专利名称：中药片剂防潮型薄膜包衣剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于药物辅料领域，尤其是一种中药片剂防潮型薄膜包衣剂及其制备方法。
背景技术：
薄膜包衣剂是一种包覆口服片剂的一种材料，通常由成膜剂、增塑剂、辅助添加剂和着色剂组成，使用时以水或水与乙醇的混合液为溶媒，喷于药芯表面可形成光洁均匀的薄膜衣，从而使药芯避免光、氧、水分的侵蚀，起美化外观、改善口感、遮盖气味等作用。薄膜包衣剂与糖包衣相比较，可以节省包衣操作时间，包以后的药片性能更稳定。现在市场上的薄膜包衣剂虽然机械性能还可以，但是对中药片剂防潮效果不尽人意，不能彻底解决中药 的吸湿问题。

发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种设计合理、防潮性能佳的中药片剂防潮型薄膜包衣剂及其制备方法。本发明解决其技术问题是采取以下技术方案实现的一种中药片剂防潮型薄膜包衣剂，其构成组分及其组分的质量份数为乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物20 50份、5-15厘泊的羟丙甲纤维素10 30份、聚乙二醇600010 20份、吐温801 5份、氧化铁O 25份、钛白粉O 20份和滑石粉O. I 30份。而且，所述乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物与5-15厘泊的羟丙甲纤维素的质量比为1:1。—种中药片剂防潮型薄膜包衣剂的制备方法，包括以下步骤⑴将乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物、5-15厘泊的羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、氧化铁、钛白粉和滑石粉投到高速混合机中进行混合；⑵将吐温80均匀淋到高速混合机中的物料上后混合即制成中药片剂防潮型薄膜包衣剂成品。而且，所述步骤⑴高速混合机的转速为2700转/分，混合时间O. 5 3分钟。而且，所述步骤⑵高速混合机的转速为2700转/分，混合5 20分钟。本发明的优点和积极效果是本中药片剂防潮型薄膜包衣剂采用多种高分子成膜材料制备而成，改变了薄膜包衣剂配方中的物理膜性质，增强了中药片剂的防潮性能，彻底解决了中药的吸湿问题，扩大了薄膜包衣剂的使用范围，不需要厂家更换设备就可以进行包衣生产。
具体实施例方式以下结合实例对本发明做进一步描述。
一种中药片剂防潮型薄膜包衣剂，其构成组分及其组分的质量份数为乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物20 50份、5-15厘泊的羟丙甲纤维素10 30份、聚乙二醇600010 20份、吐温801 5份、氧化铁O 25份、钛白粉O 20份和滑石粉O. I 30份。一种中药片剂防潮型薄膜包衣剂的制备方法，由下述步骤组成⑴将乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物、5-15厘泊的羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、氧化铁、钛白粉和滑石粉投到高速混合机中，在转速2700转/分混合O. 5 3分钟；该高速混合机的转速为2700转/分，混合时间O. 5 3分钟。⑵将吐温80均匀淋到高速混合机中的物料上后，在转速2700转/分混合O. 5 3分钟即制成中药片剂防潮型薄膜包衣剂成品。实施例I 一种中药片剂防潮型薄膜包衣剂的制备方法，包括(I)按质量份数比称取乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物20份、5-15厘泊的羟丙甲纤维素30份、聚乙二醇600020份、吐温803份、氧化铁10份、滑石粉17份；(2)将乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物、5-15厘泊的羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、氧化铁、钛白粉和滑石粉投到高速混合机中，在转速2700转/分混合2分钟；(3)将吐温80均匀淋到高速混合机中的物料上后，在转速2700转/分混合15分钟即制成一种中药片剂防潮型薄膜包衣剂。实施例2(I)按质量份数比称取乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物50份、5-15厘泊的羟丙甲纤维素10、聚乙二醇600010份、吐温803份、氧化铁10份和滑石粉17份；(2)将5-15厘泊的羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、氧化铁、钛白粉和滑石粉投到高速混合机中，在转速2700转/分混合2分钟；(3)将吐温80均匀淋到高速混合机中的物料上后，在转速2700转/分混合15分钟即制成一种中药片剂薄膜包衣剂。采用常规的方法，将实施例I和实施例2的一种中药片剂防潮型薄膜包衣剂制成溶液，喷于中药药芯表面，制成防潮型薄膜包衣片。然后进行防潮试验采用恒温恒湿箱对两种薄膜包衣片以及一般的薄膜包衣片进行药片吸潮的实验。防潮试验主要是检测在特定的条件下，在一周时间内药片吸潮情况的试验。(精密称量两种薄膜包衣片(6片)，置于表面皿中，温度恒定为42°C，湿度恒定为80份，每天同一时间精密称量一次，记录实验数据。测定结果如下
权利要求
1.一种中药片剂防潮型薄膜包衣剂，其特征在于其构成组分及其组分的质量份数为乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物20 50份、5-15厘泊的羟丙甲纤维素10 30份、聚乙二醇6000 10 20份、吐温80 I 5份、氧化铁O 25份、钛白粉O 20份和滑石粉O. I 30份。
2.根据权利要求I所述的中药片剂防潮型薄膜包衣剂，其特征在于乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物与5-15厘泊的羟丙甲纤维素的质量比为1:1。
3.—种如权利要求I或2所述的中药片剂防潮型薄膜包衣剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤 ⑴将乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物、5-15厘泊的羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、氧化铁、钛白粉和滑石粉投到高速混合机中进行混合； ⑵将吐温80均匀淋到高速混合机中的物料上后混合即制成中药片剂防潮型薄膜包衣剂成品。
4.根据权利要求3所述的中药片剂防潮型薄膜包衣剂的制备方法，其特征在于所述步骤⑴高速混合机的转速为2700转/分，混合时间O. 5 3分钟。
5.根据权利要求3所述的中药片剂防潮型薄膜包衣剂的制备方法，其特征在于所述步骤⑵高速混合机的转速为2700转/分，混合5 20分钟。
全文摘要
本发明涉及一种中药片剂防潮型薄膜包衣剂及其制备方法，其技术特点是其构成组分及其组分的质量份数为乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物20～50份、5-15厘泊的羟丙甲纤维素10～30份、聚乙二醇600010～20份、吐温801～5份、氧化铁0～25份、钛白粉0～20份和滑石粉0.1～30份；其制备方法为⑴将乙烯吡咯烷酮-乙烯基醋酸酯共聚物、5-15厘泊的羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、氧化铁、钛白粉和滑石粉投到高速混合机中进行混合；⑵将吐温80均匀淋到高速混合机中的物料上后混合即制成中药片剂防潮型薄膜包衣剂成品。本发明采用多种高分子成膜材料制备而成，增强了中药片剂的防潮性能，彻底解决了中药的吸湿问题，扩大了薄膜包衣剂的使用范围。
文档编号A61K47/38GK102813934SQ201210348019
公开日2012年12月12日 申请日期2012年9月18日 优先权日2012年9月18日
发明者孙元秋, 姜楠 申请人:天津市普乐新药用辅料有限公司