专利名称：一种用于慢性肝炎的纯中药药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药保健药品技术领域，特别是一种用于慢性肝炎的纯中药药物组合及其制备方法。
背景技术：
慢性肝炎是指由不同病因引起的，病程至少持续超过6个月以上的肝脏坏死和炎症，如感染肝炎病毒(乙肝病毒，丙肝病毒)，长期饮酒，服用肝毒性药物等。临床上可有相应的症状、体征和肝生化检查异常，也可以无明显临床症状，仅有肝组织的坏死和炎症。病程呈波动性或持续进行性，如不进行适当的治疗，部分患者可进展为肝硬化。
慢性肝炎轻、中度典型慢性肝炎的早期症状轻微且缺乏特异性，呈波动性间歇性，甚至多年没有任何症状。最常见的就是容易疲劳和胃部不适，容易被忽略，也容易被误认为是胃病；临床上经常见到隐匿性肝硬化患者，在出现肝硬化之前，没有感觉到明显不适，也没有进行常规的体检，在不知不觉中逐步发展成为肝硬化；偶有患者出现恶心，腹胀、黄疸，尿色深，但依据症状不能判断出慢性肝炎的严重程度。慢性肝炎重度及慢性重型肝炎当患者尿色进行性加深，皮肤巩膜黄染进行性加深，乏力食欲下降越来越明显时，提示病情恶化，尤其需要警惕慢性重型肝炎的发生，慢性重型肝炎是肝衰竭的表现，可表现为高度乏力，高度腹胀，高度黄疸以及高度食欲不振，可出现低蛋白血症，腹水胸水，腹腔感染，凝血功能下降，上消化道出血，肝性脑病等，临床上死亡率较高，需要积极救治。慢性肝炎的治疗包括多个方面，保肝、抗纤维化、抗病毒去除病因、预防肝癌等等，其中针对不同的病因并去除病因，是慢性肝炎治疗中最重要的原则。

发明内容
本发明的目的是提供一种用于慢性肝炎的纯中药药物组合及其制备方法，具有健脾化湿浊，扶土抑肝木的功效，用于治疗慢性肝炎，服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定。本发明的技术方案是设计一种用于慢性肝炎的纯中药药物组合，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为太子参30份，云苓15份，白术12份，素馨花5份，川萆蘚10份，珍珠草30份，苡仁15份，女贞子12份，金钱草25份。所述的一种用于慢性肝炎的纯中药药物组合的制备方法，其特征在于它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料太子参30份，云苓15份，白术12份，素馨花5份，川萆蘚10份，珍珠草30份，苡仁15份，女贞子12份，金钱草25份；
2)精确称取上述原辅料，加10倍量水煎煮3次，每次一小时，滤液温度在45— 50°C浓缩至相对密度为I. I (Tl. 30的清膏；
3)将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45— 50°C静止，沉淀48小时，滤过，回收乙醇；4)加入O. 5%活性炭，加热30分钟，滤过；
5)加入1%甜菊糖，矫味；
6 )加蒸馏水至总量，滤过，分装，灭菌即可。本发明的优点是本发明所涉及药物组合具有健脾化湿浊，扶土抑肝木的功效，用于治疗慢性肝炎，其中本方中君药太子参补益脾肺，益气生津。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸,怔忡,水肿，消渴,精神疲乏。云苓小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。白术用于脾胃气虚，运化无力，食少便溏，脘腹胀满，肢软神疲等证。川萆蘚味淡性平或微寒，具有利湿浊、祛风湿的功效。珍珠草赤白痢疾，暑热 痢疾，伤暑发热，目赤肿痛，小儿疳积，夜盲；外治毒蛇咬伤，头蛇疮，皮肤飞蛇卵，小儿暑疖。女贞子补肝肾阴，乌须明目，现代医学研究认为女贞子可以抑制幽门螺杆菌的作用可以治疗胃病，还具有抑制嘌呤异常代谢用于痛风和高尿酸血症的治疗。金钱草利水通淋药；清热解毒；散瘀消肿药。本发明中药组合胶囊服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携带方便、定量准确、质量稳定。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。
实施例一种用于慢性肝炎的纯中药药物组合的制备方法是采用以下步骤制成的
1)按下述重量比称取原料太子参30份，云苓15份，白术12份，素馨花5份，川萆蘚10份，珍珠草30份，苡仁15份，女贞子12份，金钱草25份；
2)精确称取上述原辅料，加10倍量水煎煮3次，每次一小时，滤液温度在45— 50°C浓缩至相对密度为I. I (Tl. 30的清膏；
3)将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45—50°C静止，沉淀48小时，滤过，回收乙醇；
4)加入O. 5%活性炭，加热30分钟，滤过；
5)加入1%甜菊糖，矫味；
6 )加蒸馏水至总量，滤过，分装，灭菌即可。该剂型为口服液。本发明实施例这种用于慢性肝炎的纯中药药物组口服液合用于治疗慢性肝炎的临床观察
I资料与方法
I.I 一般资料
选择自愿接受治疗的抑郁症患者120例，男63例，女57例，年龄21 60岁，诊断标准参照《现代消化内科诊疗手册》中的有关标准，全部病例均具有以下几项(I)急性肝炎恢复后，存在有类似病毒性肝炎表现，即肝区疼痛，腹胀，厌油腻.重者恶心呕吐.并伴有头晕、乏力、失眠等神经精神症状；(2)肝功能、B超或经肝脏穿刺等检查，除外迁延性或慢性肝炎存在；(3)经B超或十二指肠引流检查除外腮囊、胆道系统炎症等疾病。随机分为治疗组I、治疗组2、治疗组3、对照组，每组30例；各组患者年龄症状构成无显著差异，发病时间最长5年，最短I月。具有可比性(P>0. 05)。I. 2治疗方法
治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例1，每日三次，一次一支，30日为一疗程。治疗组2用益肝灵片，盘锦和运集团森荣制药有限公司生产，一次2片，一日3次；治疗组3用肝喜乐颗粒，广西古方药业生产，每次I袋，一日三次。
2 结果
2. I疗效判定标准
临床治愈临床症状基本消失，不影响工作和学习，随诊2个月无复发显效；症状及体征基本消失，仅在少数情况下有轻度症状，不影响工作和生活:好转;症状减轻，体征改善，但有复发，对人生活工作有影响无效；症状体征无明显改善或加重。2. 2治疗结果 _
权利要求
1.一种用于慢性肝炎的纯中药药物组合，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为太子参30份，云苓15份，白术12份，素馨花5份，川萆蘚10份，珍珠草30份，苡仁15份，女贞子12份，金钱草25份。
2.根据权利要求I所述的一种用于慢性肝炎的纯中药药物组合的制备方法，其特征在于它包括以下步骤 ·1)按下述重量比称取原料太子参30份，云苓15份，白术12份，素馨花5份，川萆蘚·10份，珍珠草30份，苡仁15份，女贞子12份，金钱草25份； ·2)精确称取上述原辅料，加10倍量水煎煮3次，每次一小时，滤液温度在45— 50°C浓缩至相对密度为I. I (Tl. 30的清膏； ·3)将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45—50°C静止，沉淀48小时，滤过，回收乙醇； ·4)加入O. 5%活性炭，加热30分钟，滤过； ·5)加入1%甜菊糖，矫味； ·6 )加蒸馏水至总量，滤过，分装，灭菌即可。
全文摘要
本发明公开一种用于慢性肝炎的纯中药药物组合及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为太子参30份，云苓15份，白术12份，素馨花5份，川萆薢10份，珍珠草30份，苡仁15份，女贞子12份，金钱草25份。本发明的用于慢性肝炎的药物组合是一种纯中药药物组合口服液体制剂，具有健脾化湿浊，扶土抑肝木的功效，用于治疗慢性肝炎。与市场已有同类产品相比较具有服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高、疗效更高、质量稳定、生产工艺简单等优点。
文档编号A61P1/16GK102949625SQ201210454900
公开日2013年3月6日 申请日期2012年11月14日 优先权日2012年11月14日
发明者汤维胜 申请人:西安福安创意咨询有限责任公司