专利名称：软肝缩脾片的制作方法
技术领域：
本发明属于中药治疗肝病技术领域。
众所周知，治疗肝硬化是当今世界医学界一大难题。目前，用于治疗急性乙型肝炎、慢性乙型肝炎及肝硬化的药物虽然很多，但其疗效各异，如干扰素、复方树舌片、肝宝等，它们尽管在不同程度上对肝硬化起一定的治疗作用，但它们最大的不完善之处就在于只治其标而不治其本。
本发明的目的是提供一种抑制肝硬化并根治的软肝缩脾片。
本发明的目的是这样实现的其配方中所含有的组份重量百分数为人参5-10份、当归10-15份、蟹甲10-15份、白术15-20份、菌陈25-30份、黄芪15-20份、茯苓25-30份、枳壳15-20份、车前草10-20份、五味子5-10份。本发明的生产工艺是采用普通技术人员所熟知的，即清洗、破碎、水煎煮浸膏、烘干、粉碎、制片、包糖衣，并按药典要求进行检验。
本发明是在继承祖传的中医治疗肝病秘方、博采众长并结合现代科学而研制的标本同治的治疗方法，具有扶正固本、活血通络、清热解毒、温阳利水、增强机体免疫力、恢复肝功、提高血质蛋白和凝血固子、调节蛋白比值失衡、降低门静脉压力、抗炎、抗病毒、有效促进“三阳阴转”、抗纤维化、改善肝功肠循环、激活萎缩肝细胞、回缩肝脾肿大、软坚散结、抗肿瘤、缓解疼痛、消除腹胀成水等卓越功效，且无毒副作用，本发明还具有成本较低，治疗周期短等特点。
下面将通过具体临床实例对本发明作进一步说明实例1先选取人参80克、当归120克、蟹甲110克、白术160克、菌陈300克、黄芪180克、茯苓280克、枳壳170克、车前草120克、五味子100克十味中药，经普通技术人员熟知的生产工艺，即先筛选、清洗，按上述比例混合破碎后，用蒸馏水煎煮，第一次6-8倍量煎煮2小时;第二次3-4倍量煎煮1小时，然后经静置、过滤、合并滤液，减压浓缩制成浸膏，烘干后粉碎，制片、包糖衣而制成成品。
质量控制方法外观完整光洁、色泽均匀、硬度适宜;
均匀度取片剂，除去糖衣，压碎应为混合均匀，色泽一致;
重量差异在包衣前按药典检查、重量差异不得大于±5.0%;
崩解时限按药黄法检查，崩解时限在30分钟以内。
药品卫生检验按《中国人民解放军药品制剂规范》附录171页方法检查，符合规定。
用法与用量每日三次，每次3-5片，饭前30分钟服用;小儿遵医嘱，3个月为一疗程。
经临床观察30例肝硬化患者，经服用该药为一个月后有效率90%，并一小牛脑腺肽和肝宝及树舌片对照组相比，显示出较好的疗效，而且未发现任何毒副作用。其所选择具体的临床病例为病例1、2、3。
实例2先选取人参60克、当归140克、蟹甲140克、白术180克、菌陈260克、黄芪160克、茯苓260克、枳壳150克、车前草160克、五味子60克十味中药，其生产工艺、质量控制方法、用法与用量同于实例1。所选用的临床病例为4、5、6。
病例1王××，男，56岁。1986年患肝硬化，肝功全项均有改变，B超提示脾肋3.0cm，腹部液暗区3.5，双下肢浮肿(+);血象白细胞总数3800，血小板8万，该数为肝硬化失升偿期。给予软肝缩脾片5片，3/日，饭前30分钟口服，一个月后，双下肢浮肿消失，复查肝功有明显好转，白细胞总数5600，血小板11.2万，B超结果为脾肋下2.0cm，腹部液暗区消失，双下肢浮肿消退，病情好转。
病例2张××，女，47岁。1990年患肝硬化，肝功轻度改变，伴有催差、腹胀，双下肢轻度浮肿;血象白细胞数4000，血小板9.2万，诊断为肝硬化失代偿期。给予软肝缩脾片5片，3/日，饭前30分钟口服，一个月后自觉症状完全消失，双下肢浮肿消退，肝功正常，白细胞5600，血小板13.5万，病情好转。
病例3诸××，男，65岁。1986年患肝硬化，恶心厌油，食欲明显减退，乏力、腹胀，尿少，尿黄，便溏，肝功全项改变，血浆蛋白球白比值倒置;血象白细胞总数2800，血小板6.2万，B超脾肋下5.5cm，腹部液暗区5.00，双下肢浮肿(+)，诊断为肝硬化失代偿期。给予软肝缩脾片5片，3/日，饭前30分钟口服一个月后，自觉症状明显减轻，双下肢浮肿消退，复查肝功明显改善，血浆蛋白球白比值增高，白细胞总数4500，血小板10万;B超脾肋下回缩至3.0cm，液暗区1.0cm，病情好转。
病例4刘××，男，44岁。1991年患肝炎后肝硬化，恶心、食欲明显减退，周身乏力，腹胀，尿少，齿血，肝功出现酶胆分离，血浆蛋白比值到置;血象白细胞数2500，血小板5万，B超脾肋4.5cm，腹部液暗区7.5cm，双下肢浮肿(+)，诊断为肝硬化失代偿期(慢性重型)。给予软肝缩脾片5片，3/日，饭前30分钟口服，三个月后自觉症状基本消失，齿血停止，肝功正常，血浆蛋白比值加大，白细胞5200，血小板10.2万，B超脾肋下4.0cm，腹部液暗区2.0cm，双下肢浮肿其本消退，病情好转。
病例5许××，女，54岁。1990年患肝硬化，纳差、腹胀，尿黄，肝功轻度改变，双下肢轻度浮肿，B超提示脾肋下2.5cm，白细胞总数4000，血小板7.6万，诊断为肝硬化失代偿期。给予软肝缩脾片5片，3/日，饭前30分钟口服一个月后，自觉症状完全消失，双下肢浮肿消退，肝功正常，白细胞总数6800，血小板13.2万;病情好转。
病例6南××，男，56岁。1990年患肝硬化，偶有恶心、厌油、乏力、腹胀，肝功轻度改变;血象白细胞数3800，血小板5万，诊断为肝炎后肝硬化。给予软肝缩脾片5片，3/日，饭前30分钟口服，一个月后症状消失，肝功正常，白细胞5200，血小板9.2万，病情好转。
权利要求
1.一种适用于治疗肝硬化的软肝缩脾片，其特征是它含有人参5-10份、当归10-15份、蟹甲10-15份、白术15-20份、菌陈25-30份、黄芪15-20份、茯苓25-30份、枳壳15-20份、车前草10-20份、五味子5-10份。
2.根据权利要求1所述的软肝缩脾片，其特征是最佳重量份数比为人参8份、当归12份、蟹甲11份、白术16份、菌陈30份、黄芪18份、茯苓28份、枳壳17份、车前草12份、五味子10份。
全文摘要
一种适用于治疗肝硬化的软肝缩脾片，其技术方案要点是它含有一定量的人参、当归、蟹甲、白术、茵陈、黄芪、茯苓、枳壳、车前草、五味子。本发明是在继承祖传中医治疗肝病秘方、博采众长并结合现代医学而研制的标本同治疗方法，特别适用于急、慢性乙型肝炎及肝硬化，并无任何毒副作用。本发明还具有成本较低、治疗周期短等特点。
文档编号A61P1/16GK1086729SQ9311204
公开日1994年5月18日 申请日期1993年6月30日 优先权日1993年6月30日
发明者付军廷 申请人:付军廷