专利名称：一种降血糖制剂及其制剂制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种降血糖制剂及其制备方法。
背景技术：
糖尿病是一种糖、蛋白质和脂肪代谢障碍性内分泌疾病，严重危害人类的健康，据统计，50岁以上的人群发病率为10%，近年来更是呈逐年上升的趋势。糖尿病发病的原因众多，但主要是胰岛素分泌或生成异常，特别高发于中老年人群。糖尿病往往会导致视网膜病变，糖尿病患者死于心血管疾病，糖尿病患者还可能并发肾病、神经病变、消化道疾病、口腔疾病、皮肤和关节疾病及下肢动脉硬化闭塞症等，给糖尿病患者精神和肉体上带来极大的痛苦。因此，糖尿病的预防和治疗不容忽视。避免和控制糖尿病及其并发症的最好办法就是控制血糖水平。目前，西医临床上常用的降血糖药主要包括口服降血糖药和胰岛素两大类。西药口服降血糖药作用较慢，仅适用于中、轻度患者，而胰岛素类不能口服，只能注射，适用于抢救糖尿病昏迷。然而，目前临床上常用的口服降血糖都有副作用，均可能引起消化系统的不良反应，有的还会引起麻疹、贫血、白细胞和血小板减少、头晕和乏力等等，有些降血糖药物价格价高，更是不适合一般的患者长期使用。近年来随着糖尿病人的增多，人们开始重视从中草药中开发降血糖的药物，如专利号ZL200610047902.6的中国专利公开了一种防治逆转糖尿病及其并发症的中药，该中药由十九味中药组成，对糖尿病可防、可治、可逆转，预防和治疗并发症，发挥中医药具有双向调节的特长和优势，能及时救治和逆转胰岛素β细胞，激活胰岛素受体的敏感性和亲和力，达到绿色降糖和治本的目的。又如专利号ZL03141833.3的中国专利，公开了一种调节血糖和血脂的胶囊制剂，该专利是以灵芝为君药，黄精为臣药，芦荟为佐药，达到辅助治疗糖尿病、高脂血症的功效。同时，人们也开始注重将合理的饮食与营养作为预防和控制糖尿病及其并发症的中药手段，在药物治疗的同时，辅助食物或是一些具有降血糖作用的保健食品，如专利ZL200510018862.8公开了一种由黄精粉末和富硒藤茶粉末按照一定配比配制而成的保健茶，该保健茶具有降血脂、降血糖、降血压、补肝明目、补虚精气、抗毒消炎、提高免疫力的功效。茶是我国一种传统的饮品，茶叶中含有的茶多糖具有明显的降血糖作用及降脂作用，还具有增强免疫功能；茶多酚是一种天然的抗氧化剂，有消除自由基的作用，具有将糖、 降脂、降压方面等作用，具有较高的临床使用价值。因此，在降血糖制剂中配以具有降糖功能的茶叶或其提取物，不仅具有显著提高制剂的降糖作用，还可使制剂具有良好的口感。这一类型的降血糖制剂可作为降血糖的辅助治疗手段，也可作为一种控制血糖水平的保健食品，因其自身的优势而易于接受，从而得到越来越多的关注。

发明内容
本发明目的在于提供一种降血糖制剂，该降血糖制剂是以灵芝、葛根、枸杞子、生地黄、黄精、绿茶为主要成分，按照配比制成的袋泡茶，具有降低血糖、血脂、血压的功效，还具有滋补肝肾、补虚精气、抗毒消炎、增强人体免疫力的保健作用，且具有无毒副作用，安全可靠，口感佳，饮用和携带方便，制备方法简单的特点。本发明的另一个目的在于提供一种降血糖制剂的制备方法。为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是本发明的降血糖制剂由以下原料按照重量百分比制备而成灵芝10-25%、葛根6-20%、枸杞子8-25%、生地黄8_22%、黄精 5-20%、绿茶 5-40%。所述制剂形式为袋泡茶。本发明所述的降血糖制剂的制备方法包含如下具体步骤
(1)按下列重量百分比选取的下列原料灵芝10-25%、葛根6-20%、枸杞子8-25%、生地黄 8-22%、黄精 5-20%、绿茶 5-40% ；
(2)绿茶粉的制备将选取的上述绿茶置于蒸汽灭菌柜中，在110-125°C条件下灭菌 25-35min后放入烘箱中，在60-65°C下烘干，粉碎，过40目筛，制得绿茶粉，备用；
(3)提取将选取的上述灵芝、葛根、枸杞子、生地黄和黄精投入提取罐中，加入8-15倍量的水，提取2-4次，每次提取1-2小时，将每次提取得到的滤液过滤、合并，制得合并滤液， 然后将合并滤液在温度65 80°C、真空度0. 04 0. 06Mpa的条件下减压浓缩，浓缩至相对密度至60°C测定值为1. 20 1. 25时，停止浓缩，得浸膏；
(4)混合、干燥将步骤(3)制得浸膏与步骤(2)制得绿茶粉置于槽型混合机中混合 25-35分钟，再在60士5°C条件下，干燥至水分小于5%，制得混合物料；
(5 )粉碎用粉碎机将步骤(4 )制得混合物料粉碎，过40目筛，制得中药粉；
(6)制粒将步骤(5)制得中药粉置于槽型混合机中，加入质量分数为60-80%的乙醇制软材，然后用摇摆式制粒机装14目筛网制粒；
(7)干燥、整粒将步骤(6)制得颗粒在60士5°C条件下，干燥至水分小于5%，再采用快速整粒机装14目筛网进行整粒；
(8)将步骤(7)制得整粒后的颗粒经称量后，分装入经消毒灭菌的滤纸袋，再用复合膜进行外包装，即制得一种袋泡茶剂型的降血糖制剂。本发明配方中的各组分药性药理
(1)灵芝别名灵芝草、青芝、龙芝、赤芝、黄芝、金芝、玉芝、木灵芝等；药性甘、平，归心、肺、肝经；具有安神补虚，止咳祛痰的功效。灵芝含有多种生理活性物质，能够增强人体免疫力、美容养颜、延缓衰老、还对神经衰弱、风湿性关节炎、冠心病、高血压、肝炎、糖尿病、 肿瘤等有良好的协同治疗作用；
(2)葛根别名干葛、甘葛、粉葛、葛麻菇、葛子根、黄葛根等；药性辛、甘、凉，归脾、胃经；具有解肌退热、透发麻疹、生津止渴，升阳止泻的功效；
(3)枸杞子别名枸杞果、西枸杞、杞子、甘枸杞、甘杞子、甜菜子、红青椒、血枸子、果杞等；药性甘、平，归肝、肾经；具有滋补肝肾，益精血，明目消翳，润肺止咳的功效，还能改善老年人的免疫功能；
(4)生地黄别名地髓，又名苄；药性甘、平，寒，归心、肝、肾经；具有清热凉血、养阴生津的功效；
(5)黄精别名鸡头黄精、鸡头根、黄鸡菜。药性甘、平，归脾、肺经；具有气养阴，健脾，润肺生津，益肾的功效，用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足， 内热消渴等症，对于糖尿病很有疗效；黄精具有免疫激发和免疫促进作用、降血糖、降血脂作用，还具有抗疲劳、耐缺氧等抗应激素作用，黄静多糖还具有抗辐射、抗肿瘤、抗菌、抗炎、 抗病毒等抗病原微生物作用。黄精以根茎入药；
(6)绿茶茶叶不仅具有提神清心、清热解暑、消食化痰、去腻减肥、清心除烦、解毒醒酒、生津止渴、降火明目、止痢除湿等药理作用，还对现代疾病，如辐射病、心脑血管病、癌症等疾病，有一定的药理药效；绿茶中富含维生素C、类黄酮、茶多酚等天然物质成分，对防衰老、防癌、抗癌、杀菌、消炎等均有特殊效果，其药理作用的主要成份是茶多酚、咖啡碱、脂多糖等；绿茶中的黄烷醇是治疗冠心病的主要药物成分，茶红素和茶黄素能有效地抑制血管紧张的或许，绿茶中的咖啡碱和儿茶素还具有使血管壁松弛令血管壁保持足够弹性、增加血管有效直径的作用，由于绿茶具有抗凝、促溶、抑制血小板的聚集、降低血脂，改善血液中的胆固醇和磷脂比值等功效，可以减少动脉血管和冠脉内壁上斑块的形成，达到改善和抗动脉硬化、活血化瘀、防防治心血管疾病的目的。本发明相对于现有技术的有益效果是本发明降血糖制剂以中草药制剂为主要成分，以绿茶作为配伍，二者相辅相成，配方合理，具有降低血糖、血脂、血压的功效，还具有滋补肝肾、补虚精气、抗毒消炎、增强人体免疫力的保健功效；在配方中加入绿茶，可增强全方降低血糖、血脂、血压的功效和保健功能，还使制剂具备良好的口感；本发明的降血糖制剂无毒副作用，与西药降血糖药物相比，安全系数高，采用袋泡茶的制剂形式，利于配方中有效成分的释放和被人体吸收，且饮用、携带方便，可作为保健品服用；本发明的降血糖制剂制备方法简单，易于实现规模化生产。
具体实施例方式下面通过实施例对本发明做进一步详细说明，这些实施例仅用来说明本发明，并不限制本发明的范围。实施例1 采用下列原料和方法，制备本发明的降血糖制剂。采用下列重量百分比的原料灵芝10%、葛根8%、枸杞子15%、生地黄22%、黄精 15%、绿茶 30%。制备方法
(1)按上述重量百分比选取各味原料；
(2)绿茶粉的制备将选取的上述绿茶置于蒸汽灭菌柜中，在110°C条件下灭菌35min 后放入烘箱中，在60°C下烘干，粉碎，过40目筛，制得绿茶粉，备用；
(3)提取将选取的上述灵芝、葛根、枸杞子、生地黄和黄精投入提取罐中，加入8倍量的水，提取3次，每次提取1小时，将每次提取得到的滤液过滤、合并，制得合并滤液，然后将合并滤液在温度65°C、真空度0. 05Mpa的条件下减压浓缩，浓缩至相对密度至60°C测定值为1.20时，停止浓缩，得浸膏；
(4)混合、干燥将步骤(3)制得浸膏与步骤(2)制得绿茶粉置于槽型混合机中混合观分钟，再在55°C条件下，干燥至水分为3%，制得混合物料；
(5)粉碎用粉碎机将步骤(4)制得混合物料粉碎，过40目筛，制得中药粉；
(6)制粒将步骤(5)制得中药粉置于槽型混合机中，加入质量分数为60%的乙醇制软
5材，然后用摇摆式制粒机装14目筛网制粒；
(7)干燥、整粒将步骤(6)制得颗粒在60°C条件下，干燥至水分为3%，再采用快速整粒机装14目筛网进行整粒；
(8)将步骤(7)制得整粒后的颗粒经称量后，按照0.3g/包，分装入经消毒灭菌的滤纸袋，再用复合膜进行外包装，即制得一种袋泡茶剂型的降血糖制剂。实施例2 采用下列原料和方法，制备本发明的降血糖制剂。采用下列重量百分比的原料灵芝14%、葛根15%、枸杞子20%、生地黄16%、黄精 20%、绿茶 15%。制备方法
(1)按上述重量百分比选取各味原料；
(2)绿茶粉的制备选取的上述绿茶置于蒸汽灭菌柜中，在115°C条件下灭菌3anin后放入烘箱中，在60°C下烘干，粉碎，过40目筛，制得绿茶粉，备用；
(3)提取将选取的上述灵芝、葛根、枸杞子、生地黄和黄精投入提取罐中，加入12倍量的水，提取2次，每次提取2小时，将每次提取得到的滤液过滤、合并，制得合并滤液，然后将合并滤液在温度70°C、真空度0. 045Mpa的条件下减压浓缩，浓缩至相对密度至60°C测定值为1.25时，停止浓缩，得浸膏；
(4)混合、干燥将步骤(3)制得浸膏与步骤(2)制得绿茶粉置于槽型混合机中混合30 分钟，再在60°C条件下，干燥至水分为4. 5%，制得混合物料；
(5)粉碎用粉碎机将步骤(4)制得混合物料粉碎，过40目筛，制得中药粉；
(6)制粒将步骤(5)制得中药粉置于槽型混合机中，加入质量分数为80%的乙醇制软材，然后用摇摆式制粒机装14目筛网制粒；
(7 )干燥、整粒将步骤(6 )制得颗粒在65 °C条件下，干燥至水分为3. 5%，再采用快速整粒机装14目筛网进行整粒；
(8)将步骤(7)制得整粒后的颗粒经称量后，按照0. 35g/包，分装入经消毒灭菌的滤纸袋，再用复合膜进行外包装，即制得一种袋泡茶剂型的降血糖制剂。实施例3 采用下列原料和方法，制备本发明的降血糖制剂。采用下列重量百分比的原料灵芝20%、葛根6%、枸杞子8%、生地黄8%、黄精18%、 绿茶40%。制备方法
(1)按上述重量百分比选取各味原料；
(2)绿茶粉的制备将选取的上述绿茶置于蒸汽灭菌柜中，在120°C条件下灭菌^min 后放入烘箱中，在65°C下烘干，粉碎，过40目筛，制得绿茶粉，备用；
(3)提取将选取的上述灵芝、葛根、枸杞子、生地黄和黄精投入提取罐中，加入10倍量的水，提取4次，每次提取1. 5小时，将每次提取得到的滤液过滤、合并，制得合并滤液，然后将合并滤液在温度80°C、真空度0. 05Mpa的条件下减压浓缩，浓缩至相对密度至60°C测定值为1.22时，停止浓缩，得浸膏；
(4)混合、干燥将步骤(3)制得浸膏与步骤(2)制得绿茶粉置于槽型混合机中混合25 分钟，再在55°C条件下，干燥至水分为3. 5%，制得混合物料；
(5)粉碎用粉碎机将步骤(4)制得混合物料粉碎，过40目筛，制得中药粉；(6)制粒将步骤(5)制得中药粉置于槽型混合机中，加入质量分数为65%的乙醇制软材，然后用摇摆式制粒机装14目筛网制粒；
(7)干燥、整粒将步骤(6)制得颗粒在55°C条件下，干燥至水分为4%，再采用快速整粒机装14目筛网进行整粒；
(8)将步骤(7)制得整粒后的颗粒经称量后，按照0.3g/包，分装入经消毒灭菌的滤纸袋，再用复合膜进行外包装，即制得一种袋泡茶剂型的降血糖制剂。实施例4 采用下列原料和方法，制备本发明的降血糖制剂。采用下列重量百分比的原料灵芝22%、葛根10%、枸杞子25%、生地黄14%、黄精 5%、绿茶对％。制备方法
(1)按上述重量百分比选取各味原料；
(2)绿茶粉的制备选取的上述绿茶置于蒸汽灭菌柜中，在121°C条件下灭菌30min后放入烘箱中，在62°C下烘干，粉碎，过40目筛，制得绿茶粉，备用；
(3)提取将选取的上述灵芝、葛根、枸杞子、生地黄和黄精投入提取罐中，加入10倍量的水，提取2次，每次提取1小时，将每次提取得到的滤液过滤、合并，制得合并滤液，然后将合并滤液在温度75°C、真空度0. 06Mpa的条件下减压浓缩，浓缩至相对密度至60°C测定值为1.20时，停止浓缩，得浸膏；
(4)混合、干燥将步骤(3)制得浸膏与步骤(2)制得绿茶粉置于槽型混合机中混合30 分钟，再在65°C条件下，干燥至水分为3%，制得混合物料；
(5)粉碎用粉碎机将步骤(4)制得混合物料粉碎，过40目筛，制得中药粉；
(6)制粒将步骤(5)制得中药粉置于槽型混合机中，加入质量分数为70%的乙醇制软材，然后用摇摆式制粒机装14目筛网制粒；
(7)干燥、整粒将步骤(6)制得颗粒在65°C条件下，干燥至水分为3%，再采用快速整粒机装14目筛网进行整粒；
(8)将步骤(7)制得整粒后的颗粒经称量后，按照0.3g/包，分装入经消毒灭菌的滤纸袋，再用复合膜进行外包装，即制得一种袋泡茶剂型的降血糖制剂。实施例5 采用下列原料和方法，制备本发明的降血糖制剂。采用下列重量百分比的原料灵芝25%、葛根17%、枸杞子25%、生地黄18%、黄精 10%、绿茶 5%。制备方法
(1)按上述重量百分比选取各味原料；
(2)绿茶粉的制备选取的上述绿茶置于蒸汽灭菌柜中，在125°C条件下灭菌25min后放入烘箱中，在60°C下烘干，粉碎，过40目筛，制得绿茶粉，备用；
(3)提取将选取的上述灵芝、葛根、枸杞子、生地黄和黄精投入提取罐中，加入15倍量的水，提取3次，每次提取1. 5小时，将每次提取得到的滤液过滤、合并，制得合并滤液，然后将合并滤液在温度72°C、真空度0. 04Mpa的条件下减压浓缩，浓缩至相对密度至60°C测定值为1.25时，停止浓缩，得浸膏；
(4)混合、干燥将步骤(3)制得浸膏与步骤(2)制得绿茶粉置于槽型混合机中混合35 分钟，再在60°C条件下，干燥至水分为4%，制得混合物料；(5)粉碎用粉碎机将步骤(4)制得混合物料粉碎，过40目筛，制得中药粉；
(6)制粒将步骤(5)制得中药粉置于槽型混合机中，加入质量分数为75%的乙醇制软材，然后用摇摆式制粒机装14目筛网制粒；
(7 )干燥、整粒将步骤(6 )制得颗粒在60 0C条件下，干燥至水分为4. 5%，再采用快速整粒机装14目筛网进行整粒；
(8)将步骤(7)制得整粒后的颗粒经称量后，按照0. 35g/包，分装入经消毒灭菌的滤纸袋，再用复合膜进行外包装，即制得一种袋泡茶剂型的降血糖制剂。
权利要求
1.一种降血糖制剂，其特征在于是由以下原料按照重量百分比制备而成灵芝 10-25%、葛根 6-20%、枸杞子 8-25%、生地黄 8_22%、黄精 5_20%、绿茶 5_40%。
2.根据权利要求1所述的降血糖制剂，其特征在于所述制剂形式为袋泡茶。
3.—种如权利要求1所述的降血糖制剂的制备方法，其特征在于该方法包含如下具体步骤按下列重量百分比选取的下列原料灵芝10-25%、葛根6-20%、枸杞子8-25%、生地黄 8-22%、黄精 5-20%、绿茶 5-40% ；绿茶粉的制备将选取的上述绿茶置于蒸汽灭菌柜中，在110-125 °C条件下灭菌 25-35min后放入烘箱中，在60-65°C下烘干，粉碎，过40目筛，制得绿茶粉，备用；提取将选取的上述灵芝、葛根、枸杞子、生地黄和黄精投入提取罐中，加入8-15倍量的水，提取2-4次，每次提取1-2小时，将每次提取得到的滤液过滤、合并，制得合并滤液，然后将合并滤液在温度65 80°C、真空度0. 04 0. 06Mpa的条件下减压浓缩，浓缩至相对密度至60°C测定值为1.20 1.25时，停止浓缩，得浸膏；(4)混合、干燥将步骤(3)制得浸膏与步骤(2)制得绿茶粉置于槽型混合机中混合 25-35分钟，再在60士5°C条件下，干燥至水分小于5%，制得混合物料；(5 )粉碎用粉碎机将步骤(4 )制得混合物料粉碎，过40目筛，制得中药粉；(6)制粒将步骤(5)制得中药粉置于槽型混合机中，加入质量分数为60-80%的乙醇制软材，然后用摇摆式制粒机装14目筛网制粒；(7)干燥、整粒将步骤(6)制得颗粒在60士5°C条件下，干燥至水分小于5%，再采用快速整粒机装14目筛网进行整粒；(8)将步骤(7)制得整粒后的颗粒经称量后，分装入经消毒灭菌的滤纸袋，再用复合膜进行外包装，即制得一种袋泡茶剂型的降血糖制剂。
全文摘要
本发明涉及一种降血糖制剂及其制备方法。本发明的降血糖制剂是以灵芝、葛根、枸杞子、生地黄、黄精、绿茶为主要成分，按照配比制成的袋泡茶，配伍合理，具有降低血糖、血脂、血压的功效，还具有滋补肝肾、补虚精气、抗毒消炎、增强人体免疫力的保健作用，且具有无毒副作用，安全可靠，口感佳，饮用和携带方便，制备方法简单、易于实现规模化生产。
文档编号A61K9/00GK102488840SQ20111041738
公开日2012年6月13日 申请日期2011年12月14日 优先权日2011年12月14日
发明者刘启华, 卢君, 张桂馥, 李建权, 杨志军, 杨立凯, 梁木林, 梁木鸿, 苏泽雄, 辜丽佳 申请人:广东长兴科技保健品有限公司