专利名称：一种滋阴壮阳中成药及其制造方法
技术领域：
本发明涉及一种用中草药为原料制成的医用药品及其生产方法。
市场上有多种专门治疗男性阳痿早泄、性功能衰退的中成药如从美国进口的阳生丸、痿必治，国产的男宝、猛男、鹿尾巴精、人参蛤蚧精等，但大都存在功能单一，用量大，见效慢，且疗效不明显，药效维持时间短等缺陷。市场上也有一些颇具影响的补益药品，如延生护宝液等，虽具有一定补肾壮阳、提高人体免疫力的功能，其见效速度、有效程度也仍然不尽人意。市场上还有专治妇科病的内服药带症丸、金鸡片及外用药妇炎栓、洁尔阴等，可是这类药治标不治本，效果不佳，药停作用即失，有的因使用不便，并不是很受患者欢迎。本发明的中成药与上述各类药品相比取得了巨大进步，对多种疾病具有综合治疗特效。
本发明的目的是提供一种具有补肾壮阳、养精益血、增强人体免疫力、抗衰老、抗菌消炎作用的中成药。
为达上述目的，本发明采用的中草药是仙灵脾、狗鞭、羊鞭、牛鞭、鹿茸、蛤蚧、杜仲、肉苁蓉、覆盆子、兔丝子、人参、绞股蓝、山药、黄芪、茯苓、制首乌、当归、熟地、山萸肉、川芎、丹参、地龙、构杞、蛇舌草、夏枯草、莱菔子、金樱子、甘草、茶多酚、天然咖啡因。本发明的中成药是在上述中草药中加入蜂蜜制成药丸或口服液，或者将上述中草药制成胶囊。其各种制剂的配制方法如下一、口服液的配制方法1、将中草药分类干燥。
2、粉碎。将干燥的中草药用无尘粉碎机进行粉碎，制成药粉。
3、浸制。按比例称取各种药粉(其配比参看实施例)，除茶多酚和天然咖啡因之外，将其他药粉放入50度白酒中浸泡五昼夜以上，药粉总重量与白酒重量的比例为1∶8。然后，通过过滤把浸泡药液与药粉渣分离开来。
4、水解。按药粉渣与水1∶8～10的比例，将药粉渣放入水中进行蒸煮，沸腾20分钟左右，用过滤的方法去除残渣，获得水解药液。
5、混合并加蜜。将浸泡药液和水解药液混合在一起，成为混合药液，同时加入蜂蜜，混合药液总重量与蜂蜜重量的比例为10∶2。
6、调节酸碱度。在加蜜混合药液中加入柠檬酸，边加入边搅拌，当PH值达到6即可。同时加入茶多酚和天然咖啡因。然后，过滤去渣即得合成药液。
7、去异味。用水浴真空抽滤法去除酒气及其他异味后，将合成药液放入斗式储存罐中沉淀即获口服药液。
8、罐装。经过装瓶、封口、消毒即为成品口服液。
二、药丸的制作方法1、将中草药分类干燥和粉碎(同上)。
2、调节蜂蜜的酸碱度。在蜂蜜中加入柠檬酸调节PH值达6即可。
3、熬制蜂蜜。将加入柠檬酸的蜂蜜加温至100℃以上，蜂蜜色泽开始变化(加深变黄)即停止升温。
4、配制。按比例称取各种药粉(其配比参考实施例)，将此药粉加入到熬制好的蜂蜜中搅拌均匀，药粉总重量与蜂蜜重量的比为1∶1。
5、制蜜丸。用蜜丸机将配制好的药品制成蜜丸。
6、抛光、包装。
三、胶囊的生产方法1、将中草药分类干燥—粉碎—浸制—水解，其方法和步骤与配制口服液第1-4步相同。
2、混合。将浸泡药液和水解药液混合在一起，成为混合药液。
3、调节酸碱度。在混合药液中加入柠檬酸，边加入边搅拌，当PH值达到6即可。同时加入茶多酚和天然咖啡因，制得合成药液。
4、浓缩冷冻。在80℃温度条件下用水浴真空浓缩法将合成药液进行浓缩，去除80％水份后，将浓缩药液置于-45～-50℃温度条件下进行冷冻干燥24小时。
5、粉碎。将冷冻晶体粉碎。
6、制成胶囊。通过抛光、压膜、包装即成为胶囊成品。
下面举出实施例对本发明作进一步的具体说明。
本发明临床实验所采用的中草药及重量配比可按如下配方类推仙灵脾100克、狗鞭8条、羊鞭8条、牛鞭1条、鹿茸10克、蛤蚧1对、杜仲120克、肉苁蓉100克、覆盆子100克、兔丝子100克、人参60克、绞股蓝60克、山药120克、黄芪120克、茯苓120克、制首乌120克、当归100克、熟地120克。山萸肉120克、川芎80克、丹参100克、地龙100克、枸杞120克、蛇舌草80克、夏枯草80克、莱菔子120克、金樱子100克、甘草100克、茶多酚50克、天然咖啡因10克。在制成本发明的口服液时，需在配制过程中用50度白酒浸泡并加入蜂蜜，上术中草药与50度白酒的重量比为1∶8，混合药液与蜂蜜的重量比为10∶2。在制成本发明的药丸时，需在制作过程中加入蜂蜜，蜂蜜与上述中草药重量比为1∶1。在制成胶囊时，不加蜂蜜。口服液、药丸、胶囊的具体制作方法如前所述。
本发明的积极效果。中医理论认为气得其和为正气，气失其和为邪气，精气是人体脏腑经络活动的能量源泉，精气合则调五脏，使心、脾、肺、肝、肾精气得固，不致外泄，而能扶助正气，自去病邪，从而达到提高人体免疫力的目的。本发明滋阴壮阳中成药正是根据这一理论，反复筛选中草药，多次研究试验的结果。配方中仙灵脾是治肾虚精亏之良药，具有温肾壮阳益精、兴奋性神经之功效，与狗鞭、羊鞭、牛鞭、鹿茸、蛤蚧、杜仲助阳强筋骨、补益精血的药品配伍相佐，生精化血，滋阴补阳，虽温而不热，故无伤阴劫液之弊。肉苁蓉甘温、补阳益阴、养五脏益精，与覆盆子、兔丝子益肾固精、柔润多液之药相配，温面不燥，补而不腻。制首乌、肉苁蓉含锌重高，现代研究结果表明具有提高性欲，增强生育能力之效，是益肾生精之佳品。枸杞、熟地、当归滋补肝肾，平补阴阳，养血明目。人参、绞股蓝、黄芪、茯苓、山药有温补心脾两虚、气血不足、利湿的作用。川芎、丹参、地龙具有活血祛瘀、较强的抗血凝和扩张血管、改善微循环之功效。蛇舌草、夏枯草有刺激网状内皮细胞增生，促进抗体形成，诱生干扰素，调节机体免疫之力，从而能达到抗菌消炎，清肝明目，散结解毒之目的。莱菔子具有行滞降气、消食、祛痰的作用。金樱子固精、缩尿、止带，是收涩、脱肛、血崩之良药。山萸肉能补能涩，固元精，益元阳，它与诸药合用可养精蓄锐，阳得阴生，阴得阳化，生化无穷，源泉不断。天然咖啡因能利尿、消炎、强心、加速肝毒解。甘草、蜂蜜能补中缓急、润肺止咳、调和百药。茶多酚是天然抗氧化剂，具有杀菌消炎、抗病毒、抗癌、抗血凝、降低胆固醇等生理活性。最新试验结果表明，茶多酚可降低肿瘤患者的血液高凝状态和提升白细胞，能抑制血栓形成，改善血流变微循环障碍，增强抗肿瘤效果。特别是在茶多酚防治高脂血症的实践中，它能提高血中高密度脂蛋白的机理，显示出它在防治阳痿上标本兼治的独特疗效。经测定，茶多酚含有硒、锗等，故具有促进新陈代谢，增强免疫力及抗癌功能。最新科学研究证实茶多酚对细胞免疫和体液免疫有明显的增强作用，能明显升高血清超氧化歧化酶(SOD)活力，能清除自由基，降低血清脂质过氧化物(LPO)含量，保护细胞免受损害并具有对抗基因突变的能力。总之，茶多酚在抗肿瘤、抗血管硬化、治疗男性阳痿等方面具有独特疗效，且无任何毒副作用，前景光明。
由于上述药物合用所产生的协调转化作用，可以从整体上达到调整中框神经系统功能，调整内分泌系统功能，提高机体免疫功能的作用，因而本发明在临床应用中显示出不同凡响的疗效。与同类药物比，具有标本兼治，综合多效，可治多种疾病，见效速度快，药效维持时间久，且无任何毒副作用等特点。
根据临床记录对以下疾病有显著疗效或有一定疗效(1)治疗男性阳痿、早泄、性功能衰退。临床试用男性阳痿、早泄、性功能衰退共100例，全愈的92例，有效的5例，微效的2侧，无效1例，有效率达99％，例如，安化县委统战部梁建秋，现年49岁，20多年前就患阳痿，在各类大小医院求医，试用多种药物，医治无效，服用本发明的滋阴壮阳药丸1盒即10丸后达正常。
(2)治疗女性阴冷、月经不调、崩漏带下、痛经、阴道炎、更年期综合症、乳腺增生。临床试用各类妇科病200例，100％有效。安化县总工会黄洁容患有面部神经颤动、乳腺增生、女性更年期综合症，服用本发明的药丸14丸，多种疾病均全愈。安化县百货公司鞋子批发部一位姓唐的女职工，每月红白30天，多方医治无效，服本发明的药丸20丸即全愈。
(3)治疗慢性骨囊肿、脸部神经颤动、坐骨神经痛、心肌炎、慢性肠炎、风湿疼痛、前列腺炎。这些病症均有实例，大都表现出疗效明显或有疗效。特别值得一提的是安化县总工会女干部谢飞玉右臂疼痛，无法工作，被诊断为患有慢性骨囊肿，多处治疗，效果均不理想，甚至医学专家教授建议手术切除患肢，服了8丸本发明的药丸，手臂疼痛感消失，继续服20丸后拍片复查，慢性骨囊肿消失。
(4)治疗脑血管硬化。
(5)抗肿瘤。
为了更进一步说明疗效及用药量，现将部分(一名医生的)临床试验结果整理列表如下
滋阴壮阳药丸临床试验统计表
权利要求
1.一种滋阴壮阳中成药，其特征在于包含有以下中草药仙灵脾、狗鞭、羊鞭、牛鞭、鹿茸、蛤蚧、杜仲、肉苁蓉、覆盆子、兔丝子、人参、绞股蓝、山药、黄芪、茯苓、制首乌、当归、熟地、山萸肉、川芎、丹参、地龙、构杞、蛇舌草、夏枯草、莱菔子、金樱子、甘草、茶多酚、天然咖啡因。
2.根据权利要求1所述的中成药，其特征在于中草药配比可以按下述的重量或数量类推仙灵脾100克、狗鞭8条、羊鞭8条、牛鞭1条、鹿茸10克、蛤蚧1对、杜仲120克、肉苁蓉100克、覆盆子100克、兔丝子100克、人参60克、绞股蓝60克、山药120克、黄芪120克、茯苓120克、制首乌120克、当归100克、熟地120克、山萸肉120克、川芎80克、丹参100克、地龙100克、构杞120克、蛇舌草80克、夏枯草80克、莱菔子120克、金樱子100克、甘草100克、茶多酚50克、天然咖啡因10克。
3.根据权利要求1或2所述的中成药，其特征在于在所述中草药中加入蜂蜜制成口服液。
4.根据权利要求1或2所述的中成药，其特征在于在所述中草药中加入蜂蜜制成药丸。
5.根据权利要求1或2所述的中成药，其特征在于将所述中草药制成胶囊。
6.一种制造权利要求3所述中成药的方法，其特征在于该方法包括将所述中草药粉碎后，除茶多酚和天然咖啡因外，其他药粉放入50度白酒中浸泡，药粉与白酒的重量比为1∶8；将浸泡后的药粉渣进行水解，药粉渣与水的重重比为1∶8～10；将浸泡药液和水解药液混合后，加入蜂蜜，混合药液与蜂蜜的重量比为10∶2；在加蜜混合药液中加入柠檬酸，调节PH值为6，同时放入茶多酚和天然咖啡因；然后，通过过滤、去除异味、沉淀制得口服液。
7.一种制造权利要求4所述中成药的方法，其特征在于该方法包括将所述中草药粉碎；在蜂蜜中加入柠檬酸调节PH值为6；将加入柠檬酸后的蜂蜜加温至100℃以上，蜂蜜色泽开始加深即停止升温；把各种药粉加入到熬制好的蜂蜜中，药粉总重量与蜂蜜重量的比例为1∶1；将配制好的药品制成蜜丸。
8.一种制造权利要求5所述中成药的方法，其特征在于该方法包括将所述中草药粉碎后，除茶多酚和天然咖啡因之外，其他药粉放入50度白酒中浸泡，药粉与白酒的重量比为1∶8；将浸泡后的药粉渣进行水解，药粉渣与水的重量比为1∶8～10；将浸泡药液和水解药液混合后，加入柠檬酸，调节PH值为6，同时放入茶多酚和天然咖啡因，制得合成药液；将合成药液在80℃温度条件下进行浓缩，去除80％水份后，将浓缩药液置于-45～-50℃温度条件下冷冻干燥24小时；然后，将冷冻晶体粉碎，制成胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种滋阴壮阳中成药及其制造方法，采用的主要中草药是仙灵脾、狗鞭、羊鞭、牛鞭、鹿茸、蛤蚧、杜仲、肉苁蓉、覆盆子、兔丝子、人参、绞股蓝、山药、黄芪、茯苓、制首乌、当归、熟地、山萸肉、川芎、丹参、地龙、枸杞、蛇舌草、夏枯草、莱菔子、金樱子、甘草、茶多酚、天然咖啡因。本发明的中成药是将上述中草药制成口服液或药丸或胶囊。这种中成药对男性阳痿、早泄、性功能衰退，女性妇科病及各种炎症，对于抗衰老、抗肿瘤、增强人体免疫力具有独特效果，且无毒副作用，见效快，药效长。
文档编号A61K9/00GK1147386SQ9511248
公开日1997年4月16日 申请日期1995年10月10日 优先权日1995年10月10日
发明者何世珍 申请人:何世珍