注射器用盖、包括该盖的医疗用注射器以及预充式注射器的制造方法
【专利摘要】本实用新型提供一种经过改良的注射器用盖，以便顺畅地封盖。外嵌于注射器的药液出口，用于堵塞药液出口的注射器用盖，具备：具有厚度的圆板状的基部（21);圆筒状的腿部（22)，其形成为沿基部（21)的轴向（S)延伸，且外径为基部（21)的外径以下并具有外周面（23)和内周面(25)。腿部（22)的外周面（23)带有朝向从基部（21)侧伸出的前端而外径减小的锥部，内周面(25)带有朝向基部（21)而内径减小的锥部，腿部(22)的壁厚从基部（21)侧朝向前端而逐渐变薄。在堵塞由腿部（22)的内周面（25)所包围的内空间（24)的基部（21)侧的顶面（26)，形成有凸出1弯曲的圆形的密封突起（27)。
【专利说明】注射器用盖、包括该盖的医疗用注射器以及预充式注射器

【技术领域】
[0001]本实用新型涉及注射器用盖、医疗用注射器以及预充式注射器，特别是涉及适于预充式注射器的盖。

【背景技术】
[0002]近年来，从使用时的简便性优异并且能够防止取错药剂等医疗事故这点出发，预先填充有药液的预充式注射器的使用正在扩大。
[0003]预充式注射器的安装注射针的前端部分用盖密封。在使用预充式注射器时，取下盖、将注射针安装于前端部分，并通过将柱塞杆朝向前端侧推入而使密封垫(gasket)滑动，由此经由注射针给予药液。
[0004]由于预充式注射器所使用的密封垫、盖等橡胶部件，在与药液直接接触的状态下长期待用，因此大多采用耐药性、耐气体透过性、耐水蒸气透过性、以及耐老化优异的丁基橡胶系的材料。
[0005]专利文献I中公开了一种作为注射器用盖的一个例子的橡胶塞。
[0006]专利文献I所公开的橡胶塞9以如下方式形成:顶面部侧形成为直径比所插入的鲁尔喷嘴(lure nozzle)部分的平均外径小的无锥部的圆柱状的孔，以使鲁尔喷嘴紧密地插入，其余部分(接近插入口的部分)形成为具有锥部的大致圆柱状的孔。
[0007]并且，为了增大紧固鲁尔喷嘴的力来提高密封性，将壁厚比其他部分厚的厚壁部分12形成在上述其他部分(接近插入口的部分)的外侧(参照专利文献I的图3(b))。
[0008]专利文献I所公开的橡胶塞为了改善封盖性，而在接近筒状腿部的内表面(圆柱状的孔)的插入口的部分具有锥部。并且，为了用橡胶塞整体来保持密封性，包围具有锥部的孔的周围的橡胶的壁厚被加厚。因此，圆筒状腿部的外周面形成为:接近插入口的部分的直径大于基部的直径的形状。
[0009]专利文献1:日本特开平10-248929号公报实用新型内容
[0010]专利文献I所公开的橡胶塞存在如下问题，即:取下橡胶塞时的阻力高而难以将橡胶塞取下。
[0011]另外，还存在如下问题，SP:圆筒状腿部的入口侧为厚壁，因而封盖时的阻力大、难以封盖至深处。
[0012]本实用新型是为了解决上述问题所做出的，主要目的在于提供一种经过改良的注射器用盖，以便顺畅地封盖。
[0013]为了实现上述目的，技术方案I所述的方案是一种注射器用盖，外嵌于注射器的药液出口，用于堵塞药液出口，该注射器用盖的特征在于，具备:具有厚度的圆板状的基部；和圆筒状的腿部，该腿部形成为从所述基部的一端面侧沿基部的轴向延伸且外径为基部的外径以下，该腿部具有外周面和内周面，所述腿部的外周面带有锥部，该锥部的外径朝向从基部侧伸出的前端减小，所述腿部的内周面的腿部的前端侧入口被开口，且所述腿部的内周面带有锥部，该锥部的内径朝向基部减小，由此所述腿部的壁厚从基部侧朝向前端逐渐变薄，在将由所述腿部的内周面所包围的内空间的基部侧堵塞的顶面，形成有朝向入口侧凸出弯曲的圆形的密封突起。
[0014]技术方案2所述的方案在技术方案I所述的注射器用盖的基础上，其特征在于，所述注射器用盖由橡胶或热塑性弹性材料一体成型。
[0015]技术方案3所述的方案在技术方案I或2所述的注射器用盖的基础上，其特征在于，所述密封突起的直径a与突起高度e之比设计为3:1?4:1的范围。
[0016]技术方案4所述的方案在技术方案3所述的注射器用盖的基础上，其特征在于，所述密封突起的直径a与由所述内周面所包围的内空间的顶面的直径b之比设计为1:1.4?1:2.3的范围。
[0017]技术方案5所述的方案在技术方案I所述的注射器用盖的基础上，其特征在于，所述顶面的直径b与所述腿部的前端侧入口的开口直径c之比设计为1:1.2?1:1.5的范围。
[0018]技术方案6所述的方案在技术方案5所述的注射器用盖的基础上，其特征在于，注射器的药液出口包括鲁尔喷嘴，鲁尔喷嘴的前端外径X、所述顶面的直径b以及所述入口的开口直径c的关系满足c > X > b。
[0019]技术方案7所述的方案在技术方案6所述的注射器用盖的基础上，其特征在于，以覆盖所述顶面以及密封突起的表面的方式层叠有氟系薄膜。
[0020]技术方案8所述的方案为一种医疗用注射器，其特征在于，包括:注射器筒，其具有鲁尔喷嘴形状的药液出口 ；和技术方案I所述的注射器用盖，其外嵌于所述注射器筒的鲁尔喷嘴形状的药液出口。
[0021]技术方案9所述的方案为一种预充式注射器，在技术方案8所述的医疗用注射器的基础上，其特征在于，在所述注射器筒中填充有透明质酸的水溶液作为药液。
[0022]根据本实用新型，能够提供一种能够顺畅地自动封盖的注射器用盖。
[0023]特别是，圆筒状腿部的壁厚朝向插入口而变薄，因此使封盖时的阻力减小，能够进行顺畅的自动封盖。

【专利附图】

【附图说明】
[0024]图1是本实用新型的一个实施方式的预充式注射器的图解的剖视图。
[0025]图2是本实用新型的一个实施方式的注射器用盖的纵剖视图。
[0026]附图标记说明:20…注射器用盖;21…基部;22…腿部;23…外周面;24…内空间；25…内周面；26…顶面；27…密封突起；28…引导用锥部;30…氟树脂薄膜。

【具体实施方式】
[0027]以下，参照附图对本实用新型的一个实施方式进行具体地说明。
[0028]图1是本实用新型所的一个实施方式的预充式注射器的图解的剖视图。
[0029]参照图1，预充式注射器10具有:圆筒形状的注射器筒11，在注射器筒11的前端侧一体成型有被称为鲁尔喷嘴(lure nozzle) 12的药液出口。注射器筒11的后端部成为开放的开口 13，也可以在开口 13的外侧形成向外侧伸出的凸缘14。
[0030]在向注射器筒11内填充药液H之后，将密封垫15嵌入开口 13由此开口 13被封闭。作为一例可例举出透明质酸的水溶液作为药液H。在使用之前,在密封垫15连结有柱塞16。
[0031]将本实用新型的一个实施方式的注射器用盖20封盖于鲁尔喷嘴12，来堵塞注射器筒11的前端侧的药液出口。在使用时将注射器用盖20取下，代替该注射器用盖20而安装注射针。
[0032]图2是本实用新型的一个实施方式的注射器用盖的纵剖视图。
[0033]参照图2进行说明。注射器用盖20例如能够由热固性橡胶或热塑性弹性材料构成。其中，从耐热性优异的观点出发，更优选热固性橡胶及热塑性弹性材料中具有交联点的动态交联型热塑性弹性材料。对这些聚合物成分不做特殊限定，如果一定要说的话，则优选成型性优异的乙烯-丙烯-二烯橡胶或丁二烯橡胶。另外，也优选耐气体透过性优异的丁基橡胶、氯化丁基橡胶、溴化丁基橡胶。
[0034]注射器用盖20使用上述橡胶材料并采用如下方法制造，即:在具有该盖20的形状的空隙的模具内对橡胶进行硫化成型，并在赋形之后从模具中取出。
[0035]注射器用盖20具备:具有厚度的圆板状的基部21、和沿基部21的轴向S伸出的圆筒状的腿部22。腿部22从基部21的下表面侧向下方伸出，腿部22的外径Dl小于基部21的外径D2。
[0036]腿部22的外周面23带有锥部，该锥部朝向从基部21侧伸出的下方前端而外径减小。另外，在腿部22的内侧形成有带有锥部的圆柱状的内空间24。即，腿部22的内周面25带有锥部，该锥部朝向基部21而内径减小。
[0037]这样，在腿部22的外周面23和内周面25带有相互反向的锥部，因而从基部21侧朝向下方前端，腿部22的壁厚逐渐变薄。
[0038]另外，在对由腿部22的内周面25所包围的内空间24的基部21侧进行堵塞的顶面26，形成有向内空间24内鼓出的凸出弯曲的圆形的密封突起27。
[0039]注射器用盖20的特征在于，密封突起27弹力压接于鲁尔喷嘴12 (参照图1)的前端，以便可靠地封闭鲁尔喷嘴12的前端出口。并且此时，注射器用盖20的内周面25中从顶面26朝向下方大约四分之一左右的内周面25的区域，以弹性地紧紧夹持鲁尔喷嘴12的前端外周面，将注射器用盖20保持为不从鲁尔喷嘴12脱落。S卩，对于腿部22的长度f而言，以使距离顶面26为f/4左右的长度的部分有助于夹持鲁尔喷嘴12的方式进行尺寸设计。
[0040]若换一种表现方式，则以如下方式进行尺寸设计，即:使鲁尔喷嘴12的前端外径X、顶面26的直径b以及内周面25的入口部分的开口直径c之间的关系满足
[0041]c > X > b。
[0042]另外，也可以在密封突起27的表面以及顶面26层叠(Laminate)例如氟树脂薄膜30。若层叠氟树脂薄膜30，则在密封突起27压接于鲁尔喷嘴12的前端的状态下，阻止药液通过鲁尔喷嘴12而与形成密封突起27的橡胶直接接触，从而能够防止交联橡胶的成分向药液转移。
[0043]氟树脂薄膜30的层叠只要设置在与鲁尔喷嘴12的插入方向交差的方向亦即密封突起27的表面和顶面26就足够，但也可以在内周面25层叠氟树脂薄膜30。
[0044]接下来，对注射器用盖20的具体的尺寸比率进行说明。
[0045]密封突起27的直径a与该密封突起27的高度e的关系为:
[0046]a: e = 3:1 ?4:1
[0047]并且，密封突起27的直径a与顶面26的直径b之比的关系为:
[0048]a: b = 1: 1.4 ?1: 2.3
[0049]此外，顶面26的直径b与内周面25的入口部分的直径c之比的关系为:
[0050]b: c = 1: 1.2 ?1: 1.5
[0051]另外，在内周面25的入口部分形成有将注射器用盖20进行封盖时的引导用锥部28。
实施例
[0052]接下来，对具体的实施例进行说明。作为实施例1?4，成型了具有图2表示的形状的注射器用盖。另外，作为比较例1，成型了在图2中的外周面23不带有锥部的形状的注射器用盖。成型所使用的橡胶材料的成分(配合)如下。
[0053]〈配合内容〉
[0054]表I
[0055]

氯化丁基橡胶1100
氧化镁3
滑石粉30
锻烧粘土20
氧化钛3
Wl 02
交联剂Γδ
成型条件160°C /15分

密度 g/cm3 1.16

橡胶硬度45
[0056]<成型条件>
[0057]如表I所示，在160°C /15分钟的条件进行真空成型，制造了 5ml的注射器用盖。
[0058]<实施例1?4与比较例I的规格>
[0059]实施例1?4以及比较例I中密封突起22的直径a、高度e、顶面26的直径b、内周面25的入口部分的直径c的关系如表2所不。
[0060]表2
[0061]
I实施例11实施例21实施例3 I实施例4 I比较例I
形状图2 图2 图2 图2 外周面无锥部
aTb~1/1.4~Th 1/2.3 T/5 T/5
Ve~171 171 TTi yi yi
Vc~7L2 1/1.5~1/1.3 1/1.7~1/1.7
I _____
[0062]<试验方法>
[0063]A:泄漏试验
[0064]准备JIS T3210:2011 “已消毒注射器筒”，进行了盖的泄漏试验。
[0065]在将比螺纹长的夹具配合在密封垫螺纹部的状态下，将接液侧朝上放置，将注射器笔直地插入来进行封盖。接下来，将用亚甲蓝染色的水从鲁尔喷嘴填充至公称容量刻度的3/4的位置。安装注射器用盖20和柱塞杆，将注射筒(注射器筒)朝下并施加10秒钟规定的压力(3ml?1ml注射器:343kpa)。放置I天后,放大10倍对盖与鲁尔喷嘴之间的泄漏进行了观察。
[0066]B:封盖试验
[0067]使用自动封盖机，将实施例1?4以及比较例I的注射器用盖安装在注射器筒的前端。
[0068]将即便封盖机欲进行封盖的注射器用盖与注射器筒的中心稍微错开也能够全部进行自动封盖的情况设为〇，将能够进行自动封盖但若中心错位则无法进行自动封盖的情况设为Λ。
[0069]C:拆卸试验
[0070]将实施例1?4以及比较例I的注射器用盖安装(set)在注射器筒的前端，将注射器用盖侧朝上并安置于自动绘图仪。然后进行确认，在500mm/min的条件下实施了注射器用盖的拉拔实验。并记录了拉拔所需要的力。
[0071]〈试验结果〉
[0072]如下述表3所示。
[0073]A:泄漏性
[0074]实施例1?3的10只注射器全部未发现泄漏。
[0075]实施例4以及比较例I的10只注射器中的两只被发现有泄漏。
[0076]B:封盖性
[0077]对于实施例1?4，即便封盖机与注射器筒稍微错开一些也能够借助锥部进行自动封盖。
[0078]比较例I虽能够进行自动封盖，但若中心错开则无法进行自动封盖。
[0079]C:拆卸性
[0080]对于实施例1?4，以4.5Kgf以下的力就能够取下，但比较例I则需要6.0Kgf的力才能取下。
[0081]表3。
[0082]

I实施例1 I实施例2 I实施例3 I实施例4 I比较例I
泄漏性~07?0 0/10 0/10 2/10 2Τ?0
封盖性~O OOO Δ
拆卸性 4.5kgf 4.0kgf 4.2kgf 3.5kgf 6.0kgf
【权利要求】
1.一种注射器用盖，外嵌于注射器的药液出口，用于堵塞药液出口，该注射器用盖的特征在于，具备: 具有厚度的圆板状的基部；和 圆筒状的腿部，该腿部形成为从所述基部的一端面侧沿基部的轴向延伸且外径为基部的外径以下，该腿部具有外周面和内周面， 所述腿部的外周面带有锥部，该锥部的外径朝向从基部侧伸出的前端减小， 所述腿部的内周面的腿部的前端侧入口被开口，且所述腿部的内周面带有锥部，该锥部的内径朝向基部减小， 由此所述腿部的壁厚从基部侧朝向前端逐渐变薄， 在将由所述腿部的内周面所包围的内空间的基部侧堵塞的顶面，形成有朝向入口侧凸出弯曲的圆形的密封突起。
2.根据权利要求1所述的注射器用盖，其特征在于， 所述注射器用盖由橡胶或热塑性弹性材料一体成型。
3.根据权利要求1或2所述的注射器用盖，其特征在于， 所述密封突起的直径a与突起高度e之比设计为3:1?4:1的范围。
4.根据权利要求3所述的注射器用盖，其特征在于， 所述密封突起的直径a与由所述内周面所包围的内空间的顶面的直径b之比设计为1:1.4?1:2.3的范围。
5.根据权利要求1所述的注射器用盖，其特征在于， 所述顶面的直径b与所述腿部的前端侧入口的开口直径c之比设计为1:1.2?1:1.5的范围。
6.根据权利要求5所述的注射器用盖，其特征在于， 注射器的药液出口包括鲁尔喷嘴， 鲁尔喷嘴的前端外径X、所述顶面的直径b以及所述入口的开口直径c的关系满足c >X > b0
7.根据权利要求6所述的注射器用盖，其特征在于， 以覆盖所述顶面以及密封突起的表面的方式层叠有氟系薄膜。
8.—种医疗用注射器，其特征在于，包括: 注射器筒，其具有鲁尔喷嘴形状的药液出口 ；和 权利要求1所述的注射器用盖，其外嵌于所述注射器筒的鲁尔喷嘴形状的药液出口。
9.一种预充式注射器，其特征在于， 在权利要求8所述的医疗用注射器中，在所述注射器筒中填充有透明质酸的水溶液作为药液。
【文档编号】A61M5/31GK204017029SQ201420415638
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年7月25日 优先权日:2014年3月12日
【发明者】增山义和, 小柳智子 申请人:住友橡胶工业株式会社, 明治制果药业株式会社