专利名称：一种治疗和预防糖尿病肾病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物，特别是涉及一种治疗和预防糖尿病肾病的药物。
发明目的本发明目的在于提供一种治疗和预防糖尿病肾病的药物及其制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的原料药按重量比为山茱萸1-5份；地黄1-5份；虎杖1-5份；白花蛇舌草1-5份；黄连1-3份；箭羽1-3份。
优选配备为山茱萸4份； 虎杖4.8份；地黄4.8份；白花蛇舌草4.8份；黄连2份； 鬼箭羽2份。
上述原料药可以制成任何临床可接受的剂型，如片剂，胶囊，颗粒剂，口服液体制剂，皮下给药制剂，栓剂等。
本发明药物的制备方法山茱萸、虎杖分别用4-8倍量60-90％乙醇提取2-3次，每次1-2小时，滤过，合并醇提液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35/70℃，得清膏I，药渣与生地、白花蛇舌草和鬼箭羽三味药分别4-8倍量的水，煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎煮液，浓缩至相对密度为1.02～1.04，加乙醇使醇浓度为50-70％，静置，冷藏12-24小时，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35/60℃，得清膏II；黄连以上述水提相同工艺提取、制备得清膏III；将清膏I、II、III合并，混匀，于70-90℃、0.06-0.1MPa减压干燥，得干浸膏粉，制成临床可接受的剂型，如片剂，胶囊，颗粒剂，口服液体制剂，皮下给药制剂，栓剂等。
本发明药物主要药效学研究对两种大鼠糖尿病肾病模型进行了以下指标检测1 通过对实验大鼠血糖、血脂、血浆白蛋白和总蛋白等项目的检查，探讨本发明药物对血糖改善和脂类调节的药效学作用。
2 通过对实验大鼠血液流变学指标的检测，探讨本发明药物对糖尿病微血管改变的调节作用。
3 通过对实验大鼠尿糖、尿蛋白指标的密集时间检测，探讨本发明药物对糖尿病肾损伤状态的改变情况。
4 通过光镜和电镜检查，观测本发明药物对糖尿病肾病肾脏组织的保护性作用机制。
5 通过检测与糖尿病肾病发病呈正相关性的体液因子的检测，深入探讨本发明药物对糖尿病肾病病理机制的干预过程。
实验结果显示本发明药物对链尿佐菌素性糖尿肾大鼠的尿蛋白有明显降低作用。从给药2周开始有统计学意义，4周作用最强，尿蛋白等级下降在2个等级以上。
本发明药物临床疗效在中国铁路建设总医院和北京中医药大学国医堂临床观察了糖尿病肾病患者72例，观察指标为尿蛋白量，经一个月治疗后总有效率为80％，其中显效(尿蛋白量下降幅度在2级以上，如+++—++， +++—+，++-—±者43例，达59％；好转15例(尿蛋白量下降幅度在1级以上)占21％，中途脱落12例，占17％无效2例，占3％。
权利要求
1.一种治疗和预防糖尿病肾病的药物，其特征在于该药物是由如下原料药制成的原料药按重量比为山茱萸1-5份； 地黄1-5份； 虎杖1-5份；白花蛇舌草1-5份； 黄连1-3份； 鬼箭羽1-3份。
2.如权利要求1所述的一种治疗和预防糖尿病肾病的药物，其特征在于该药物是由如下原料药制成的山茱萸4份 虎 杖4.8份 地 黄4.8份黄 连2份 白花蛇舌草4.8份 鬼箭羽2份。
3.如权利要求1或2所述的一种治疗和预防糖尿病肾病的药物，其特征在于该药物原料药可以制成任何临床可接受的剂型，如片剂，胶囊，颗粒剂，口服液体制剂，皮下给药制剂，栓剂。
4.如权利要求3所述的一种治疗和预防糖尿病肾病的药物，其特征在于该药物的制备方法为山茱萸、虎杖分别用4-8倍量60-90％乙醇提取2-3次，每次1-2小时，滤过，合并醇提液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35/70℃，得清膏I，药渣与生地、白花蛇舌草和鬼箭羽三味药分别4-8倍量的水，煎煮2-3次，每次1-2小时，合并煎煮液，浓缩至相对密度为1.02～1.04，加乙醇使醇浓度为50-70％，静置，冷藏12-24小时，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35/60℃，得清膏II；黄连以上述水提相同工艺提取、制备得清膏III；将清膏I、II、III合并，混匀，于70-90℃、0.06-0.1MPa减压干燥，得干浸膏粉，制成临床可接受的剂型，如片剂，胶囊，颗粒剂，口服液体制剂，皮下给药制剂，栓剂。
5.如权利要求4所述的一种治疗和预防糖尿病肾病的药物，其特征在于该药物的制备方法为山茱萸、虎杖分别用8倍和6倍量80％乙醇提取两次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并醇提液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35/70℃，得清膏I，药渣与生地、白花蛇舌草和鬼箭羽三味药分别加8倍和6倍量的水，煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎煮液，浓缩至相对密度为1.02～1.04，加乙醇使醇浓度为60％，静置，冷藏24小时，滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.35/60℃，得清膏II；黄连以上述水提相同工艺提取、制备得清膏III；将清膏I、II、III合并，混匀，于80℃、0.09MPa减压干燥，得干浸膏粉，以少量乙醇制成颗粒，干燥，整粒，装入胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种治疗和预防糖尿病肾病的药物，该药物是由如下原料药制成的原料药按重量比为山茱萸1－5份；地黄1－5份；虎杖1－5份；白花蛇舌草1－5份；黄连1－3份；鬼箭羽1－3份。该药物治疗和预防糖尿病肾病有很好的疗效。
文档编号A61P3/10GK1424100SQ0215919
公开日2003年6月18日 申请日期2002年12月30日 优先权日2002年12月30日
发明者孟凤仙 申请人:于水