专利名称：一种治疗妇女带下病的药物洗液及制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种纯中药的治疗妇女带下病的药物洗液及制备方法。
背景技术：
带下病是指带下量明显增多，色、质、气味异常，或伴有全身或局部症状，是妇女常见病、多发病；造成带下病的原因很多，如滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、老年性阴道炎、子宫颈糜烂、子宫颈息肉、子宫内膜炎、宫颈癌等；带下病临床表现常见白带增多、绵绵不断、腰痛、神疲等，或见赤白相兼，或五色杂下，或脓浊样，有臭气；若腐臭难闻，当警惕是否有癌变。西医学病因认为，当机体抵抗力下降或忽视外阴阴道卫生时，病原微生物通过阴道外口逆行侵入阴道，破坏阴道的自然防御机能，引起各种各样的阴道炎，主要包括“非特异性阴道炎”、“霉菌性阴道炎”、“滴虫性阴道炎”等，其临床症状相当于中医学的带下病。 专利200510105327. 6公开了一种利夫康阴道用药物及其制备方法，该药物由一定重量配比的苦参、黄柏、蛇床子、白鲜皮、黄连、花椒、地肤子、板蓝根、赤芍、何首乌、土茯苓等中药材，按一定的工艺方法制成制剂，尤其是阴道用药，如栓剂、洗剂、凝胶剂、阴道泡腾片剂，该药用于湿热蕴结所致的带下、阴痒、外阴炎等各种阴道炎症。但是该药对脾肾气虚不能化湿、湿浊下注导致任带约束功能失司而成的带下病效果不够理想。专利200810138135. 9公开了一种治疗外阴瘙痒、赤白带下的洗剂，该洗剂将下述重量配比的药效原料苦参40-80克、蛇床子30-60克、黄柏20-40克、白鲜皮10-40克、地肤子20-50克、花椒10-30克、蒲公英40-80克粉碎成粗粉，用乙醇一冰醋酸(3:1)混合溶液适量浸润3小时，装入渗漉桶内，加入上述混合溶液浸溃48小时，以每分钟l_3ml的速度渗漉，收集渗漉液，在6 O 1以下浓缩，加入白矾10-40克，静置，滤过，调整为IOOOml即可。该洗剂清热解毒，杀虫止痒的效果，对治疗外阴瘙痒、赤白带下具有明显疗效，洗剂的形式使用方便，成本低廉，经济实惠，可以减轻患者经济负担。但是该洗剂同样主要由清热燥湿的祛邪药物组成，对脾肾气虚不能化湿，湿浊下注导致任带约束功能失司而成的带下病效果同样不够理想。有鉴于此，本发明人研制了一种使用方便、疗效确切且无明显毒副作用的纯中药制剂，以满足广大患者的需求。

发明内容
本发明的目的是提供一种使用方便、疗效确切且无明显毒副作用的纯中药制剂。本发明为实现上述目的，通过以下技术方案实现
一种治疗妇女带下病的药物洗液，由以下重量配比的中药原料药制备而成的重楼16-22份、蛇床子18-24份、花椒12-18份、薄荷脑2_6份、梔子10-16份、芡实3_9份、何首乌3-7份、槟榔4-10份、茵陈18-26份、苦参15-21份、独活6-10份、百部13-19份、玄参8-12份、金银花13-19份、地肤子12-18份、白鲜皮6-10份、土荆皮14-20份、黄芩11-17份、赤芍6-12份、艾叶11-17份、石菖蒲9-13份、黄柏10-16份、苍术10-18份。重量配比优选为重楼19份、蛇床子21份、花椒15份、薄荷脑4份、梔子13份、芡实6份、何首乌5份、槟榔7份、茵陈22份、苦参18份、独活8份、百部16份、玄参10份、金银花16份、地肤子15份、白鲜皮8份、土荆皮17份、黄芩14份、赤芍9份、艾叶14份、石菖蒲11份、黄柏13份、苍术14份。该药物洗液制备方法，包括如下步骤
a)按照所需重量份称取各种原料；
b)薄荷脑粉碎成细粉，过筛，备用；
c)将金银花、花椒、茵陈、艾叶、苍术用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集； d)其余十七味组分与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积5倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积4倍量水煎煮I. O小时，合并煎液，再加入上述蒸馏后的水溶液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为I. 11 I. 14的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到70%，搅匀，静置冷藏(2 5°C)24小时，滤过；滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为I. 10 I. 12(60°C)，加等量的水稀释，搅匀，再静置冷藏(2 5°C)24小时，滤过；
e)滤液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节PH值至4. 5 6. 0，加水调整至1000ml，滤过，灭菌，即得。本发明药物洗液的用法用量为用10%浓度的本发明药物洗液(即取本品20ml加温开水至200ml，混匀)擦洗外阴；或用冲洗器将10%浓度的本发明药物洗液送至阴道深部冲洗阴道。一日2次，8天为一疗程。带下之名出于《素问·骨空论》“任脉为病，男子内结七疝，女子带下瘕聚”。中医学认为中医病证带下病是指妇女阴道分泌物明显增多，色、质、气味异常的症状；带下病多因湿热、湿毒，或脾虚、肾虚等所致，寒湿或湿热下注，或热毒浸淫，或脾肾阳气亏虚等常可见带下异常；带下一般见于女阴局部感染邪毒，或胞宫等的病变，最常见于带下病。带下病缠绵难愈，多由寒湿与湿热驳杂、肾虚带脉不固共存，治疗应当补脾益肾、清热燥湿、杀虫止痒。方中用重楼、苦参、蛇床子、百部清热燥湿、杀虫止痒，为方中君药；以梔子、黄芩、黄柏、茵陈、金银花、白鲜皮、地肤子、土荆皮清热燥湿、祛除湿热，花椒、艾叶、独活祛除寒湿，玄参、赤芍清热凉血，芡实、何首乌补肾活血，共为方中臣药；石菖蒲、槟榔为引经药物，同时具有清热解毒、除湿止带的功效，共为方中佐药；以薄荷脑为使药，薄荷脑为芳香驱风药，用之使皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。全方配合，共凑清热燥湿、杀虫止痒之功，用于肾虚兼湿热蕴结所致的缠绵难愈的带下病。本发明药物洗液尤其适用于病程日久，反复发作的患者，疗效更佳更突出。为表明本发明药物洗液的疗效，特提供临床典型病历
王某，女，72岁，2011年7月24日就诊。患者自诉白带秽浊半年有余，曾在当地几所医学院附属医院诊治，经B超检查子宫积液，未见占位病变，子宫、宫颈刮片未找到癌细胞。经青霉素、氧氟沙星、头孢曲松钠等药静滴治疗效果欠佳后，用中药黄柏、苍术、金银花、车前子、白果、山药、芡实、椿根皮等15剂内服仍未见效，以后常服阿莫西林、氟哌酸、头孢拉啶等收效甚微，仍然带下连绵。体征带下量多，每天淋漓不断，以早晨为多，似水非水，似脓非脓，似血非血，秽浊不清。用本发明药物洗液坐浴熏洗治疗，每日2次，每次50mL，用药2周治愈，随访半年未复发。余某，女，45岁。2011年11月3日初诊。患者自诉近一年来带下量多色黄，其气臭秽，头昏，心烦口苦，经中西医多方治疗，仍时有反复，未能根治，痛苦不堪。经多家医院检查诊断为慢性盆腔炎、阴道炎。体征带多色黄，粘腻，其气臭秽，外阴瘙痒，心烦口苦，头昏，小腹胀痛连及腰骶，观其舌苔黄而腻，诊其脉弦滑而数。用本发明药物洗液坐浴熏洗治疗，每日2次，每次50mL，用药I周，带下量明显减少，臭秽之气若失；继续用药2周，诸症痊愈。随访半年未见复发。廖某，女，43岁，已婚，农民。2011年9月17日诊。患者自诉白带秽浊半年有余，带下量多、质稀、味臭，伴口苦、心烦、失眠，间或外阴瘙痒、小便稍黄，舌质淡红、苔薄黄。妇检外阴正常，阴道通畅，淡黄色分泌物量中等，宫颈轻度糜烂，宫体后位，正常大小，双侧附件正常，白带常规检查，未检出滴虫、霉菌。中医诊断为带下病，西医诊断为慢性宫颈炎。用本发明药物洗液坐浴熏洗治疗，每日2次，每次50mL，用药I周，带下量明显减少，臭秽之气若失；继续用药2周，诸症痊愈。随访半年未见复发。 以上实例仅仅为代表性病例，有以上疗效者还有许多，在此不再列举。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
来对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不以此限制本发明。实施例I
处方重楼19g、蛇床子21g、花椒15g、薄荷脑4g、梔子13g、突实6g、何首乌5g、槟榔7g、茵陈22g、苦参18g、独活8g、百部16g、玄参10g、金银花16g、地肤子15g、白鲜皮8g、土荆皮17g、黄芩Hg、赤芍9g、艾叶Hg、石菖蒲Hg、黄柏13g、苍术Hg。制法a) 按照所需重量份称取各种原料；
b)薄荷脑粉碎成细粉，过筛，备用；
c)将金银花、花椒、茵陈、艾叶、苍术用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；
d)其余苦参等十七味与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加5倍量水煎煮2小时，第二次加4倍量水煎煮I. O小时，合并煎液，再加入上述蒸馏后的水溶液，滤过；滤液浓缩至相对密度为I. 11 I. 14(600C )的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到70%，搅匀，静置冷藏(2 5°C)24小时，滤过；滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为I. 10 I. 12(60°C )，加等量的水稀释，搅匀，再静置冷藏(2 5°C)24小时，滤过；
e)滤液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节PH值至规定范围(4. 5 6. O),加水调整至1000ml，滤过，分装，灭菌，即得。实施例2
处方重楼22g、蛇床子24g、花椒18g、薄荷脑6g、梔子16g、突实3g、何首乌3g、槟榔4g、茵陈26g、苦参21g、独活6g、百部13g、玄参8g、金银花19g、地肤子12g、白鲜皮6g、土荆皮14g、黄岑17g、赤苟6g、艾叶llg、石菖蒲13g、黄柏16g、苍术10g。制法a) 按照所需重量份称取各种原料；b)薄荷脑粉碎成细粉，过筛，备用；
c)将金银花、花椒、茵陈、艾叶、苍术用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；
d)其余苦参等十七味与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加5倍量水煎煮2小时，第二次加4倍量水煎煮I. O小时，合并煎液，再加入上述蒸馏后的水溶液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为I. 11 I. 14()的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到70%，搅匀，2 5°C静置冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇并60°C浓缩至相对密度为I. 10 I. 12，加等量的水稀释，搅匀，再静置，2 5°C冷藏24小时，滤过；
e)滤液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节PH值至4. 5 6. 0，加水调整至1000ml，滤过，分装，灭菌，即得。实施例3 处方重楼16g、蛇床子18g、花椒12g、薄荷脑2g、梔子10g、突实9g、何首乌7g、槟榔10g、茵陈18g、苦参15g、独活10g、百部19g、玄参12g、金银花13g、地肤子18g、白鲜皮10g、土荆皮20g、黄芩Hg、赤芍12g、艾叶17g、石菖蒲9g、黄柏10g、苍术18g。制法a) 按照所需重量份称取各种原料；
b)薄荷脑粉碎成细粉，过筛，备用；
c)将金银花、花椒、茵陈、艾叶、苍术用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；
d)其余苦参等十七味与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加5倍量水煎煮2小时，第二次加4倍量水煎煮I. O小时，合并煎液，再加入上述蒸馏后的水溶液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为I. 11 I. 14的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到70%，搅匀，2 5°C静置冷藏24小时，滤过；滤液回收乙醇并60°C浓缩至相对密度为I. 10 I. 12，加等量的水稀释，搅匀，再静置2 5°C冷藏24小时，滤过；
e)滤液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节PH值至4. 5 6. 0，加水调整至1000ml，滤过，分装，灭菌，即得。对本发明的实施例I的制剂进行了临床药效学试验，结果如下
采用本发明所述洗液治疗妇女带下病132例，并与洁尔阴洗液作对照。结果表明，治疗组132例中，临床治愈105例，好转24例，无效3例，全部病例均未出现毒副反应；洁尔阴洗液对照组72例，临床治愈21例，好转37例，无效14例。结果本发明所述洗液治疗妇女带下病总有效率为97. 73%，其中治疗慢性妇女带下病的总有效率为90. 00%，而对照组分别为80. 56%、18. 18%，治疗组明显优于洁尔阴洗液对照组，经统计学处理差异有显著性意义(P < 0. 05)。提示本发明所述洗液对急、慢性妇女带下病均有较好的疗效，且安全可靠。
权利要求
1.一种治疗妇女带下病的药物洗液，是由以下重量配比的中药原料药制备而成的重楼16-22份、蛇床子18-24份、花椒12-18份、薄荷脑2_6份、梔子10_16份、芡实3_9份、何首乌3-7份、槟榔4-10份、茵陈18-26份、苦参15-21份、独活6-10份、百部13-19份、玄参8-12份、金银花13-19份、地肤子12-18份、白鲜皮6-10份、土荆皮14-20份、黄芩11-17份、赤芍6-12份、艾叶11-17份、石菖蒲9-13份、黄柏10-16份、苍术10-18份。
2.根据权利要求I所述的治疗妇女带下病的药物洗液，由以下重量配比的中药原料药制备而成的重楼19份、蛇床子21份、花椒15份、薄荷脑4份、梔子13份、芡实6份、何首乌5份、槟榔7份、茵陈22份、苦参18份、独活8份、百部16份、玄参10份、金银花16份、地肤子15份、白鲜皮8份、土荆皮17份、黄芩14份、赤芍9份、艾叶14份、石菖蒲11份、黄柏13份、苍术14份。
3.根据权利要求I或2所述的药物洗液制备方法，包括如下步骤 Ca)按照所需重量份称取各种原料； (b)薄荷脑粉碎成细粉，过筛，备用； (c)将金银花、花椒、茵陈、艾叶、苍术用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集； (d)其余十七味组分与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积5倍量水煎煮2小时，第二次加药物体积4倍量水煎煮I. O小时，合并煎液，再加入上述蒸馏后的水溶液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为I. 11 I. 14的浓缩液，放冷，力口入乙醇至含醇量达到70%，搅匀，静置冷藏(2 5°C)24小时，滤过；滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为I. 10 I. 12(60°C )，加等量的水稀释，搅匀，再静置冷藏(2 5°C)24小时，滤过； Ce)滤液加入上述薄荷脑细粉，随加随搅拌；并调节pH值至4. 5 6. O,加水调整至1000ml，滤过，灭菌，即得。
全文摘要
本发明涉及一种纯中药的治疗妇女带下病的药物洗液及制备方法。本发明的药物洗液，是由以下重量配比的中药原料药制备而成的重楼16-22份、蛇床子18-24份、花椒12-18份、薄荷脑2-6份、梔子10-16份、芡实3-9份、何首乌3-7份、槟榔4-10份、茵陈18-26份、苦参15-21份、独活6-10份、百部13-19份、玄参8-12份、金银花13-19份、地肤子12-18份、白鲜皮6-10份、土荆皮14-20份、黄芩11-17份、赤芍6-12份、艾叶11-17份、石菖蒲9-13份、黄柏10-16份、苍术10-18份。本发明药物洗液用于治疗妇女带下病，使用方便、疗效确切且无明显毒副作用。
文档编号A61K36/904GK102886006SQ201210357058
公开日2013年1月23日 申请日期2012年9月24日 优先权日2012年9月24日
发明者孙凤霞, 张宗保 申请人:孙凤霞