专利名称：一种治疗盆腔炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及治疗盆腔炎的药物。
背景技术：
盆腔炎(Pelvic inflammatory diSeade，PID)指女性上生殖道及其周围组织的炎症，主要包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎。按其发病过程、临床表现可分为急性与慢性两种，急性盆腔炎未能恰当地彻底治愈，或患者机体抵抗力低下使病情迁延，则易拖延为慢性盆腔炎，慢性盆腔炎也称之为盆腔炎性疾病后遗症(PIDS)，患者表现为下腹疼痛、腰骶酸痛、月经不调、神疲乏力、带下增多、甚则不孕或异位妊娠等，其发病率高达40%。且PIDS病程长、缠绵难愈、复发率高，不仅影响患者的生活质量，甚者不能正常工作和生活，造成家庭和社会负担。目前西医治疗以抗生素和皮质激素为主，对改善急性期症状见效快，但远期疗效欠佳，难以消除病根，且对PIDS疗效不理想。而中药治疗偏重于清热化湿、活血化瘀，一则久之苦寒药伤津败胃，长期服用患者难以接受；二则“正气存内， 邪不可干，邪之所凑，其气必虚”，慢性盆腔炎患者由于长期慢性疼痛，临床常表现为情绪抑郁、神疲乏力、形寒气怯、消瘦黧黑等脾肾不足之象，一味的苦寒清降，反而事倍功半。不攻则不能去其实，不补则无以救其虚，惟有攻补兼施，邪正兼顾，方为两全。

发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的治疗盆腔炎的药物。本发明解决其技术问题的技术方案是一种治疗盆腔炎的药物，其特征在于由多味中药加工制成，其重量为川断l(T20g、桑寄生l(T20g、淮山药15 20g、鹿角胶l(Tl5g、炒白术10 20g、八月札l(Tl5g、制香附6 12g、玫瑰花l(T20g、赤芍l(T20g、乌药6 12g、山海螺6 12g、水红花子6 12g、土茯苓6 12g、绵萆蘚l(Tl5g、马鞭草6 12g。其优选重量为川断15g、桑寄生15g、淮山药18g、鹿角胶12g、炒白术15g、八月札 12g、制香附10g、玫瑰花15g、赤芍15g、乌药10g、山海螺10g、水红花子10g、土茯苓10g、绵萆蘚12g、马鞭草10g。其中所述的川断为川续断科多年生草本植物川续断Himalayan Teasel Root的干燥根。味苦辛；性微温。归肝、肾经。功可补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。桑寄生为桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis (DC. )Danser的干燥带叶茎枝。性味苦、甘，平。归肝、肾经。功可补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。淮山药为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposite Thunb.的干燥根茎。性味甘，平。 归脾、肺、肾经。功可补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。鹿角胶为鹿角经水煎熬、浓缩制成的固体胶。性味甘、咸，温。归肾、肝经。功可温补肝肾，益精养血。炒白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至焦黄色、逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮。性味苦、甘，温。归脾、胃经。功可健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。八月札，为木通科植物木通Akebia quinata (Thunb. ) Decne、三叶木通 A. trifoliata (Thunb. ) Koidz. var. australis (Dies) · Rehd.的成熟果实。性味微苦，性平。归肝、胃、膀胱经。功可疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。制香附为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根茎，燎去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干，或燎后直接晒干。性味辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。功可行气解郁，调经止痛。玫瑰花为蔷薇科植物玫瑰Rosa rugosa Thunb.的干燥花蕾。性味甘、微苦，温。归肝、脾经。功可行气解郁，和血，止痛。赤芍为毛茛科植物芍药 Paeonia lactiflora Pall.或川赤芍 Paeonia veitchii Lynch的干燥根。性味苦，微寒。归肝经。功可清热凉血，散瘀止痛。乌药为樟科植物乌药Lindera aggregata (Sims)Kosterm.的干燥块根。辛，温。 归肺、脾、肾、膀胱经。功可顺气止痛，温肾散寒。山海螺为桔梗科植物羊乳Codonopsis lanceolata (Sieb. Et . Zucc. ) Tratn. [Campanumoea lanceolata Sieb. et Zucc.]的根。味甘；辛；性平。归脾；肺经。功可益气养阴；解毒消肿；排脓；通乳。水红花子为蓼科植物红蓼Polygonum orientale L.的干燥成熟果实。咸，微寒。 归肝、胃经。功可散血消症，消积止痛。土茯苓为百合科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根茎。性味甘、淡，平。 归肝、胃经。功可除湿，解毒，通利关节。绵萆蘚为薯蓣科植物绵萆蘚Dioscorea septemloba Thunb.或福州薯蓣 Dioscorea futschauensis Uline ex R. kunth的干燥根莲。苦，平。归肾、胃经。功可利湿去浊，祛风通痹。马鞭草为马鞭草科植物马鞭草Verbena officinalis L.的干燥地上部分。苦，凉。 归肝、脾经。功可活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿。组方原理盆腔炎在中医古籍中无相应病名记载，根据其症状体征，应属祖国医学的“妇人腹痛”、“月经不调”、“不孕症”、“带下病”等范畴，多因素体虚弱，经期产后或手术后血室开放，胞脉空虚，摄生不当，寒热湿邪毒客于胞宫，与气血相搏，邪正交争，营卫不和，气血瘀滞而发病。慢性盆腔炎常反复发作，缠绵难愈，易损及正气。中医辨证多属肾气亏虚，瘀热互结，虚实夹杂之症。治疗应温通肾气，行气活血，软坚散结，清热利湿，通经止痛。机体本身的失调，加上外来因素是诱发本病的原因，故本方中取川断、桑寄生入下焦、培补肝肾， 鹿角胶血肉有情之品温补肝肾，益精养血；炒白术健脾益气，燥湿利水，顾护后天之本 ’力避温燥劫阴，选取药性柔润、理气不伤阴的八月札疏肝，制香附、玫瑰花行气解郁、乌药顺气止痛、赤芍凉血散瘀，气运血行通则不痛；山海螺解毒消肿且不伤阴，水红花子、八月札都有活血散结之功效；土茯苓、绵萆蘚以除湿、马鞭草以利水解毒散瘀。现代药理研究同时表明， 赤芍具有抗炎作用，对多种菌有抑制作用，并能抑制醋酸所致小鼠扭体反应，产生镇痛作用等；乌药能有效拮抗催产素所致离体子宫的收缩作用，显著降低收缩频率，减弱离体子宫平滑肌的活动力，且具一定的量效关系；马鞭草含皂苷和生物碱等成分，有较强的抗菌、抑菌、抗炎镇痛作用。本发明的组方特点是扶正祛邪并进，行气活血而不伤阴，寒热并进。
具体实施例方式以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式
作详细说明。实施例1，原料药重量川断10g、桑寄生10g、淮山药15g、鹿角胶10g、炒白术10g、 八月札log、制香附6g、玫瑰花10g、赤芍10g、乌药6g、山海螺6g、水红花子6g、土茯苓6g、 绵萆蘚10g、马鞭草6g。以上诸药混合后水煎服，分早晚两次服用。实施例2，原料药重量川断20g、桑寄生20g、淮山药20g、鹿角胶15g、炒白术20g、 八月札15g、制香附12g、玫瑰花20g、赤芍20g、乌药12g、山海螺12g、水红花子12g、土茯苓 12g、绵萆蘚15g、马鞭草12g。以上诸药混合后水煎服，分早晚两次服用。实施例3，原料药重量川断15g、桑寄生15g、淮山药18g、鹿角胶12g、炒白术15g、 八月札12g、制香附10g、玫瑰花15g、赤芍15g、乌药10g、山海螺10g、水红花子10g、土茯苓 10g、绵萆蘚12g、马鞭草10g。以上诸药混合后水煎服，分早晚两次服用。上述药物的有效组合，互相协调，温通肾气，行气活血，软坚散结，清热利湿，通经止痛，有效达到治疗盆腔炎之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例3中的原料药重量配比。1对象与方法。1. 1 对象。1.1.1纳入标准为2006年1月 2010年12月在我院门诊盆腔炎86例，患者均符合慢性盆腔炎诊断标准，随机分为两组，治疗组43例，年龄2(Γ48岁，平均(34. 3士6. 12) 岁；病程0. 5 12年，平均(4. 7士 1. 58)年；病情评分6 24分，平均(18. 83士5. 06)分；对照组43例，年龄22 47岁，平均(34. 17士6. 15)岁；病程0. 5 10年，平均(4. 3士2. 21)年；病情评分6 22分，平均(18. 01 士5. 78)分。两组患者的年龄、病情程度及病程比较，差异均无显著性意义(Ρ>0. 05)，具有可比性。1.1.2排除标准对本发明组方成分过敏、不能耐受者；有难以控制的急性疾病及严重心、肝、肾功能异常者。1.2 方法。1. 2. 1研究方法治疗组采用本发明中药煎汤，组方中剂量为单日剂量，分早晚两次服用；对照组采用妇科千金胶囊(湖南株洲制药厂生产)，每次2粒，每天3次，口服。两组治疗之间均为21天。1. 2. 2评价指标。1. 2. 2. 1症状积分标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》拟定子宫活动受限、压痛记5分；输卵管呈条索状、压痛记5分；子宫一侧或两侧片状增厚、压痛记5分； 下腹腰部酸痛下坠记3分；带下增多记1分；低热记1分；经期腹痛记1分；病程每增加1 年加0. 5分。以上累计积分15分以上者为重度；1(Γ15分为中度；5、分为轻度。1. 2. 2. 2疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》拟定。痊愈 症状、体征及检查均恢复正常，积分为0分。显效症状消失，妇科检查有明显改善，治疗后比治疗前积分降低2/3以上。有效症状、体征及检查均有减轻，治疗后比治疗前积分降低 1/3以上。无效治疗后无改善。
1. 2. 3统计学分析用SPSS 13. 0进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，p<0. 05表示有显著性意义。2 结果。2. 1疗效比较治疗14d后，治疗组治愈率46. 51%，总有效率88. 37% ；对照组治愈率48. 83%，总有效率90. 70%，两组治愈率、总有效率比较无显著性差异。2. 2病情积分比较两组治疗前、后病情评分比较差异均具统计学意义(P<0. 01)； 治疗后治疗组与对照组病情评分比较，差异无统计学意义(见表1)。2. 3安全性评价两组在治疗期间，患者的生命体征(血压、心率、体温、呼吸)、体格检查、血液生化分析、心电图及尿常规在治疗期间无明显异常，对照组出现4例一过性胃肠反应。表1治疗前后病情积分比较
治疗前治疗后治疗组18. 83±5. 064. 28±2. 16**对照组18. 01 ±5. 785. 56 ±2. 25**
注广与治疗前比较，p<0. 01 两组间比较，P<0. 05。3.结论。本研究结果显示，本发明可以有效治疗盆腔炎，改善盆腔炎病人症状，安全性较高，副作用少，值得临床应用、推广。
权利要求
1.一种治疗盆腔炎的药物，其特征在于由多味中药加工制成，其重量为川断l(T20g、 桑寄生l(T20g、淮山药15 20g、鹿角胶l(Tl5g、炒白术l(T20g、八月札l(Tl5g、制香附 6 12g、玫瑰花l(T20g、赤芍l(T20g、乌药6 12g、山海螺6 12g、水红花子6 12g、土茯苓 6 12g、绵萆蘚10 15g、马鞭草6 12g。
2.根据权利要求1所述的一种治疗盆腔炎的药物，其特征在于由多味中药加工制成， 其重量为川断15g、桑寄生15g、淮山药18g、鹿角胶12g、炒白术15g、八月札12g、制香附 10g、玫瑰花15g、赤芍15g、乌药10g、山海螺10g、水红花子10g、土茯苓10g、绵萆蘚12g、马鞭草IOgo
全文摘要
本发明公开了一种治疗盆腔炎的药物，以解决盆腔炎的治疗问题。其特征在于由多味中药加工制成，包括川断、桑寄生、淮山药、鹿角胶、炒白术、八月札、制香附、玫瑰花、赤芍、乌药、山海螺、水红花子、土茯苓、绵萆薢、马鞭草。临床实验证明本发明治疗盆腔炎具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
文档编号A61K36/90GK102335367SQ20111031659
公开日2012年2月1日 申请日期2011年10月18日 优先权日2011年10月18日
发明者栾艳, 申翠萍, 邢海燕 申请人:邢海燕