专利名称：：治疗视神经萎缩病症的针剂及其制备方法
技术领域：
乐盈VI：本发明涉及一种治疗视神经萎缩的病症的系列针剂及其制备方法。视神经萎缩病症病种很多，包括原发性视神经萎缩、炎性视神经萎缩，青光眼情视神经萎缩、外伤性视神经萎缩、中毒性视神经萎缩、缺血性视神经萎缩、视网膜色素变性、外伤性网脉膜病、高度近视网脉膜病等，引起视神经萎缩病症原因多而且复杂，而且病程长，由于视神经作为中枢神经的一部分发生退变后，组织结构和传导功能的恢复十分困难，甚至不可能，因此治疗非常困难，目前大多数除采用传统的治疗方法，如通过扩张血管，增加局部血液循环，增加神经营养的方法之外，也有用中西医结合的方法，但效果均不显著，治愈率很低，因此，视神经萎缩病症被认为当前眼科界的不治之症，也是眼科疾病尚未攻克的治疗难题。本发明的目的正是为了解决上述已有技术存在的治疗难题，而提供一种治疗视神经萎缩病症的复合针剂及其制备方法，从而攻克了治疗难题。本发明的目的是通过下列技术方案实现的治疗视神经萎缩病症的针剂，其特征在于由胞二磷胆碱和肌苷药剂组成，用注射水迅速复合即注射，每剂2me注射水中含有胞二磷胆碱50-400mg，肌苷10-500mg；也可再加入普鲁卡因药剂，每剂加入量为2-100mg；也可再加入神经激活因子药剂，每剂加入量为5-30mg。治疗视神经萎缩病症针剂的制备方法，其特征在于将胞二磷胆碱和肌苷粉剂分别溶于水中，在百万级净化标准环境下超滤、消毒、复合、装瓶，然后加压冻干、封口，使之呈结晶颗粒，使用时用注射水溶解后即注射，再加入普鲁卡因药剂时，其制备方法是将三种药剂的粉剂分别溶于水，在百万级净化下标准环境下超滤、消毒、复合、装瓶，然后加压冻干、封口，使之呈结晶颗粒，使用时用注射水溶解后即注射；同样再加入激活因子药剂时，将四种药剂粉剂分别溶于水，在百万级超净标准环境下超滤、消毒、复合、装瓶，然后加压冻干、封口、使用时用注射水溶解后即注射。胞二磷胆碱、肌苷和普鲁卡因，也可是水剂，三者也可以是粉剂与水剂或水剂与粉剂复合。本发明的针剂通过多个医院临床观察表明该针剂能参与并促使神经细胞磷脂质生物合成，能参与并使神经细胞蛋白质生物合成；能改善神经细线粒体呼吸功能，改善神经代谢，引致糖类代谢的改善，能在缺氧状态下改善神经组织微循环障碍；能促使赋活神经组织上行性电传导系统，从而使视神经系统的的组织、生理结构及其功能逐渐恢复，同时还有扩张血管、改善微循环作用。由于采取上述技术方案，使本发明技术与已有技术相比具有治疗效果好、治愈率高，适用范围广、无付作用的优点及效果，同时制备方法简便，推广应用方便。本发明的针剂可治疗以尚存一定基础视力，视野中心区无绝对暗点各类型已去除病因可耐受眼球后注射之视功能障碍者的视神经萎缩病症，除此之外，还可对弱视、中浆病，各种类型神经系统的萎缩病症，也有显著疗效。治疗标准治愈视力恢复到≥1.0，视野正常；显效视力增至0.2-0.9，视野扩大5-20°；进步视力增至0.01-0.1；无效视力、视野与治疗前无变化。使用方法用5#牙科长针头眼球后注射，用5ml玻璃注射器，进针深度3.0-3.5cm，回抽无血后慢慢注入针剂，注射部位在眼眶内2/3与外1/3交接界处，注射时要求患者眼睛闭上，在进针同时，食指推动眼球向上，以免针头伤及眼球，注射后用棉纱布加压10分钟。25针为一疗程，治疗病程需1-3个疗程。下面结合实施例及临床结果进一步对本发明技术说明实施例1将胞二磷胆碱粉剂、肌苷粉剂和普鲁卡因粉剂，按每剂含胞二磷胆碱250mg、肌苷250mg、普鲁卡因10mg，分别溶于水，在百万级净化标准环境下超滤、消毒、复合、装瓶，然后加压冻干，封口，使之呈结晶颗粒，在为患者注射时，用2me注射水分别溶解，后注射，每眼一针，第一次注射眼球后肌椎周围，隔日一次，五次后，注射后压迫部5-10分钟。1、成都石油总医院，石油总机厂医院，成都363医院，铁二局中心医院，临床观察结果治疗109例149只眼治疗前后视力表(表1)表1治疗前后视力表<表1对149只眼的不同病种治疗结果治愈率32只眼(21.5％)，显著50只眼(33，5％)，进步29只眼(19.4)，无效38只眼(25.5％)，总有效率74.5％。2、福建福州市邓江医院临床观察结果120例中的典型病例治疗效果(表2)表2<<p>从表2的120例的10例曲型病例中可以看出，本发明的针剂除对视神经萎缩病症有疗效外，对弱视也取得较好治疗效果。120例视神经萎缩59例，有效40例，无效17例，有效率70％，视网膜色素变性52例，有效39例，无效13例，有效率75％，弱视11例，有效9例，无效2例，有效率81％。实施例2，按上述方法复合针剂含胞二磷胆碱450mg，肌苷50mg，普鲁卡因10mg和神经激活因子30mg。经河南省南阳石油部第二石油机械厂医院临床观察结果，对76例126眼治疗结果统计表(表3)表3<tablesid="table3"num="003"><tablewidth="484">诊断例眼数有效(**％)无效炎症性视神经萎缩294632(69.6)14青光眼性视神经萎缩132411(45.8)13外伤性视神经萎缩10106(60.0)9视网膜色素变性视神经萎缩8156(40.0)4缺血性视神经萎缩7136(46.1)7压迫性视神经萎缩483(37.5)5先天性视神经萎缩241(25.1)3中毒性视神经萎缩362(33.2)4合计7612667(53.2)59</table></tables>表3结果表明视力126只眼视力神经萎缩治疗经果表明，有效67只眼占53.2％。视野126只眼其中有27只眼无法测出视野，治疗后有16只眼可测出中心和颞侧视野。另外，有25只眼治疗后扩大5°、22只眼扩大10°、17只眼扩大15°、15只眼扩大20°、20只眼扩大20°以上。权利要求1.治疗视神经萎缩病症的针剂，其特征在于由胞二磷胆碱和肌苷药剂组成。2.根据权利要求1所述的针剂，其特征在于上述两种药剂用量为每剂2me注射水中含有胞二磷胆碱50-400mg，肌苷120-500mg。3.根据权利要求1、2所述的针剂，其特征在于上述两种药还加入普鲁卡因药剂，每剂加入量为2-100mg。4.根据权利要求3所述的针剂，其特征在于还加入神经激活因子药剂，每剂加入量为5-30mg。5.治疗视神经萎缩病症针剂的制备方法，其特征在于将胞二磷胆碱和肌苷粉剂分别溶于水中，在百万级净化标准环境下超滤、消毒、复合、装瓶，然后加压冻干、封口，使之呈结晶颗粒；使用时用注射水溶解后即注射。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于胞二磷胆碱、肌苷和普鲁卡因，也可是水剂，三者也可以是粉剂与水剂或水剂与粉剂复合。7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于胞二磷胆碱、肌苷和普鲁卡因药剂制备针剂时，可将三种药制的粉剂分别溶于水，在百万级净化标准环境下超滤、消毒、复合、装瓶然后加压冻干、封口使之呈结晶颗粒，使用时用注射水溶解后注射。8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于在上述三种药剂中加入神经激活因子时，可以将四种药剂分别溶于水，在百万级净化标准环境下超滤、消毒、复合、装瓶，然后加压冻干、封口，使之呈结晶颗粒，使用时，用注射水溶解后即注射。全文摘要本发明涉及治疗视神经萎缩病症的一种系列针剂，其特征在于它由胞二磷胆碱和肌苷组成，也可加入普鲁卡因和神经激活因子，采用超滤冷冻的制备方法，用注射水溶解后即注射使用，具有治愈率高效果好、适用范围广的优点。文档编号A61K31/70GK1114192SQ9510597公开日1996年1月3日申请日期1995年6月6日优先权日1995年6月6日发明者王海雁申请人:王海雁