专利名称：苄达赖氨酸缓释制剂和制备方法及其应用的制作方法
苄达赖氨酸缓释制剂和制备方法及其应用技术领域：
本发明涉及苄达赖氨酸口服缓释制剂和制备及其涉及苄达赖氨酸口服缓释制剂在治疗糖尿病并发症中的应用。二、背景技术
节达赖氨酸(bendazac lysine, BDL)为抗白内障新药，是醒糖还原酶(aldose reductase, AR)抑制剂,兼有抗炎,抗蛋白变性,抗自由基等作用。参考文献Drug. 39 (4) 576-961990，
苄达赖氨酸的化学名L_赖氨酸[1-苄基-1H-吲哒唑-3-氧基]乙酸盐L-1ysi ne-mono[[[(1-phenyImethyI)-lH-1ndazol-3-yl]oxy]acetat]
其化学结构式
权利要求
1.一种治疗糖尿病并发症的苄达赖氨酸口服缓释制剂，其特征在于该缓释制剂由 下列重量配比的原料所制成，以千片或粒重计
2.根据权利要求1所述的苄达赖氨酸口服缓释制剂，其特征在于所述的亲水凝胶骨架 为羟丙甲纤维素、卡波姆、聚乙烯醇或乙基纤维素。
3.根据权利要求1所述的苄达赖氨酸口服缓释制剂，其特征在于所述的稀释剂为预胶 化淀粉、乳糖、微晶纤维素、甘露醇或L-精氨酸。
4.根据权利要求1所述的苄达赖氨酸口服缓释制剂，其特征在于所述的粘合剂为淀 粉、微晶纤维素、聚维酮、甲基纤维素或羟丙基甲纤维素。
5.根据权利要求1所述的苄达赖氨酸口服缓释制剂制，其特征在于所述的润滑剂或助 流剂为二氧化硅，硬脂酸镁、硬脂酸或聚乙二醇。
6.根据权利要求1所述的苄达赖氨酸口服缓释制剂，其特征在于所述的湿润剂为乙醇 或水。
7.根据权利要求1所述的苄达赖氨酸口服缓释制剂，其特征在于该制剂为片剂或胶囊剂。
8.根据权利要求1所述的苄达赖氨酸口服缓释制剂，其特征在于所述的糖尿病并发症 为糖尿病肾病，糖尿病神经病变和糖尿病白内障。
全文摘要
本发明公开了一种治疗糖尿病并发症的苄达赖氨酸口服缓释制剂，该缓释制剂由苄达赖氨酸、亲水凝胶骨架、稀释剂、粘合剂、润滑剂/助流剂和湿润剂按一定重量配比制成，该制剂为片剂或胶囊剂，所述的糖尿病并发症为糖尿病肾病、糖尿病神经病变和糖尿病白内障；本发明苄达赖氨酸缓释制剂与普通苄达赖氨酸片相比，具有缓慢释放进入体内、血药浓度“峰谷”波动小，毒副作用小、半衰期长，减少病人服药次数、使用更安全、有效和经济，是治疗糖尿病并发症的有效而理想的药物。
文档编号A61K47/36GK103006605SQ20121035802
公开日2013年4月3日 申请日期2012年9月24日 优先权日2012年9月24日
发明者张银娣, 唐建华, 沈建平, 朱延勤, 冯鲁中, 吴建伟, 胡正国, 陈德康 申请人:浙江莎普爱思药业股份有限公司