专利名称：用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗多囊卵巢综合征的药物组合物，尤其涉及一种由多种中药材按君、臣、佐、使相配伍的中药组合物，并配合使用化学药物的药物组合物，用于高雄激素型多囊卵巢综合征的治疗。
背景技术：
多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome, PC0S)由 Stein 禾口 Leventhal 于 1935年提出，是指具有月经紊乱、闭经、无排卵、多毛、肥胖、不孕合并双侧卵巢增大呈多囊性改变等表现的一类病症。此病症是妇女常见的内分泌疾病且大多引起生殖障碍，其发病率占育龄妇女的5%-10%。近几年的研究已广泛认识到PCOS的妇女存在不同程度的胰岛素抵抗，且胰岛素抵抗伴发高胰岛素血症引起许多临床症状，如雄激素水平过高、生殖紊乱、代谢紊乱、痤疮和多毛等。由于存在胰岛素抵抗患PCOS的妇女动脉硬化和心血管疾病发病的危险因素增加。目前认为PCOS患者的胰岛素抵抗(IR)主要发生在胰岛素作用的经典靶器官——骨骼肌、脂肪和肝脏等，而生殖异常主要发生在卵巢组织。早在上世纪30年代就提出了 Stein-Leventhal综合征的遗传学研究，诊断的依据集中在多囊卵巢的特征上，1962年Goldzicher和Green等人提出了临床表现是多态性的， 治疗效果也是多态的。70年代随着放射免疫技术的开展，产生了实验室诊断标准诊断强调黄体生成素/卵泡刺激素(LH/FSH) > 3，以后改为彡2. 5。2003年鹿特丹会议美国生殖医学会和欧洲人类生殖医学会提出PCOS的诊断标准，具备下列3项中2项即可成立(1)排卵少或不排卵；(2)临床或生化高雄激素表现；(3)超声显像卵巢体积> 10ml，或可见> 12 个直径2-9mm的卵泡。有关多囊卵巢综合征的认识已有近百年的历史，其诊断标准随时代变迁而变化，至今的分子遗传学研究已公认PCOS是个多基因的疾病。2006年俞谨教授结合多年的中西医临床实践，围绕PCOS雄激素过高的核心，提出了诊断要点(1)雄激素过高: 有临床或生化指标(T或IogIVE2)，可按临床表现表现决定该测定的相应生化指标；(2)无排卵月经、月经稀少、闭经或功血初潮后，可有规则月经来潮，但无痛经或经期不适，基础体温单项；或月经稀少、闭经，少数患者有功血现象；不育；⑶超声显像见多囊卵巢卵巢体积> 6ml，一个平面可见直径2-10mm的卵泡> 10个，同时排除先天性肾上腺皮质增生症和卵巢或肾上腺肿瘤等疾病。PCOS常见的西医疗法主要使用避孕药或促排卵药物，如克罗米芬、HMG, &iRH、果纳芬、妈富隆和达英等。这些药物不仅不能对所有PCOS实现有效治疗，还存在低妊娠率和高流产率等缺陷。外科穿刺技术也被应用于PCOS的治疗，这些疗法可能对卵巢造成损伤， 或导致盆腔粘连以及对胎儿有潜在的危害。中医也从其特有认识和用药角度对PCOS进行了治疗，如名称为“滋水益肾汤”的方剂，其药物组成为葛根30克，鲜石斛12克，天花粉10克，鸡内金15克，白芥子10克， 川牛膝15克，五味子5克，当归10克，炒白芍10克，郁金10克，川断15克和虎杖15克。 俞瑾等人在借鉴了中医理论，通过实践得到了“俞氏温补丸”，在治疗PCOS中促排卵率为82. 7%，妊娠率50%。进一步研究证实，“俞氏温补丸”有降低PCOS患者雄激素，从而提高了卵泡刺激素的分泌，导致排卵的作用。

发明内容
本发明的一个目的在于提供一种用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物， 包括中药组合物和化学药物，以降低PCOS患者的雄激素及雄激素受体水平，提高性激素结合球蛋白(Sex Hormone-Binding Globulin，SHBG)水平，降低游离睾酮水平，进一步提高体内雌激素水平，改善卵泡的生长发育，提高患者的排卵率和妊娠率。本发明所称的“高雄激素，，或“高雄性激素”，指PCOS患者体内的雄性激素水平较正常个体为高，其主要是由CYP17酶表达异常引起，根据临床表现可以进一步细分为四种类型I a型病人有痤疮、乳头旁有长毛；血睾酮(T)升高或血logT/氏彡0. 97，其他雄激素水平均在正常范围，瘦素和胰岛素水平大多数在正常范围。I b型腰臀比(WHR)彡0.8，下腹或大腿外侧有皮纹，乳头较小、乳头旁无粗毛，痤疮不多，阴蒂可略增大，T、皮质醇、17羟孕酮和雄烯二酮等水平升高，瘦素和糖耐量及胰岛素释放试验水平轻度升高。II a型向心性肥胖明显，WHR彡0.8，在腋下区、颈背部、腰围及外阴部可见黑色素沉着现象，常有高血压或糖尿病家族史；T升高或logT/氏^ 0. 97，E2水平低下，空腹胰岛素及释放试验水平升高，血瘦素水平可升高，雄烯二酮、17羟孕酮水平不高II b型具有上述I b型和II a型的临床表现，T、17羟孕酮、雄烯二酮、皮质醇升高，胰岛素释放水平和瘦素明显升高。本发明所称的“胰岛素增敏剂”，指能提高患者体内对胰岛素敏感度，促进胰岛素充分利用的物质，如二甲双胍类、磺脲类、胰岛素及其类似物、经修饰的胰岛素及其类似物、胰高血糖素类多肽(Glucogan-Like Peptide 1，GLP_1)及其类似物、经修饰的GLP-1及其类似物、Exendin-4及其类似物以及经修饰的Exendin-4及其类似物。本发明所称的“类似物”指与天然的蛋白或多肽序列具有70%以上同源性的蛋白或多肽。本发明所称的“修饰”是指在通过化学、生物或基因工程等方法在蛋白或多肽序列上结合其它物质，以改变蛋白或多肽的属性(如稳定性、免疫原性和体内半衰期等)。这些物质如但不仅限于直链或支链烷基(如软脂酸或硬脂酸基)、聚合物(如聚乙二醇) 和白蛋白等物质。本发明所称的“患者”指患有疾病的人、野生动物和家畜(Livestock)。野生动物为自然状态下未经人工驯化的动物。家畜是为了提供食物来源而人工饲养的动物，如猴、 猿、狗、鼠、仓鼠、猪、兔、奶牛、水牛、公牛、绵羊和山羊等。给予诊断的“受试者”优先选择哺乳动物，尤其是人。淫羊藿，味辛、味甘甜、性温，归肝、肾二经，具有补肾壮阳、祛风除湿、止咳平喘、益气强心等功效。其主要含有的化学成分有黄酮类、淫羊藿苷、淫羊藿甙、淫羊藿素，以及叶麻酸、油酸、棕榈酸等挥发油，还含有固醇、苯、鞣酸、维生素E和黄酮等物质。其生药来源取自小蘖科植物淫羊藿的全草或叶，入药用其茎叶，药材优先选择以青色的新鲜叶。
贝母，苦、甘，微寒，归肺、心二经。其鳞茎供药用，有止咳化痰、清热散结之功效。可分为川贝母、浙贝母(象贝母)和土贝母三大类，不同贝母功效也存在差异。川贝母微寒、 味甘，止咳化痰效果较强，且有润肺的功效，痰多痰少均可使用，特别适用于肺燥或秋燥所致的咳嗽。患者表现为咳嗽，伴有痰少、难咯，或痰中带血、口鼻干燥、咽干口渴等不适。如果患者表现为咳嗽胸痛、恶寒发热、咳吐腥臭脓痰、大便干燥、舌红口干等症状时，则应选择浙贝母，因为浙贝母泻火的功效要强于川贝母。而且擅长清火散结，是治疗肺脓疡的良药。 对于以咳嗽、咳痰不利、痰黄黏稠、口干口渴、舌苔红为主要表现的风热咳嗽患者，既可选择川贝母，又可选择浙贝母。因川贝母药性和缓，气味不浓，更适合于年老体弱者服用。而对于素体热盛的小儿及青年人来说，最好选择浙贝母。土贝母，性寒、味苦，具有较强的抗炎、 抗病毒及抗肿瘤的作用，常与其他清热解毒药物配伍使用，治疗乳腺疾患、结核和皮肤肿烂等疾病。本发明所称的贝母为川贝母和浙贝母。补骨脂，辛、苦，温。归肾、脾二经，有温肾助阳、纳气和止泻作用。其主要化学成分果实含有约20%挥发油、有机酸、一种甲基糖甙、碱溶性树脂、不挥发性萜类油和皂甙。其生药来源为豆科植物补骨脂的果实。为了提高疗效，在PCOS患者使用中药进行治疗的同时还配合一种或几种以化合物分子为活性成分的化学药物，这些化合物如但不仅限于，地塞米松、螺内酯、炔雌醇、环丙孕酮和药学上可接受的盐。地塞米松，化学名称16 α-甲基-11 β，17 α，21-三羟基-9 α-氟孕甾_1，4_ 二烯-3，20-二酮，作用于肾上腺和卵巢起到降低雄激素水平的作用。每晚0. 25-0. 75mg，从月经周期第一天起，共服10-14天。 螺内酯，化学名称17 β -羟基-3-氧-7 α -(乙酰硫基)_17 α -孕甾_4_烯_21_羧酸γ-内酯，作用于肾上腺起到降低雄激素水平的作用，改善多毛症状。用量通常为2-3次 /天，每次20mg，可连续服用3个月。炔雌醇不仅具有补充雌激素并提高卵巢功能的作用，还能提高性激素结合蛋白。 用量通常为0. 0125mg-0. 05mg/天，从月经周期第六天起，共服20天。结合雌激素是另一种具有补充雌激素和提高卵巢功能作用的药物，也能提高性激素结合蛋白。用量通常为每天0. 625mg-2. 5mg，从月经周期第六天起，共服20天。戊酸雌二醇是另一种具有补充雌激素和提高卵巢功能作用的药物，也能提高性激素结合蛋白。用量通常为Img-^ig/天，从月经周期第5天起，共服21天。本发明提供的一种用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，由以化合物分子为活性成分的化学药物和中药组合物组成。中药组合物包括，君药重量份9-21的淫羊藿和重量份9-M的贝母；臣药重量份为9-21的补骨脂、重量份为3-15的鹿角片和重量份为0. 3-15的海马；佐药重量份为9-21的龟板，且不含制军和当归两味药材。仙灵脾甘微辛温，入肝、肾经，补肾助阳，调理冲任；贝母苦寒入心、肺诸经，清热化痰，共为主药；补骨脂甘微温，入肝、肾经，补肾益精，阴中生阳，助仙灵脾补肾温阳；鹿角片甘温入肾、肝、心和心胞经，温肾补虚，强精活血；加咸寒入肝、肾经的龟板，滋阴填精，补髓宁心，阴中求阳，又可防止温热药劫阴；海马甘温入肝肾经，温肾补虚，与龟板阴阳交补，并助精气蒸腾。此外，皂角刺辛温入肺、大肠经，活血化痰，通血脉；石菖蒲辛苦温入心、肝经，化痰除壅，提神通窍。本发明中药组合物再加入皂角刺和石菖蒲进一步提高组合物的治疗效果。本发明提供的另一种用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，由以化合物分子为活性成分的化学药物和中药组合物组成。中药组合物包括，君药重量份12-21的淫羊藿和重量份9-M的贝母；臣药重量份为12_21的补骨脂、重量份为6-15的鹿角片和重量份为0. 3-15的海马；佐药重量份为9-21的龟板、重量份为9-21的皂角刺和重量份为9-21的石菖蒲，且不含制军和当归两味药材。PCOS患者通常还伴随有诸如乏力易疲劳、肥胖、有痰、口腔溃疡、失眠、乳胀、合并盆腔炎、子宫内膜异位症、汗多、胃不适和舌暗有瘀等临床表现，因此需要结合实际病情增加一味或多味中药材。乏力易疲劳，大都以气虚为主，需要再使用健脾益气的中药材如但不仅限于，党参、黄芪、太子参和山药，用量为9-30重量份。肥胖，多由肾阳气虚，不能蒸腾津液，聚湿成痰，泛溢肌肤而致，常需再配伍使用燥湿化痰的中药材如但不仅限于，制半夏、陈皮、枳实、茯苓、泽泻和荷叶，用量为6-M重量份。有痰，多由痰阻气机，肺气不利而致，常需再配伍化痰理气的中药材如但不仅限于，制半夏、陈皮、瓜蒌皮和薤白，用量为6-21重量份。口腔溃疡，多由病久损阴，虚火上炎所致，常需再配伍滋阴清火的中药材如但不仅限于，知母和黄柏，用量为6-M重量份。失眠，多由阴阳失调，心肾不交所致，常需再配伍安神的中药材如但不仅限于，枣仁、柏子仁、磁石、石决明、合欢皮和夜交藤，用量为6-30重量份。乳胀，多由肝失疏泄，乳络不通所致，常需再配伍疏肝理气通络的中药材如但不仅限于，青皮、柴胡、丹皮和王不留行，用量为6-M重量份。合并盆腔炎者，多有湿热下注之证，常需再配伍清热解毒的中药材如但不仅限于，蒲黄、蒲公英、莪术、败酱草、地丁草、山豆根、金银花、连翘、鸭跖草、贯众、蚤休、土茯苓和重楼，用量为6-30重量份。合并子宫内膜异位症者，多有瘀血内停之证，常需再配伍活血化瘀消癥的中药材如但不仅限于，水蛭、莪术、乳香、没药、地必虫、蒲黄、桃仁、三棱、蜈蚣和地龙，用量为 2-24重量份。汗多，多由气虚，不能固摄所致，常需再配伍固涩敛汗的中药材如但不仅限于，牡蛎、浮小麦和麻黄根，用量为9-30重量份。胃不适，多由胃气不和所致，常需再配伍理气和胃的中药材如但不仅限于，广木香和砂仁，用量为3-15重量份。舌暗有瘀，多由气滞血瘀所致，常需再配伍活血化瘀的中药材如但不仅限于，桃仁，用量为6-21重量份。随着病情的发展，PCOS患者还伴有胰岛素抵制(Insulin Resistance)，对胰岛素敏感度下降，血糖持续并显著增高，继而导致II型糖尿病(Non-insulin Dependent Diabetes Mellitus,NIDDM)。为此，对于这类伴有胰岛素抵制的患者，在本发明药物组合物中还配合使用胰岛素增敏剂。
本发明提供的用于高雄激素型多囊卵巢综合征的中药组合物，通过水煎法制成汤药，或按中医传统方法制成膏剂。化学药物或蛋白/多肽生物药物可以与本发明中药组合物共同经口(Oral)服用， 或通过皮下注身寸(Subcutaneous injection)、静脉注身寸(Intravenous injection)、透皮 (Transdermal)、口腔(Buccal)和鼻腔(Nasal)等方式单独给药。化学药物或蛋白/多肽生物药物的给药的时间和给药方式不得限制本发明的药物组合物。本发明技术方案实现的有益效果本发明提供的用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，包括淫羊藿、贝母、 补骨脂、鹿角片、海马和龟板等药材；且不含制军和当归两味药材。对PCOS患者给予本发明中药组合物制成的汤药或膏剂，并配合使用化学药物或蛋白/多肽生物药物，服用一段时间后，患者的雄激素水平显著降低，卵泡的生长发育得到改善，提高了患者的排卵率和妊娠率。此外，患者的乏力易疲劳、肥胖、有痰、口腔溃疡、失眠、乳胀、合并盆腔炎、子宫内膜异位症、汗多、胃不适和舌暗有瘀等症状已有显著改善。
具体实施例方式以下详细描述本发明的技术方案。本发明实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解， 可以对发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围， 其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。本发明实施例所用药材除另有注明，均可以从中药材销售公司获得。所获得的药材除另有注明，均为中药材饮片。饮片既可以从销售公司获得，也可以是获得后经加工而成。实施例1汤剂的制备取海马0. 6g、仙灵脾15g、贝母12g、补骨脂15g、龟板12g、鹿角片12g、皂角刺15g 和石菖蒲15g，用水冲洗后于容器内浸泡2小时以上，然后采用先煎和后下的传统煎制工艺，常压煎煮20分钟滤出药液。实施例2膏剂的制备取海马6g、仙灵脾150g、贝母120g、补骨脂150g、龟板120g、鹿角片120g、皂角刺 150g和石菖蒲150g，用水冲洗后于容器内浸泡2小时以上，然后采用先煎和后下的传统煎制工艺，常压煎煮后滤出药液并减压浓缩药液，药液浓缩过程中，加入冰糖、饴糖和黄酒等所需的糖类和必要的辅料，搅拌收膏。实施例3临床观察病人录入标准1)初潮2年后基础体温(BBT)持续单相，月经稀少或闭经；幻血雄激素升高血睾酮(T)升高或睾酮/雌二醇对数比值(IogIVE2) > 0. 97 ；可合并17 α -羟孕酮(17ci-0HP)、雄烯二酮增高；3)Β超检查卵巢体积增大(彡6ml)，皮质内一个平面上直径2 9mm的卵泡数> 10个；4)对克罗米芬治疗无反应，所用激素治疗已停3月以上；5) 排除先天性肾上腺皮质增殖症、小卵泡综合征、库欣综合症、分泌雄激素的卵巢和肾上腺肿瘤等疾病；6)年龄18 40岁。所有病人均经中、西医治疗半年以上，但均未发生排卵或妊娠。
激素检测治疗前及治疗后6个月在撤退性出血或月经来潮的第3天上午8时作血卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、睾酮(Τ)、17α-羟孕酮(17 α-0ΗΡ)、 皮质醇(F)、性激素结合蛋白(SHBG)、雄烯二酮、瘦素(LEP)、硫酸脱氢表雄酮(DHEAQ、口服糖耐量试验和胰岛素释放试验(0GTT、IRT)和游离睾酮指数(FAI = T/SHBGX100% )的测定。体格检查除妇科检查外，常规性记录乳头大小、乳晕旁长毛、下腹部及大腿外侧皮纹、腋下和颈后色素沉着、阴蒂头大小、痤疮、头发油腻、腰臀比(WHR)等情况；治疗半年后复查以上项目。就以入组的病人按上述标准分为四型I a型有痤疮、乳头旁有长毛；血睾酮(T)升高或血logT/氏彡0. 97，其他雄激素水平均在正常范围，瘦素和胰岛素水平大多数在正常范围。I b型腰臀比(WHR)彡0.8，下腹或大腿外侧有皮纹，乳头较小、乳头旁无粗毛，痤疮不多，阴蒂可略增大；T、皮质醇、17α羟孕酮和雄烯二酮等水平升高，瘦素和糖耐量及胰岛素释放试验水平轻度升高。II a型向心性肥胖明显，WHR彡0.8，在腋下区、颈背部、腰围及外阴部可见黑色素沉着现象，常有高血压或糖尿病家族史；T升高或logT/氏^ 0. 97，E2水平低下，空腹胰岛素及释放试验水平升高，血瘦素水平可升高，雄烯二酮、17 α羟孕酮水平不高II b型具有上述I b型和II a型的临床表现，Τ、17α羟孕酮、雄烯二酮、皮质醇升高；胰岛素释放水平和瘦素明显升高。治疗方法辨病与辨症相结合分别采用以采用本发明中药组合物汤剂施治，结合病人表现或血激素水平，按病情辨证加用针刺、二甲双胍(如对瘦素和糖耐量及胰岛素释放试验水平偏高)及周期性雌激素和地塞米松等治疗。必要时可给克罗米芬50mg/天，共5 天。对病患进行治疗前后病人的各项实验室指标进行检测，并就临床症状进行观察(见表 1)，采取治疗前后对照方式判断诊治效果。观察发现在2 3个月治疗后，病人月经及排卵明显改善的同时，全身症状(如 口干、心烦、白带减少、头发油腻和肥胖等)、情绪、精力也明显好转，大部分色素沉着病人明显消退(见表2)。实验室检查发现治疗后患者的血雄激素如17 α -OHP, Τ、logT/E2、F、雄烯二酮、游离睾酮、瘦素及空腹胰岛素、胰岛素释放水平明显下降；性激素结合蛋白和氏水平均明显上升(见表3-1、表3-2和表3-3)。表1
权利要求
1.一种用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于包括以化合物分子为活性成分的化学药物和中药组合物；所述的化合物分子选自于地塞米松、螺内酯、炔雌醇、戊酸雌二醇、结合雌激素和药学上可接受的盐之一种或几种；所述的中药组合物包括，君药重量份9-21的淫羊藿和重量份9-M的贝母；臣药重量份为9-21的补骨脂、重量份为3-15的鹿角片和重量份为0. 3-15的海马；和佐药重量份为9-21的龟板；且不含制军和当归两味药材。
2.根据权利要求1所述的用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述的中药组合物还包括皂角刺和石菖蒲。
3.一种用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于包括以化合物分子为活性成分的化学药物和中药组合物；所述的化合物分子选自于地塞米松、螺内酯、炔雌醇、戊酸雌二醇、结合雌激素和药学上可接受的盐之一种或几种；所述的中药组合物包括，君药重量份12-21的淫羊藿和重量份9-M的贝母；臣药重量份为12-21的补骨脂、重量份为6-15的鹿角片和重量份为0. 3-15的海马；和佐药重量份为9-21的龟板、重量份为9-21的皂角刺和重量份为9-21的石菖蒲；且不含制军和当归两味药材。
4.根据权利要求1-3之一所述的用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述的中药组合物还包括党参、黄芪、太子参和山药之一种或几种。
5.根据权利要求1-3之一所述的用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物还包括制半夏、陈皮、枳实、茯苓、泽泻和荷叶之一种或几种。
6.根据权利要求1-3之一所述的用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物还包括制半夏、陈皮、瓜蒌皮和薤白之一种或几种。
7.根据权利要求1-3之一所述的用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物还包括枣仁、柏子仁、磁石、石决明、合欢皮和夜交藤之一种或几种。
8.根据权利要求1-3之一所述的用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物还包括青皮、柴胡、丹皮和王不留行之一种或几种。
9.根据权利要求1-3之一所述的用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物还包括蒲黄、蒲公英、莪术、败酱草、地丁草、山豆根、金银花、连翘、鸭跖草、贯众、蚤休、土茯苓和重楼之一种或几种。
10.根据权利要求1-3之一所述的用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物还包括水蛭、莪术、乳香、没药、地必虫、蒲黄、桃仁、三棱、蜈蚣和地龙之一种或几种。
11.根据权利要求1-3之一所述的用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物还包括牡蛎、浮小麦和麻黄根之一种或几种。
12.根据权利要求1-3之一所述的用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物还包括广木香和砂仁之一种或几种。
13.根据权利要求1-3之一所述的用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物还包括桃仁。
14.根据权利要求1-3之一所述的用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物还包括胰岛素增敏剂。
全文摘要
一种用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，包括中药组合物和化学药物组成，其中中药组合物包括淫羊藿、贝母、补骨脂、鹿角片、海马和龟板等药材，且不含制军和当归两味药材。本发明药物组合物能降低PCOS患者的雄激素及雄激素受体水平，提高性激素结合球蛋白水平，降低游离睾酮水平，进一步提高体内雌激素水平，改善卵泡的生长发育，提高患者的排卵率和妊娠率。
文档编号A61K36/8966GK102274390SQ201110226138
公开日2011年12月14日 申请日期2011年8月8日 优先权日2011年6月28日
发明者俞谨, 武大圣, 潘芳 申请人:上海泰坤堂中医医院