专利名称：一种保和药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中医药领域，具体涉及一种保和药物组合物及其制备方法。
背景技术：
保和丸为元代朱丹溪之《丹溪心法》方，由焦山植、六神曲、制半夏、获荃、陈皮、连翘、莱旅子、麦芽等药物组成，有消食，导滞，和胃之效，多用来治疗用于食积停滞，肮腹胀满，暖腐吞酸，不欲饮食等，为最常用的中成药之一。保和丸在国内已经有产品上市销售，但实践中，保和丸的不足之处在于制备工艺陈
旧，剂型为水蜜丸，使用不便，给老、幼和吞咽困难的病人带来不少麻烦。本发明对保和丸制剂进行了改造，改造过程克服了中药制剂在剂型改造过程中面临的困难，在中药配方不变的情况下，制备出了一种与保和丸作用相似的制剂。

发明内容
本发明提供了一种保和药物组合物及其制备方法。本发明提出的一种保和药物组合物，包括神曲、山楂、茯苓、半夏、陈皮、连翘、菜菔子；由下述重量比例的中药原料制成:神曲5-50份、山楂20-100份、茯苓10-50份、半夏10-50份、陈皮2-30份、连翘2-30份、菜菔子2_30份。

本发明中，所述的保和药物组合物，由下述重量比例的中药原料制成:神曲20份、山楂60份、茯苓30份、半夏30份、陈皮10份、连翘10份、菜菔子10份。本发明中，所述的保和药物组合物，是口服制剂。本发明中，所述的保和药物组合物，一优选的口服制剂剂型为丸剂或汤剂。本发明中，所述的保和药物组合物的制备方法，所述的制备方法经过以下步骤，
(1)称取所述重量比例的中药原料，粉碎成粗粉，过筛，备用；
(2)将步骤(I)中所得的中药粗粉粉碎成细粉，用水泛丸，干燥，制成水丸；既得。本发明中，所述的保和药物组合物的制备方法，所述的制备方法经过以下步骤，
(1)称取所述重量比例的中药原料，粉碎成粗粉，过筛，备用；
(2)将步骤(I)中所得的中药粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小时，第二次3小时,第三次2小时，合并煎液，滤过；既得。神曲性味:苦，温。归经:入脾、胃、大肠经。功能主治:健脾消食，理气化湿，解表。治伤食胸痞，腹痛吐泻，痢疾，感冒头痛，小儿伤饥失饱。《本草纲目》:1、脾胃虚弱。用神曲六两、麦蘖(炒)三两、干姜(炮)四两、乌梅肉(焙)四两，共研为末，加蜜调成丸子，如梧子大。每服五十丸。米汤送下，一天服三次。2、虚寒反胃。治方同上。3、暴泄不止。用神曲(炒)二两、蒜萸(汤泡，炒)半两，共研为末，加醋、糊做成丸子，如梧子大。每服五十丸，米汤送下。4、产后晕绝。用神曲炒为末，水冲服一匙。5、食积心痛。用陈神曲一块，烧红，淬酒二碗饮服。
山楂以果实作药用，性微温，味酸甘，入脾、胃、肝经，有消食健胃、活血化淤、收敛止痢之功能。对肉积痰饮、痞满吞酸、泻痢肠风、腰痛疝气、产后儿枕痛、恶露不尽、小儿乳食停滞等，均有疗效。山楂含绿原酸、咖啡酸、山楂酸、齐菊果酸、槲皮素、熊果酸、齐墩果酸、金丝桃甙、表儿茶精等。为蔷薇科植物山楂、山里红或野山楂的果实。主产于山东、河南、江苏、浙江等地。山楂能防治心血管疾病，具有扩张血管、强心、增加冠脉血流量、改善心脏活力、兴奋中枢神经系统、降低血压和胆固醇、软化血管及利尿和镇静作用；防治动脉硬化，防衰老、抗癌的作用。山楂酸还有强心作用，对老年性心脏病也有益处，能开胃消食，特别对消肉食积滞作用更好，很多助消化的药中都采用了山楂；山楂有活血化淤的功效，有助于解除局部淤血状态，对跌打损伤有辅助疗效；山楂对子宫有收缩作用，在孕妇临产时有催生之效，并能促进产后子宫复原；山楂所含的黄酮类和维生素C、胡萝卜素等物质能阻断并减少自由基的生成，能增强机体的免疫力，有防衰老、抗癌的作用。山楂中有平喘化痰、抑制细菌、治疗腹痛腹泻的成分。茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究:茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。主治:小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。茯苓菌核含多种成份:三萜类:茯苓酸、16 α -羟基齿孔酸、3 β -羟基-7.9 (11)、24_羊毛甾三烯-21-酸、茯苓酸甲酯、16α-羟基齿孔酸甲酯、7，9 (11)-去氢茯苓酸甲酯、3 β，16α-二羟基_7，9 (11) ,24(31)-羊毛留三烯-21-酸甲酯、3-氢化松苓酸、齿孔酸、去氢齿孔酸、茯苓新酸、β香树醇乙酸(β -羟基-16 α -乙酰氧基-7，9 (11)，24-羊毛甾三烯_21_酸及7，9(11)去氢茯苓酸。半夏块茎含挥发油，内含主成分为3-乙酰氨基-5-甲基异恶唑、丁基乙烯基醚、
3-甲基二十烷、十六碳烯二酸，还有2-氯丙烯酸甲酯、茴香脑、苯甲醛、1，5_戊二醇、2-甲基吡嗪、柠檬醒，1-辛烯、β -榄香烯、2-1^一烷酮、9-十七烷醇、棕榈酸乙酯、戊醛肟等60多种成分。还含左旋麻黄碱、胆碱、β_谷留醇、胡萝卜甙、尿黑酸、原儿茶醛、姜辣烯酮、黄芩甙、黄芩甙元、姜辣醇、12，13-环氧-9-羟基十九碳-7，10- 二烯酸及基衍生物等。

陈皮性味:性温，味辛、味苦。归经:入脾经、胃经、肺经。功能主治:理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。温能行气，辛能发散，苦而泄水。具有理气和中，燥湿化痰，利水通便的功效。主治脾胃不和，脘腹胀痛，不思饮食，呕吐哕逆；痰湿阻肺，咳嗽痰多，胸膈满闷，头目眩晕；水肿，小便不利，大便秘结；乳痈疥癣，中鱼蟹毒、酒毒。陈皮食物相克:陈皮不宜与半夏、南星同用；不宜与温热香燥药同用。陈皮做法指导:湿浊阻中，脾胃气滞，脘腹胀痛，食少便溏者，多与苍术、厚朴、甘草配伍，以燥湿健脾和胃。痰湿壅肺、肺失宣降，而致咳嗽痰多，胸膈胀闷者，多与半夏、茯苓配伍，以燥湿化痰止咳。脾虚水湿不运，肢体浮肿，小便不利者，可与茯苓皮、桑白皮、大腹皮等到骼，以健脾利水。连翘性味功能:中药味苦，性微寒。清热解毒，散结消肿。蒙药味苦，性凉。清“协日”，止泻。主治:中药治热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛，斑疹，丹毒，瘰疬，痈疮肿毒，急性肾炎，热淋。蒙药治黄疸，肠刺痛，“协日”病，肠热。连翘果实含木脂体类化合物:连翘甙、连翘甙元、右旋松脂酚、右旋松脂醇葡萄糖甙；黄酮类化合物:芸香甙；苯乙烯类衍生物:连翘脂甙A、C、D、E，连翘株木甙、毛柳甙；乙基环己醇类衍生物:棘木甙、连翘环己醇、异连翘环己醇等，尚含三萜类化合物:桦木酸、熊果酸、齐墩果酸等。菜菔子性味:辛甘，凉；归经:入肺、胃经。功能主治:消积滞，化痰热，下气，宽中，解毒。治食积胀满，痰嗽失音，吐血，衄血，消渴，痢疾，偏正头痛。根含糖分主要是葡萄糖、蔗糖和果糖。各部分还测得香豆酸、咖啡酸、阿魏酸、苯丙酮酸、龙胆酸、羟基苯甲酸和多种氨基酸。鲜根含甲硫醇、维生素C，因不含草酸，是钙的良好来源。另据报告，根捣碎后，榨取之汁液，可防止胆石形成而应用于胆石症。本发明主治食滞胃脘、症见胃脘胀痛，暖腐吞酸、恶心或吐宿食。功效为:消食和胃、化各散痞。本发明的优点是工艺简单，配制使用方便，疗效显著，不易复发。本发明具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反应少，质量稳定，不吸湿，工艺简单等，特别适合老、幼和吞咽困难的患者服用，是一种优良的新剂型。使用方法:水煎分两次服，每日一剂。
具体实施例方式以下结合实施例来说明本发明。实施例1。本发明中，所述的一种保和药物组合物的制备方法，包括如下步骤:
(1)称取原料药:神曲20g、山楂60g、茯苓30g、半夏30g、陈皮10g、连翘10g、菜菔子10g，粉碎成粗粉，过筛，备用；
(2)将步骤(1)中所得的中药粗粉加8倍量水煎煮3次，第一次4小时，第二次3小时，第三次2小时，合并煎液，滤过；既得。实施例2。本发明中，所述的一种保和药物组合物的制备方法，包括如下步骤:
(1)称取原料药:神曲20g、山楂60g、茯苓30g、半夏30g、陈皮10g、连翘10g、菜菔子10g，粉碎成粗粉，过筛，备用；
(2)将步骤(I)中所得的中药粗粉粉碎成细粉，用水泛丸，干燥，制成水丸；既得。病例1:周某，男，54岁，食欲不振、胃脘胀痛，暖腐吞酸、恶心。2009年8月7日经本发明药物治疗，10天后痊愈，未复发。病例2:梁某，男，33岁，食滞胃脘、吐宿食。2009年3月16日经本发明药物治疗，7天后痊愈，未复发。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式
，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种保和药物组合物，其特征在于:包括神曲、山楂、茯苓、半夏、陈皮、连翘、菜菔子；由下述重量比例的中药原料制成:神曲5-50份、山楂20-100份、茯苓10-50份、半夏10-50份、陈皮2-30份、连翘2-30份、菜菔子2_30份。
2.根据权利要求1所述的保和药物组合物，其特征在于:由下述重量比例的中药原料制成:神曲20份、山楂60份、茯苓30份、半夏30份、陈皮10份、连翘10份、菜菔子10份。
3.根据权利要求1所述的保和药物组合物，其特征在于:是口服制剂。
4.根据权利要求3所述的保和药物组合物，其特征在于:一优选的口服制剂剂型为丸剂或汤剂。
5.根据权利要求4所述的保和药物组合物的制备方法，其特征在于:所述的制备方法经过以下步骤， (1)称取所述重量比例的中药原料，粉碎成粗粉，过筛，备用； (2)将步骤(I)中所得的中药粗粉粉碎成细粉，用水泛丸，干燥，制成水丸；既得。
6.根据权利要求4所述的保和药物组合物的制备方法，其特征在于:所述的制备方法经过以下步骤， (1)称取所述重量比例的中药原料，粉碎成粗粉，过筛，备用； (2)将步骤(I)中所得的中药粗粉加5-10倍量水煎煮3次，第一次4小时，第二次3小时,第三次2小 时，合并煎液，滤过；既得。
全文摘要
本发明公开了一种保和药物组合物，包括神曲、山楂、茯苓、半夏、陈皮、连翘、菜菔子。本发明的优点是工艺简单，配制使用方便，疗效显著，不易复发。本发明具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反应少，质量稳定，不吸湿，工艺简单等，特别适合老、幼和吞咽困难的患者服用，是一种优良的新剂型。
文档编号A61K36/8888GK103083495SQ20121059693
公开日2013年5月8日 申请日期2012年12月24日 优先权日2012年12月24日
发明者林南 申请人:林南