专利名称：复方一枝蒿冲剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别是一种复方冲剂。
目前国内治疗感冒的药有感冒清、感冒通和板兰根冲剂等，其中感冒清、感冒通为中西药组合的复方制剂，有较明显的西药所产生的副作用。而且感冒清、板兰根冲剂的疗效差。
本发明的目的是提供一种清热解毒、抗菌消炎、抗过敏的中药制剂。
本发明的制剂重量份数配比为一枝蒿 1份大青叶3/5-5/3份板兰根3/5-5/3份本发明的冲剂中还可含适量蔗糖和/或糊精。
所述冲剂的制备方法为将一枝蒿、大青叶、板兰根三味药加水煎煮，过滤，浓缩滤液，加乙醇沉淀，取上清液回收乙醇，浓缩成清膏，制成颗粒，干燥后即得成品。
本发明的冲剂治疗感冒，急慢性扁桃腺炎及肺炎和肝炎的辅助治疗等，具有较好的疗效和较强的抗病毒能力，而且使用安全，无任何毒副作用。
本发明冲剂中的一枝蒿，味辛、微温、清香如蒿、辛味多发散表邪，行气血、去积滞、性温可却寒，故对外感表证，气血郁滞均可治疗；大青叶，苦、性大寒、归心肺、胃经、苦味可泻火解毒，性寒而能清热；板兰根，味苦、性寒、入心肺二经，苦味可泻火解毒，性寒可清热，尤其对心肺二经热证，时行疫毒用之有显效。所述各成分各俱功用，合而成方，相辅相成，存在协同作用。下面用临床疗效观察说明本发明冲剂治疗感冒的效果。
采用随机双育法进行对比治疗观察。
一、选择对象(一)病例选择(1)必须具有咽痛、咽干、咽痒、鼻塞、流涕、喷嚏、畏寒、发热、头身疼痛等3个以上症状者；(2)痛程在3天以内者。
(二)下列情况不作为观察对象(1)发热超过39℃；(2)咽部有化脓灶；(3)胸部透视肺部有异常阴影；(4)肺部听诊有干、湿罗音。
(三)病例数共观察感冒患者488例，其中感冒I号组215例，男性95例，女性120例，其中维族23例，哈族4例，回族6例，锡伯族1例；感冒II号组136例，男性62例，女性74例，其中维族27例，哈族4例，回族5例；感冒III号组137例，男性63例，女性74例，其中维族26例，哈族3例，回族7例，年龄15-70岁，平均年龄感冒I号组为32.9 2±11.84，感冒II号组为31.1 2±14.33，感冒III号组为31.53±13.95。
二、临床观察方法按门诊就诊顺序随机双盲开放观察(一)药品设三个给药组感冒I号(复方一枝蒿冲剂2包+感冒IV号1袋)，感冒II号(板兰根冲剂2包+感冒IV号1袋)，感冒III号(感冒清1瓶+感冒IV号1袋)[感冒IV号即克感敏(0.3g*18片1袋)]。
(二)服药方法各给药组I、II号组(冲剂2袋+感冒IV号1片/次)；III号组(糖衣片4片+感冒IV号1片/次)，每日三次，连续服药3天。
(三)观察项目1、临床症状咽痛、咽干、咽痒、鼻塞、流涕、喷嚏、畏寒、发热、头身疼痛2、体征咽部充血3、检查测体温、咽喉检查(四)观察就诊时和服药3天后全面观察并登记以上各项三、疗效评定治愈用药3天后，临床症状体征完全消失。
显效用药3天后，临床症状体征基本消失或明显减轻。
有效用药3天后，临床症状体征有减轻。
无效用药3天后，临床症状体征如治疗前或加重。
四、结果(一)感冒I号近期疗效统计结果见表1
表1感冒I号临床近期疗效
治愈41.4％；显效34.88％；有效20.93％；总有效率为97.2％。
(二)临床对照治疗观察结果见表2表2三个给药组临床对照治疗观察结果
经X2检验P＜0.05，说明感冒I、II、III号三者疗效有差异，而II与III号经统计学处理P＞0.05，说明两者疗效差别无意义，单纯比较治愈率和显效率，感冒I号的疗效最好。
(三)感冒I号对不同类型感冒疗效作用比较见表3表3感冒I号对不同类型感冒疗效作用比较
经X2检验P＜0.05，说明感冒I号对两种类型的疗效有差异性，单纯进行比较对普通型感冒的疗效更好。
(四)感冒I号对普通型感冒轻、重患者疗效作用的比较，见表4表4感冒I号对普通型感冒轻、重患者疗效作用比较
经X2检验，P＜0.05，说明感冒I号对两者的疗效有差异，单纯比较治愈率和显效率，感冒I号对感冒初期恶寒发冷、头身疼痛、咽喉肿痛、鼻塞清涕、喷嚏、干咳等症状效果最佳。
五、其它在临床用药中，有相当一部分病人因感冒III号是片剂而不乐意接受，另有病人反映服用III号后，睡意较浓，少数病人反映感冒II号味道过甜。余均未发现有明显不良反应。
六、小结采用随机双盲法开放观察结果，显示感冒I、II、III号组治疗结果有差异性(P＜0.05)，其中感冒I号对感冒患者症状改善有显著疗效(97.2％)，并对单纯性流感有效，尤其对感冒初症疗效最佳。
下面用实施例进一步说明本发明。
实施例取1000克一枝蒿、1000克大青叶、1000克板兰根，加水1000-1500克，武火加热煮沸，改用文火维持2-25小时，用100目筛滤过；第二次加水500-1000克，煎煮1.5-2小时，用100目筛滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1～1.50(90-95℃)，重量为30-400克，待冷至室温，加等量乙醇使沉淀(2-7天)，用100目筛滤过，滤液浓缩至相对密度为1.0-1.60(60-65℃)的清膏，取清膏1份，加蔗糖粉5.5-6份，糊精1份及适量的乙醇制成颗粒，干燥即得。成品棕黄色颗粒，味甜，微苦。用法为开水冲服，一次15-30g，一日三次。密封防潮存放。
权利要求
1.一种中药制剂，其特征是重量份数配方为一枝蒿 1份大青叶3/5-5/3份板兰根3/5-5/3份
2.如权利要求1所述的制剂，其特征是含有适量蔗糖和或糊精。
3.如权利要求1或2所述制剂的制备方法，其特征是将一枝蒿、大青叶、板兰根加水煎煮，过滤、浓缩滤液，加乙醇沉淀，取上清液回收乙醇，浓缩成清膏，制成颗粒，干燥后即制得冲剂。
全文摘要
本发明公开了一种复方一枝蒿冲剂，它含有一枝蒿、大青叶和板兰根等。该冲剂主要用于清热解毒、抗菌消炎、抗过敏、对治疗感冒、急慢性扁桃腺炎及肺炎和辅助治疗肝炎有良好的疗效，而且无任何毒副作用。
文档编号A61J3/00GK1115647SQ94107848
公开日1996年1月31日 申请日期1994年7月18日 优先权日1994年7月18日
发明者敖秉臣, 李军, 王振华, 林涛, 卡哈尔, 李秀莲, 尚靖, 张力生, 刘文丽, 于鲁海 申请人:新疆维吾尔自治区临床药学研究所