专利名称：一种治疗胆结石的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗胆结石的中药复方制剂及其制备方法，属中药制剂领域。
背景技术：
在我国，胆结石已经成为常见病、多发病，困扰着千家万户。在整个世界范围内， 胆结石的发病率很高，达普通人群的1%_1096，且有逐年上升的趋势，因此胆结石治疗方法研究引起了人们广泛关注。几十年来人们一直寻求和探讨更为安全有效、痛苦少、微创伤，更易于患者接受的治疗方法。
目前患者大多数采用的治疗方法是口服溶石，但其有着疗程长，费用高，疗效不佳， 在治疗过程中出现各种中毒反应等缺点。

发明内容
本发明的目的在于提供一种胆结石的复方中药制剂及其制备方法。本发明提供一种金钱草、郁金、鸡内金、大黄、黄芩、茵陈、柴胡、白芍、枳壳、木香、 甘草配伍的中药复方制剂用于治疗胆结石，有着疗效好、价格低廉、无毒副作用的优点。本发明技术方案如下
一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料金钱草26-34、郁金 8-12、鸡内金8-12、大黄8-12、黄芩13-17、茵陈13-17、柴胡5_7、白芍8_12、枳壳5_7、木香 5-7、甘草 5-7。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4-6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 13的流浸膏，采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。本发明处方中金钱草、鸡内金、郁金等能够促进胆汁的分泌，增加排除量，有机械冲洗胆道的作用，有助于结石的排除；金钱草及香附可使奥狄氏括约肌松弛，从而加速结石的排除；柴胡有降胆固醇和甘油三脂的作用，多种药物联合作用，大大提高了本发明制得的复方中药制剂得疗效，价格低廉，无其他副作用。
具体实施例实施例1
一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料金钱草沈、郁金8、 鸡内金8、大黄8、黄芩13、茵陈13、柴胡5、白芍8、枳壳5、木香5、甘草5。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 13的流浸膏。实施例2:
一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料金钱草30、郁金10、鸡内金10、大黄10、黄芩15、茵陈15、柴胡6、白芍10、枳壳6、木香6、甘草6。其余同实施例1。实施例3:
一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料金钱草34、郁金12、 鸡内金12、大黄12、黄芩17、茵陈17、柴胡7、白芍12、枳壳7、木香7、甘草7。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4倍体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为 1.13的流浸膏。实施例4:
一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料金钱草沈、郁金8、 鸡内金8、大黄8、黄芩13、茵陈13、柴胡5、白芍8、枳壳5、木香5、甘草5。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为 1.13的流浸膏。实施例5:
一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料金钱草30、郁金10、 鸡内金10、大黄10、黄芩15、茵陈15、柴胡6、白芍10、枳壳6、木香6、甘草6。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 13的流浸膏。实施例6:
一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料金钱草34、郁金12、 鸡内金12、大黄12、黄芩17、茵陈17、柴胡7、白芍12、枳壳7、木香7、甘草7。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 13的流浸膏。实施例7
一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料金钱草30、郁金10、 鸡内金10、大黄10、黄芩15、茵陈15、柴胡6、白芍10、枳壳6、木香6、甘草6
其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为 1.13的流浸膏。实施例8
一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料金钱草35、郁金15、 鸡内金15、大黄15、黄芩20、茵陈10、柴胡3、白芍5、枳壳2、木香2、甘草2。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 13的流浸膏。实施例9
一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料金钱草25、郁金5、 鸡内金5、大黄5、黄芩10、茵陈20、柴胡10、白芍15、枳壳10、木香10、甘草8。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的6倍体积比
4为70%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为 1.13的流浸膏。实施例10
一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料金钱草25、郁金13、 鸡内金7、大黄13、黄芩12、茵陈18、柴胡6、白芍12、枳壳4、木香8、甘草4。其中制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的3倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，并浓缩，得到60°C时比重为1. 13的流浸膏。实施例11
根据申请号为200810016139. X的专利公开的利胆排石中药汤剂，包括下述重量配比的中药原料金钱草50、鸡内金15、大黄15、茵陈15、虎杖15、金铃子15、黄芩12、木香10、 枳壳12、延胡索12、白芍15、柴胡10、郁金12、玉米须12、甘草8。其中制备方法是将上述药物用冷水浸泡60分钟左右，待药物膨胀后，用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸10分钟左右加入木香，再煎煮40分钟，过滤出药液。将过滤后的药材再加冷水煎煮30分钟，过滤出药液，把两次煎煮过滤的药液混合一起，浓缩后灌装容器内即用。一次150ml，一日两次，早晚空腹服用。实施例12
根据期刊《捧石汤治疗胆系石病46例临床观察》中公开的排石汤基本方郁金Wg，枳壳、广木香、茵陈各15 g，黄芩10 g，虎杖15 g，金钱草30 g，海金砂20 g，鸡内金10 g，生大黄10 g (后下)，生甘草6 g。 每日一剂，加水500ml，煎至200ml，每日早晚各服1次。实施例13 采用常规制备工艺，本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。其余同实施例1-10。实施例14 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规片剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均勻，湿法制粒，过筛，采用常规片剂制备法压片制成片剂，其中各组分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
淀粉18
微晶纤维素15
滑石粉15
聚乙二醇7
其余同实施例1-10。实施例15 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规胶囊剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均勻，制粒，采用常规胶囊剂制备法填充制成胶囊剂， 其中各组分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
预胶化淀粉30无水乳糖22
微晶纤维素13
磷酸氢钙8
其余同实施例1-10。 实施例16 将由实施例1-10制得的混合均勻的流浸膏浓缩，按照常规口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，过滤，浓缩，加水沉淀，过滤，加入药用辅料，过滤，分装灭菌，采用常规口服液制备法制备口服液，其中各组分的含量如下 成分重量(份)
100 165 76 15 4 2
混合流浸膏乙醇蔗糖
羧甲基纤维素钠薄荷油山梨酸其余同实施例1-10。药效研究实验
患者资料共有247例患者，其中男131例，女116例；年龄20-66岁，平均48. 6 岁；病程1- 20年，平均8.7年。两组患者在年龄、性别、并发症等方面无显著性差异(P> 0.05)，具有可比性。疗效判定标准根据卫生部办法颁发的《中药新药临床研究指导有原则》进行。 治愈上腹不适症状消失，B超示胆囊内无结石。显效用药2个疗程后症状体征明显减轻。B超示结石有明显减少达50%以上，或结石变小在50%以上者。有效用药2个疗程后，症状和体征有减轻，B超示结石较治疗前减少或变小者。无效用药2个疗程后，症状和体征有减轻或无变化。B超示结石无改变者。研究方法
将对7例患者随机平均分成13组，每组19例患者；其中一组作为对照组，口服UDCA 50 mg，每日2次；将实施例1-10制得的中药浸膏用水按体积稀释8倍，分别给10组治疗组服用，每次口服100ml，每日两次；剩下两组治疗组口服实施例11和实施例12制得的中药制剂。每组均以1个月为1疗程，连服2个疗程。表1临床疗效比较
权利要求
1.一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料金钱草沈-34、郁金8-12、鸡内金8-12。
2.一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料金钱草沈-34、郁金8-12、鸡内金8-12、大黄8-12、黄芩13-17、茵陈13-17、柴胡5_7、白芍8_12、枳壳5_7、木香5-7、甘草5-7。
3.一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料金钱草30、郁金 10、鸡内金10、大黄10、黄芩15、茵陈15、柴胡6、白芍10、枳壳6、木香6、甘草6。
4.如权利要求2或3所述一种治疗胆结石的复方中药制剂的制备方法，其特征为将 11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4-6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮2次， 每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，浓缩，得到60°C时比重为1. 13的流浸膏，采用常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
5.如权利要求4所述的一种治疗胆结石的复方中药制剂的制备方法，其特征为将11 味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的5倍的水煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，浓缩，得到60°C时比重为1. 13的流浸膏，采用常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗胆结石的复方中药制剂，包括下述重量配比的中药原料金钱草26-34、郁金8-12、鸡内金8-12、大黄8-12、黄芩13-17、茵陈13-17、柴胡5-7、白芍8-12、枳壳5-7、木香5-7、甘草5-7；其制备方法是将上述11味药材洗净，按比例混合，加药材总重量的4-6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮2次，每次80分钟，合并3次煎煮液，过滤，浓缩，得到60℃时比重为1.13的流浸膏，采用常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。本发明复方中药制剂疗效显著，优于西药治疗方法，同时没有任何不良反应，适合目前胆结石患者的需求。
文档编号A61P1/16GK102370950SQ20111036426
公开日2012年3月14日 申请日期2011年11月17日 优先权日2011年11月17日
发明者吕爱平, 吕诚, 姜淼, 蔡峰, 郑光 申请人:中国中医科学院中医临床基础医学研究所