专利名称：可进行双端监测的过程挑战装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种监测灭菌效果的过程挑战装置。
背景技术：
手术器械灭菌达标，是保证手术成功的关键，因而手术器械灭菌效果的监测具有非常重要的意义，其中生物监测是最可靠的监测方法，近年来，随着医学发展的需要，低温甲醛灭菌方法针对各种细长管道和多腔隙电动力器械的灭菌己在临床广泛使用，由于传统的生物监测方法，不适用于监测细长管道和多腔隙电动力器械的灭菌效果，为此，开发一种应用于低温真空甲醛灭菌过程，监测其对细长管道、多腔隙电动力器械灭菌效果的方法有着重要的现实意义。

发明内容为解决上述现有技术的缺陷，本实用新型提供一种避免对样品产生二次污染、可回收利用、适合监测细长管道、多腔隙电动力器械灭菌效果的可进行双端监测的过程挑战
>J-U装直。本实用新型所采取的技术方案是，一种可进行双端监测的过程挑战装置，由标本仓、连接帽、密封圈、测试管和密封件组成，其特征在于，所述标本仓为内径3-8mm、深5-15mm的圆管状结构，顶端带有外螺纹，外螺纹根部设有密封圈安装槽，安装槽内装有橡胶密封圈，标本仓末端带有测试管接口 ；所述连接帽顶端带有内螺纹，端面设有> 2mm的平滑密封面，末端带有测试管接口 ；标本仓和连接帽通过螺纹和橡胶密封圈紧密相连，形成可开启的密封管路。所述测试管内径2mm、壁厚0. 5_lmm、长1500mm,并绕成内径为90mm的圈状结构,用
尼龙扎带固定。标本仓与连接帽形成的可开启管路其内部装有生物指示剂，用于监测灭菌效果。整个装置除密封件外均采用聚四氟乙烯材料制成，密封件采用医用硅胶管制成。本实用新型的有益效果在于，模拟细长管道和多腔隙的手术器械结构，将生物指示剂装在标本仓与连接帽形成的密封管路内，灭菌介质只能从测试管开口端进入，到达密封在管路内的生物指示剂，并将其杀灭；这是人为制造的灭菌抗力，以来监测低温真空甲醛灭菌的效果，尤其适用于低温真空甲醛灭菌器对细长管道和多腔隙的手术器械的灭菌效果监测，其制备工艺简单，回收利用率高，并能有效防止对密封管路内样品的二次污染。

图I是本实用新型的一种结构示意图，也是一种实施例的示意图；图中I标本仓，2连接帽，3测试管，4外螺纹，5内螺纹，6密封件，7橡胶密封圈，8密封圈安装槽，9密封面，10测试管接口。
具体实施方式

以下结合附图对本实用新型作进ー步说明。实施例1，一种可进行双端监测的过程挑战装置，如图I所示，由标本仓I、连接帽2、密封圈7、测试管3和密封件6组成,其特征在于,所述标本仓I为内径3mm、深5mm的圆管状结构，顶端带有外螺纹4，外螺纹4根部设有密封圈安装槽8，安装槽8内装有橡胶密封圈7，标本仓I末端带有测试管接ロ 10 ;连接帽2顶端带有内螺纹5，端面设有2mm的平滑密封面9，末端带有测试管接ロ ；标本仓I和连接帽2通过螺纹和橡胶密封圈7紧密相连，形成可开启的密封管路；所述测试管3内径2mm、壁厚O. 5mm、长1500mm,并绕成内径为90mm的圈状结构，用尼龙扎带固定；标本仓I与连接帽2形成的可开启管路其内部装有生物指示齐U，用于监测灭菌效果；整个装置除密封件6外均采用聚四氟こ烯材料制成，密封件6采用医用硅胶管制成，这构成了本实用新型的ー种结构。本实用新型使用吋，将标本仓I与连接帽2的螺纹旋开，将生物指示剂(枯草杆菌芽孢菌管或嗜热脂肪杆菌芽孢菌管)装进标本仓I内，注意生物指示剂的滤纸端向外，旋紧其与连接帽2的连接螺纹4、5，并借由橡胶密封圈7密封，测试管3绕成内径90mm的圆圈，·螺纹旋开，取出生物指示剂，根据生物指示剂的性质，将生物指示剂放入适宜温度的细菌培养箱中，经过一定时间，察看生物指示剂内的细菌生长情况，以此来判断此灭菌过程的灭菌效果，如果生物指示剂被完全杀灭，即无细菌生长，则判定本次灭菌合格，否则判定本次灭菌不合格；每次用完后，放在固定的位置存放备用。实施例2，一种可进行双端监测的过程挑战装置，如图I所示，与实施例I构造基本相同，区别在于，所述标本仓I为内径8mm、深15mm的圆管状结构，顶端带有外螺纹4，外螺纹4根部设有密封圈安装槽8，安装槽8内装有橡胶密封圈7，标本仓I末端带有测试管接ロ 10 ;连接帽2顶端带有内螺纹5，端面设有3mm的平滑密封面9，末端带有测试管接ロ ；标本仓I和连接帽2通过螺纹和橡胶密封圈7紧密相连，形成可开启的密封管路；所述测试管3内径2mm、壁厚1mm、长1500mm,并绕成内径为90mm的圈状结构，用尼龙扎带固定。实施例3，一种可进行双端监测的过程挑战装置，如图I所示，与实施例I构造基本相同，区别在于，标本仓I为内径5mm、深IOmm的圆管状结构，顶端带有外螺纹4，外螺纹4根部设有密封圈安装槽8，安装槽8内装有橡胶密封圈7，标本仓I末端带有测试管接ロ10 ;连接帽2顶端带有内螺纹5，端面设有5mm的平滑密封面9，末端带有测试管接ロ ；标本仓I和连接帽2通过螺纹和橡胶密封圈7紧密相连，形成可开启的密封管路；所述测试管3内径2mm、壁厚O. 8mm、长1500mm,并绕成内径为90mm的圈状结构，用尼龙扎带固定。
权利要求1.一种可进行双端监测的过程挑战装置，由标本仓、连接帽、密封圈、测试管和密封件组成，其特征在于，所述标本仓为内径3-8_、深5-15_的圆管状结构，顶端带有外螺纹，夕卜螺纹根部设有密封圈安装槽，安装槽内装有橡胶密封圈，标本仓末端带有测试管接口 ；所述连接帽顶端带有内螺纹，端面设有> 2mm的平滑密封面，末端带有测试管接口 ；标本仓和连接帽通过螺纹和橡胶密封圈紧密相连，形成可开启的密封管路。
2.根据权利要求I所述的可进行双端监测的过程挑战装置，其特征在于，所述测试管内径2mm、壁厚O. 5-lmm、长1500mm,并绕成内径为90mm的圈状结构，用尼龙扎带固定。
3.根据权利要求I所述的可进行双端监测的过程挑战装置，其特征在于，标本仓与连接帽形成的可开启管路其内部装有生物指示剂，用于监测灭菌效果。
4.根据权利要求I所述的可进行双端监测的过程挑战装置，其特征在于，整个装置除密封件外均采用聚四氟乙烯材料制成，密封件采用医用硅胶管制成。
专利摘要本实用新型提供一种避免对样品产生二次污染、可回收利用、适合监测细长管道、多腔隙电动力器械灭菌效果的可进行双端监测的过程挑战装置，由标本仓、连接帽、密封圈、测试管和密封件组成，其特征在于，所述标本仓为内径3-8mm、深5-15mm的圆管状结构，顶端带有外螺纹，外螺纹根部设有密封圈安装槽，安装槽内装有橡胶密封圈，标本仓末端带有测试管接口；所述连接帽顶端带有内螺纹，端面设有＞2mm的平滑密封面，末端带有测试管接口；标本仓和连接帽通过螺纹和橡胶密封圈紧密相连，形成可开启的密封管路，其制备工艺简单，回收利用率高，并能有效防止对密封管路内样品的二次污染。
文档编号A61L2/28GK202568971SQ20122022029
公开日2012年12月5日 申请日期2012年5月12日 优先权日2012年5月12日
发明者白贤荣 申请人:山东海蛙医疗设备有限公司