专利名称：物理混合法由蔗糖、淀粉制备药用辅料药用微丸丸芯的方法
技术领域：
本发明涉及一种制备药用辅料药用微丸丸芯的方法，尤其涉及一种物理混合法由蔗糖、淀粉制备药用辅料药用微丸丸芯的方法。
背景技术：
药用微丸丸芯(蔗糖型)(Sugar Sphere)是由蔗糖、淀粉物理混合制得。药用微丸丸芯(蔗糖型)为白色或类白色近圆形颗粒。药用微丸丸芯是一种剂量分散型，直径一般为0. 5-1. 5mm的球形或类球形的口服制剂，添加缓控释辅料可制得缓释微丸丸芯，包上肠溶衣为肠溶微丸丸芯，可装入空胶囊中或压成片剂使用，也可以直接作为颗粒或缓控释颗粒，缓控释颗粒，微丸丸芯在制剂工艺、 药理作用上具有的优点是其他剂型无法实现的，在药物压片和药物包衣特别是缓释控制等方面具它有许多其他口服制剂无法相比的优点①服用后广泛、均勻地分布在胃肠道，在胃肠表面分布面积大，从而提高生物利用度、减小或消除药物对胃肠道的刺激；②微丸丸芯剂在胃肠道的转运不受食物输送节律、胃排空的影响；③缓控释微丸丸芯的释药规律较片剂重现性好，个别微丸丸芯对整个制剂的释药行为不严重影响；④可将不同释药速率的微丸丸芯按比例装成胶囊，以满足不同的需要；⑤由不同微丸丸芯组成的复方胶囊，有较好的稳定性，减少药物之间的相互作用；⑥微丸丸芯流动性较好，有利于制剂分装或进一步成型。

发明内容
本发明的目的在于提供了一种物理混合法由蔗糖、淀粉制备药用辅料药用微丸丸芯的方法，以蔗糖、淀粉为原料，以50%蔗糖溶液为黏合剂，在万能滚圆机中制得药用辅料药用微丸丸芯(蔗糖型)。本发明是这样来实现的，方法为
a、取蔗糖溶于纯化水中，制得质量分数50%蔗糖溶液为黏合剂，并过100目筛；
b、取蔗糖，淀粉，重量按比例4:1混合均勻，开启多功能圆机，投入淀粉蔗糖混合物，投入到多功能滚圆机中，调整转盘转速400r/min，喷液速度5r/min，雾化压力1. ^ar,喷入 50%的蔗糖溶液，使粉末粘合结球，制成母核，投入到多功能流化床机中45°C烘干，40—60 目筛网整粒；
c、干燥后的母核再投入到多功能滚圆机中，设定调整转盘转速400r/min，喷液速度 5r/min,雾化压力1. 5bar,喷入50%的蔗糖溶液，使母核变大；
d、将物料投入到多功能流化床机，先设定进风温度为40°C，待物料温度升至25°C时调整进风温度至70°C，待物料温度到达45°C时降温，过24—30目筛网。本发明的技术效果是蔗糖和淀粉只是简单的物理混合，工艺简单，质量容易控制，丸芯的圆整度高。
具体实施例方式
取蔗糖400g，溶于400g纯化水中，制得50%浓度的蔗糖溶液。并过100目筛。取蔗糖1600g，淀粉400g，混合均勻。开启多功能圆机，投入400g淀粉蔗糖混合物，投入到多功能滚圆机中，调整转盘转速400r/min、喷液速度5 r/min、雾化压力1. ^ar。喷入50%的蔗糖溶液，使粉末粘合结球，制成母核。将制成的母核投入到多功能流化床机中45°C烘干。 40—60目筛网整粒。干燥后的母核再投入到多功能滚圆机中，转盘转速400r/min、喷液速度5 r/min、雾化压力1. ^ar。喷入50%的蔗糖溶液，使母核变大。将放大后的物料投入到多功能流化床机，先设定进风温度为40°C，待物料温度升至25°C时调整进风温度至70°C， 待物料温度到达45°C时降温，过24—30目筛网。
权利要求
1. 一种物理混合法由蔗糖、淀粉制备药用辅料药用微丸丸芯的方法，其特征是方法步骤为a、取蔗糖溶于纯化水中，制得质量分数50%蔗糖溶液为黏合剂，并过100目筛；b、取蔗糖，淀粉，重量按比例4:1混合均勻，开启多功能圆机，投入淀粉蔗糖混合物，投入到多功能滚圆机中，调整转盘转速400r/min，喷液速度5r/min，雾化压力1. ^ar,喷入 50%的蔗糖溶液，使粉末粘合结球，制成母核，投入到多功能流化床机中45°C烘干，40—60 目筛网整粒；c、干燥后的母核再投入到多功能滚圆机中，设定调整转盘转速400r/min，喷液速度 5r/min,雾化压力1. 5bar,喷入50%的蔗糖溶液，使母核变大；d、将物料投入到多功能流化床机，先设定进风温度为40°C，待物料温度升至25°C时调整进风温度至70°C，待物料温度到达45°C时降温，过24—30目筛网。
全文摘要
一种物理混合法由蔗糖、淀粉制备药用辅料药用微丸丸芯的方法，方法步骤为a、取蔗糖溶于纯化水中，制得蔗糖溶液为黏合剂，并过100目筛；b、取蔗糖，淀粉，重量按比例4:1混合均匀，开启多功能圆机，投入淀粉蔗糖混合物，投入到多功能滚圆机中，调整转盘转速、喷液速度、雾化压力；c、干燥后的母核再投入到多功能滚圆机中，设定转盘转速、喷液速度、雾化压力，喷入50%的蔗糖溶液，使母核变大；d、将物料投入到多功能流化床机，先设定进风温度为40℃，待物料温度升至25℃时调整进风温度至70℃，待物料温度到达45℃时降温，过24—30目筛网。本发明的技术效果是蔗糖和淀粉只是简单的物理混合，工艺简单，质量容易控制，丸芯的圆整度高。
文档编号A61K47/36GK102327616SQ201110260468
公开日2012年1月25日 申请日期2011年9月5日 优先权日2011年9月5日
发明者周卫东, 张学全, 徐玉勋, 朱岩, 毕勇, 陈晓雪 申请人:安徽山河药用辅料股份有限公司