专利名称：一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中药领域，具体地说是一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂。
背景技术：
口腔粘膜扁平苔藓是一种皮肤、粘膜均可受累的非感染性慢性炎症，可独立发生于口腔或皮肤，也可同时罹患，病损除口腔以外，还可少见于生殖器、指甲、趾甲。其发病原因不明，可能与精神障碍、病毒感染或自身免疫有关。应用链霉素、异烟肼、氯磺苯脲、甲磺丁脲等可发生口腔粘膜扁平苔藓样皮疹，促使本病的加剧。本病为慢性病程，中年女性稍多于男性，患者很少吸烟、饮酒，很少进食刺激性食物。由于近年来有口腔粘膜扁平苔藓癌变的病例，其癌变率约I %左右，符合癌前状态的诊断标准，故对长期充血糜烂不愈的病损应严密观察，及时活检。口腔粘膜扁平苔藓的治疗尚无满意的疗法。首先应消除精神紧张，治疗慢性病灶，生活力求规律。针对有关因素予以治疗。当损害局限且无糜烂时，用％碳酸氢钠溶液与洗必泰溶液交替冲洗，每日数次，并每月进行复查。发生局部糜烂事，局部糜烂区可敷复方类固醇粉，每日数次，甚者可用确炎舒松，注射于局部，每周2次，并加用抗生泰。糜烂在唇红部位者，可用肤轻松软膏涂敷，每日数次。局部用抗霉菌治疗也有一定的作用，制霉菌素50万单位，口内含化，每日3 4次。全身用肾上腺皮质类固醇应慎重，施行小剂量、短程方案，如强的松，每日3次，用I 2周，用药期间做大便潜血及血压检查。也可用昆明山海棠；雷公藤片，每日2次。去除机械性刺激因素，刮除磨牙颊面的牙石，避免牙刷毛等刺伤局部粘膜也是非常重要的。口腔粘膜扁平苔藓大致与中医口蕈、口癣、口破、口疳等相似，多由热毒和湿毒积聚，或气滞血瘀，气血失和，湿热循经上逆，熏蒸于口，或肝郁血虚，化火上炎而致。证属脾胃湿热者，治以祛湿清热解毒。证属肝经实火者，治以清肝泻火。证属肝气郁结者，治以疏肝理气解郁。证属血虚风燥者，治以滋阴养血、疏风润燥。证属阴虚内热者，治以滋阴清热。证属气血两虚者,治以益气养血。证属气滞血瘀者,治以活血祛瘀。

发明内容
本发明为了解决现有技术中存在的不足之处，提供一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂。本发明的一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，通过多年临床试验反复验证配置而成的，符合传统中医学的理论。配方是以中药为主要原料，经过烘干一研末一粉碎一萃取等配伍制成所需成份，再经复配后制成药剂、片剂、胶囊剂。本发明通过全面调和脏腑，平衡内分泌，从而增强人体免疫力，充分发挥中医中药标本兼治的特点，可起到祛腐生肌，快速修复变形粘膜的作用。—种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，是由以下重量份原料制成淡竹叶16-28份、升麻16-28份、蟾衣16_28份、黄连16_28份、蔷薇根16-28份、山矾16-28份、砂仁12-25份、五灵脂12-25份、木香12-25份、金钱苦叶草12-25份、猴头菌12-25份、斑蝥12-25份、参三七6_18份、莲须6_18份、茄根6_18份、杨梅树皮6_18份、人工牛黄6-18份、维生素C6-18份、广枣1-12份、藏红花1_12份、人参花1_12份、皂荚子
1-12份、枇杷叶1-12份、荸荠1-12份。制备方法是a、按配方比例将人工牛黄和维生 素C研末至300-400目细末备用；b、按配方比例将剩余中药原料烘干一粉碎至300-400目细末备用；C、两次细末混合均匀，装入胶囊即得成品。一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，是由以下重量份原料制成淡竹叶17-27份、升麻17-27份、蟾衣17-27份、黄连17-27份、蔷薇根17-27份、山矾17-27份、砂仁13-24份、五灵脂13-24份、木香13-24份、金钱苦叶草13-24份、猴头菌13-24份、斑蝥13-24份、参三七7_17份、莲须7_17份、茄根7_17份、杨梅树皮7_17份、人工牛黄7-17份、维生素C7-17份、广枣2-11份、藏红花2_11份、人参花2_11份、皂荚子
2-11份、枇杷叶2-11份、荸荠2-11份。一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，是由以下重量份原料制成淡竹叶20份、升麻20份、蟾衣20份、黄连20份、蔷薇根20份、山矾20份、砂仁15份、五灵脂15份、木香15份、金钱苦叶草15份、猴头菌15份、斑蝥15份、参三七10份、莲须10份、茄根10份、杨梅树皮10份、人工牛黄10份、维生素ClO份、广枣5份、藏红花5份、人参花5份、阜荚子5份、枇杷叶5份、荸莽5份。本发明中涉及的药物原料药性及药理如下淡竹叶性味归经甘、淡，寒。归心、胃、小肠经。功能主治清热除烦，利尿。用于热病烦渴,小便赤涩淋痛，口舌生疮。升麻性味归经甘、辛、凉。归脾、胃、大肠经。药效败毒抗癌、透疹解热、医疮消痈。蟾衣毒较轻，主要用于疮疡肿毒及小儿疳积，现代常用治肿瘤。黄连性味归经苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疫，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。蔷薇根性味苦潘，凉，①《日华子本草》味苦涩，冷，无毒；②《南宁市药物志》甘潘，性平。归经入脾、胃经；①《纲目》入阳明经，②《本草汇言》入足阳明经，
③《本草再新》入脾、肾二经。功用主治-蔷薇根的功效清热利湿，祛风，活血，解毒。治肺痈，消渴，痢疾，关节炎，瘫痪，吐、衄、便血，尿频，遗尿，月经不调，跌打损伤，疮疖疥癣。①《别录》；止泄痢腹痛，五脏客热，除邪逆气，疽癞诸恶疮，金疮伤挞，生肉复肌。②《日华子本草》治热毒风，痈疽恶疮，牙齿痛，治邪气，通血经，止赤白痢，肠风泻血，恶疮疥癣，小儿疳虫肚痛。 ③《纲目》除风热湿热，缩小便，止消渴。④《纲目拾遗》治肺痈吐脓痰，酒煎服。⑤《浙江民间草药》活血调经，清下焦湿热山矾性味辛、苦，平。功能主治清热利湿，理气化痰。主治黄疸，咳嗽，关节炎。外用治急性扁桃体炎，鹅口疮。猴头菌性味归经甘，平。功能主治利五脏，助消化。主治消化不良，神经衰弱、身体虚弱。.《新华本草纲要》全草味甘，性平。有利五脏、助消化、滋补、抗癌等功能。砂仁性味性温，味辛，功能行气调中，和胃，醒脾，适用于胸脘痞闷，腹胀少食，以及由于脾胃虚寒引起的腹痛泄泻等。五灵脂性味甘，温。功能主治活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛,痛经,血瘀经闭,产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。五灵脂苦泄温通，“通利气脉”，“通则不
痛。”木香性味性温、味辛、苦。功能主治功能行气止痛，温中和胃，适用于肠胃气滞，胸腹胀痛和肝胆湿热气滞所引起的脘胁疼痛以及呕吐，泄泻，下痢，里急厉重，寒疝等。金钱苦叶草性味归经苦、凉入心经。功效主治燥湿清热，治痈疽疮疖、湿疹。《浙江天目山药植志》治疗疮。斑蝥性味、归经辛，热；有大毒。归肝、胃、肾经。功能主治破血消癥，功毒蚀疮，引赤发泡。用于癥瘕肿块,积年顽癣,瘰疬,赘疣，痈疽不溃，恶疮死肌。参三七
性味性温、味甘、微苦；功用有止血散瘀、益气生律、消肿定痛之效。用于治疗吐皿、咯血、衄血、便血、血痢、崩漏、产后血晕、跌打肿痛、痈肿等症。莲须性味甘、潘，平。归经归心、肾经。功能主治固肾涩精。用于遗精滑精，带下，尿频。爺根性味性寒，味甘，有小毒。功能主治治久痢便血，脚气，齿痛，冻疮；《纲目》:散血消肿，治血淋，下血，血痢，阴挺，齿匿，口蕈。杨梅树皮性味《江西民间草药验方》性温，味苦辛涩，无毒。功用主治治痢疾，跌打损伤，目翳，牙痛，汤火伤，恶疮疥癞。人工牛黄性味与归经甘，凉。归心、肝经。功能与主治清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐,癫痫发狂,咽喉肿痛，口舌生疮,痈肿疔疮。维生素C 显示抗坏血酸生物活性的化合物的通称，是一种水溶性维生素，水果和蔬菜中含量丰富。在氧化还原代谢反应中起调节作用，缺乏它可引起坏血病。维生素C在体内参与多种反应，如参与氧化还原过程，在生物氧化和还原作用以及细胞呼吸中起重要作用。从组织水平看，维生素C的主要作用是与细胞间质的合成有关。包括胶原，牙和骨的基质，以及毛细血管内皮细胞间的接合物。因此，当维生素C缺乏所引起的坏血病时，伴有胶原合成缺陷，表现为创伤难以愈合，牙齿形成障碍和毛细血管破损引起大量瘀血点，瘀血点融合形成瘀斑。广率性味归经甘、酸，平。功用行气活血，养心，安神，抗心肌缺血，保护心功能等作用。用于气滞血瘀，胸痹作痛,心悸气短,心神不安。藏红花性味味甘、微辛，性平；归心、肝经。功能主治具有活血祛瘀，散郁开结，凉血解毒的功效。主治月经不调，痛经，经闭,产后恶露不行,腹中包块疼痛,跌扑损伤,忧郁痞闷,惊悸,温病发斑,麻疹。人参花性味苦味回甜，有人参的辛甜味。功用:补充人体元气，恢复体力，增强人体免疫力。皂荚子性味辛，温，有毒。
功用主治润燥通便，袪风消肿。治大便爆结，肠风下血，下痢里急后重，疝气，瘰疬，肿毒，疮癣。中医学方面具有润燥通便，祛风消肿。治大便爆结，肠风下血，下痢里急后重，疝气，瘰疬，肿毒，疮癣。枇杷叶性味归经苦，微寒。归肺、胃经。功能主治清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。荸荠性味归经球茎甘，寒；功能主治球茎清热止渴，利湿化痰，降血压。用于热病伤津烦渴，咽喉肿痛，口腔炎，湿热黄疸，高血压病，小便不利，麻疹，肺热咳嗽，矽肺，痔疮出血。荸荠口感甜脆，营养 丰富，含有蛋白质、脂肪、粗纤维、胡萝卜素、维生素B、维生素C、铁、钙、磷和碳水化合物。可以生吃，也可以用来烹调，可制淀粉，还可作中药。
具体实施例方式实施例I，配方淡竹叶16g、升麻16g、蟾衣16g、黄连16g、蔷薇根16g、山帆16g、砂仁12g、五灵脂12g、木香12g、金钱苦叶草12g、猴头菌12g、斑蝥12g、参三七6g、莲须6g、爺根6g、杨梅树皮6g、人工牛黄6g、维生素C6g、广率lg、藏红花lg、人参花lg、阜荚子lg、枇杷叶lg、荸莽lg。制备方法是a、按配方比例将人工牛黄和维生素C研末至300-400目细末备用；b、按配方比例将剩余中药原料烘干一粉碎至300-400目细末备用；c、两次细末混合均匀，装入胶囊即得成品。实施例2，配方淡竹叶17g、升麻17g、蟾衣17g、黄连17g、蔷薇根17g、山矾17g、砂仁13g、五灵脂13g、木香13g、金钱苦叶草13g、猴头菌13g、斑蝥13g、参三七7g、莲须7g、茄根7g、杨梅树皮7g、人工牛黄7g、维生素C7g、广枣2g、藏红花2g、人参花2g、皂荚子2g、枇杷叶2g、荸荠2g。制备方法与实施例I相同。实施例3，配方淡竹叶20g、升麻20g、蟾衣20g、黄连20g、蔷薇根20g、山帆20g、砂仁15g、五灵脂15g、木香15g、金钱苦叶草15g、猴头菌15g、斑蝥15g、参三七10g、莲须10g、爺根10g、杨梅树皮10g、人工牛黄10g、维生素C10g、广枣5g、藏红花5g、人参花5g、皂荚子5g、枇杷叶5g、荸荠5g。制备方法与实施例I相同。实施例4，配方淡竹叶27g、升麻27g、蟾衣27g、黄连27g、蔷薇根27g、山矾27g、砂仁24g、五灵脂24g、木香24g、金钱苦叶草24g、猴头菌24g、斑蝥24g、参三17g、莲须17g、茄根17g、杨梅树皮I7g、人工牛黄I7g、维生素Ci7g、广枣Hg、藏红花lig、人参花Hg、皂荚子Hg、枇杷叶Hg、荸莽Hg。制备方法与实施例I相同。实施例5，配方
淡竹叶28g、升麻28g、蟾衣28g、黄连28g、蔷薇根28g、山矾28g、砂仁25g、五灵脂25g、木香25g、金钱苦叶草25g、猴头菌25g、斑蝥25g、参三七18g、莲须18g、茄根18g、杨梅树皮18g、人工牛黄18g、维生素C18g、广枣12g、藏红花12g、人参花12g、皂荚子12g、枇杷叶12g、荸荠 12g制备方法与实施例I相同。一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂疗效诊断2-3天疼痛消除，口气消失。药物的有效成分能够迅速阻断病灶纤维蛋白的淋巴细胞的渗出，消肿止痛，去腐生肌，有效控制新的溃疡面生成。3-5天全部愈合，苔癣面积缩小，其并发的口臭、咽炎、等症状消失，达到临床康复。5-15天顽固复发性口腔黏膜扁平苔癣患者进一步巩固治疗，彻底清除体内致病毒素，调节内分泌，增强机体免疫力，增强口腔粘膜代谢功能，保持口腔粘膜完整，有效预防复发。临床治疗统计
权利要求
1.一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，其特征在于，是由以下重量份原料制成 淡竹叶16-28份、升麻16-28份、蟾衣16-28份、黄连16-28份、蔷薇根16-28份、山矾16-28份、砂仁12-25份、五灵脂12-25份、木香12-25份、金钱苦叶草12-25份、猴头菌12-25份、斑蝥12-25份、参三七6-18份、莲须6-18份、茄根6-18份、杨梅树皮6-18份、人工牛黄6-18份、维生素C6-18份、广枣1-12份、藏红花1_12份、人参花1_12份、皂荚子1_12份、枇杷叶1-12份、荸荠1-12份。
2.根据权利要求I所述的，一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，其特征在于，是由以下重量份原料制成 淡竹叶17-27份、升麻17-27份、蟾衣17-27份、黄连17-27份、蔷薇根17-27份、山矾17-27份、砂仁13-24份、五灵脂13-24份、木香13-24份、金钱苦叶草13-24份、猴头菌13-24份、斑蝥13-24份、参三七7_17份、莲须7-17份、茄根7-17份、杨梅树皮7_17份、人工牛黄7-17份、维生素C7-17份、广枣2-11份、藏红花2_11份、人参花2_11份、皂荚子2_11份、枇杷叶2-11份、荸荠2-11份。
3.根据权利要求I所述的，一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，其特征在于，是由以下重量份原料制成 淡竹叶20份、升麻20份、蟾衣20份、黄连20份、蔷薇根20份、山矾20份、砂仁15份、五灵脂15份、木香15份、金钱苦叶草15份、猴头菌15份、斑蝥15份、参三七10份、莲须10份、茄根10份、杨梅树皮10份、人工牛黄10份、维生素ClO份、广枣5份、藏红花5份、人参花5份、阜荚子5份、枇杷叶5份、荸莽5份。
4.根据权利要求I所述的，一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，其特征在于，制备方法是 a、按配方比例将人工牛黄和维生素C研末至300-400目细末备用； b、按配方比例将剩余中药原料烘干一粉碎至300-400目细末备用； C、两次细末混合均匀，装入胶囊即得成品。
全文摘要
本发明公开了一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，是由以下重量份原料制成淡竹叶16-28份、升麻16-28份、蟾衣16-28份、黄连16-28份、蔷薇根16-28份、山矾16-28份、砂仁12-25份、五灵脂12-25份、木香12-25份、金钱苦叶草12-25份、猴头菌12-25份、斑蝥12-25份、参三七6-18份、莲须6-18份、茄根6-18份、杨梅树皮6-18份、人工牛黄6-18份、维生素C6-18份、广枣1-12份、藏红花1-12份、人参花1-12份、皂荚子1-12份、枇杷叶1-12份、荸荠1-12份；本发明诸药配伍调和脏腑，可起到祛腐生肌，快速修复变形粘膜的作用。
文档编号A61K36/9064GK102614450SQ20121011496
公开日2012年8月1日 申请日期2012年4月19日 优先权日2012年4月19日
发明者刘少华, 张梅, 杨咏梅, 王磊 申请人:王磊