专利名称：一种“甘油果糖”复合原料药的配比和制备方法
技术领域：
本发明涉及一种新型化学原料药品“甘油果糖”的配比和制备新技术。
背景技术：
本发明涉及一种新型化学原料药品“甘油果糖”的配比和制备新技术。本发明化学原料药品生产甘油果糖注射液时，可直接按药品所需要求比例稀释分装。
甘油和果糖是生产甘油果糖注射液等药品的主要原料，甘油果糖注射液系甘油、果糖、氯化钠和注射用水的混合复方制剂，广泛用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高，脑水肿等症。传统的甘油果糖注射液生产方法是药品生产企业首先分别采购甘油和果糖原料，分别进行药检，然后在生产车间分别按比例计量后投料混合，灭菌除热源后灌装而成。在以上生产过程中可以看出，对甘油和果糖分别采购、分别药检、分别计量、分别投料等工序，不仅大大增加了企业的生产成本，降低生产效能，更主要的是增加了药品在生产过程中被污染等的等质量风险。

发明内容
本发明旨在简化传统甘油和果糖原料在生产甘油果糖注射液过程中的生产程序，降低生产成本，提高生产效力，减少质量风险，在应用本发明化学原料药品生产甘油果糖注射液时，仅需按药品要求比例稀释分装即可。
具体实施例方式
将甘油和果糖按照2∶1的比例取适量→加入蒸馏水→置入固液混合器中均匀混合→加入活性炭除热源→过滤除菌→脱水→成品灌装举例取甘油100公斤，甘油50公斤，蒸馏水500升，置入固液混合器中混合45分钟左右，待果糖全部融解混合均匀后，加入活性炭吸附除去热源，置入过滤器除菌，脱水成糖浆状或胶状液体即得“甘油果糖”原料药，按每桶25公斤封装即可。
权利要求
1.本发明涉及一种新型化学复方原料药品“甘油果糖”的制备方法。
2.本发明涉及新型化学原料药品“甘油果糖”为甘油与果糖均匀混合的糖浆状液体或胶状物质，味甜。
3.本发明涉及的新型化学复方原料药品“甘油果糖”主要成分甘油与果糖的配比比例为2∶1。
4.本发明涉及的新型化学复方原料药品“甘油果糖”成品可为无菌原料，也可以为有菌原料。
5.本发明涉及的化学原料药品生产甘油果糖注射液时，可按药品要求比例直接稀释分装。
全文摘要
本发明旨在本发明旨在简化采用传统甘油和果糖原料在生产甘油果糖注射液过程中的生产程序，降低生产成本，减少质量风险。其特点是使生产过程更简单，大大提高生产效率，药品质量更可控。
文档编号A61K31/7004GK1698625SQ200510075250
公开日2005年11月23日 申请日期2005年6月9日 优先权日2005年6月9日
发明者刘晓曼 申请人:刘晓曼