专利名称：一种使病变组织脱水、萎缩、消除的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医学创新领域中的一种使病变组织脱水、萎缩、消除的药物组合物，属于一种转用发 明。
背景技术：
聚合硫酸铁(PFS)是碱式硫酸铁ferric subsulfate，分子式Fe4 (OH)2 (S04) 5
的聚合物，简称聚铁(Polyferric Sulfate)，化学通式为[卩％(0!1)11(504)3_(1.511]111，其中，0.5 < η < 1，m = f (η)。传统上，聚合硫酸铁是一种无机高分子铁盐絮凝剂。与其它各种絮凝剂相比，其具有净化过程投加量少，适用PH范围广，杂质(浊度、COD、悬浮物等)去除率高，残留物浓度低，矾花沉降速度快，脱色效果好等特点，被广泛应用于工业废水、城市污水、工业用水以及生活用水等的净化处理。聚合硫酸铁在各种水质中水解时，产生多核的羟基络合物，这种羟基络合物对各种水体的胶体微粒具有很强的吸附性，通过粘结、架桥、交联等促进微粒聚集而产生絮聚。近年来，在聚硅盐和聚铁盐絮凝剂的基础上，研究人员在开发下列新型的含高分子复合铁盐的无机、有机高分子复合聚合物絮凝剂聚合硅酸类复合铁盐，如聚合硅酸氯化铁(PFSC)、聚硅酸硫酸铁(PFSS)、聚合硅酸硫酸铝铁(PAFSC)；聚合磷酸类复合铁盐，如聚磷硫酸铁(PPFS)；铝铁共聚复合铁盐，如聚合磷酸铝铁(PAFP)；含聚合氯硫酸铁(PFCS) 的絮凝剂；含多元共聚铁系絮凝剂，如聚氯化铝铁(PAFC)；有机高分子聚合物絮凝剂，如有机阳离子聚丙烯酰胺共聚物絮凝剂(cationic polymeric flocculant-DMC copolymer), CTS-AM-DMC强阳离子型天然高分子(壳聚糖(CTS)-甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵 (DMC)-丙烯酰胺(AM)强阳离子型天然高分子)絮凝剂及同类物；有机/无机高分子复合聚合物絮凝剂，如CAF (用壳聚糖、聚合铝、三氯化铁制成的有机/无机高分子复合絮凝剂) 及同类物。与碱式硫酸铁、聚合硫酸铁(PFS)相比，以上各种新型絮凝剂的分子量更大，吸附架桥能力更强，去除浊度、C0D、B0D更好。例如聚硅硫酸铁(PFSS)处理污水时，用药量比聚合硫酸铁少1/3。文献报导，煤泥水处理中的应用，单独使用无机絮凝剂(聚合氯化铝)的投加量，超过1. OKG/每吨煤.单独使用有机絮凝剂(聚丙烯酰胺)的投加量，少于0. IKG/ 每吨煤。而两者合用，互相加强，减少用量。尽管上述物质作为絮凝剂已是公知的，但是，到目前为止，在医学领域中，还没有人利用这些的特性，使活体中的病变组织脱水、萎缩、乃至脱落消除。因此，有必要提供一种新型的药物组合物，以达到使病变组织脱水、萎缩、脱落消除的目的。

发明内容
本发明的目的是提供一种全新的、更有效的药物组合物，来达到使病变组织脱水、萎缩、消除的目的。
本发明的发明人吃惊地发现，将无机高分子铁盐和/或无机高分子铁盐复合物等具有絮凝作用的部分物质转用于医学领域，可以实现使病变组织脱水、萎缩、消除的作用。 例如，聚合硫酸铁、聚硅酸硫酸铁(PFSS)、聚合硅酸氯化铁(PFSC)、聚磷硫酸铁(PPFS)Jg 使人体某些局部性质疾病的病变组织脱水、萎缩、消除；将这些絮凝剂作医学用途，用于治疗痔疮、血管瘤、血管曲张、囊肿、脓肿、肿瘤、水火烧烫伤、外伤出血、微生物及化学毒物局部损伤.....等等病变组织脱水、萎缩、消除，达到治疗以至痊愈的目的。发明人在应用絮凝剂如碱式硫酸铁治疗伤口出血的止血过程中，发现析出黑色坚实粒状沉淀物和澄清的水份，认定其机制是血液及血管组织实时被脱水、萎缩、消除作用的结果；而非文献所广泛认为的孟氏液(Monsell)是收敛剂，其作用机理是通过促进血小板及纤维蛋白的血栓形成，并使红细胞聚集、血液加速凝固而止血。本发明的发明人认为，在医学领域，很多疾病属于局部组织病变性质的，如痔疮、 血管瘤(皮肤、肛门、肝脏、脑等组织器官的血管瘤)、下肢静脉曲张、颅内出血血肿、淋巴管瘤、囊肿、脓肿、某些肿瘤、水火烧烫伤、外伤出血、微生物及化学毒物局部损伤等；以局部组织的异常增生、郁血、充血、出血、水肿、炎症、渗出、坏死等病理组织、病理生理改变和临床症状为主，其病变组织是一种非常态的、被污染的生物胶体溶液环境，且占七、八成或以上是水份，类似自然界及工业生产的污水环境。因而，本发明提供了一种使病变组织脱水、萎缩、消除的药物组合物，该药物组合物包括无机高分子铁盐和/或无机高分子铁盐复合物；其中，无机高分子铁盐为聚合硫酸铁(PFS)，无机高分子铁盐复合物则选自于聚合硅酸类复合铁盐、聚合磷酸类复合铁盐和/ 或其同类物。优选地，在上述的药物组合物中，聚合硅酸类复合铁盐优选为聚硅酸硫酸铁 (PFSS)和/或聚合硅酸氯化铁(PFSC)；聚合磷酸类复合铁盐优选为聚磷硫酸铁(PPFS)。本发明的药物组合物的制剂形式可以为固体粉状制剂、膏状制剂、粉针剂、水剂、 注射剂、外搽剂、栓剂、或喷雾剂。优选地，本发明的药物组合物中进一步含有麻醉剂，特别是局部麻药，例如本发明的药物组合物含有一种或一种以上的选自于如下一组的麻醉剂左布比卡因(Levobupivacaine)、罗呱卡因(Ropivacaine)、盐酸利多卡因(Lidocaine Hydrochloride)、薄荷醇(menthol)、亚甲蓝(Methylene blue)、普鲁卡因(Procaine)禾口的卡因(Tetracaine)。作为一种具体实施方式
，本发明的药物组合物的制剂形式可以为固体粉状制剂； 以重量百分比计，该固体粉状制剂包含1-60%、优选5-60%、更优选10-50%的无机高分子铁盐和/或无机高分子铁盐复合物、适量的麻醉剂以及余量的药学上可接受的固体辅料。作为另一种具体实施方式
，本发明的药物组合物的制剂形式可以为膏状制剂；以重量百分比计，该膏状制剂包含1_60%、优选5-60%、更优选10-50%的无机高分子铁盐和 /或无机高分子铁盐复合物、适量的麻醉剂以及余量的药学上可接受的辅料。作为再一种具体实施方式
，本发明的药物组合物的制剂形式可以为水剂；以重量百分比计，该水剂包含0. 2-60 %、优选1-60 %、更优选5-60 %的无机高分子铁盐和/或无机高分子铁盐复合物、适量的麻醉剂以及余量的水。例如，可以先制成为粉针剂，临床应用时配制成水溶液，其药物浓度不少于0. 2%，用于对有关病变组织作局部注射治疗。另一方面，本发明还提供了上述药物组合物在制备用于使病变组织脱水、萎缩、消除的药物方面的用途，例如在用于制备治疗痔疮、血管瘤、血管曲张、囊肿、脓肿、肿瘤、水火烧烫伤、外 伤出血、微生物及化学毒物局部损伤的药物方面的用途。本发明的发明人将原本是水处理药剂的无机高分子铁盐和/或无机高分子铁盐复合物，用于对病变组织进行处理，使其脱水、萎缩，进而被吸收或脱落，从而抑制病变组织，取得了意想不到的效果。本发明的药物组合物价格低廉，疗效显著，使用方便，可有效治疗痔疮、血管瘤、血肿(包括脑出血造成的血肿)、血栓、静脉曲张等血管病变，还可以用来出血、水肿等局部外伤，也可以通过定向注射，杀死各种病变肿瘤。下面，通过具体的实施方式来进一步说明本发明。但本发明基于对无机高分子铁盐和/或无机高分子铁盐复合物医药用途的首先发现，其药剂形式和配比并不局限于这些具体的实施例，在此不一一列举各种具体的实施方式。在医药领域中，任何利用无机高分子铁盐和/或无机高分子铁盐复合物制备的、以达到使病变组织脱水、萎缩的目的的药物，或此方面的各种用途，均属于本发明的保护范围。


图1-图12是采用本发明的药物组合物对不同病例进行治疗所拍摄的效果照片。
具体实施例方式离体实验发明人以比碱式硫酸铁分子量更大的无机高分子铁盐聚合硫酸铁[[Fe2(OH) n(S04)3_n/2]m与各种人血(未凝血、加抗凝剂的不凝血、已自然凝血)做离体实验，证实各种血液无一例外，呈现絮凝、脱水反应。并且用此种实验方法，得出反应完全的合理比例为 人血2ml 10%聚合硫酸铁0.4ml (即5 1)。此一资料，可视为聚合硫酸铁的药物效价 (指能引起等效反应的相对浓度或剂量)。作为在临床应用于一些病变组织注射，较安全之优化方案，推荐5%聚合硫酸铁制剂与病变组织体积之比，为1 3。同理，运用药物与人血做离体实验，可测定出本发明药物组合物所涉及的有关使病变组织脱水、萎缩的絮凝剂的药物效价，及推荐临床应用的优化方案。以下为有关聚合硫酸铁实验的方法和结果。其中，表1为聚合硫酸铁液对血液的脱水作用的离体实验及结果，表2显示了低浓度聚合硫酸铁溶液与人血的离体作用_脱水反应。表 权利要求
1.一种使病变组织脱水、萎缩、消除的药物组合物，该药物组合物包括无机高分子铁盐和/或无机高分子铁盐复合物作为其有效成分；其中，所述的无机高分子铁盐为聚合硫酸铁(PFS)，所述的无机高分子铁盐复合物选自于聚合硅酸类复合铁盐、聚合磷酸类复合铁盐和/或其同类物。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其中，所述的聚合硅酸类复合铁盐为聚硅酸硫酸铁(PFSS)和/或聚硅酸氯化铁(PFSC)；所述的聚合磷酸类复合铁盐为聚磷硫酸铁(PPFS)。
3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其中，所述的药物组合物的制剂形式为固体粉状制剂、膏状制剂、粉针剂、水剂、注射剂、外搽剂、栓剂、或喷雾剂。
4.如权利要求3所述的药物组合物，其中，所述的药物组合物进一步含有一种或一种以上的选自于如下一组的麻醉剂左布比卡因(Levobupivacaine)、罗呱卡因 (Ropivacaine)、盐酸利多卡因(LidocaineHydrochloride)、薄荷醇(menthol)、亚甲蓝 (Methylene blue)、普鲁卡因(Procaine)和的卡因(Tetracaine)。
5.如权利要求4所述的药物组合物，其中，所述的药物组合物的制剂形式为固体粉状制剂；以重量百分比计，该固体粉状制剂包含1-60%的无机高分子铁盐和/或无机高分子铁盐复合物、适量的麻醉剂以及余量的药学上可接受的固体辅料。
6.如权利要求4所述的药物组合物，其中，所述的药物组合物的制剂形式为膏状制剂； 以重量百分比计，该膏状制剂包含1-60%的无机高分子铁盐和/或无机高分子铁盐复合物、适量的麻醉剂以及余量的药学上可接受的辅料。
7.如根据权利要求4所述的药物组合物，其中，所述的药物组合物的制剂形式为水剂； 以重量百分比计，该水剂包含0. 2-60%的无机高分子铁盐和/或无机高分子铁盐复合物、 适量的麻醉剂以及余量的水。
8.如权利要求1-7之一所述的药物组合物在制备用于使病变组织脱水、萎缩、消除的药物方面的用途。
9.如权利要求8所述的用途，其中，所述的用途是用于制备治疗痔疮、血管瘤、血管曲张、囊肿、脓肿、肿瘤、水火烧烫伤、外伤出血、微生物及化学毒物局部损伤的药物方面的用途。
全文摘要
本发明公开了一种能使病变组织脱水、萎缩、消除的药物组合物，其中，该药物组合物无机高分子铁盐和/或无机高分子铁盐复合物作为其有效成分；其中，无机高分子铁盐可以为聚合硫酸铁(PFS)，无机高分子铁盐复合物可以选自于聚合硅酸类复合铁盐、聚合磷酸类复合铁盐和/或其同类物。利用本发明的药物组合物对病变组织进行处理，使其脱水、萎缩，进而被吸收或脱落，从而抑制病变组织，取得了意想不到的效果。本发明的药物组合物价格低廉，疗效显著，使用方便，可有效治疗痔疮、血管瘤、血管曲张、囊肿、脓肿、肿瘤、水火烧烫伤、外伤出血、微生物及化学毒物局部损伤等。
文档编号A61P7/04GK102379896SQ201010268568
公开日2012年3月21日 申请日期2010年8月31日 优先权日2010年8月31日
发明者谭国梁, 谭晓晴, 谭晓雯 申请人:谭国梁, 谭晓晴, 谭晓雯