专利名称：一种治疗子宫肌瘤的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，是一种治疗子宫肌瘤以中草 药为原料的中药组合物。属于中药领域。
技术背景子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的良性肿瘤。由子宫平滑肌细胞增生 而成，其中含少量的纤维结缔组织，但并非是肌瘤的基本组成部分，故其确 切的诊断应为"子宫平滑肌瘤"通称"子宫肌瘤"。子宫肌瘤的临床表现常 随肌瘤生长部位、大小、生长速度有无继发变性及合并症等而异，临床上不少患者无症状，仅于盆腔检査时偶被发现，约有20% 50%肌瘤常见症状是子 宫出血、腹部包块、疼痛、邻近器官压迫症状、白带增多、不孕、继发贫血 和心脏功能障碍等。子宫肌瘤的发生率较难统计，很多患者因无症状或因肌 瘤较小临床不易发现。子宫肌瘤多见于30 50岁妇女，约有20%的妇女有子 宫肌瘤，40 50岁的妇女发病率最高。子宫肌瘤属于中医"石瘕"范畴。中医认为瘀血内停是本病的病机关键，故治法多遵《素问，至真要大论》 提出的"坚者削之，客者除之，结者散之，留者攻之"，"可使破积，可使 溃坚"之法，采用活血化瘀，破积消癥为主辅以温通活血或泻下逐瘀或消补 结合等方法。临床上分为瘀血内停，郁而化热；寒凝血瘀；气滞血瘀；痰 瘀互结；气虚血瘀等症型辩证治疗取得很好的疗效。目前，西医治疗主要采 用手术治疗，给患者和家人带来很重的精神负担和经济负担，且有不同程度 的副作用。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。 发明内容本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗子宫肌瘤的中药组合#1。具有疗效确切、 安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。本发明是由下述重量配比的原料药制成的 夏枯草 1.5 6份 生牡蛎1.5 6份 当归 1.5 6份 玉米须 1.0 4份 炎鳖甲 1.0 4份 土鳖虫 0. 1 2份 炒五灵脂0. 1 2份 桑螵蛸0.1 2份 大黄炭0. 1 2份 白花蛇舌草0.1 2份 蒲黄炭0. 1 2份 三七粉0.1 0.5份。 本发明的优选配方各原料药的重量配比是 夏枯草2.5 3.5份生牡蛎2.5 3.5份当归 2.5 3.5份 玉米须 1.5 2.5份炙鳖甲 1.5 2.5份土鳖虫0.5 1.5份炒五灵脂0.5 1.5份 桑螵蛸0.5 1.5份 大黄炭0.5 1.5份 白花蛇舌草0.5 1.5份蒲黄炭0.5 1.5份三七粉0.2 0.4份。本发明的最佳配方各原料药的重量配比是夏枯草3份生牡蛎3份当归3份玉米须2份炙鳖甲2份土鳖虫l份炒五灵脂l份桑螵蛸l份大黄炭l份白花蛇舌草l份蒲黄炭l份三七粉0. 3份。本发明中的药物机理如下夏枯草药性苦、辛，寒。归肝、胆经。具有清肝明目，散结解毒的功 效。可治疗目赤羞明，目珠疼痛，头痛眩晕，耳鸣，瘰疬瘿瘤，乳痈痄腮，痈 疖肿毒，急、慢性肝炎，高血压病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第2562页)。生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚 散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块， 自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第1574页)。当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1210页)。玉米须药性甘、淡，平。归肾、胃、肝、胆经。具有利尿消肿，清肝利 胆的功效。可治疗水肿，淋证，白浊，消渴，黄疸，胆囊炎，胆石症，高血压 病，乳痈，乳汁不通等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技 术出版社第二版第777页)。炙鳖甲药性咸，微寒。归肝、肾经。具有滋阴清热，潜阳熄风，软坚 散结的功效。可治疗阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小儿惊痫， 久疟，疟母，癥瘕，经闭等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第3369页)。土鳖虫性味咸、寒，有小毒。归肝经。具有活血散瘀，通经止痛，消瘕， 接骨续筋的功效。可治疗宫颈癌，多发性骨髓瘤，白血病等各种肿瘤；并用于 症瘕积聚，血滞经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，木舌，重舌，筋骨折伤，肝 脾肿大，干血痨，猩红热，丹毒等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑 龙江科学技术出版社1999年版第91页)。
炒五灵脂药性苦、甘，温。归肝、脾经。具有活血止痛，化瘀止血， 消积解毒的功效。可治疗心腹血气诸痛，妇女闭经，产后瘀滞腹痛，崩漏下血， 小儿疳积，蛇蝎蜈蚣咬伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第517页)。桑螵蛸药性甘、咸，平。归肝、肾、膀胱经。具有固精縮尿，补肾助阳 的功效。可治疗遗精，早泄，阳痿，遗尿，尿频，小便失禁，白浊，带下等。 (《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 2792页)。大黄炭药性苦，寒。归胃、大肠、肝、脾经。具有攻积滞，清湿热， 泻火，凉血，祛瘀，解毒的功效。可治疗食积便秘，热结胸痞；湿热泻痢，黄 疸，淋病，水肿腹满，小便不利；目赤，咽喉肿痛，口舌生疮，胃热呕吐；吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕积聚，跌打 损伤；热毒痈疡，丹毒，烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第141页)。白花蛇舌草药性苦、甘，寒。归心、肺、肝、大肠经。具有清热解毒， 活血消肿，利湿退黄的功效。可治疗肺热喘嗽，肺痈，咽喉肿痛，肠痈，疖肿 疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾肠炎，湿热黄疸，癌肿等。(《中药大 辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1041页)。蒲黄炭药性甘、微辛，平。归肝、心、脾经。具有止血，祛瘀，利尿 的功效。可治疗吐血，咯血，衄血，血痢，便血，崩漏，外伤出血，心腹疼痛， 经闭腹痛，产后瘀痛，痛经，跌扑肿痛，血淋涩痛，带下，重舌，口疮，耳， 阴下湿痒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第 二版第3423页)。三七粉药性甘、微苦，温。归肝、胃、心、大肠经。具有止血散瘀， 消肿定痛的功效。可治疗吐血，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，产后出血， 外伤出血，跌仆损伤，胸痹心痛，脘胁久痛，癥瘕积块，血瘀经闭，痛经，产 后瘀滞腹痛，疮痈肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学 技术出版社第二版第74页)。本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用夏枯草、生牡蛎和当归为君药；用玉米须、制鳖甲、土鳖虫、炒五灵脂、三七粉和蒲黄炭为臣药；用白花蛇舌草、桑螵蛸和大黄炭为佐使药。诸药相合，共具养血止血，活血散结的功 效。治疗子宫肌瘤具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗子宫肌瘤，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性 实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物 安全可靠。2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。3、 本发明不仅可有效的治疗子宫肌瘤，对子宫肌瘤的预防也有很好的作 用，治疗子宫肌瘤具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。为表明本发明药物对治疗子宫肌瘤的治疗效果，经临床试验结果如下；治 疗子宫肌瘤患者28例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次，饭前半小时 服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈16例占57. 14%，好 转9例占32. 14%，未愈3例占10. 71%，总有效率达89. 28%。经三个疗程治疗后， 病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料药:夏枯草3份生牡蛎3份当归3份玉米须2份炙鳖甲2份土鳖虫l份炒五灵脂l份桑螵蛸l份大黄炭l份白花蛇舌草l份蒲黄炭l份三七粉0. 3份。制备方法是取夏枯草、生牡蛎、当归、玉米须、炙鳖甲、土鳖虫、炒五灵 脂、桑螵蛸、大黄炭、白花蛇舌草和蒲黄炭洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水， 煎煮1.5 2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小 时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105。C高温灭菌，包装即得。本发明制成 的治疗子宫肌瘤的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，和三七粉 一起冲服，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1、一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的夏枯草1.5～6份 生牡蛎1.5～6份 当归1.5～6份玉米须1.0～4份 炙鳖甲1.0～4份 土鳖虫0.1～2份炒五灵脂0.1～2份桑螵蛸0.1～2份 大黄炭0.1～2份白花蛇舌草0.1～2份 蒲黄炭0.1～2份 三七粉0.1～0.5份。
1、 一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的1.5 6份 生牡蛎 1.5 6份 当归 L5 6份1.0 4份 炙鳖甲 1.0 4份 土鳖虫 0. 1 2份0.1 2份 桑螵蛸0. 1 2份 大黄炭0. 1 2份0. 1 2份 蒲黄炭0. 1 2份 三七粉0. 1 0.5份。
2、 根据权利要求l所述的一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，其中各原料药的重 量配比是2. 5 3. 5份生牡蛎2. 5 3. 5份当归2. 5 3. 5份1.5 2. 5份炙鳖甲1.5 2. 5份 土鳖虫O. 5 1.5份 0.5 1.5份桑螵蛸0.5 1.5份大黄炭0.5 1.5份 0. 5 1. 5份蒲黄炭0. 5 1. 5份三七粉0. 2 0. 4份。
3、 根据权利要求l所述的一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，其中各原料药的重 量配比是玉米须 炒五灵脂 白花蛇舌草夏枯草3份生牡蛎3份当归3份玉米须2份炙鳖甲2份土鳖虫l份炒五灵脂l份桑螵蛸l份大黄炭l份白花蛇舌草l份蒲黄炭l份三七粉0. 3份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，它是以夏枯草、白花蛇舌草、蒲黄炭和炒五灵脂等10多味中草药为原料。具有养血止血，活血散结的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗子宫肌瘤的中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/64GK101129851SQ20071012233
公开日2008年2月27日 申请日期2007年9月24日 优先权日2007年9月24日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所