专利名称：一种治疗乳腺疾病的外用制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗乳腺疾病的外用制剂。
背景技术：
乳腺疾病史女性的成见病、多发病，久治难愈，发病率高达80%，乳腺增生症的发病率已达育龄女性的60%以上，且乳腺增生被认为是乳腺癌变前期疾病，恶变率为20%以上。对乳腺增生早预防、早发现及早治疗是预防乳腺癌的最佳有效方法。目前治疗乳房疾病的方法主要是保守治疗，以口服药物为主，但口服药物疗程长，效果缓慢，长期服药容易造成肝、胆、胃的伤害。性激素类药物治疗的安全性争议一直很大，长期服用对女性特征有较大损害。对于症状严重虽然可以手术治疗，但副作用较大。

发明内容
针对现有技术所存在的不足，本发明的目的在于提供一种使用安全，疗效显著的乳腺疾病外用制剂。本发明的技术方案:一种治疗乳腺疾病的外用制剂，含有以下质量份的原料药:红花19 20份、血竭5 9份、川弯10 20份、三棱8 12份、连钱草20 30份、没药20 30份、仙鹤草8 12份、莪术15 25份、蜂胶I 3份、桃花10 20份、石菖蒲8 12份、蒲公英15 25份、冰片I 5份。其中，红花为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。具有活血通经，散瘀止痛之功效。 血竭为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco B1.果实渗出的树脂经加工制成。具有祛瘀定痛，止血生肌之功效。川弯为伞形科植物川穹Ligusticum chuanriong Hort.的干燥根莖。具有活血行气，祛风止痛之功效。三棱为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferumBuch-Ham.的干燥块莖。具有破血行气，消积止痛之功效。连钱草为唇形科植物活血丹Kupr.的干燥地上部分。具有利湿通淋，清热解毒，散瘀消肿之功效。没药为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂，又名末药。具有散血消肿，定痛生肌之功效。仙鹤草为蔷薇科植物龙芽草Agrimonia pilosa Ledeb.的干燥地上部分。具有收敛止血,截疟,止痢,解毒之功效。莪术为姜科植物莪术Curcuma phaeocaulis Val.的干燥根莖。具有行气破血，消积止痛之功效。蜂胶为蜜蜂科昆虫意大利蜂Apis mellifera L.的干燥分泌物。具有抗菌消炎、调节免疫、抗氧化、加速组织愈合之功效。桃花为蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch的干燥花。具有利水消肿、益气通乳之功效。石菖蒲为天南星科植物石菖蒲Acorns tatarinowii Schott的干燥根莖。味辛、
苦，温。蒲公英为菊科植物蒲公英Taraxacum mongoIicum Hand-Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥全草。具有清热解毒,消肿散结,利尿通淋之功效。作为优选方案，，本发明的外用制剂含有以下质量份的原料药:红花15份、血竭7份、川芎15份、三棱10份、连钱草25份、没药25份、仙鹤草10份、莪术20份、蜂胶2份、桃花15份、石菖蒲10份、蒲公英20份、冰片3份。所述制剂中还含有药学上可接受的辅料或载体。所述制剂为霜、软膏、乳液或贴膏剂。一种治疗乳腺疾病的外用制剂的制备方法，包括如下步骤:(I)按配方称取红花、血竭、川芎、三棱、连钱草、没药、仙鹤草、莪术、桃花、石菖蒲、蒲公英，机械破碎后，加入2 5倍体积60% 85%乙醇水溶液回流提取I 3次，每次I 2小时；(2)合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，过滤，弃去滤渣，回收药液；(3)药液中加入配方量的蜂胶、冰片，混合均匀，再加入药学上可接受的载体或辅料，制备成外用剂型。所述外用剂型包括:霜、软膏、乳液、贴膏剂等。本发明的有益效果在于:本发明的中药制剂组方严谨、配伍科学，具有活血软坚、通络解毒的作用，能够治疗乳腺增生、急慢性乳腺炎、乳房囊肿等乳腺疾病，且疗程短、见效快、易巩固，使用安全、无毒副作用。
具体实施例方式下面结合实施例进一步阐释本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。实施例1一种治疗乳腺疾病的外用制剂，含有以下质量份的原料药:红花19份、血竭5份、川弯10份、三棱8份、连钱草20份、没药20份、仙鹤草8份、莪术15份、蜂胶I份、桃花10份、石菖蒲8份、蒲公英15份、冰片I份。制备方法如下:(1)按配方称取红花、血竭、川芎、三棱、连钱草、没药、仙鹤草、莪术、桃花、石菖蒲、蒲公英，机械破碎后，加入3倍体积65%乙醇水溶液回流提取3次，每次2小时；(2)合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，过滤，弃去滤渣，回收药液，药液低温减压干燥，得到药膏；(3)药膏中加入配方量的蜂胶、冰片，混合均匀；(4)去凡士 林40质量份、羊毛脂25质量份混合后加热至60°C，使完全熔化，加入步骤(3)混合均匀的药膏，搅拌均匀，再加入0.5质量份的苯甲酸钠，搅拌均匀，制成软膏，紫外照射灭菌后，分装包装。实施例2—种治疗乳腺疾病的外用制剂，含有以下质量份的原料药:红花15份、血竭7份、川弯15份、三棱10份、连钱草25份、没药25份、仙鹤草10份、莪术20份、蜂胶2份、桃花15份、石菖蒲10份、蒲公英20份、冰片3份。制备方法如下:(I)按配方称取红花、血竭、川芎、三棱、连钱草、没药、仙鹤草、莪术、桃花、石菖蒲、蒲公英，机械破碎后，加入3倍体积65%乙醇水溶液回流提取3次，每次2小时；(2)合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，过滤，弃去滤渣，回收药液，药液低温减压干燥，得到药膏；

(3)药膏中加入配方量的蜂胶、冰片，混合均匀；(4)去凡士林30质量份、羊毛脂25质量份混合后加热至60°C，使完全熔化，加入步骤(3)混合均匀的药膏，搅拌均匀，再加入0.5质量份的苯甲酸钠，搅拌均匀，制成霜，紫外照射灭菌后，分装包装。实施例3一种治疗乳腺疾病的外用制剂，其特征在于，含有以下质量份的原料药:红花20份、血竭9份、川芎20份、三棱12份、连钱草30份、没药30份、仙鹤草12份、莪术25份、蜂胶3份、桃花20份、石菖蒲12份、蒲公英25份、冰片5份。制备同实施例2。本发明治疗乳腺疾病外用制剂的使用方法:经皮试无过敏后，每日在患处涂擦本发明的软膏或霜剂2 3次，14天为一个疗程。一般两个疗程症状有所缓解或痊愈。临床治疗案例案例1:患者女，30岁，经检查乳房中发现包块，乳房胀痛，经钥靶照相诊断为乳腺增生。使用实施例2的霜剂涂擦乳房，每天3次，坚持30天后复诊，乳房肿胀消失，乳核变柔软，没有发现毒副作用。案例2:患者女，36岁，生过一子，母乳喂养12个月，断乳后乳腺开始萎缩、下垂，能摸到少量乳腺。使用实施例2的霜剂涂擦乳房，每天2次，坚持30天后乳房开始发胀，无痛感。坚持60天后，乳房明显变饱满，无痛感，亦没有发现毒副作用。案例3:患者女，25岁，小产后10天乳房胀痛，乳汁少，溢乳，经诊断确定为乳痈。使用实施例1的软膏15天后胀痛有减缓，继续使用20天症状消失，随访乳痈已愈。案例4:患者女40岁，两侧乳房胀痛，经检查发现肿块，经期小腹胀痛。诊断为乳腺小叶增生。使用实施例1的软膏10天后没有明显改善，但坚持使用30天后，乳房胀痛明显减轻。继续使用2个月，所有症状消失，复诊确定已痊愈。随访无复发。案例5:患者女38岁，右侧乳房突然红肿热痛，乳胀难忍。经诊断为急性乳腺炎，使用实施例2的霜剂涂擦乳房，使用15天后，红肿消除，继续使用15天后，症状消失，精神转佳，复诊确认已痊愈，没有毒副作用。以上临床应用例表明，本发明的治疗乳腺疾病外用制剂对于乳腺增生、乳痈、乳房萎缩、乳腺小叶增生、乳腺炎等乳腺疾病具有明显的治疗作用。且疗程短、见效快、易巩固，使用安全、无毒副作 用。
权利要求
1.一种治疗乳腺疾病的外用制剂，其特征在于，含有以下质量份的原料药:红花19 20份、血竭5 9份、川芎10 20份、三棱8 12份、连钱草20 30份、没药20 30份、仙鹤草8 12份、莪术15 25份、蜂胶I 3份、桃花10 20份、石菖蒲8 12份、蒲公英15 25份、冰片I 5份。
2.根据权利要求1所述的外用制剂，其特征在于，含有以下质量份的原料药:红花15份、血竭7份、川芎15份、三棱10份、连钱草25份、没药25份、仙鹤草10份、莪术20份、蜂胶2份、桃花15份、石菖蒲10份、蒲公英20份、冰片3份。
3.根据权利要求1或2所述的外用制剂，其特征在于，所述制剂中还含有药学上可接受的辅料或载体。
4.根据权利要求1或2所述的外用制剂，其特征在于，所述制剂为霜、软膏、乳液或贴膏剂。
5.一种治疗乳腺疾病的外用制剂的制备方法，包括如下步骤: (1)按配方称取红花、血竭、川芎、三棱、连钱草、没药、仙鹤草、莪术、桃花、石菖蒲、蒲公英，机械破碎后，加入2 5倍体积60% 85%乙醇水溶液回流提取I 3次，每次I 2小时； (2)合并提取液，减压回收乙醇至无醇味，过滤，弃去滤渣，回收药液，药液低温减压浓缩得药膏； (3)药膏中加入配方量的蜂胶、冰片，混合均匀，再加入药学上可接受的载体或辅料，制备成外用剂型。
6.根据权5利要求制备方法，其特征在于，所述外用剂型包括:霜、软膏、乳液、贴膏剂·坐寸ο
全文摘要
本发明提供了一种治疗乳腺疾病的外用制剂，含有以下质量份的原料药红花19～20份、血竭5～9份、川芎10～20份、三棱8～12份、连钱草20～30份、没药20～30份、仙鹤草8～12份、莪术15～25份、蜂胶1～3份、桃花10～20份、石菖蒲8～12份、蒲公英15～25份、冰片1～5份。本发明的中药制剂组方严谨、配伍科学，具有活血软坚、通络解毒的作用，能够治疗乳腺增生、急慢性乳腺炎、乳房囊肿等乳腺疾病，且疗程短、见效快、易巩固，使用安全、无毒副作用。
文档编号A61K31/045GK103239675SQ20131014033
公开日2013年8月14日 申请日期2013年4月22日 优先权日2013年4月22日
发明者马南行, 白进 申请人:马南行, 白进