专利名称：一种具有解酒护肝功能的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有解酒护肝功能的组合物，属于保健品技术领域。
背景技术：
人饮酒后会出现短期内头晕头痛、恶心、呕吐、脸红、过敏、心跳加速、血压升高、食欲不振、疲乏无力等不良反应。解酒是指缓解由于饮酒的不良反应引起的情绪紧张，提高人的清醒度和反应能力。解酒的原理是指增加人体对酒精的耐受程度，推迟共济失调期和昏睡期，并缩短由于过量饮酒而引起的昏睡期，通过抑制乙醇吸收、并提高乙醇脱氢酶活力，有效地减少血液内乙醇含量，以减少饮酒后 体内乙醇、乙醛等有害物质的含量。护肝是指通过提高过氧化氢酶、谷胱甘肽转移酶、超氧化物歧化酶的活力，清除自由基，以达到保护肝脏的目的。中国是酒类生产消费大国，每年消费的酒类饮料达2000余万吨，嗜酒或酒精依赖人群达到2亿左右，急慢性酒精中毒率日益增高。急性酒精中毒俗称醉酒，是饮入过量的酒精或酒精饮料后引起的中枢神经系统、消化系统、呼吸系统、心脑血管系统等的损失过程，表现为情绪失控、意识障碍、呼吸抑制、甚至死亡等。慢性酒精中毒引起的脂肪肝、肝硬化、肝癌发病率逐年上升，是我国人民肝损伤的主要诱因之一。因此，根据中国人的体质特点，结合酒精中毒原理，对药物的解酒护肝机理进行研究，研制一种有效的解酒护肝产品迫在眉睫。酒精中毒主要是由酒中的主要成分乙醇及其代谢絮乱引起的。肝脏是乙醇代谢的主要场所。乙醇进入肝脏后，首先由乙醇脱氢酶(ADH)代谢生成乙醛，乙醛继而由乙醛脱氢酶(ALDH)代谢成为乙酸，最后分解为二氧化碳和水。在乙醛的代谢过程中，ALDH起着很重要的作用，但在人体中具有氧化作用的只有ALDH1和ALDH2两种同工酶，其中ALDH2是ALDH中生理活性最强的一种同工酶。据资料显示，50%中国人缺乏ALDH2，饮酒后极易造成乙醛浓度增高及蓄积，使肝细胞膜抗原发生改变、肝细胞代谢紊乱，产生自由基和脂质过氧化物等。因此，体内不能产生正常的乙醛脱氢酶，是引起中国人易发急性酒精中毒和酒精性肝病的主要原因之一。现有技术中的具有解酒护肝功能的保健品，大多成分复杂。例如，CN1454526A公开的一种帮助解酒的功能保健饮料，主要是采用藤茶、佛手、桔红、葛根、甘草经提取添加牛磺酸、浓缩鲜橙汁、柠檬汁和蜂蜜等组分精制而成。该方案中含有藤茶和其他八种以上的组分，增加了解酒产品的成本和不可控的成分，解酒效果不够理想。

发明内容
本发明提供了一种具有解酒保肝功效的组合物，本发明的另一个目的是提供这种具有解酒保肝功能的组合物在制备解酒保肝的保健品中的应用。它能增强人对酒精的代谢能力，舒缓人酒后情绪，提高反应能力，并清除自由基，辅助治疗及预防酒精性肝损伤。本发明的组合物由下列重量份的药物制成的藤茶10 90份，蓝莓10 90份。
具体地，本发明是由下列重量份的药物制成藤茶30 70份，蓝莓30 70份。更进一步的，本发明所用原料重量份数可以采用为藤茶50份，蓝莓50份。本发明所述具有解酒护肝功能的组合物中，藤茶和蓝莓均为药食同源中药，藤茶含有大量的二氢杨梅素，蓝莓中含有抗氧化效果极佳的花青素。藤茶味微苦甘长，性凉，可生津止渴，具有清热解毒、抗菌消炎、祛风除湿、强筋骨、降血压、降血脂、保肝护肝等功效。当藤茶和蓝莓的组合物进入人体后，可以显著提高乙醇脱氢酶活性，并激活过氧化氢酶通路，使机体在乙醛脱氢酶缺失的情况下也能够迅速有效地将乙醇代谢为乙酸，因此是一种适合中国人体质的解酒药。此外，本发明所述的组合物还能镇静提神、保护中枢神经；在保护中枢神经的前提下，组合物能够提高人酒后反应能力、舒缓人酒后情绪、减轻睡意。相较于镇静类药物，更有益于人体健康。本发明的又一目的是提供这种组合物及其制剂的相关制备方法。
本发明组合物的制备方法主要包括以下步骤(I)取藤茶、蓝莓，按处方比例混合后，采用水煎煮提取、超声提取或乙醇回流提取的方法得到提取物；(2)将步骤(I)中所得的提取物按照常规方法，加入常规辅料，混合制成所需的保健品。具体地，本发明组合物的制备方法主要包括以下步骤(I)取藤茶、蓝莓，按处方比例混合后，加入6-10倍水煎煮提取l_2h，过滤，滤渣加入2-5倍水煎煮提取3-5h，过滤，合并滤液，得到提取物；或加入6-10倍水超声提取2-4次，每次20-40分钟，过滤，合并滤液，得到提取物；或加入5-10倍浓度为50%-95%的乙醇，回流提取1-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，得到提取物；(2)将步骤(I)中所得的提取物按照常规方法，加入常规辅料，混合制成所需的保健品。本发明所述保健品的剂型可以为胶囊剂、片剂、颗粒剂、茶剂、口服液、复合醋或饮料。优选为胶囊剂。其中，胶囊剂的制备方法为取藤茶、蓝莓，按处方比例混合后，加入5-10倍浓度为50%-95%的乙醇，回流提取1-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，浓缩得到浸膏，加入60-70份糊精，干燥、粉碎得到浸膏粉，再加入1. 3-2份丙氨酸、2. 2-2. 8份谷氨酰胺，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。胶囊剂的制备方法还可以为取藤茶、蓝莓，粉碎，过40目筛，按处方比例混合后，加入6-10倍水超声提取2-4次，每次20-40分钟，过滤，合并滤液，滤液用旋转蒸发仪蒸去溶液，得棕黑色浸膏，将浸膏喷雾干燥成粉末，过100-120目筛，装胶囊，即得胶囊剂。复合醋的制备方法为取藤茶、蓝莓，按处方比例混合后，加入6-10倍水煎煮提取l_2h，过滤，滤渣加入2-5倍水煎煮提取3-5h，过滤，合并滤液，调整生药量为100-200g/L ；加入澄清剂，静置10-12h，过滤；滤液加入1. 3-2份丙氨酸、2. 2-2. 8份谷氨酰胺，搅拌均匀；所得混合液加入米醋、蔗糖，制成复合醋。饮料的制备方法为按处方比例取藤茶、蓝莓，加入6-10倍水，煎煮提取l_2h，过滤，取滤渣再加入2-5倍水，煎煮提取3-5h，过滤，合并滤液，调节生药量为100 200g/L，混匀后加入蔗糖使含糖量为30%-35%，即得饮料。
本发明的有益效果可提高人体对酒精的耐受力，预防急性酒精中毒，辅助治疗酒精性肝损伤和酒精过敏；质量较稳定，携带、使用方便，服用量小，疗效迅速。为了便于理解本发明在解酒护肝方面的药用价值，以下采用本发明药物的药理学实验来进一步阐述本发明所述药物的有益效果。实验例1:酒精急性毒性学研究1.1实验动物与分组NIH小鼠，雌雄各半，清洁级标准，按体重大小排序，选用体重18 22g的健康动物，随机分组，每组10只。设空白对照组，酒精对照组和水煎煮提取物A (低、中、高三种剂量)等实验组。其中，水煎煮提取物A的制备方法为取处方量藤茶、蓝莓，混合后加入6-10倍水 煎煮提取l_2h，过滤，滤渣加入2-5倍水煎煮提取3-5h，过滤，合并滤液，得到提取物A。1. 2实验样品(I)提取物水溶液A :相当于生药含量O. 35g/ml，给药剂量相当于生药3. 5g/kg体重。(2)生理盐水(氯化钠注射液)，NaCl含量O. 9%。(3)99. 7%乙醇(分析纯，杭州长征化工厂，批号20100302)1. 3仪器与试剂手术剪、眼科镊、注射器、托盘、动物手术台、离心机、乙醇、生理盐水。1. 4实验方法及结果1. 4.1乙醇的半数致死量(LD50)。取5组小鼠，每组10只，以不同剂量的乙醇给每组小鼠进行灌胃，并计算其半数致死量。结果见表I。表I乙醇对小鼠的急性毒性
酒精剂量(g/kg) 动物数死亡数死亡率(％)
12.461010100
11.2310880
10.010550
9Γθ10 10
δΤ To 根据表I数据及LD5tl的计算法，计算得出酒精对小鼠的半数致死量(LD5tl)为10.llg/kg。1. 4. 2对乙醇急性毒性的预防试验研究取5组小鼠，每组10只，分别为生理盐水组、乙醇组、样品提取物A低、中、高剂量组，每组给予半数致死量乙醇的同时给按下表剂量注入提取物A的低、中、高剂量(相当于生药量50、100、200mg/ml)。实验结果见表2 :表2产品对乙醇急性中毒的预防作用
权利要求
1.一种具有解酒护肝功能的组合物，其特征在于主要由下列重量份的原料组成藤茶10-90份，蓝莓10-90份。
2.根据权利要求1所述的具有解酒护肝功能的组合物，其特征在于所用原料重量份数是藤茶提取物30-70份，蓝莓提取物30-70份。
3.根据权利要求1所述的具有解酒护肝功能的组合物，其特征在于所用原料重量份数是藤茶提取物50份，蓝莓提取物50份。
4.根据权利要求1-3任一所述的具有解酒护肝功能的组合物，其特征在于制备方法主要包括以下步骤(1)取藤茶、蓝莓，按处方比例混合后，采用水煎煮提取、超声提取或乙醇回流提取的方法得到提取物；(2)将步骤(I)中所得的提取物按照常规方法，加入常规辅料，混合制成所需的保健品。
5.根据权利要求4所述的具有解酒护肝功能的组合物，其特征在于制备方法主要包括以下步骤(1)取藤茶、蓝莓，按处方比例混合后，加入6-10倍水煎煮提取l_2h，过滤，滤渣加入2-5倍水煎煮提取3-5h，过滤，合并滤液，得到提取物；或加入6-10倍水超声提取2-4次，每次20-40分钟，过滤，合并滤液，得到提取物；或加入5-10倍浓度为50%-95%的乙醇，回流提取1-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，得到提取物；(2)将步骤(I)中所得的提取物按照常规方法，加入常规辅料，混合制成所需的保健品。
6.根据权利要求4或5所述的具有解酒护肝功能的组合物，其特征在于所述保健品的剂型可以为胶囊剂、片剂、颗粒剂、茶剂、口服液、复合醋或饮料。
7.根据权利要求6所述的具有解酒护肝功能的组合物，其特征在于所述保健品的剂型为胶囊剂。
8.根据权利要求6所述的具有解酒护肝功能的组合物，其特征在于所述胶囊剂的制备方法为取藤茶、蓝莓，按处方比例混合后，加入5-10倍浓度为50%-95%的乙醇，回流提取 1-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，浓缩得到浸膏，加入60-70份糊精，干燥、粉碎得到浸膏粉，再加入1. 3-2份丙氨酸、2. 2-2. 8份谷氨酰胺，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。
9.根据权利要求6所述的具有解酒护肝功能的组合物，其特征在于所述复合醋的制备方法为取藤茶、蓝莓，按处方比例混合后，加入6-10倍水煎煮提取l_2h，过滤，滤渣加入2-5倍水煎煮提取3-5h，过滤，合并滤液，调整生药量为100-200g/L ;加入澄清剂，静置 10-12h，过滤；滤液加入1. 3-2份丙氨酸、2. 2-2. 8份谷氨酰胺，搅拌均匀；所得混合液加入米醋、蔗糖，制成复合醋。
10.根据权利要求6所述的具有解酒护肝功能的组合物，其特征在于所述饮料的制备方法为按处方比例取藤茶、蓝莓，加入6-10倍水，煎煮提取l_2h，过滤，取滤渣再加入2-5 倍水，煎煮提取3-5h，过滤，合并滤液，调节生药量为100 200g/L，混匀后加入蔗糖使含糖量为30%-35%，即得饮料。
全文摘要
本发明涉及一种具有解酒护肝功能的组合物，主要由下列重量份的原料组成藤茶10-90份，蓝莓10-90份。其制备方法主要包括以下步骤(1)取藤茶、蓝莓，按处方比例混合后，采用水煎煮提取、超声提取或乙醇回流提取的方法得到提取物；(2)将步骤(1)中所得的提取物按照常规方法，加入常规辅料，混合制成所需的保健品。本发明可提高人体对酒精的耐受力，预防急性酒精中毒，辅助治疗酒精性肝损伤和酒精过敏；质量稳定，携带、使用方便，服用量小，疗效迅速。
文档编号A61K36/45GK103006922SQ20121056986
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月25日 优先权日2012年12月25日
发明者贾强 申请人:贵州金大地生物技术有限公司