专利名称：一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
便秘是指排便次数减少，每2-3天或更长时间一次，无规律性，粪质干硬，常伴有排便困难感。是一种临床常见的症状。便秘可分为急性与慢性两类。便秘多见于老年人。引起便秘的原因有肠道病变、全身性病变和神经系统病变，其中肠激综合征是很常见的便秘原因。为数不少的便秘是特发性便秘，经常服用某些药物易引起便秘，如止痛剂、肌肉松弛剂、抗惊厥剂、抗抑郁剂、抗帕金森病药、抗胆碱能药、阿片制剂、神经节阻制剂、某些降压药、含钙、铝、铋的止酸剂，以及利尿剂等。因此，探索一种治疗该类疾病的药物非常必要。

发明内容
本发明的目的是提供一种制备治疗便秘的中药组合物及其制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的首先是处方组成，包括如下重量份的原料药黑芝麻500～700重量份桑椹500～700重量份何首乌500～700重量份陈皮400～600重量份 番泻叶400～600重量份进一步研究后，确定其最佳组成为黑芝麻600重量份 桑椹600重量份 何首乌600重量份陈皮500重量份 番泻叶500重量份就该处方，发明认为可以制成临床所需茶剂。针对于此，发明人又进行了工艺研究。其过程如下以上五味，黑芝麻研细，其余桑椹等四味分别粉碎成粗粉，过筛，混匀，分装成1000袋，即得。
具体实施例方式本发明药物适用于年老体弱，产后，术后及小儿等津亏肠燥之虚秘证患者。发明人根据其功能主治，从润肠通便方面对其药效学进行了验证。
试验动物 昆明种小白鼠，雌雄各半，体重18～22g。由北京大学药学院实验动物房提供。
剂量选择 人体推荐量为每日0.09g/kg(人体重以60kg计)。实验设三个剂量组，分别为0.27、0.45和0.9g/kg，相当于人日推荐量的3、5、10倍。灌胃量均为0.02ml/g。
试验1小鼠小肠推进试验 试验动物分为空白对照组、抑制小肠蠕动模型对照组以及0.27、0.45和0.9g/kg三个剂量组，每组10只。各试验组均按0.02ml/g经口给予受试物，对照组给予蒸馏水，每天1次，连续10d。实验前各组动物禁食12h(其间自由饮水)，试验开始前，试验组和对照组再分别给予受试物和蒸馏水1次，30min后，模型对照组和三个剂量组给予复方地芬诺酯(20mg/kg)，空白对照组给予蒸馏水。20min后，再给予各组小鼠15％墨汁，给予墨汁20min后脱颈椎处死动物，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线，测量肠管长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汁前沿为“墨汁推进长度”，计算墨汁推进率。
墨汁推进率＝墨汁推进长度(cm)/小肠总长度(cm)×100％表1小肠推进运动的影响(M±SD，n＝10)组

注与模型对照组比较P＜0.05试验2小鼠湿粪计数试验 试验动物分为空白对照组、便秘模型对照组以及0.27、0.45和0.9g/kg三个剂量组，每组10只。各剂量组按0.2ml/10g经口给予受试物，对照组给予蒸馏水，每天1次，连续10d，实验前各组动物禁食24h(其间自由饮水)，便秘模型组和三个剂量组灌胃给予复方地芬诺酯15mg/kg，空白对照组给水，30min后，低、中、高剂量组最后给一次受试物，模型组和空白对照组均给蒸馏水，30min后5组均给15％炭末混悬液(含5％阿拉伯胶)5组动物均单独饲养，正常饮水，观察记录每只动物首次排便所需时间，8h排便粒数及重量。
表2排便频率和排便量的影响(M±SD，n＝10)组

注1)与模型对照组比较P＜0.05试验结果显示，本品能够明显促进小鼠小肠运动；增加粪便粒数、粪便重量；缩短首次排便时间、提高排便频率。表明该样品具有润肠通便的作用，其药理作用不但作用于小肠，更主要在于大肠。
下面通过实施例来进一步说明本发明的技术方案实施例一处方黑芝麻 600重量份桑椹600重量份何首乌 600重量份陈皮500重量份番泻叶 500重量份制法以上五味，黑芝麻研细，其余桑椹等四味分别粉碎成粗粉，过筛，混匀，分装成1000袋，即得。
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的黑芝麻 500～700重量份桑椹500～700重量份何首乌 500～700重量份陈皮400～600重量份番泻叶 400～600重量份
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列原料制成的黑芝麻 600重量份桑椹600重量份何首乌 600重量份陈皮500重量份番泻叶 500重量份
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物可制成临床所需各种剂型。
4.如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备取原料药，黑芝麻研细，其余桑椹等四味分别粉碎成粗粉，过筛，混匀，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗便秘的中药组合物，该组合物是由黑芝麻、桑椹、何首乌、陈皮、番泻叶按一定工艺制备而得，适用于年老体弱，产后，术后及小儿等津亏肠燥之虚秘证患者。同时，本发明还公开了该中药组合物的制备方法。
文档编号A61P1/00GK1943660SQ200510105939
公开日2007年4月11日 申请日期2005年10月8日 优先权日2005年10月8日
发明者刘国飞 申请人:刘国飞