专利名称：复合胶原蛋白凝胶的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗药品。
背景技术：
以胶原蛋白为原料加入适量的抗生素、增稠剂等制成的复合胶原蛋白凝胶，应用于创伤外用医疗药品方面，具有促进伤口愈合，抗菌消炎，药性有效时间长的特点，而且涂布于创面所形成的薄膜具有良好的透气性。复合胶原蛋白凝胶中的胶原蛋白具有药物缓释作用，使抗生素可以缓慢释放，使抗菌效果更持久，目前在市场上未见同类产品。

发明内容
本发明的目的是提供一种复合胶原蛋白凝胶，此凝胶含抗生素与胶原蛋白成分，适用各种类型的开放性伤口、各种疾病引起的久治不愈合并感染伤口，如褥疮、动脉硬化等循环障碍导致的皮肤营养不良性损害、糖尿病诱发的溃疡以及性病造成的皮肤损坏，角化过度等症状，用于治疗掌跖角化症、冬季皮炎、鱼鳞病、发苔藓等角化性皮肤病。凝胶中的胶原蛋白易被吸收、能为病变部位提供营养，具有良好的促进创面愈合的作用，而且可延长抗生素的释放时间，使在抗菌消炎的同时，具有促进伤口愈合的作用，从而达到良好的治疗效果本发明的目的是这样实现的一种复合胶原蛋白凝胶，其组分中有胶原蛋白及抗生素的混合物；其组分及组分重量比例为在每克胶原蛋白凝胶中含胶原蛋白1-100mg抗生素 1-100mg医用防腐剂 0.1-1.0mg增稠剂 10-500mg其余为 蒸馏水所述胶原蛋白从鼠尾或猪、牛筋腱中提取。
所述抗生素为氧氟沙星和妥布霉素中的一种或任二种混合物中的一种。
所述增稠剂为亲水性的西黄芪胶、羧甲基纤维素、壳聚糖、几丁质、海藻酸钠、田菁胶、他拉胶、印度胶中的一种，或任二种混合物中的一种。
本发明有以下积极有益的效果本产品是以胶原蛋白为原料加入适量的抗生素等制成的凝胶剂，本产品可用于各种类型的开放性伤口、各种疾病引起的久治不愈，合并感染伤口如褥疮、动脉硬化等循环障碍导致的皮肤营养不良性损害、糖尿病诱发的溃疡以及性病造成的皮肤损坏等。胶原蛋白的保湿作用可改善皮肤干燥、骚痒、角化过度等症状，用于治疗掌跖角化症、冬季皮炎、鱼鳞病、发苔藓等角化性皮肤病，它的特殊功效是凝胶中的胶原蛋白具有易被吸收、能为病变部位提供营养，具有良好的促进伤口愈合的作用，延长抗生素的释放时间，达到良好的疗效。
具体实施例方式
实施例一所述复合胶原蛋白凝胶的组分及各组分的重量比例为在每克复合胶原蛋白凝胶中含胶原蛋白4mg抗生素氧氟沙星 30mg医用防腐剂 0.2mg增稠剂西黄芪胶 30mg其余为 蒸馏水本实施例的复合胶原蛋白凝胶经如下试验复合胶原蛋白凝胶治疗褥疮、创伤、皮肤溃疡及皮肤干燥、骚痒、角化过度共20例；其中男性患者13例，女性患者7例；年龄在8-75岁，观察时间为18个月；其中褥疮4例，创伤5例，烧伤5例(热液烫伤2例、火焰烧伤1例、化学烧伤1例、电火花烧伤1例)，溃疡2例，皮肤干燥1例，骚痒2例，角化过度1例。
实施例二所述复合胶原蛋白凝胶的组分及各组分的重量比例为在每克复合胶原蛋白凝胶中含胶原蛋白5mg抗生素氧氟沙星 40mg医用防腐剂 0.2mg增稠剂西黄芪胶 50mg其余为 蒸馏水本实施例的复合胶原蛋白凝胶经如下试验复合胶原蛋白凝胶治疗褥疮、创伤、皮肤溃疡及皮肤干燥、骚痒、角化过度共20例；其中男性患者13例，女性患者7例；年龄在8-75岁，观察时间为18个月；其中褥疮4例，创伤5例，烧伤5例(热液烫伤2例、火焰烧伤1例、化学烧伤1例、电火花烧伤1例)，溃疡2例，皮肤干燥1例，骚痒2例，角化过度1例。
实施例三
所述复合胶原蛋白凝胶组分及各组分的重量比例为在每克复合胶原蛋白凝胶中含胶原蛋白6mg抗生素氧氟沙星 50mg医用防腐剂 0.3mg增稠剂西黄芪胶 70mg其余为 蒸馏水本实施例的复合胶原蛋白凝胶经如下试验复合胶原蛋白凝胶治疗褥疮、创伤、皮肤溃疡及皮肤干燥、骚痒、角化过度共20例；其中男性患者12例，女性患者8例；年龄在8-75岁，观察时间为18个月；其中褥疮4例，创伤6例，烧伤4例(热液烫伤4例、火焰烧伤1例、化学烧伤1例、电火花烧伤1例)，溃疡1例，皮肤干燥2例，骚痒1例，角化过度2例。
综上所述，应用的60例患者中，除合并III0创面的患者外，一般浅II0和深II0的浅创面都在7-20天愈合，最长为25天愈合；褥疮4-9天有明显的改善；溃疡3-6天可以治愈；皮肤干燥、骚痒、角化过度平均2-5天有明显改善；治疗效果好，无毒副作用。
本发明的特点本复合胶原蛋白凝胶主要由胶原蛋白、抗生素、增稠剂和防腐剂组成，在使用状态时为凝胶状，胶原蛋白具有促进伤口愈合和药物缓慢释放的作用，与抗生素匹配具有良好的渗透作用，并且使抗菌时间保持长久。复合胶原蛋白凝胶在皮肤表面干燥后形成一层透气的保护膜，有助于伤口与空气中的微生物隔离，同时胶原蛋白良好的营养作用和生物相容性可加速伤口的愈合。
所述复合胶原蛋白凝胶主要由胶原蛋白、抗生素、增稠剂和防腐剂组成，胶原蛋白凝胶具体制作方法是在无菌条件下将胶原蛋白液、抗生素、增稠剂和防腐剂按一定的顺序和比例混合后，搅拌制成凝胶剂，再装入经严格消毒的包装中，在无菌状态下灌装封口，制成复合胶原蛋白凝胶。
所述复合胶原蛋白凝胶的制备是在无菌条件下提取的，胶原蛋白液提取方法牛筋原料→去除牛筋表皮、肌肉、脂肪等杂质→洗净→捣碎→醋酸或盐酸酸溶→胃蛋白酶或木瓜蛋白酶酶解→盐析→水透析→胶原蛋白液；其它材料经过不同途径灭菌处理，将增稠剂用甘油与水溶解好，加入胶原蛋白液，搅拌均匀，添加抗生素溶液和防腐剂，搅拌至凝胶所规定的粘度，然后灌装。
所述复合胶原蛋白凝胶的主要成分是胶原蛋白、适量抗生素还有增稠剂和防腐剂的混合物。
装入各容器内的胶原蛋白液、抗生素、增稠剂和防腐剂的混合物的含量是相同的。
装复合胶原蛋白凝胶的材料是医用材料制成的，复合胶原蛋白凝胶充满容器。
复合胶原蛋白凝胶的功能本产品含有丰富的活性胶原蛋白以和广谱抗生素。有利于改善病变部位的细胞营养，促进损伤部位新生肉芽的生长也有利于改善病变部位的血管循环，促进纤维细胞和新生血管的形成，使受压迫的血管保持贯通，活性胶原蛋白是良好的药物载体，有利于药物缓释，使抗生素的持久保持杀菌作用，适用于治疗掌跖角化症、冬季皮炎、鱼鳞病、发苔藓等角化性皮肤病，改善皮肤干燥、骚痒、角化过度等症状，所含的抗生素成分和胶原蛋白的营养作用，适用各种类型的开放性伤口、各种疾病引起的久治不愈合并感染伤口如褥疮、动脉硬化等循环障碍导致的皮肤营养不良性损害、糖尿病诱发的溃疡以及性病造成的皮肤损坏等。
所述胶原蛋白液为1ml胶原蛋白液中含胶原蛋白2.01～8.01mg，其余为水溶液。
本产品使用方法先清除创面，将凝胶涂敷在创面上，形成一层薄膜，基本上一天涂敷一次。
权利要求
1.一种复合胶原蛋白凝胶，其组分中有胶原蛋白及抗生素的混合物，其特征在于其组分及组分重量比例为在每克胶原蛋白凝胶中含胶原蛋白 1-100mg抗生素 1-100mg医用防腐剂 0.1-1.0mg增稠剂 10-500mg其余为 蒸馏水所述胶原蛋白从鼠尾或猪、牛筋腱中提取。
2.如权利要求1所述的复合胶原蛋白凝胶，其特征在于所述组分及组分重量比例为在每克胶原蛋白凝胶中含胶原蛋白 4mg抗生素氧氟沙星 30mg医用防腐剂 0.2mg增稠剂西黄芪胶 30mg其余为 蒸馏水。
3.如权利要求1所述的复合胶原蛋白凝胶，其特征在于所述组分及组分重量比例为在每克胶原蛋白凝胶中含胶原蛋白 5mg抗生素氧氟沙星 40mg医用防腐剂 0.2mg增稠剂西黄芪胶 50mg其余为 蒸馏水。
4.如权利要求1所述的复合胶原蛋白凝胶，其特征在于其组分及组分重量比例为在每克胶原蛋白凝胶中含胶原蛋白 6mg抗生素氧氟沙星 50mg医用防腐剂 0.2mg增稠剂西黄芪胶 70mg其余为 蒸馏水。
5.如权利要求1所述的复合胶原蛋白凝胶，其特征在于所述抗生素为氧氟沙星和妥布霉素中的一种或任二种混合物中的一种。
6.如权利要求1所述的复合胶原蛋白凝胶，其特征在于所述增稠剂为亲水性的西黄芪胶、羧甲基纤维素、壳聚糖、几丁质、海藻酸钠、田菁胶、他拉胶、印度胶中的一种，或任二种混合物中的一种。
全文摘要
一种复合胶原蛋白凝胶，其组分中有胶原蛋白及抗生素的混合物，在每克胶原蛋白凝胶中含胶原蛋白1－100mg，抗生素1－100mg，医用防腐剂0.1－1.0mg，增稠剂10－500mg，其余为蒸馏水；所述胶原蛋白从鼠尾或猪、牛筋腱中提取。本发明所含的抗生素与胶原蛋白成分共同发挥作用，适用于各种类型的开放性伤口、各种疾病引起的久治不愈合并感染伤口如褥疮、动脉硬化等循环障碍导致的皮肤营养不良性损害、糖尿病诱发的溃疡以及性病造成的皮肤损坏，角化过度等症状，用于治疗掌跖角化症、冬季皮炎、鱼鳞病、发苔藓等角化性皮肤病，凝胶中的胶原蛋白易被吸收、能为病变部位提供营养，具有良好的促进伤口愈合的作用，也能延长抗生素的释放时间。
文档编号A61P17/00GK1927393SQ200510098430
公开日2007年3月14日 申请日期2005年9月8日 优先权日2005年9月8日
发明者佟刚 申请人:佟刚