与免疫抑制药物灵活拟方使用。
实施例三小柴胡汤(冲剂)(或补加甘草5-20g，附子3g……等)，北虫草5-10g为一日用量，分2-3次服用。
小柴胡汤为中成药，对HIV有抑制作用，对免疫功能亦有提升作用，如与北虫草配合服用，可抑制HIV被激活，保护正常细胞免受HIV感染，因此可以显著提高小柴胡汤防治AIDS的疗效。
对HIV有抑制作用或/和对免疫功能有调节作用的中成药有很多，如复方穿心莲片、银黄解毒片、栀子金花丸、四君子汤、补中益气汤……等等。根据患者的体症选用后，单独或组合后与免疫抑制药物配合使用，同样可显著提高这些中成药防治AIDS疗效。
实施例四HAART的AZT等一联、二联或三联方药，亦可补加甘草等中草药，北虫草5-10g。
HAART为目前全世界公认的最先进的防治艾滋病的疗法，HAART药物与做为细胞保护剂的较大剂量的虫草合用，可显著提高HAART的疗效，这是目前提高防治AIDS疗效最快捷、最实用的一种形式，可首先在西方发达国家普遍推广，并可收到降低成本、减轻毒副作用的效果。
实施例五A、甘草2-25g，茯苓15g，天花粉10g，紫花地丁15g，夏枯草15gB、黄芪2.5-3.5g，黄精2.5-3.5g，五味子0.5-1gC、北虫草5-10g各药均为一日用量，按实施例一方法加工成制剂，按患者病情适当调配后，分2-3次服用。
A为HIV抑制剂，B为免疫功能增强剂，C为细胞保护剂。临床实验证明，A、B、C三药科学地配合可显著提高AIDS的治疗水平。一患者服药42天，T4细胞增加223个/ml，平均每天增加5.3个/ml；T4/T8比值提升了0.53。这是典型的防治AIDS的治疗模式。长久延长HIV/AIDS患者的生命，彻底清除体内少量残留病毒库主要也寄希望于这种治疗模式。
权利要求
1.一种防HIV感染的细胞保护剂，其特征是由具免疫抑制作用的天然或/和化学药物组成，可单独使用，而更主要是与抑制HIV或/和调节免疫的天然或/和化学药物配合使用。
2.一种防HIV感染的细胞保护剂的制备方法，其特征是将权利要求1所说的防HIV感染的细胞保护剂，可提取其活性成份，也可加工成微米、亚微米或纳米级超微细粉制剂。
全文摘要
本发明涉及一种防HIV感染的细胞保护剂，属医药保健品类。其特征是由具有免疫抑制作用的天然或/和化学药物组成，可单独使用，而更主要是与抑制HIV或/和调节免疫的中西药物配合使用，可提升免疫功能而又不激活HIV，在保护正常细胞免受HIV感染下，形成强大的内(免疫)外(药物)合力从攻防两条“战线”围剿HIV病毒，为提高防治AIDS的疗效，长久延长HIV/AIDS患者的生命，彻底清除体内少量残留病毒开辟了一条新途径，药源丰富、价格便宜、无毒副作用，尤其适合发展中国家广大HIV/AIDS患者中推广应用。
文档编号A61P31/00GK1399991SQ01124940
公开日2003年3月5日 申请日期2001年8月4日 优先权日2001年8月4日
发明者汪景山 申请人:汪景山