专利名称：一种治疗肺结核的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
肺结核(pulmonary tuberculosis PTB)是由结核分枝杆菌引发的肺部感染性疾病，临床症状以咳嗽、咯血、胸痛、潮热为主，其传染性和发病隐匿性，对人类健康造成严重的威胁。而结核分枝杆菌的传染源主要是排菌的肺结核患者，通过呼吸道传播，世界卫生组织(WHO)统计表明，全世界每年发生结核病800 1000万，每年约有300万人死于结核病，是造成死亡人数最多的单一传染病。1993年WHO宣布“全球结核病紧急状态”，认为结核病已成为全世界重要的公共卫生问题。中国作为世界上结核疫情最严重的国家之一，中医肺痨的研究有着悠久的历史，传统中医与现代中医的辨证分型论治1.肺阴亏损型一治法滋阴润肺；2.阴虚火旺型——治法滋阴降火；3 .气阴两虚型——治法益气养阴；4.阴阳两虚型——治法填精补血，以求有针对性的彻底治愈肺结核。目前，治疗肺结核的主要药物有异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、对氨基水杨酸钠、乙硫异烟胺，经过西医标准化疗，曾经挽救了无数结核病人的性命，同时也在一定程度上遏制了肺结核病的扩散。但是该方法疗效长，药品生产成本高，对肝功能毒副作用大，药品安全顺应性差，再加上耐药菌株的不断出现，使得肺结核病的彻底治愈成为一大难题。站在中医学扶正固本的理论角度，如何降低肺结核药物的毒副作用，提升患者的机体免疫力，是近年来许多中医学专家探讨的重大课题。文献CN101406653A公开了一种治疗老年肺结核的中药丸剂，它是由党参、白及、丹参等十二味药材为原料制成，对老年肺结核的治疗效果显著。另外 CN00112927. 9，CN102145033, CN1686359A, CN18272308A 等专利文献都涉及到治疗肺结核的中成药物，但是以上文献处方药物稀有且昂贵，采用传统的中药熬制方法降低了药物的吸收，这使得药物的疗效降低，高昂的生产成本与不利存储使得其不适合企业规模化生产。

发明内容
本发明从中医学角度出发研究肺结核的致病原因，通过科学合理搭配处方，以求 研制出一种能够全面提高人体机能进而消灭结核杆菌达到肺结核标本兼治中药制剂。本发明人为实现上述发明目的，一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法，其具体的技术方案如下
本发明所述一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法，该中药制剂的制备方法含药材浸泡、煎药、浓缩、干燥、粉碎、制粒干燥五个阶段。本发明所述一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法，该中药制剂的处方为柴胡、尖贝、黄岑、云茶、法夏、陈皮、杏仁、五味子、桔梗、桑白皮、麦冬、甘草、淡竹叶。本发明所述一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法，该中药制剂的处方按重量百分比用量为柴胡、尖贝、黄芩、云苓、桔梗、桑白皮、麦冬、淡竹叶各占8 10%，法夏、陈皮、杏仁、甘草各占4 8%,五味子占2 5%。本发明所述一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法，该中药制剂的制备方法具体步骤如下
①陈皮、杏仁粉碎成细粉，备用；
②将余下的i^一味加加12倍量(第二次10倍量)水浸泡，煎煮二次，滤过，合并滤液；
③滤液浓缩至相对密度I.25 I. 30 (SO0C)的稠膏，60 70°C条件下真空干燥(一
O.05 一O. IMpa)干燥成干膏粉；
④将①和③的细粉及适量的辅料混合均匀，制粒、干燥，备用； 辅料为乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、淀粉、糊精、可压性淀粉、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或多种的不同组合。⑤将④所得的颗粒中加入适量的润滑剂，经压片、分装、填充胶囊即得片剂、颗粒剂和胶囊剂。本发明所述的一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法，该制剂包含口服片剂、颗粒剂、胶囊剂。本发明的中药配方中各药物及药理的简单介绍
柴胡南北柴胡，疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛。尖贝川贝母，润肺止咳化痰平喘，清热化痰。黄岑别名条茶、子茶、枯茶、魁茶、山茶根子，Skullcaps,具有抗炎、抗变态反应、保肝利胆、降压、利尿、镇静、解热作用。临床主要用于传染性肝炎，急性胆道感染，铅中毒，清热解毒，胸闷呕恶，肺热咳嗽，肿瘤疮毒胎动不安。云苓别名茯苓、松苓、茯灵，味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄湾，遗精，淋池，惊t季，健忘等症。法夏燥湿化痰。用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛。陈皮理气开胃，燥湿化痰，治脾胃病。杏仁苦杏仁主咳逆上气，苦温宣肺，为滋养缓和性止咳药，主治咽干、祛痰止咳、平喘、润肠、下气开痹。五味收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。桔梗宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气，主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。桑白皮泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。麦冬性味甘、微苦、凉、滋阴生津、润肺止咳、清心除烦。主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核。甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。淡竹叶中药名，禾本科淡竹叶属植物。主治胸中疾热、咳逆上气、吐血、热毒风、止消渴、压丹石毒、消痰、治热狂烦闷、中风失音不语、痛头风、止惊悸、瘟疫迷闷、杀小虫、除热缓脾。
以上资料取自中国医药出版社2010年版《中华人民共和国药典一部》。本发明通过对肺结核患者的临床研究，根据患者病灶大小不同，排出体外的稠痰、粘痰及其他坏死物质的时间有长短的情况，以及结核病侵入菌量多、毒力强的特点，补气益血，化痰止咳，清肺润肺，抗炎镇痛，祛腐生肌，从而在固本的基础上，提高机体病灶的修复愈合能力，杀死结核杆菌，提高身体免疫力，彻底治愈结核病。本发明的优势在于
I、本发明药材普通易得,来源广,生产成本低。2、本发明制剂具有疗程短、见效快，无毒副作用。3、本发明提供各种类型制剂，适合人群广，药品携带方便，便于保存。
具体实施方式
下面的实施仅为了更详细的说明本发明，但不以任何形式限制本发明。实施例一
取下列药材按重量百分比用量为柴胡、尖贝、黄岑、云苓、桔梗、桑白皮、麦冬、淡竹叶各占9%，法夏、陈皮、杏仁、甘草各占6%，五味子占4%。制备方法称取处方量的陈皮、杏仁并将其粉碎备用；将余下的十一味加12倍量(第二次10倍量)水浸泡I小时，煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液；滤液浓缩至相对密度I. 25 I. 30 (80°C)的稠膏，60 70°C条件下真空干燥(一O. 05 一O. IMpa)干燥成
干膏粉。实施例二片剂制备
将实施例一方法制得的陈皮、杏仁粉，干膏粉及淀粉70g，可压性淀粉20g混合均匀，力口入5%交联聚维酮作为粘合剂制软材，用16目筛制粒，60 70°C干燥，18目筛整粒，加硬脂酸镁2g，羧甲基淀粉钠6g混匀，压片，包衣即得。成人口服每日3 4次，每次2 8片。实施例三胶囊制备
将实施例一方法制得的陈皮、杏仁粉，干膏粉及淀粉86g，糊精IOg混合均匀，加入5%交联聚维酮作为粘合剂制软材，用16目筛制粒，60 70°C干燥，18目筛整粒，加微粉硅胶2g混匀，填充，抛光即得。成人口服每日3 4次，每次2 8粒。实施例四颗粒剂制备
将实施例一方法制得的陈皮、杏仁粉，干膏粉及糊精20g，蔗糖IOOg混合均匀，加入5%交联聚维酮作为粘合剂制软材，用10目筛制粒，60 70°C干燥，整粒，分装即得。成人口服每日3 4次,每次I 4袋。本发明治疗肺结核临床资料 一、基本情况
2008年至2011年间累计治疗89人，男54人，女35人，年龄最小者12岁，最大者72岁，病程最短者12日，最长者6年，完全治愈75例，基本治愈10例，无效4例。本发明治愈有效率95. 5%。二、中医诊断
I、症状疲劳乏力、食欲不振、咳嗽、咯血、潮热盗汗、形体消瘦。2、病史常有与肺结核患者密切接触史。
三、西医诊断
I、双肺听诊病灶部位可闻呼吸音减弱，支气管呼吸音或湿罗音。2、痰找结核菌多呈阳性。 3、结核菌素试验呈强阳性。4、X线检查肺部可见结核病灶。本组病例全部符合上述诊断标准。四、治疗方法及结果
传统中医与现代中医的辨证分型论治a.肺阴亏损型——治法滋阴润肺；b.阴虚 火旺型——治法滋阴降火；c .气阴两虚型——治法益气养阴；d .阴阳两虚型——治法填精补血。本发明中药制剂，不分类型，能治疗各种肺结核疾病。I、服用方法取实施例四颗粒剂，口服，一日三次，每次一袋。儿童用量酌减。2、疗程一个月为一疗程,一般2-3疗程,重者4-5疗程。3、疗效评价
痊愈症状消失，肺部病灶吸收钙化，痰菌转阴。好转症状改善，肺部病灶缩小，痰菌基本转阴或痰菌减少。无效症状没有改变。五、治疗结果
治疗89人，完全治愈75例，基本治愈10例，无效4例。本发明治愈有效率95. 5%。临床验证本制剂无任何副作用。
权利要求
1.一种治疗肺结核的中药制剂，其特征在于它是一种主要成分为柴胡、尖贝、黄芩、云苓、桔梗、桑白皮、麦冬、淡竹叶、法夏、陈皮、杏仁、甘草、五味子，辅料适量制成的制剂。
2.一种治疗肺结核的中药制剂，其特征在于该中药制剂的主要组方按重量百分比用量为柴胡、尖贝、黄芩、云苓、桔梗、桑白皮、麦冬、淡竹叶各占8 10% 法夏、陈皮、杏仁、甘草各占4 8%,五味子占2 5%。
3.根据权利要求2所述一种治疗肺结核的中药制剂，其特征在于该中药制剂的制备方法具体步骤如下 陈皮、杏仁粉碎成细粉，备用； 将余下的i^一味药加12倍量(第二次10倍量)水浸泡，煎煮二次，滤过，合并滤液； 滤液浓缩至相对密度I. 25 I. 30 (80°C)的稠膏，60 70°C条件下真空干燥(一O.05 一O. IMpa)干燥成干膏粉； 将①和③的细粉及适量的辅料混合均匀，制粒、干燥，备用； 辅料为乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、淀粉、糊精、可压性淀粉、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或多种的不同组合； 将④所得的颗粒中加入适量的润滑剂，经压片、分装、填充胶囊即得片剂、颗粒剂和胶囊剂。
4.根据权利要求I所述的一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法，其特征在于该制剂包含口服片剂、颗粒剂、胶囊剂。
5.一种治疗肺结核的中药制剂，其特征在于其最佳主要组方的最佳重量百分比为柴胡、尖贝、黄岑、云考:、桔梗、桑白皮、麦冬、淡竹叶各占9 %,法夏、陈皮、杏仁、甘草各占6%,五味子占4%。
全文摘要
本发明为一种治疗肺结核的中药制剂，是由柴胡、尖贝、黄苓、云苓、法夏、陈皮、杏仁、五味子、桔梗、桑白皮、麦冬、甘草、淡竹叶按照一定的比例配制而成。本发明的中药制剂包含片剂、颗粒剂、胶囊剂，本发明治愈有效率高，临床验证本制剂无任何副作用。
文档编号A61K36/899GK102920935SQ201210328999
公开日2013年2月13日 申请日期2012年9月7日 优先权日2012年9月7日
发明者曾培安, 刘娟, 张静, 吴健民, 贺莲 申请人:康普药业股份有限公司