专利名称：一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的组合物。
背景技术：
慢性非特异性溃瘍性结肠炎(Ulcerative colitis, UC)是一种原因未明的直肠和 结肠慢性炎性疾病，可发生于各年龄层，难以治愈，被世界卫生组织列为现代难治病之一。其症状为腹泻、里急后重，严重时会导致食欲减退，上腹饱胀不适，恶心呕吐等。中医认为，本病多因脾胃虚弱或饮食不节，感受外邪或情志失调所致，存在脾虚、湿热、血瘀等病理变化，治疗多以补脾益胃、清热化湿、活血化瘀为原则。现代医学的治疗方法多采用激素，疗效显著，但具有副作用。临床上较为常用的药物有补脾益肠汤、仙桔汤、肠舒胶囊等，中国专利200410011233. 8,200810004304. X,200410038268. 0,200910219867. 5 等描述了治疗急慢性非特异性溃疡性结肠炎的药物及其制备方法，具有一定的缓解和控制作用。但是，还存在进一步丰富该类产品的种类及提高该类产品效果的需求。

发明内容
本发明的目的就是提供一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的组合物。本发明的治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的组合物，其特征在于所述组合物由下列重量份的原料制成仙鹤草25-40份、侧柏叶10-20份、乳香2-5份、陈皮15-25份、薏苡仁10-20份、苍术25-30份、黄芩15-20份、白及10-15份、花椒15-25份、诃子15-25份、血竭15-25份。优选为仙鹤草30份、侧柏叶15份、乳香5份、陈皮20份、薏苡仁15份、苍术30份、黄芩15份、白及10份、花椒20份、诃子20份、血竭20份。将上述治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的组合物洗净、低温烘干，混匀，加入超微粉碎机粉碎后加入制备不同剂型所需各种常规辅料，如润滑剂、崩解剂、黏合剂等，按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，如胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、片剂或散剂。本发明药物选择仙鹤草、侧柏叶、乳香、陈皮、薏苡仁、苍术、黄芩、白及、花椒、诃子、血竭等，因为仙鹤草味苦、涩，性平，归心、肝经，具有收敛止血，补虚功效；侧柏叶味苦、涩，性寒，归肺、肝、脾经，具有凉血，生发功效；乳香味辛、苦，性温，归心、肝、脾经，具有活血行气止痛，消肿生肌功效；陈皮味辛、苦，性温，归脾、肺经，具有理气健脾，燥湿化痰功效；薏苡仁味甘、淡，性凉，归脾、胃、肺经，具有渗湿，健脾，除痹，清热排脓功效；苍术味辛、苦，归脾、胃、肝经，具有燥湿健脾，祛风散寒功效；黄芩味苦，性寒，归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经，具有清热燥湿，泻火解毒，止血功效；白及味苦、甘、涩，性寒，归肺、胃、肝经，具有收敛止血，消肿生肌功效；花椒性温，归脾、胃、肾经，具有温中止痛功效；诃子味苦、酸、潘，性平，归肺、大肠经，具有涩肠止泻，敛肺止咳功效；血竭味甘、咸，性平，归肝经，具有活血定痛，化瘀止血，敛疮生肌功效。将上述药物组合，功效互相协同，能起到功效，具有使用方便，副作用少，疗效好等显著优点。本发明中药组合物治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的效果，是通过下列试验体现的
试验例I :本发明组合物对实验性慢性非特异性溃疡性结肠炎小鼠体重、血清NO、IL-2水平的影响
I.材料
1.I动物雄性昆明种小鼠，体重30±2g。由南京中医药大学实验动物中心提供。I. 2药物与试剂本发明组合物，按实施例I方法自制；葡聚糖硫酸钠(DSS)柳氮磺胺吡啶(SASP)为上海福达制药有限公司产品；N0试剂盒，南京建成生物 工程研究所产品；白细胞介素-2 (IL-2)试剂盒为上海森雄科技实业有限公司产品。I. 3仪器电热恒温水浴箱、高速离心机、分光光度计。2.方法
2.I小鼠DSS模型的建立取雄性昆明种小鼠，实验前各组小鼠分别称重，将4%DSS水溶液给小鼠饮用6天,后改为蒸懼水饮用10天。2. 2动物分组及给药方法取雄性昆明种小鼠100只，体重30±2g，随机分成5组，分别为正常组、模型组、SASP组、本发明组合物低剂量组、本发明组合物高剂量组。本发明组合物分别灌胃给予O. 56g/kg、l. 12g/kg，SASP组灌胃给予O. 51g/kg，正常组和模型组给予相应量生理盐水灌胃，每天给药I次，连续给药两周，给药期间正常饮食。每日观察小鼠外观和体重情况，并记录体重变化。末次给药后，禁食24小时后，腹腔注射戊巴比妥钠麻醉，肝门静脉取血，3000r/min离心，取血清用于测定NO、白细胞介素-2 (IL-2)。3.数据处理
对试验中所得的进行统计分析，计算平均值和标准差，并进行组间t检验。4.结果
4.I对慢性非特异性溃疡性结肠炎小鼠体重的影响(见表I)
表I对慢性非特异性溃疡性结肠炎小鼠体重的影响
~H3~齐誕I动物数IWM前.后麵^
__Cg&g) C 只)____Cg)__(g)_
正常组 —2021. 52 ± O. 37 23. 55 ± 0.46I. 48 ±0.51
模型组 —2020. 38 ± O. 42 20. 6T ± O. T3O. 72 ± O. 36
SASP 组0.512020.16 ± O. 55 22. 39±0. 84林1.81 ±0.69林
低醒组0.562020. 29 ± O. 5822. 28 ± O. 6^*·I. 59 ±0.37*本參
高剂量组1.122020. 57 ± O. 5322. 78 ± O. 93**0I. 84 ±0.87林O
*与模型组比较P > O. 05，#与模型组比较P < O. 01，·与SASP组比较P < O. 05，〇与SASP组比较P > O. 05 (下表同)
试验结果表明，各造模组之间体重无明显差异(P > O. 05)，治疗后各治疗组小鼠体重明显高于模型组，有显著性差异(P < O. 01)，高剂量组和SASP组与低剂量组有显著性差异(P < O. 05)，高剂量组与SASP组无显著性差异(P > O. 05)。4. 2对慢性非特异性溃疡性结肠炎小鼠血清NO的影响
试验结果见表2，结果表明各治疗组与模型组相比，NO明显降低，具有极显著性差异(P < O. 01)，说明这三组药物均有治疗效果；SASP组与高剂量组相比无显著性差异(P >
O.05)，说明两组药物疗效无明显差别；低剂量组与SASP组、高剂量组比较有显著性差异(P< O. 05)，说明低剂量组疗效略差于SASP组和高剂量组。表2对慢性非特异性溃疡性结肠炎小鼠血清NO的影响
权利要求
1.一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的组合物，其特征在于所述组合物由下列重量份的原料制成仙鹤草25-40份、侧柏叶10-20份、乳香2-5份、陈皮15-25份、薏苡仁10-20份、苍术25-30份、黄芩15-20份、白及10-15份、花椒15-25份、诃子15-25份、血竭15-25份。
2.如权利要求I所述的组合物，其中各原料药的用量为仙鹤草30份、侧柏叶15份、乳香5份、陈皮20份、薏苡仁15份、苍术30份、黄芩15份、白及10份、花椒20份、诃子20份、血竭20份。
3.一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的组合物，其特征是将权利要求I 2中任一项所述的组合物洗浄、低温烘干，混匀，加入超微粉碎机粉碎后按照常规的中药制剂方法制备成任何ー种常用的ロ服制剂。
4.如权利要求3所述的治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的组合物，其特征是所述的ロ服制剂是胶囊剂、颗粒剂、ロ服液、丸剂、片剂或散剤。
全文摘要
本发明涉及一种治疗慢性非特异性溃疡性结肠炎的组合物，该药物组合物由下列重量份的原料制成仙鹤草25-40份、侧柏叶10-20份、乳香2-5份、陈皮15-25份、薏苡仁10-20份、苍术25-30份、黄芩15-20份、白及10-15份、花椒15-25份、诃子15-25份、血竭15-25份，还提供了由其组合制成的中药制剂，此方配伍合理，以补脾益胃为主，辅以清化湿热、活血、行气止痛，虚实同调，标本兼治，对慢性非特异性溃疡性结肠炎有明显的治疗作用。本发明原料来源广，具有成本低廉、副作用少等优点。
文档编号A61K36/8994GK102836360SQ20121037346
公开日2012年12月26日 申请日期2012年9月27日 优先权日2012年9月27日
发明者苏刘花 申请人:南京泽朗农业发展有限公司