专利名称：消癌散的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种消癌散治疗癌症的药物，具体的说消癌散是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
癌症是人类的大敌，又日危害人类健康和生存的常见病，也是目前举世公认的绝症、癌症患者的死亡人数也逐年增加的趋势，是危及人类生命第一大疾病。也是当代死亡性疾病，尽管现代科学日益发展，可是西医在癌症治疗上却进展缓慢。这是因为癌症远比其它疾病复杂。人类大概有200种不同类型的癌症，所以癌症被称为一类病，而不是一种病，在现代工业高度发达的今天，光是致癌因素就找到千百余种，这包括重多的化学致癌物质和各种物理辐射，也包括病毒和各种生物损伤等，癌症的发生从根本上说是人体内自身的正常细胞转变成了恶性的癌细胞，对癌症的治疗，以攻杀癌细胞为原则的常规手术、化疗、放疗，有时很难奏效。
西医治疗癌症最有把握的是当癌变组织处在萌芽状态之时，至少在还没有开始扩散前采用手术切除，如果癌变位置长得还适合手术或者已经扩散，那就只能靠放疗或化疗对付了，化疗与放疗的抗癌机制是细胞毒素作用，既有选择性地杀伤处在分裂状态的癌细胞，癌细胞通常比正常细胞分裂频繁，自然首当其冲，实际上，肿瘤中总有一部分癌细胞处于不分裂期，因此对于癌细胞很难软尽杀绝，这常常是复发的根源。
癌症一般起源和复制于一种癌细胞，治疗一定要相当彻底，如果有几个癌细胞“逃逸”，就可以重新长出一个危及生命的肿瘤。因此，西医曾经有一个时期提出“消灭最后一个癌细胞”的口号，并在治疗上加大药物的剂量，其结果往往是病人与癌细胞同归于尽，这种教训在临床上实在太多了，事实上，应用多大剂量能将癌细胞杀尽，而它确保病人的生命，临床上即使最有经验的医生也很难掌握这种尺度。
中医治疗癌症在整个医学界被看作是一种保守疗法或辅助疗法，被推给中医治疗的癌症病人，绝大多数是年老体弱的晚期癌症患者，或者经过放疗或化疗出现严重副作用的癌症病人。这时中医也只能对症治疗，减轻病人痛苦，延长患者生存期。根据一些老中医治疗癌症的经验，中医治疗很忌手术，放疗，化疗，其中的一个原因是。上述治疗必将大损人体正气，而中医认为，留得一分正气，必有一分生机，此外，上述治疗可诱发癌的转移，这势必给中医治疗带来困难，少数拒绝而医治疗而被中医治愈的癌症病人，西医常常要否定最初的诊断，因为不动手术，中医大夫拿不出癌细胞的病理诊断。因此长期以来，中医治疗癌症的业绩一直被忽视着。
目前国内外对本病手术切除，放疗、化疗、遇到以下棘手问题。
1．西医西药的抗癌作用来得快，但其毒副作用又很快给整个治疗带来了麻烦。
2．经过手术对体内带有癌细胞的器官切除，放疗，化疗毒副作用又给病人带来的痛苦。
3．手术治疗肿癌易引起癌细胞扩散，使治疗失败较多。
4．对年老体弱经受不住手术、放疗、化疗的患者无法治疗。
5．对手术没有把握切除干净的实体癌可产生病变发生和发展。
患然也有一些的治疗癌症的中成药，但效果不十分明显，患者仍然不得不依赖于手术，放疗、化疗的西医治疗方法。
本发明的目的在于以科学的不抱偏见的态度，认真分析126例经中医治疗肿癌的成功经验，发现有许多可取之处，本发明认为中医治疗癌症，并不能单纯靠扶正培土、清热解毒，软坚散结的方法进行治疗，而需要在扶正培土，清热解毒、活血化瘀，软坚散结的基础上配合带有毒性物质的药物进行多途经治疗，也不能单纯靠细胞毒素作用或其它的一条途径进行抗癌。
本发明的目的在于中医的理论扶正固本、清热解毒、活血化瘀、以毒巩毒、软坚散结的方法，改善肿瘤局部的循环障碍，纠正生癌的内环境，铲除生癌的土壤，使肿瘤逐渐缩小以至消失，从根本上征服癌症。
本发明的目的在于以中医的扶正疗法，提高人体的免疫功能，减少轻放疗，化疗的毒副作用，保护骨髓，提高造血功能，免除放疗化疗所引起的血细胞减少，并增强脏腑消化吸收功能，延长晚期患者的生存时间，防止癌症复发起到积极的治疗作用。
本发明的目的在于以毒攻毒的方法，采用一些有毒性的动物，植物为本发明药物的原料，对癌细胞的毒性作用，抑制癌细胞的平频分裂，减轻放疗、化疗对正常细胞的毒副作用，避免放疗、化疗的毒副作用给整个治疗带来的麻烦，给大多数生长相对缓慢，细胞恶性程度并不高的实体瘤起到抗癌攻邪的切底治愈的作用。
本发明的目的在于用中草药的抗癌作用治疗癌症，药效来得缓慢，且疗效巩固，病人往往需长期坚持服药，以利于部分不分裂的癌细胞的清除体外，达到切底治愈为目的。
本发明的目的在于中草药的扶正固本，以毒攻毒，清热解毒，活血化瘀，软坚散结的方法免除了手术对身体器官的切除，放疗，化疗毒副作用给病人带来痛苦和生存质量的影响。
本发明的另一目的是提供癌症病治疗剂的制备法。
本发明的解决方案是在于祖国医学对癌症及其它合并症发病机理的认识及治疗原则上参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出益气健脾，扶正祛邪，以毒攻毒、清热解毒、活血化瘀、软坚散结，药膳同源的动物，植物药中，按中医理论组方，提取精华，使其发挥攻补廉施，增强机体免疫力，促进正常组织及细胞的再生，纠正血液粘度和新陈代谢的紊乱，消除病邪的有害反应，使癌细胞退变逆转正常细胞。
本发明的药物是由下列组份制成的(用量为重量份)人参4-10份黄芪10-35份白术5-15份薏苡仁10-30份蜈蚣2-4份全蝎4-8份蟾酥0.4-0.6份斑蝥0.4-0.6份鱼腥草10-30份半枝莲10-15份白花蛇舌草15-40份蒲公英10-50份莪术3-10份三棱3-10份三七3-10份杏仁3-10份大蒜10-15份山楂10-20份瓦楞子9-15份鳖甲10-30份制备本发明药物的配方优选重量配比范围是人参3-8份黄芪10-30份白术5-10份薏苡仁10-25份蜈蚣2-3份全蝎3-6份蟾酥0.3-0.5份斑蝥0.3-0.5份鱼腥草10-25份半枝莲8-15份白花蛇舌草12-35份蒲公英10-40份莪术3-8份三棱3-8份三七3-8份杏仁3-8份大蒜8-14份山楂10-20份瓦楞子9-12份鳖甲8-20份本发明药物最佳重量配比是人参6.5份黄芪20.5份白术6.5份薏苡仁18.5份蜈蚣2.5份全蝎3.5份蟾酥0.35份斑蝥0.4份鱼腥草20.5份半枝莲12.5份白花蛇舌草40.5份蒲公英30.5份莪术6.5份三棱6.5份三七6.5份杏仁6.5份大蒜10.5份山楂15.5份瓦楞子10.5份鳖甲15.5份将上述各组份制成本发明药物的生产方法是1．先取斑蝥加糯米同炒制黄色，去净糯米后备用。
2．将蟾酥块碎后置于牛奶中溶化，然后晒干备用。
3．将全蝎、蜈蚣炒制黄色备用。
4．将白术加陈墙土同炒制黄色去净泥后备用。
5．将大蒜去皮切片晒干后备用。
6．将去净米的斑蝥，溶化晒干后的蟾酥，炒黄的蜈蚣、全蝎、炒黄去净泥土的白术，去皮切片晒干的大蒜混合一起粉碎至120目细粉。
7．将去净泥土、杂物切段或片的人参、黄芪、薏苡仁、鱼腥草、白花蛇舌草、半枝莲、蒲公英、莪术、三棱、三七、杏仁、山楂、瓦楞子、鳖甲风干后混合在一起粉碎成120目细粉。
8．将上述全部药粉剂组分按所述比例混合后，在100-110℃下进行熟化灭菌处理20-30分钟，即可得到治疗癌症的散剂药品。
这里的熟化灭菌操作是采用分段阶梯降温熟化灭菌，先把温度迅速升到110℃持续10份钟，尔后降到105℃持续5分钟，最后降到100℃持续15分钟，即可熟化灭菌时间为20-30分钟。
本发明的一个重要特点是药剂中含有人参皂甙，多种氨基酸、糖类、脂肪酸、维生素、叶酸、蛋白质、脂肪、碳水化合物、生物碱等物质是人体生命必需物质，也是生物活性的物质基础。
另外，在本发明的癌症治疗剂中，还含有钾、钙、铁、磷、锌等多种微量元素，这些金属元素是构在机体多种金属酶的辅助品，对生物活性及释放起催化作用。
本发明的另一个重要特点是药剂中含有丰富的黄酮类和丙酮药效成份，在胃酸PH条件下，能够消除合成亚硝胺的前提物质，即能阻断与亚硝胺的合成，抑制黄曲霉菌素突变，并且具有抗噬菌体的功能，对预防和治疗癌症起到积级作用。
另外本发明的癌症治疗剂中，采用动物的有毒物质，组织胺物质，溶血蛋白质和带有麻醉样作用的物质，这些物质在不同程度，不同角度，不同层次地影响肿瘤细胞分化，诱导、反突变的作用，减少胖瘤浸润而压迫机体组织内脏神经及肿瘤细胞的生长，消除肿瘤局部细胞缺血、缺氧。
本发明的药物经动物试验和临床使用结果表明，有下述优点。
1．本发明选用药膳同源的天然植物药和带有毒性物质的动物药为原料，采用中医的扶正固本，以毒功毒，消热解毒，活血化瘀，软坚散结的作法治疗癌症，有明显的杀仿癌细胞的作用，减轻放疗，化疗的毒副作用，增强消化吸收功能，提高机体免疫力，延长晚期癌症病人生存时间。
2．本发明从整体出发，调节患病人体机能紊乱失调，五脏六腑、阴阳气血之间关系的逆乱，排除病理产物，改善内环境，影响整体状态，诱导、分化癌症基因的角度上造成不利于癌细胞生长发展的环境，使癌肿、癌瘤自然得到控制或退缩，癌痛程度遂渐减轻或消失，达到治愈的优点。
3．本发明利用影响癌症基因，癌症分化、诱导，增强机体免疫机能的角度上应用中医药组成对肿瘤细胞有一定影响的方剂，可取代西医的手术、放疗、化疗的综合治疗手段，并可显著地缓解或消除放疗、化疗的毒副作用，及手术后的并发症。
4．本发明对手术范围较广，损伤较大，患者身体情况差，不能耐受手术，放疗和化疗的癌症患者起到积极的治疗作用。
5．本发明对手术后复发的患者，西医考虑癌细胞扩散者，患者体质状况低下，不能再承受放疗、化疗的癌症患者起到积极的治疗作用。
6．本发明无须煎煮，无苦涩感，营养丰富，服用方便，药效持久，治疗广泛，价格低廉，服药后对肝肾功能无损害，无副作用等优点。
7．本发明可恢复手术，放疗、化疗的免疫功能，消灭残留的癌细胞，减少复发。
为表明本发明药物对癌症的治疗效果，本发明的药物经6条尤，12只肉食兔，10只鸡，的毒副作用试验，6只鸽子的导行试验与正常对比组相比无差异，本发明的药物经100例系统临床试验观察。并选择新疆维吾尔自治区肿瘤医院及其他医院手术或晚期无手术机会或经放疗、化疗后产生严重副作用，不能再承受放疗、化疗或未经手术，放疗、化疗的癌症病患者，均经病理证实而收入我科，服用本发明的药物进行治疗的食道癌4例，胃癌18例，贲门癌2例，肝癌26例，肺癌16例，胰腺癌3例，卵巢癌6例，宫颈癌24例，乳腺癌1例，其中经手术治疗后复发34例，晚期无手术机会，广泛扩散患者12例，经放疗、化疗后产生严重副作用，不能耐受继续放疗、化疗治疗的患者30例，对手术范围较广，损伤较大，患者一般情况差，不能耐受手术治疗患者6例，未经手术，放疗、化疗的癌症病患者18例，其中男性54例，女性46例，年龄25-30岁6例，31-40岁20例，41-50岁20例，51-60岁26例，61-70岁14例，70岁以上4例，病程半年-1年。
服用本发明药物的服用方法每次10克，每日3次，饭后温开水冲服。
服用本发明药物的观察，观察期为10个月，二个月为一疗程，共五个疗程，经临床试验结果表明，在100例患者中，均服用本发明的药物后，94％癌症患者感觉食欲明显增加，精神明显好转，疼痛逐渐减轻或消失，CT或x线片示瘤体不同程度的缩小，其中57％癌体消失，3例死于胃出血，3例失防，随访率达97％，失访率2％，5年以上存活率为85％，5年以下存活率6％，4年以下存活率3％，其中25-30岁6例中1例死亡，70岁以上4例中1例2例死亡，说明31-70岁年龄预后相对较好。在服药期间未发现一例出现副作用。
本发明的药物与癌症患者生存率的关系，从100例病历分折看，远期生存率与坚持服用本发明的药物治疗时间的长短亦有相当重要的关系，坚持长期服用本发明药物，对人体具有直接地通过改变代谢过程，提高癌症患者机体的免疫力，增加血细胞吞噬功能，抑制致癌性真菌，黄曲霉菌素和杂色曲霉菌的生长，并能消除亚硝酸盐和阻断与合成亚硝胺及共致癌作用的化合物，达到破坏癌细胞生长的目的，使癌体缩小或消退，在杀灭癌细胞的同时，并不损伤正常细胞。
试验表明用本发明的药剂对100例癌患者，经治疗试验取得显著疗效占94％，其中57％治愈实施例按下述配比称取原料人参3.3千克黄芪10.3千克白术3.3千克薏苡仁9.3千克蜈蚣1.3千克全蝎1.8千克蟾酥0.18千克斑蝥0.2千克鱼腥草10.3千克半枝莲6.3千克白花蛇吉草20.3千克蒲公英15.3千克白术3.3千克三棱3.3千克三七3.3千克杏仁3.3千克大蒜5.3千克山楂7.3千克瓦楞子5.3千克鳖甲7.3千克生产方法如下先将斑蝥加糯米同炒至黄色后去净糯米备用，再将蟾酥块碎后置于牛奶中，溶化后晒干备用，再取全蝎、蜈蚣炒制黄色备用，将白术片中陈墙土同炒至黄色去净泥土备用，将大蒜去皮切片晒干后备用，将上述备用的斑蝥、蟾酥、全蝎、蜈蚣、白术、大蒜混合在一起粉碎至120目细粉，再取洗净泥土，去净杂物后切成段或片的人参、黄芪、薏苡仁、鱼腥草、白花蛇舌草、半枝莲、蒲公英、莪术、三棱、三七、杏仁、山楂、瓦楞子、鳖甲混合在一起粉碎成120目细粉，把上述两组分药粉按配方比例，混合均匀后，在110℃下持续10分钟，尔后再降温到105℃持续5分钟，最后再降温至100℃保温15分钟进行熟化灭菌处理制得散药。再将熟化灭菌后的散剂在灭菌环境下按每代10克，进行分代包装或在无菌环境下将蜂蜜煎熟后，再将熟化灭菌后的散剂与蜂蜜混合，按每丸12克的重量做成蜜丸进行无菌包装并注明服用量即可。
权利要求
1．消癌散是一种治疗人体内癌症的药物，其特征在于它是下述重量配比的原料制成的药剂。人参4-10份 黄芪10-35份 白术5-15份 薏苡仁10-30份蜈蚣2-4份全蝎4-8份蟾酥0.4份-0.6份斑蝥0.4-0.6份鱼腥草10-30份半枝莲10-15份白花蛇舌草15-40份蒲公英10-50份莪术3-10份三棱3-10份三七3-10份杏仁3-10份大蒜10-15份山楂10-20份瓦楞子9-15份鳖甲10-30份
2．根据权利要求1所述的消癌散治疗癌症的药物，其中各原料的重量配比是人参3-8份黄芪10-30份白术5-10份薏苡仁10-25份蜈蚣2-3份全蝎3-6份蟾酥0.3-0.5份斑蝥0.3-0.5份鱼腥草10-25份半枝莲8-15份白花蛇舌草12-35份蒲公英10-40份莪术3-8份三棱3-8份三七3-8份杏仁3-8份大蒜18-14份山楂10-20份瓦楞子9-12份鳖甲8-20份
3．根据权利要求1所述的消癌散治疗癌症的药物，其中各原料的重量配比是人参6.5份黄芪20.5份白术6.5份薏苡仁18.5份蜈蚣2.5份全蝎3.5份蟾酥0.35份斑蝥0.35份鱼腥草20.5份半枝莲12.5份白花蛇舌草40.5份蒲公英30.5份莪术6.5份三棱6.5份三七6.5份杏仁6.5份大蒜10.5份山楂15.5份瓦楞子10.5份鳖甲15.5份
4．根据权利要求1、2或3所述的消癌散治疗癌症的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5．根据权利要求4所述的消癌散治疗癌症的药物，其特征在于所说的药剂是散剂或丸剂。
6．根据权利要求5所述的消癌散治疗癌症的药物，其特征在于先取斑蝥、蜈蚣、全蝎、白术炒制黄色与溶化后晒干的蟾酥，去皮切片晒干的大蒜混合在一起粉碎至120目细粉、将人参、黄芪、薏苡仁、鱼腥草、白花蛇舌草、半枝莲、蒲公英、莪术，三棱、三七，山楂、杏仁、瓦楞子、鳖甲去净泥土、杂物风干后粉碎成120目细粉，将上述的全部粉剂，组份按所述比例混合后，在100-110℃温度下进行熟化，灭菌处理20-30分钟制得散剂。
7．根据权利要求6所述的消癌散治疗癌症散剂的制备方法，其中的熟化灭菌操作是采用阶梯式降温熟化灭，把温度迅速升到110℃，然后降到105℃，最后降到100℃，熟化灭菌时间为20-30分钟。
8．根据权利7所述的消癌散治疗癌症散剂的制备方法，其中的熟化灭菌操作是将混合好的细粉在110℃时，持续10分钟，尔后再降温到105℃持续5分钟，最后降温到100℃保持15分钟。熟化火菌的时间为20-30分钟。
9．根据权利8所述的消癌散治疗癌症散剂的制备方法，其特征是在于，将熟化灭菌后的散剂，在无菌环境下按每代10克进行分代包装。
10．根据权利要求8所述的消癌散治疗癌症的制备方法，其中特征在于在无菌环境下将蜂蜜煎熟后，再将熟化灭菌后的散剂与蜂蜜混合，按每丸12克的重量做成丸剂。
全文摘要
本发明涉及一种高效广谱抗癌、治癌的口服散剂及其配制方法,该药由多种中草药组成,其特征在于:它是将中草药人参、黄芪、白术(炒)薏苡仁、蜈蚣(炒)、全蝎(炒)、斑蝥(炒)蟾酥(牛奶溶化后晒干),鱼腥草、白花蛇舌草、半枝莲、蒲公英、莪术、三棱、三七、山楂、杏仁、大蒜(去皮切片晒干)瓦楞子、鳖甲、碾成细末,过筛后采用阶梯式降温熟化灭菌,然后在无菌环境下分代包装即可,主要用于早、中、晚期呼吸系统消化系统癌症的治疗,也可用于卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌的治疗,是一种治疗作用迅速、安全可靠,价格低廉,服药方便,不用手术、放疗,化戏既可治愈癌症的抗癌药物。
文档编号A61P35/00GK1228310SQ9810069
公开日1999年9月15日 申请日期1998年3月9日 优先权日1998年3月9日
发明者张富永, 敬凤英 申请人:张富永, 敬凤英