专利名称：治疗阿尔茨海默病的中药及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗阿尔茨海默病的药物，尤其涉及一种治疗阿尔茨海默病的中药及其制备方法和应用。
背景技术：
阿尔茨海默病(Alzheimer disease, AD)，是以获得性智力衰退和行为人格变化为特征的一种病症。在无意识障碍的情况下，有记忆和认识功能障碍，伴有言语、视空间技能、情感或人格改变，并影响其社会活动。患者起病隐匿，早期症状表现为近记忆力减退，人格改变，智能有所下降，空间定向不良，常有走丢、不识归途、或主动性减少，情感不稳，但日常生活尚能保持。进一步发展则认知功能减退、出现失语、失认，并可出现神经系统定位体征，生活起居不能自理，常有不耻行为、伦理道德行为改变，甚至出现幻听、幻视、妄想、躁狂或抑郁症状。晚期则出现全面的智能障碍，患者卧床、无自主运动、缄默无语、或言语支离破碎，生活完全不能自理，最终多死于肺部感染、泌尿系感染、压疮等并发症。由于阿尔茨海默病的病因和发病机制尚 不明确，至今尚无特效方法逆转和阻止病情进展。目前治疗阿尔茨海默病的药物如胆碱酶抑制剂、抗氧化剂、抗炎药物、抑制淀粉样蛋白形成药物、雌激素、神经生长因子等，都是针对本病的某一病理特点环节进行干预，尚不能阻止或延缓阿尔茨海默病的病程，效果均不理想。

发明内容
本发明的目的是提供一种能阻止或延缓阿尔茨海默病的病程、效果好的治疗阿尔茨海默病的中药及其制备方法和应用。本发明的目的是通过以下技术方案实现的:本发明的治疗阿尔茨海默病的中药，包括以下原料药:党参、黄芪、黄精、何首乌、郁金、石菖蒲、川芎、地龙。本发明的上述的治疗阿尔茨海默病的中药的制备方法，包括步骤:首先，将郁金、石菖蒲、川芎三味药材，加入10 15倍量去离子水，加热蒸馏提取挥发油，将提取的挥发油用无水亚硫酸钠脱水，再用β_环糊精包合，低温干燥。蒸馏后的水溶液另器收集，备用；然后，将党参、黄芪、黄精、何首乌、地龙五味药材，加水煎煮2 3次，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩，浓缩液加入95%乙醇，使醇沉浓度为60%，充分搅拌，静置24 48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，微波干燥成干浸膏；之后，将干浸膏粉碎，加入适量糊精或淀粉，湿法制粒、干燥、整粒，加入上述挥发油包合物，混匀。本发明的上述的治疗阿尔茨海默病的中药的应用，用于治疗阿尔茨海默病，每日剂量为84克原料药。由上述本发明提供的技术方案可以看出，本发明实施提供的治疗阿尔茨海默病的中药及其制备方法和应用，采用健脾补肾、豁痰化瘀方法，可以预防和干预脑早衰、脑老化，从而延缓阿尔茨海默病的发展，改善临床症状，提高患者生活质量。
具体实施例方式下面将对本发明实施作进一步地详细描述。本发明的治疗阿尔茨海默病的中药，其较佳的具体实施方式
是:包括以下原料药:党参、黄芪、黄精、何首乌、郁金、石菖蒲、川芎、地龙。各原料药按质量份配比为:党参15质量份、黄苗15质量份、黄精12质量份、何首乌6质量份、郁金10质量份、石菖蒲8质量份、川芎10质量份、地龙8质量份。本发明的上述的治疗阿尔茨海默病的中药的制备方法，其较佳的具体实施方式
是:包括步骤:首先，将郁金、石菖蒲、川芎三味药材，加入10 15倍量去离子水，加热蒸馏提取挥发油，将提取的挥发油用无水亚硫酸钠脱水，再用β_环糊精包合，低温干燥。蒸馏后的水溶液另器收集，备用；然后，将党参、黄芪、黄精、何首乌、地龙五味药材，加水煎煮2 3次，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩，浓缩液加入95%乙醇，使醇沉浓度为60%，充分搅拌，静置24 48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，微波干燥成干浸膏；之后，将干浸膏粉碎，加入适量糊精或淀粉，湿法制粒、干燥、整粒，加入上述挥发油包合物，混匀。最终制成胶囊。本发明的上述的治疗阿尔茨海默病的中药的应用，其较佳的具体实施方式
是:用于治疗阿尔茨海默病，每日剂量为84克原料药。本发明根据中医经典理论和长期的临床经验研制而出，通过对本病的病因病机进行剖析，认为脾肾亏虚是阿尔茨海默病发病之本，痰瘀阻闭、清窍被蒙、神明失用为其发病之关键，对阿尔茨海默病脾肾亏虚、痰瘀交阻型疗效明确。中医认为，肾主骨藏精，生髓充脑，“脑为元神之府”、“灵机记忆在脑不在心”;脾为后天之本，气血生化之源，津液输布、气机升降之枢，而脑髓和神的产生均来源于后天水谷精微。痰浊的发生与脏腑自身功能低下有关，特别关乎脾肾两脏，这在阿尔茨海默病患者中表现得更为明显。若年老体弱，正气不足，脾肾亏虚，脾虚则气血乏源，气虚血少，“气虚不足推血,则血必有瘀”,瘀阻脑络,令人善忘。痰浊与瘀血形成之后，常交结为患.互为因果，继而出现更为复杂的 病理变化，导致病情加重，缠绵难愈。脾肾亏虚，痰瘀交阻，蒙蔽清窍是阿尔茨海默病的基本病机，也是临床治疗的关键所在。本发明根据中医理论及多年来对阿尔茨海默病中医病因病机的认识，从中医整体观念出发，研制出本发明，采用健脾补肾、豁痰化瘀方法，可以预防和干预脑早衰、脑老化，从而延缓阿尔茨海默病的发展，改善临床症状，提高患者生活质量。本发明的药物为胶囊剂型。
动物实验例:采用β_淀粉样蛋白大鼠侧脑室注射并联用转移生长因子β I脑内注射制作出既有大鼠行为学改变(学习记忆障碍)，又有典型病理学(β -淀粉样蛋白沉积斑)和神经生化学特征的实验性阿尔茨海默病大鼠模型，据此开展上述中药对该模型大鼠学习记忆及大脑皮质和海马结构区胆碱能神经递质影响的药效学研究，在造模成功后(通过行为学测试及病理学观察证实)，开始给药，两组分别给予大鼠本发明水溶液灌胃，正常组、模型组均给予等容积的生理盐水灌胃；而对照组灌胃脑复康混悬液，连续28天。应用水迷路法和避暗法测定实验性阿尔茨海默病模型大鼠空间辨别学习记忆能力(平均潜伏期)和被动回避反应(明室停留率)，放射免疫法测定其模型大鼠大脑皮质和海马结构区乙酰胆碱含量、胆碱乙酰化酶和乙酰胆碱酯酶活性。结果:实验性阿尔茨海默病模型大鼠随天数后延，水迷路平均潜伏期明显增加，明室停留率显著下降，模型大鼠大脑皮质和海马结构区乙酰胆碱含量降低，胆碱乙酰化酶活性下降，乙酰胆碱酯酶活性升高，与对照组比较，差异有显著性意义。本发明能缩短实验性模型大鼠水迷路平均潜伏期，增加明室停留率，提高模型大鼠大脑皮质和海马结构区乙酰胆碱含量和胆碱乙酰化酶活性，降低乙酰胆碱酯酶活性，与模型组或脑复康对照组比较，差异有显著性意义。结论:本发明可通过调节脑内胆碱能神经递质明显改善实验性阿尔茨海默病模型大鼠学习记忆能力。通过本发明治疗阿尔茨海默病患者，能够达到如下效果:
一、药效好，疗效显著。方中党参补脾益胃，健运中气，补益先天；黄精能补精气、益精髓以滋后天，得党参、石菖蒲却其滋腻之性，而无助痰生湿之虞，为治脾肾两虚之要药；石菖蒲能“舒心气，畅心神，怡心情，益心志”(《香庆堂随笔》)，并可“开心孔、通九窍、明耳目、出声音，总取辛温利窍之力”(《本经适源》)，为治痰蒙清窍之首品；川芎味辛，为“血中之气药”(《本草纲目》)而行气活血。菖蒲配川芎，一豁痰，一化瘀，使窍开瘀散痰消，神志复聪，且川芎善行气血，轻清上逸，引药力上行高巅，导他药直达病所，为脑病常用之引经药。诸药合用，共奏健脾益肾、豁痰化瘀、开窍健脑之效。本发明对阿尔茨海默病的研究取得了一定的成效，因其组成结构的“君、臣、佐、使”多层系统的整体性，有效成分分别作用于本病的各个环节，不但可以辅助人体正气，调节全身机能状态，改善脑功能，并可扶正袪邪，标本兼治，且因所体现的低毒副作用，显示本发明在治疗阿尔茨海默病方面独特的优势。二、中药本发明配伍组成合理，适用于阿尔茨海默病脾肾亏虚、痰瘀交阻型患者，可以预防和干预脑早衰、脑老化，从而延缓阿尔茨海默病的发展，改善临床症状，提高患者生活质量，患者依从性好。具体实施例:治疗阿尔茨海默病的中药，其中原料按以下重量配比组成:党参(15g)、黄芪(15g)、黄精(12g)、何首乌(6g)、郁金(1(^)、石菖蒲(88)、川芎(10g)、地龙(8g)，处方一日剂量:84克。制备过程是:(I)将处方中郁金、石菖蒲、川芎三味药材，加入10 15倍量去离子水，加热蒸馏提取挥发油，将提取的挥发油用无水亚硫酸钠脱水，再用环糊精包合，低温干燥。蒸馏后的水溶液另器收集；(2)将处方中党参、黄芪、黄精、何首乌、地龙五味药材，加水煎煮2 3次，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩，浓缩液加入95%乙醇，使醇沉浓度为60%，充分搅拌，静置24 48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，微波干燥成干浸膏；(3)将干浸膏粉碎，加入适量糊精或淀粉，湿法制粒、干燥、整粒，加入上述挥发油包合物，混匀，装入胶囊。本发明与现有技术的方式相比，具有以下至少一种优点:1、药效好，改善学习记忆和认知功能，作用明确。2、与西药相比，多层次、多途径干预老年人脑功能失调，改善阿尔茨海默病临床症状，提高患者生活质量，无明显的毒副反应，可以长期服用。3、使用方便，效果好。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式
，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为 准。
权利要求
1.一种治疗阿尔茨海默病的中药，其特征在于，包括以下原料药 党参、黄芪、黄精、何首乌、郁金、石菖蒲、川芎、地龙。
2.根据权利要求I所述的治疗阿尔茨海默病的中药及其制备方法和应用，其特征在于，各原料药按质量份配比为 党参15质量份、黄苗15质量份、黄精12质量份、何首乌6质量份、郁金10质量份、石菖蒲8质量份、川芎10质量份、地龙8质量份。
3.—种权利要求I或2所述的治疗阿尔茨海默病的中药的制备方法，其特征在于，包括步骤 首先，将郁金、石菖蒲、川芎三味药材，加入10 15倍量去离子水，加热蒸馏提取挥发油，将提取的挥发油用无水亚硫酸钠脱水，再用β_环糊精包合，低温干燥。蒸馏后的水溶液另器收集，备用； 然后，将党参、黄芪、黄精、何首乌、地龙五味药材，加水煎煮2 3次，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩，浓缩液加入95%乙醇，使醇沉浓度为60%，充分搅拌，静置24 48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，微波干燥成干浸膏； 之后，将干浸膏粉碎，加入适量糊精或淀粉，湿法制粒、干燥、整粒，加入上述挥发油包合物，混匀。
4.根据权利要求3所述的治疗阿尔茨海默病的中药的制备方法，其特征在于，最终制成胶囊剂。
5.一种权利要求I或2所述的治疗阿尔茨海默病的中药的应用，其特征在于，用于治疗阿尔茨海默病，每日剂量为84克原料药。
全文摘要
本发明公开了一种治疗阿尔茨海默病的中药及其制备方法和应用，包括党参15质量份、黄芪15质量份、黄精12质量份、何首乌6质量份、郁金10质量份、石菖蒲8质量份、川芎10质量份、地龙8质量份。首先将郁金、石菖蒲、川芎加入去离子水，加热蒸馏提取挥发油，用无水亚硫酸钠脱水，再用β-环糊精包合，低温干燥；蒸馏后的水溶液另器收集；然后将党参、黄芪、黄精、何首乌、地龙加水煎煮、合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩，浓缩液加入95%乙醇，使醇沉浓度为60%，充分搅拌，静置24～48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，微波干燥成干浸膏；之后将干浸膏粉碎，加入适量糊精或淀粉，湿法制粒、干燥、整粒，加入挥发油包合物，混匀。采用健脾补肾、豁痰化瘀方法，可以预防和干预脑早衰、脑老化，从而延缓阿尔茨海默病的发展，改善临床症状，提高患者生活质量。
文档编号A61K36/9066GK103251884SQ20131016132
公开日2013年8月21日 申请日期2013年5月3日 优先权日2013年5月3日
发明者杨文明, 韩明, 汪瀚, 高家荣 申请人:杨文明