专利名称：一种改进的处理胸腔积液的方法
技术领域：
本发明提供一种处理患者胸腔积液的方法，包括与以往的方法相比以增加的频次排出胸膜腔中的积液。
背景技术：
胸膜腔和胸膜对辅助肺脏在呼吸过程中发挥最佳功能有着重要作用。胸膜腔由包围着肺脏的胸膜脏层、紧贴胸壁的胸膜壁层以及隔开二者的薄层液体组成。影响胸膜腔和胸膜的疾病包括胸腔积液和气胸。胸腔积液涉及在肺脏周围蓄积过量的液体，且胸腔积液产生于液体在胸膜腔中的累积。胸腔积液可能与下列疾病有关，例如癌症，肺结核，充血性心力衰竭(congestive heartfailure),肺炎,肺栓塞,病毒性疾病,肝硬化,后冠状动脉旁路移植手术(post-coronary),胃肠道疾病,胰腺结核(tuberculosis pancreatitis),及间皮瘤(mesothelioma)。当空气或气体存在于胸膜腔中时发生气胸。患有胸膜疾病如症候性胸腔积液或气胸的患者通常采用除去积液或气体的胸腔穿刺术和/或化学或机械胸膜固定术来处理。从胸膜腔中排出过多的积液是处理症候性胸腔积液的重要部分。胸膜腔中过多的液体会导致患者胸痛，在温和用力和/或休息时气短，以及全身不适。除了缓解这些症状之外，重要的是要排出过多的胸腔积液，因为积液有时会转变为感染，并且可能导致患者更多的并发症。胸膜固定术也是一种常见的处理患者复发的症候性胸腔积液的方法。胸膜固定术包括化学或机械性地刺激胸膜的壁层和/或脏层，以关闭胸膜腔并阻止更多的积液和/或气体蓄积。胸膜固定术的典型特征是在胸膜的壁层和脏层之间建立纤维性粘连。化学胸膜固定术可通过硬化剂介入(一般是通过`导管介入)胸膜腔中来实现。硬化剂包括滑石，四环素(tetracycline),去氧轻四环素(doxycycline), 二甲胺四环素(minocycline),多柔比星(doxorubicin),聚维酮碘(povidone iodine),博莱霉素(bleomycin), TGF0,及硝酸银。常常需要抽出或者排出症候性胸腔积液患者的胸腔积液用于诊断测试。例如，可以利用针头和注射器从胸膜腔中抽取诊断性胸膜液样品并分析蛋白质、酶和微生物的存在情况。此外，还可以测试胸膜液的细胞学和pH值。参见Maskell et al.“BTS Guidelinesfor the Investigation of a Unilateral PleuralEffusion in Adults, ”Thorax, 2003, 58:1i8-1il7。应当小心监测胸膜腔的液体排出，以减少可能的不利影响，如再膨胀性肺水肿。通常情况下，一次排出的积液不应该超过1.5L。然而，根据个别的患者，可以排出更大量的胸膜腔液体。参见 Feller-Kopman D., uLarge-voIumeThoracentesis and the Risk ofRe-expansion Pulmonary Edema,，，Ann ThoracSurg, 2007; 84 (5): 1656-1661。一些患者，包括复发性恶性胸腔积液患者，需要定期排出胸腔积液以缓解症状并降低医疗并发症的风险。对于住院患者或者门诊患者，胸膜腔液体的排出可以在医院施行。排出过量胸膜腔液体之后，患者常常感受到肺活量的增加和症状的改善。参见Antony etal.“Management of Malignant PleuralEffusions,，，EurRespir J.2001; 18:402-419。通常情况下，患者接受排出胸腔积液处理的频次基于他们的症状。例如，门诊患者通常在接受胸膜液排出的初次处理之后，接续的处理则取决于其症状复发的时间。患者通常每隔2 7天接受处理。作为一种选择，住院接受胸膜固定术的患者通常只需要一次处理。然而，这两种方法都有问题。接受门诊积液排出处理的患者可实现“自发”的胸膜固定术，但需要较长的时限并且成功率不能令人满意。接受住院胸膜固定术的患者常常经历一个痛苦的过程，需要住院Γ7天，并且具有较高的复发率。一种尝试解释该问题的理论是，液体在胸膜腔中的快速再蓄积使得胸膜壁层和脏层的粘连和胸膜腔的封闭更加困难。现有技术中，需要一种迅速并成功处理患者胸腔积液的方法，使得患者可以迅速和安全地缓解症状。
所有文献均整体性地并入本文中。

发明内容
本发明涉及一种处理患者(subject)胸腔积液的方法，包括:实施两次或者更多次从患者胸膜腔中排出一定量积液的处理，其中所述处理以约每12 72小时的频次实施，直到两次或者更多次连续处理中的每次处理排出少于300mL的积液。本发明还提供了一种试剂盒，包括:一种从患者胸膜腔中排出积液的装置和使用说明书。通过对下文的考察或者对本发明实施的领会，本领域的技术人员会更加清楚本发明的其它的新特征和优点。
具体实施例方式本发明涉及一种处理患者胸腔积液的方法，包括:实施两次或者更多次从患者胸膜腔中排出一定量积液的处理，其中所述处理以约每12 72小时的频次实施，直到两次或者更多次连续处理中的每次处理排出少于300mL的积液。本发明的处理方法包括从患有胸腔积液的患者的胸膜腔中排出一定量的积液。积液的排出可以通过本领域任何已知的方法以及本领域任何已知的装置来完成。所述装置的实例包括但不局限于:导管、胸管、注射器和针头。积液优选通过导管，更优选通过胸腔导管排出。在优选的实施方案中，处理是针对门诊患者，这些患者具有长期留置体内的胸腔导管，例如Carefusion投放市场的PL.EURX'"'胸腔导管。参见Putnam etal.“Outpatient Management ofMaIignant Pleural Effusion by a Chronic IndwellingPleural Catheter”AnnThorac Surg 2000;69:369-375；ffarren et al.“Identifcationof clinical factorspredicting PieurX..…catheter removal in patients treatedfor malignant pleuraleffusion，，European Journal of Cardio-Thoracic Surgery2008;33(I):89-94。每次处理期间从患者胸膜腔中排出的液体的量应由专业保健人员确定。每次处理要排出的液体的合适量以及持续时间，会随着患者病情的严重程度，以及患者的年龄、体重、共存病(comorbidity)和其这类因素而变化。在优选实施方案中，每次处理过程从胸膜腔中排出不多于2L,优选不多于IL的液体。在优选实施方案中，液体应当以小于600mL/分钟，更优选小于500mL/分钟，最优选25 400mL/分钟的速度排出。在一些实施方案中，每个处理期的持续时间小于2小时，优选小于I小时，更优选小于20分钟。在排出积液的初次处理之后，可以实施一次或多次后继处理。后继处理可优选以约每12 72小时一次的频次，更优选以约每12 48小时一次的频次，最优选以约每24小时一次的频次实施。后继处理应该应当实施到两次或者更多次连续处理中的每次处理所排出的积液少于约300mL，优选少于约250mL，更优选少于约150mL，最优选少于约IOOmL为止。在优选的实施方案中，后继处理实施到两次或者更多次连续处理中的每次处理所排出的积液少于约300mL，优选少于约250mL，更优选少于约150mL，最优选少于约IOOmL为止。在对患者实施两次或者更多次连续处理，且这些处理中从胸膜腔排出的积液的量低于所选定的阈值之后，可以更低的频次实施任何必要的额外处理。例如，可以低于前面所实施的频次实施任何必要的额外处理。在某些实施方案中，所述任何必要的额外处理的频次可以为每3天或者更多天一次。在某些实施方案中，除了积液排出处理之外，还可以实施胸膜固定处理。胸膜固定处理可以是现有技术中已知的创立胸膜固定的任何处理。胸膜固定可以是机械胸膜固定处理，也可以是化学胸膜固定处理。化学胸膜固定处理可以包括给用一种或者多种硬化剂。所述硬化剂包括但不局限于:滑石，四环素(tetracycline),去氧轻四环素(doxycycline),二甲胺四环素(minocycline),多柔比星(doxorubicin),聚维酮碘(povidone iodine),博莱霉素(bleomycin)，TGFii，及硝酸银。在某些实施方案中，该硬化剂为银或者银盐。本发明的方法可以施用于任何需要的患者，优选哺乳动物患者。优选的是，所述哺乳动物患者选自:人，羊，狗，猫， 牛，及马。优选所述哺乳动物患者为人。本发明还提供一种试剂盒，包括:一种从患者胸膜腔中排出液体的装置和使用说明书。使用说明书包括对上述处理胸腔积液的方法的说明。实施例实施例1患者A是患有症候性胸腔积液的门诊病人。其身体内放置有长期留置的胸腔导管。在其第一次看门诊时，临床医生在30分钟内从其胸膜腔中排出950mL积液。他约每隔24小时回诊。
天次处理时间排出液体的量 I 10:00am 950mL 2 9:00am 900mL 3 9:30am 825mL 4 10:15am 700mL 5 10:30am 575mL
权利要求
1.一种处理患者胸腔积液的方法，包括:实施两次或者更多次从患者胸膜腔中排出一定量积液的处理，其中所述处理以约每12 48小时的频次实施，直到两次或者更多次连续处理中的每次处理排出少于300mL的积液。
2.根据权利要求1的方法，其中所述处理以约每12 36小时的频次实施。
3.根据权利要求1的方法，其中所述处理以约每24小时的频次实施。
4.根据权利要求1的方法，其中所述处理以约每12 72小时的频次实施，直到三次或者更多次连续处理中的每次处理排出少于300mL的积液。
5.根据权利要求1的方法，其中所述处理以约每12 72小时的频次实施，直到两次或者更多次连续处理中的每次处理排出少于250mL的积液。
6.根据权利要求1的方法，其中所述处理以约每12 72小时的频次实施，直到两次或者更多次连续处理中的每次处理排出少于IOOmL的积液。
7.根据权利要求1的方法，其中所述处理以约每12 72小时的频次实施，直到两次或者更多次连续处理中的每次处理排出少于50mL的积液。
8.根据权利要求1的方法，其中一次处理中从胸膜腔中排出的积液的量不超过1.5L。
9.根据权利要求1的方法，其中一次处理中从胸膜腔中排出的积液的量不超过1L。
10.根据权利要求1的方法，其中在每次处理排出少于500mL积液的两次或者更多次连续处理之后，该方法还包括频次为每三天或更多天的一次或者更多次处理。
11.根据权利要求1的方法，其中所述积液借助于选自下列的手段排出:导管，胸管，注射器，及针头。
12.根据权利要求1的方法，其中所述积液通过胸腔导管排出。
13.根据权利要求1的方法，还包括施加硬化剂。
14.根据权利要求12的方法，其中所述胸腔导管洗脱硬化剂。
15.根据权利要求14的方法，其中所述硬化剂选自以下组成的组:硝酸银，TGFe滑石，四环素，去氧羟四环素，二甲胺四环素，多柔比星，聚维酮碘，及博莱霉素。
16.根据权利要求14的方法，其中所述硬化剂是硝酸银。
17.—种试剂盒，包括:一种从患者胸膜腔中排出积液的装置和使用说明书。
18.根据权利要求17的试剂盒，其中所述装置选自:导管，胸管，注射器，及针头。
19.根据权利要求17的试剂盒，其中所述使用说明书包括实施两次或者更多次从患者胸膜腔中排出一定量积液的处理的说明，其中所述处理以约每12 48小时的频次实施，直到两次或者更多次连续处理中的每次处理排出少于300mL的积液。
全文摘要
本发明提供一种处理患者胸腔积液的方法，包括与以往的方法相比以增加的频次排出胸膜腔中的液体。
文档编号A61M31/00GK103189096SQ201180022934
公开日2013年7月3日 申请日期2011年5月5日 优先权日2010年5月7日
发明者安东尼·路颇, 杰夫瑞·施密特, 莫妮卡·桑德斯 申请人:开尔弗森2200有限公司