专利名称：提高维c银翘颗粒中维c含量均匀度的方法
技术领域：
本发明涉及ー种提高维C银翘颗粒中维C含量均匀度的方法。
背景技术：
维C银翘颗粒是使用广泛的中西药结合治疗感冒良药，尤其适用于儿童。由于原生产エ艺中制成的银翘浸膏颗粒维生素C包膜颗粒质量比为9 1，两种颗粒混合后在单杯颗粒分装机分装成每袋IOg颗粒；此两种颗粒由于密度、流动性、比例不同，混合均匀性不理想，尤其是低组份的维生素C颗粒，存在所含维生素C成份容易超出标准范围的风险，造成产品有时检查不合格的情況。因此有必要寻找ー种更好的混合颗粒方式，以保证两种 颗粒所含成份全部符合规定要求。

发明内容
本发明要解决的技术问题是提供ー种提高维C银翘颗粒中维C含量均匀度的方法，以实现保证维C银翘颗粒中银翘浸膏颗粒和维C颗粒含量全部符合规定要求。本发明以如下技术方案解决上述技术问题将已制备好的银翘浸膏颗粒和包膜维C颗粒，分别装入双杯颗粒分装机中的两个杯，当双杯颗粒分装机中的ー个杯装好银翘浸膏颗粒9g、另一个杯装好包膜维C颗粒I g后，分别同时装入同一包装袋中，包装袋即可封ロ。用本发明的技术制成维C银翘颗粒，省去两种颗粒在分装前的混合步骤，直接将两种颗粒分别通过双杯颗粒分装机装入同一包装袋中，在袋中完成混合，保证了每袋维C银翘颗粒中维生素C含量保持稳定，产品维C银翘颗粒完全合格。
具体实施例方式本发明采用常规配方和制备方法从金银花、连翘、荆芥中提取挥发油，药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗和甘草煎煮，60%こ醇加热回流提取牛蒡子，制成清膏后加入对こ酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、蔗糖后，制粒、干燥，再加入挥发油得银翘浸膏颗粒；维生素C加蔗糖及1%こ基纤维素溶液，制成包膜维C颗粒；两种颗粒各自进入双杯颗粒分装机中的一个杯，当双杯颗粒分装机中的一个杯装好银翅浸膏颗粒9g、另ー个杯装好包膜维C颗粒Ig后，分别同时装入同一包装袋中，即可封ロ。实施例I :制备维C银翘颗粒维C银翘颗粒的配方金银花1800g连翘1800g荆芥
淡豆豉900g淡竹叶720g牛蒡子
芦根1080g桔梗1080g甘草
马来酸氯苯那敏10. 5g对こ酰氨基酚1050g维生素C
薄荷油10.8ml蔗糖47200g1%乙基纤维素辅料こ醇、蔗糖、こ基纤维素制备エ艺步骤(I)将金银花、连翘、荆芥分别提取挥发油，合并挥发油备用。 (2)提取挥发油后药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草加水煎煮二次，毎次2小时,滤过,合并滤液备用。(3)牛蒡子用60%こ醇加热回流提取二次，每次4小时，滤过，合并滤液，回收こ醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡后，得牛蒡子こ醇提取液备用。(4)合并步骤(2)、(3)药液，浓缩成相对密度为I. 24 1.28 (80°C)的清膏，カロ入对こ酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、蔗糖42200g，制成颗粒，干燥，喷入上述挥发油及薄荷素油。(5)维生素C加入蔗糖5000g及1%こ基纤维素こ醇溶液适量，制成包膜颗粒，干燥。(6)将步骤(4)、(5)所得两种颗粒分别通过双杯颗粒分装机，在机器中一个杯装步骤(4)所得颗粒9g，另ー个杯装步骤(5)所得颗粒lg，分别同时填充入同一包装袋中，SP得。实施例2:对实施例I的方法制备的样品作测定配方中的维C含量均匀度试验，试验方法按实施例I的制备方法，取维C银翘颗粒I袋的内容物，置IOOml容量瓶中，加新煮沸的冷开水10ml、稀醋酸10ml，振摇使充分溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液3ml，用碘滴定液(O. 05mol/L)滴定至溶液显蓝色并在30秒钟内不退，即得。按实施例I的方法制备同一批次(批号120401)维C银翘颗粒I 10号样品，用双杯颗粒分装机分装。另11 20号样品为旧エ艺两种颗粒混合后用单杯颗粒分装机分装，按照以上检测方法分别测定其中维生素C含量，每ー样品共測定10袋。实验结果见表I。按实施例I制备エ艺制备了 10批样品，批号为120401、120402、120403、120404、120405、120501、120502、120503、120504、120505，按照维C银翘颗粒质量标准对产品进行检验，并和之前采用颗粒混合后再用单杯分装机分装的10批样品进行比对，实验结果见表2。检测依据国家药品标准WS-11251 (ZD-1251)-200含量測定项目维生素C检测結果经过实验比较，双杯颗粒分装机分装的样品维生素C含量均匀度明显优于单杯颗粒分装机分装的样品。结果见表I、表2。表I维C银翘颗粒双杯颗粒分装与单杯颗粒分装维生素C含量測定结果表
权利要求
1.ー种提高维C银翘颗粒中维C含量均匀度的方法，其特征是将已制备好的银翘浸膏颗粒和包膜维C颗粒，分别装入双杯颗粒分装机中的两个杯，当双杯颗粒机的一个杯装好银翘浸膏颗粒9g、另ー个杯装好包膜维C颗粒Ig后，分别同时装入同一包装袋中，包装袋即可封ロ。
全文摘要
一种提高维C银翘颗粒中维C含量均匀度的方法，其特征是将已制备好的银翘浸膏颗粒和包膜维C颗粒，分别装入双杯颗粒分装机中的两个杯，当双杯颗粒分装机的一个杯装好银翘浸膏颗粒9g、另一个杯装好包膜维C颗粒1g后，分别同时装入同一包装袋中，包装袋即可封口。用本发明的技术制成维C银翘颗粒，省去两种颗粒在分装前的混合步骤，直接将两种颗粒分别通过双杯颗粒分装机装入同一包装袋中，在袋中完成混合，保证了每袋维C银翘颗粒中维生素C含量保持稳定，产品维C银翘颗粒完全合格。
文档编号A61P11/04GK102727772SQ201210224718
公开日2012年10月17日 申请日期2012年7月2日 优先权日2012年7月2日
发明者梁峰, 黄平权, 黄若干 申请人:广西盈康药业有限责任公司